RBR-6n573b Effect of Infrared LEDs compared to Respiratory Therapy Maneuvers in the Treatment of Community Pneumonia

Date of registration: 06/05/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1229-1296

• Public title:

  en

  Effect of Infrared LEDs compared to Respiratory Therapy Maneuvers in the Treatment of Community Pneumonia

  pt-br

  Efeito do LED Infravermelho comparado às Manobras de Fisioterapia Respiratória no Tratamento da Pneumonia Comunitária

  es

  Efecto de la luz LED infrarroja en comparación con las maniobras de fisioterapia respiratoria en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad

• Scientific acronym:

  en

  CAP

  pt-br

  PAC

  es

  NAC

• Public acronym:

  en

  CAP

  pt-br

  PAC

  es

  NAC

• Secondaries identifiers:
  • 06960919.7.0000.5094
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.154.473
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Itajubá

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário de Itajubá
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário de Itajubá
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário de Itajubá

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pulmonary Ventilation

  pt-br

  Ventilação Pulmonar

  es

  Ventilación Pulmonar

• General descriptors for health conditions:

  en

  J18.9 Unspecified pneumonia

  pt-br

  J18.9 Pneumonia não especificada

  es

  J18.9 Neumonía no especificada

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.386.700.660 Pulmonary Ventilation

  pt-br

  E01.370.386.700.660 Ventilação Pulmonar

  es

  E01.370.386.700.660 Ventilación Pulmonar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, descriptive, and longitudinal clinical trial study. Volunteers will be divided into 2 groups (15 individuals each), randomly assigned according to patient demand and hospitalizations, so that each patient fits into one of the 2 groups mentioned above. The groups will consist of patients with community-acquired pneumonia, treated with infrared LED (840 nm, optical power of 17 W, arranged in a grid-like distribution with a distance of 2 cm between them, total energy of 1500 J) positioned on the anterior chest area using a belt, in an area of ​​approximately 64x30 cm, with application for 15 min, 1 to 2 times a day depending on the patient's clinical condition, during 7 sessions, and conventional treatment with antibiotic therapy associated with respiratory physiotherapy through specific bronchial hygiene maneuvers (vibration and vibrocompression). Respiratory physiotherapy will be performed before the use of the LED belt, during 7 sessions, with each session lasting 30 min. The control group will use the non-emitting LED strip, respiratory physiotherapy techniques for bronchial hygiene, and antibiotic therapy. The assessment will consist of an anamnesis form with personal data (name, sex, age, marital status), clinical data (monitoring of vital signs: respiratory rate (RR), heart rate (HR), pulse oximetry, and body temperature (Tcº), diastolic blood pressure (DBP) and systolic blood pressure (SBP), and pulmonary auscultation) at the beginning and end of the appointments, documented in a daily control sheet. Pulmonary function will be assessed by spirometry, pulmonary mechanics will be assessed using a ventilometer, and the patient's respiratory capacity will be measured through the strength of the respiratory muscles using Pimax and Pemax using a manovacuometer. From each parameter mentioned above (pulmonary function, pulmonary mechanics, and vital signs) in relation to each patient before and after treatment, the evolution of individual improvement will be obtained; in this sense, it will be possible to obtain the average in relation to each group already mentioned, including the corresponding standard deviation. The software used for analysis will be the Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20.0, setting the rejection level of the null hypothesis at 5%.

