Public trial
RBR-6nj4mk Effects of Aquatic Physiotherapy on Epigenetic, Inflammatory and Neutotrophic factors in Parkinson's disease patients
Date of registration: 12/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of an Aquatic Physical Activity program on clinical-functional parameters, peripheral modulation of epigenetic mechanisms, inflammatory markers, and Brain Derived Neurotrophic Factor (BNDF) levels in individuals with Parkinson's Disease
pt-br
Efeitos de um programa de Atividade Física Aquática sobre parâmetros clínico-funcionais, modulação periférica de mecanismos epigenéticos, marcadores inflamatórios e níveis do Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo (BNDF) em indivíduos com Doença de Parkinson
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-5895
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Public title:
en
Effects of Aquatic Physiotherapy on Epigenetic, Inflammatory and Neutotrophic factors in Parkinson's disease patients
pt-br
Efeitos da Fisioterapia Aquática sobre fatores epigenéticos, inflamatórios e neutotrófico em pacientes com Doença de Parkinson
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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51596615.5.0000.5308
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.373.911
Issuing authority: Comitê de Ética do Centro Universitário Metodista IPA
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51596615.5.0000.5308
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Metodista IPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Metodista IPA
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson disease; inflammation; physiotherapy; neuroprotection
pt-br
Doença de Parkinson; inflamação; Ambiente Aquático; neuroproteção
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group: 10 men and women who do not have Parkinson's Disease to whom blood is collected for biochemical marker marker evaluations. Exercised group: 10 men and women diagnosed with Parkinson's disease who will be submitted to aquatic physical therapy. Blood will be collected at different times: pre, immediately after, 48 hours after, 30 days and 6 months after the start of care. In these patients with Parkinson's disease will be evaluated the effect of chronic intervention of the physical activity program on biochemical parameters and clinical-functional and cognitive aspects. Blood samples will be taken in 5 moments: pre-intervention, immediately after the first session, 48 hours after the first session, 1 month and 6 months after the first session. Dosages will be made through commercial kits according to the manufacturer's instructions. To assess quality of life and cognitive aspects, the Parkinson Disease Questionnaire-39 and Montreal Cognitive Assessment (MoCa) questionnaires will be applied before and after the intervention. Functional capacity and motor aspects will be assessed by the 6-minute Walk Test (6MWT) and the Unified Parkinson's Disease Rate Scale (UPDRS), performed before and after the intervention. Finally, the risk assessment of falls will be made through the MiniBest test, also applied before and after intervention.
pt-br
Grupo Controle: 10 homens e mulheres que não apresentam a Doença de Parkinson aos quais se coleta sangue para as avaliações dos marcadores marcadores bioquímicos Grupo exercitado: 10 homens e mulheres com o diagnóstico da doença de Parkinson e que serão submetidos a atendimentos de fisioterapia aquática. Serão coletados sangue em diferentes momentos: pré, imediatamente após, 48 horas após, 30 dias e 6 meses após o início do atendimento. Neste pacientes com a Doença de Parkinson será avaliado o efeito da intervenção crônica do programa de atividade física sobre os parâmetros bioquímicos e aspectos clínico-funcionais e cognitivos. Serão realizadas coletas sanguíneas em 5 momentos: pré intervenção, imediatamente após a primeira sessão, 48 horas após a primeira sessão, 1 mês e 6 meses após a primeira sessão. As dosagens serão feitas através de kits comerciais, de acordo com as instruções do fabricante. Para a avaliação da qualidade de vida e aspectos cognitivos, serão aplicados os questionários Parkinson Disease Questionnaire-39 e Montreal Cognitive Assessment (MoCa) antes e após a intervenção. A capacidade funcional e os aspectos motores serão avaliados através do Teste de Caminhada de 6 minutos (TC6M) e do Unified Parkinson’s Disease Rate Scale (UPDRS), realizados antes e após a intervenção. Por fim, a avaliação do risco de quedas será feita através do teste MiniBest, também aplicado pré e pós intervenção
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 50 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
As inclusion criteria for both control and exercise groups, subjects should present Parkinson Disease diagnosed by a neurologist (rule out parkinsonisms with other causes). In addition, they must be able to participate in the proposed physical activity program and sign the consent form. The participants need to be between 50 and 80 years old.