  pt-br

  Trata-se de um estudo de ensaio clínico, prospectivo, descritivo e longitudinal. Os voluntários serão divididos em 2 grupos (15 indivíduos cada), distribuídos de forma aleatória conforme demanda e internações dos pacientes, de maneira que cada paciente se encaixe em um dos 2 grupos já citados. Os grupos serão formados por pacientes portadores de pneumonia comunitária, tratados com LED infravermelho (840 nm, potência óptica de 17 W, dispostos numa distribuição tipo rede com distância entre eles de 2 cm, energia total de 1500 J) posicionados na região anterior do tórax através de uma cinta, numa área de aproximadamente 64x30 cm, com aplicação de 15 min de 1 a 2 vezes no dia dependendo da condição clínica do paciente, durante 7 atendimentos, e tratamento convencional com antibioticoterapia associado à fisioterapia respiratória por meio de manobras específicas de higiene brônquica (vibração e vibrocompressão). A fisioterapia respiratória será realizada antes da utilização da cinta de LED, durante 7 atendimentos, com duração de 30 min cada sessão. O grupo controle utilizará a cinta de LED sem emissão, as técnicas de fisioterapia respiratória para higiene brônquica e antibioticoterapia. A avaliação consistirá de uma ficha de anamnese com presença de dados pessoais (nome, sexo, idade, estado civil), clínicos (monitorização dos sinais vitais: frequência respiratória (FR), frequência cardíaca (FC), oximetria de pulso, e temperatura corporal (Tcº), pressão arterial diastólica (PAD) e sistólica (PAS), e ausculta pulmonar) inicial e final durante os atendimentos, documentado em ficha de controle diário. A valiação da função pulmonar pela espirometria, avaliação da mecânica pulmonar realizado pelo ventilômetro e da capacidade respiratória do paciente mensurada através da força dos músculos respiratórios pela Pimáx e Pemáx pelo manovacuômetro. A partir de cada parâmetro já citado anteriormente (função pulmonar, mecânica pulmonar e sinais vitais) em relação a cada paciente antes e após o tratamento, será obtida a evolução de melhora individual, neste sentido, será possível obter a média com relação a cada grupo já citado, incluindo também o devido desvio padrão. O software utilizado para análise será o Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 20.0, fixando o nível de rejeição da hipótese de nulidade em 5%.

  es

  Se trata de un estudio clínico prospectivo, descriptivo y longitudinal. Los voluntarios se dividirán en dos grupos (15 personas cada uno), asignados aleatoriamente según la demanda y las hospitalizaciones de los pacientes, de modo que cada paciente se integre en uno de los dos grupos mencionados. Los grupos estarán compuestos por pacientes con neumonía adquirida en la comunidad, tratados con LED infrarrojo (840 nm, potencia óptica de 17 W, dispuestos en cuadrícula con una distancia de 2 cm entre ellos, energía total de 1500 J) colocados en la zona anterior del tórax mediante un cinturón, en un área de aproximadamente 64 x 30 cm. La aplicación se realizará durante 15 minutos, de 1 a 2 veces al día, según el estado clínico del paciente, durante 7 sesiones. Se realizará tratamiento convencional con antibióticos, asociado a fisioterapia respiratoria mediante maniobras específicas de higiene bronquial (vibración y vibrocompresión). La fisioterapia respiratoria se realizará antes del uso del cinturón LED, durante 7 sesiones de 30 minutos cada una. El grupo control utilizará tira LED no emisora, técnicas de fisioterapia respiratoria para higiene bronquial y terapia antibiótica. La evaluación consistirá en un formulario de anamnesis con datos personales (nombre, sexo, edad, estado civil), datos clínicos (monitorización de signos vitales: frecuencia respiratoria (FR), frecuencia cardíaca (FC), pulsioximetría y temperatura corporal (Tcº), presión arterial diastólica (PAD) y presión arterial sistólica (PAS), y auscultación pulmonar) al inicio y al final de las citas, documentados en una hoja de control diario. Se evaluará la función pulmonar mediante espirometría, la mecánica pulmonar mediante un ventilómetro y se medirá la capacidad respiratoria del paciente a través de la fuerza de los músculos respiratorios mediante Pimax y Pemax mediante un manovacuómetro. De cada parámetro mencionado anteriormente (función pulmonar, mecánica pulmonar y signos vitales) en relación con cada paciente antes y después del tratamiento, se obtendrá la evolución de la mejoría individual; en este sentido, se podrá obtener la media en relación con cada grupo ya mencionado, incluyendo la desviación típica correspondiente. El software utilizado para el análisis será el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 20.0, stableciendo el nivel de rechazo de la hipótesis nula en el 5%.

• Descriptors:

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

  es

  E02.774 Fototerapia

  en

  H02.010.625 Physical Therapy Specialty

  pt-br

  H02.010.625 Especialidade de Fisioterapia

  es

  H02.010.625 Especialidad de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	55 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants aged 55-85 years; with a clinical diagnosis of community-acquired pneumonia (Streptococcus pneumoniae); undergoing conventional respiratory physiotherapy treatment; on oxygen therapy up to 1 L/minO2 and on antibiotic therapy (azalides, cephalosporins, fluoroquinolones); both sexes

  pt-br

  Participantes com idade de 55-85 anos; com diagnóstico clínico de pneumonia comunitária (Streptococcus pneumoniae); em tratamento convencional de Fisioterapia Respiratória; em oxigenoterapia até 1 L/minO2 e em tratamento com antibioticoterapia (azalídeos, cefalosporinas, fluoroquinolonas); ambos os sexos

  es

  Participantes de 55 a 85 años de edad; con diagnóstico clínico de neumonía adquirida en la comunidad (Streptococcus pneumoniae); en tratamiento de fisioterapia respiratoria convencional; en oxigenoterapia hasta 1 L/minO2 y en tratamiento antibiótico (azálidas, cefalosporinas, fluoroquinolonas); ambos sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients diagnosed with fungal and viral pneumonia; with hospital-acquired pneumonia (those hospitalized for more than 2 days in the previous 90 days); institutionalized; overweight (Body Mass Index – BMI: above 29.9 kg/m2); who do not sign the Informed Consent Form; who do not belong to the stated age range; who have neoplasms and a history of photosensitivity

  pt-br

  Pacientes que apresentarem diagnóstico de pneumonia fúngica e viral; com pneumonia hospitalar (os que foram hospitalizados por mais de 2 dias nos 90 dias anteriores); institucionalizados; com sobrepeso (Índice de Massa Corporal – IMC: acima de 29,9 kg/m2); que não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE; não pertencerem à faixa etária citada; que apresentarem neoplasias e com histórico de fotossensibilidade

  es

  Pacientes con diagnóstico de neumonía fúngica y viral; con neumonía adquirida en el hospital (aquellos hospitalizados por más de 2 días en los 90 días previos); institucionalizados; con sobrepeso (Índice de Masa Corporal – IMC: superior a 29,9 kg/m2); que no firmen el Consentimiento Informado; que no pertenezcan al rango de edad indicado; que presenten neoplasias y antecedentes de fotosensibilidad.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Other	2	Single-blind	Non-randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Improvement in the infectious condition and consequent pulmonary function, with a reduction in hospital stay time in patients using infrared LED photobiomodulation.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar melhora do quadro infeccioso e consequente função pulmonar, com consequente redução do tempo de internação hospitalar nos pacientes com a utilização da fotobiomodulação por LED infravermelho.

  es

  Resultado esperado 1: Se espera una mejora en la condición infecciosa y en la función pulmonar consecuente, con una reducción del tiempo de estancia hospitalaria en pacientes que utilizan fotobiomodulación con LED infrarrojo.

  en

  Finding outcome 1: Improvement in the infectious condition, clinical condition, and pulmonary function, with a reduction in hospital stay time in patients using infrared LED photobiomodulation.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Houve melhora do quadro infeccioso, condição clínica e função pulmonar, com consequente redução do tempo de internação hospitalar nos pacientes com a utilização da fotobiomodulação por LED infravermelho.

  es

  Resultado encontrado 1: Hubo mejoría del cuadro infeccioso, condición clínica y función pulmonar, con la consecuente reducción del tiempo de hospitalización en los pacientes con el uso de fotobiomodulación por LED infrarrojo

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome 2: Improvement in ventilatory mechanics, respiratory muscle strength, and the patient's clinical condition (respiratory repercussions, pulmonary auscultation, and pulse oximetry) is expected after the use of infrared LED photobiomodulation

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar a melhora da mecânica ventilatória, força dos músculos respiratórios e condição clínica do paciente (repercussões respiratórias, ausculta pulmonar e oximetria de pulso) após a utilização da fotobiomodulação com LED infravermelho

  es

  Resultado esperado 2: Se espera una mejora en la mecánica ventilatoria, la fuerza muscular respiratoria y el estado clínico del paciente (repercusiones respiratorias, auscultación pulmonar y oximetría de pulso) tras el uso de fotobiomodulación LED infrarroja.