pt-br
Como critérios de inclusão para ambos os grupos, controle e exercício, os sujeitos deverão apresentar Doença de Parkinson diagnosticada por médico neurologista (descartar os parkinsonismos com outras causas). Além disso, devem estar aptos para participar do programa de atividade física proposto e assinar o Termo de Consentimento Livre e esclarecido. Serão incluídos indivíduos de 50 a 80 anos.
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Exclusion criteria:
en
As exclusion criteria for both CONTROL AND EXERCISE groups, the individual should present characteristics of cognitive deficits verified through the application of the MoCa Questionnaire. Specifically for the EXERCISE group, as exclusion criteria, aspects such as the inability to participate in aquatic physiotherapy will be adopted, besides the individual presenting other diagnosed neurological and orthopedic pathologies that preclude their participation in the program.
pt-br
Como critérios de exclusão para ambos os grupos, CONTROLE E EXERCÍCIO, o indivíduo deve apresentar características de déficits cognitivos verificados através da aplicação do Questionário MoCa. Especificamente para o grupo EXERCÍCIO, como critérios de exclusão, ainda serão adotados aspectos como a incapacidade de participar da fisioterapia aquática além do indivíduo apresentar outras patologias neurológicas e ortopédicas diagnosticadas que impossibilite sua participação no programa.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Aquatic physiotherapy is expected to improve by at least 10% in neuroprotective markers by the increase of the BDNF marker.
pt-br
Espera-se que a fisioterapia aquática melhore em pelo menos 10% nos marcadores de neuroproteção pelo aumento do marcador BDNF.
en
Aquatic physical therapy improved by at least 10% the values observed in cognitive tests by the Montreal Cognitive Assessment.
pt-br
Foi observado que a fisioterapia aquática melhorou em pelo menos 10% os valores observados nos testes cognitivos por meio da Avaliação Cognitiva Montreal (MoCA)
en
It was founded that the ndividuals with Parkinson's disease have higher levels of inflammatory markers: IL-1 and MCP-1.
pt-br
Foi encontrado que os indivíduos com Doença de Parkinson tem maiores níveis de marcadores inflamatórios : IL-1 and MCP-1.
en
It is founded that the aquatic physiotherapy reduced plasma IL-1ra levels in Parkinson's patients
pt-br
Foi observado que a fisioterapia aquática reduziu os níveis plasmáticos de IL-1ra in pacientes com Parkinson.
en
At least 20% improvement in oxidative stress parameters is expected.
pt-br
Espera-se uma melhora de pelo menos 20% nos parâmetros de estresse oxidativo.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that the activity of the antioxidant enzymes increase by at least 20% after the practice of aquatic physiotherapy in patients with Parkinson's disease.
pt-br
Espera-se que a atividade das enzimas antioxidantes aumente em pelo menos 20% após a prática da fisioterapia aquática em pacientes com Doença de Parkinson.
en
It was founded that the BDNF values increased at least 10%.
pt-br
Foi observado que os valores de BNDF melhoraram em pelo menos 10%.
Contacts
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Public contact
- Full name: Caroline Dani
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- Address: av.coronel lucas de oliveira 2623 305
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90460-001
- Phone: +55 051993436505
- Email: carolinedani@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista
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Scientific contact
- Full name: Viviane Elsner
-
- Address: Joaquim Pedro Salgado, 80
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-060
- Phone: +55 051998657500
- Email: viviane.elsner@ipa.metodista.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista
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Site contact
- Full name: Caroline Dani
-
- Address: av.coronel lucas de oliveira 2623 305
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90460-001
- Phone: +55 051993436505
- Email: carolinedani@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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