  en

  Finding Outcome 2: There was an improvement in the pulmonary recovery process and clinical picture, a reduction in respiratory symptoms, a decrease in hospital stay time (9.3 vs. 7.3 days) (p<0.001), an increase in peripheral oxygen saturation (SpO2) (88.3 to 98%), in maximum inspiratory pressure (MIP) (-40 to -65.3 cmH2O), in forced vital capacity (FVC) (62% to 80%) (p<0.001), and an improvement in hematological data, such as erythrocytes (3.51 to 5.54 mm³), typical lymphocytes (40 to 31%), and hemoglobin (12.3 to 14.6 mg/dL) (p<0.05), as well as in pulmonary auscultation (6.1 to 3.1 days) (p<0.001). It is considered a relevant adjuvant treatment with conventional therapy, as it improved the pulmonary and clinical status of patients, reduced respiratory symptoms, and decreased the length of hospital stay

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Houve melhora do processo de recuperação pulmonar e o quadro clínico, reduziu os sintomas respiratórios, diminuiu o tempo de internação hospitalar (9,3 vs. 7,3 dias) (p<0,001), induziu um aumento na saturação periférica de oxigênio (SpO2) (88,3 para 98%), na pressão inspiratória máxima (PIM) (-40 para -65,3 cmH2O), na capacidade vital forçada (CVF) (62% para 80%) (p<0,001), na melhora dos dados hematológicos, como eritrócitos (3,51 para 5,54 mm³), linfócitos típicos (40 para 31%) e hemoglobina (12,3 para 14,6 mg/dL) (p<0,05), bem como na ausculta pulmonar (6,1 para 3,1 dias) (p<0,001). Sendo considerada um relevante tratamento adjuvante com a terapia convencional, pois melhorou o estado pulmonar e clínico dos pacientes, reduziu os sintomas respiratórios e diminuiu o tempo de internação hospitalar.

  es

  Resultado encontrado 2: Hubo mejoría en el proceso de recuperación pulmonar y cuadro clínico, reducción de síntomas respiratorios, disminución del tiempo de estancia hospitalaria (9,3 vs. 7,3 días) (p<0,001), aumento de la saturación periférica de oxígeno (SpO2) (88,3 a 98%), de la presión inspiratoria máxima (PIM) (-40 a -65,3 cmH2O), de la capacidad vital forzada (CVF) (62% a 80%) (p<0,001), mejoría de datos hematológicos como eritrocitos (3,51 a 5,54 mm³), linfocitos típicos (40 a 31%) y hemoglobina (12,3 a 14,6 mg/dL) (p<0,05), así como de la auscultación pulmonar (6,1 a 3,1 días) (p<0,001). Se considera un tratamiento complementario relevante a la terapia convencional, ya que mejora el estado pulmonar y clínico de los pacientes, reduce los síntomas respiratorios y disminuye la duración de la estancia hospitalaria.

Summary Results

• Date posted: 01/10/2022 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34935510/
• Url for protocol: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34935510/

• Baseline char:

  en

  Participants had a confirmed diagnosis of community-acquired pneumonia and were hospitalized at the time of inclusion. At baseline, the groups were homogeneous with respect to demographic and clinical characteristics, including age, sex, initial disease severity, and physiological parameters. All initial assessments were performed before the start of the interventions, with both groups receiving conventional treatment; photobiomodulation was applied only to the intervention group.

  pt-br

  Os participantes apresentavam diagnóstico confirmado de pneumonia adquirida na comunidade e encontravam-se hospitalizados no momento da inclusão. No baseline, os grupos eram homogêneos quanto às características demográficas e clínicas, incluindo idade, sexo, gravidade inicial da doença e parâmetros fisiológicos. Todas as avaliações iniciais foram realizadas antes do início das intervenções, com ambos os grupos recebendo tratamento convencional, sendo a fotobiomodulação aplicada apenas no grupo intervenção.

  es

  Los participantes tenían diagnóstico confirmado de neumonía adquirida en la comunidad y se encontraban hospitalizados al momento de su inclusión. Al inicio, los grupos eran homogéneos en cuanto a características demográficas y clínicas, como edad, sexo, gravedad inicial de la enfermedad y parámetros fisiológicos. Todas las evaluaciones iniciales se realizaron antes del inicio de las intervenciones; ambos grupos recibieron tratamiento convencional; la fotobiomodulación se aplicó solo al grupo de intervención.

• Participants flow:

  en

  n=33 patients diagnosed with community-acquired pneumonia were evaluated. Of these, n=12 were excluded for not meeting the inclusion criteria, presenting exclusion criteria, or refusing to participate. n=21 patients were included after consent and allocated to the control (n=10) and intervention (n=11) groups. Losses during follow-up were recorded and justified according to the protocol.

  pt-br

  Foram avaliados n=33 pacientes com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade. Destes, n=12 foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão, apresentarem critérios de exclusão ou recusarem participação. n=21 pacientes foram incluídos após consentimento e alocados nos grupos controle (n=10) e intervenção (n=11). As perdas durante o seguimento foram registradas e justificadas conforme o protocolo.

  es

  Se evaluaron n=33 pacientes con diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad. De estos, n=12 fueron excluidos por no cumplir los criterios de inclusión, presentar criterios de exclusión o negarse a participar. n=21 pacientes fueron incluidos tras obtener su consentimiento y asignados a los grupos control (n=10) e intervención (n=11). Las pérdidas durante el seguimiento se registraron y justificaron según el protocolo.

• Adverse events:

  en

  Throughout the study period, no local or systemic adverse events associated with the application of infrared LED photobiomodulation were observed. The intervention was well tolerated by all participants, with no reports of discomfort, pain, skin reactions, thermal changes, undesirable hematological effects, or clinical worsening related to the use of the device. No participant required interruption, suspension, or modification of the photobiomodulation protocol due to adverse events. Additionally, no clinical complications attributable to the intervention were identified during hospital follow-up. The findings reinforce the safety profile of infrared LED photobiomodulation, which has proven to be a safe, non-invasive adjuvant therapy with no detectable side effects in the treatment of patients with community-acquired pneumonia, as evaluated clinically and through laboratory tests.

  pt-br

  Durante todo o período do estudo, não foram observados eventos adversos locais ou sistêmicos associados à aplicação da fotobiomodulação por LED infravermelho. A intervenção foi bem tolerada por todos os participantes, não havendo relato de desconforto, dor, reações cutâneas, alterações térmicas, efeitos hematológicos indesejáveis ou piora clínica relacionada ao uso do dispositivo.
  Nenhum participante apresentou necessidade de interrupção, suspensão ou modificação do protocolo de fotobiomodulação em decorrência de eventos adversos. Adicionalmente, não foram identificadas intercorrências clínicas que pudessem ser atribuídas à intervenção durante o acompanhamento hospitalar. Os achados reforçam o perfil de segurança da fotobiomodulação por LED infravermelho, que se mostrou uma terapia adjuvante não invasiva, segura e isenta de efeitos colaterais detectáveis no contexto do tratamento de pacientes com pneumonia adquirida na comunidade, conforme avaliado clínica e laboratorialmente.

  es

  Durante el período de estudio, no se observaron eventos adversos locales ni sistémicos asociados con la aplicación de la fotobiomodulación LED infrarroja. Todos los participantes toleraron bien la intervención, sin reportar molestias, dolor, reacciones cutáneas, cambios térmicos, efectos hematológicos indeseables ni empeoramiento clínico relacionado con el uso del dispositivo.
  Ningún participante requirió interrupción, suspensión o modificación del protocolo de fotobiomodulación debido a eventos adversos. Además, no se identificaron complicaciones clínicas atribuibles a la intervención durante el seguimiento hospitalario. Estos hallazgos refuerzan el perfil de seguridad de la fotobiomodulación LED infrarroja, que demostró ser una terapia adyuvante no invasiva, segura y sin efectos secundarios detectables en el tratamiento de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad, según la evaluación clínica y mediante pruebas de laboratorio.

• Outcome measure:

  en

  The primary outcome of the study consisted of evaluating hematological changes in patients with community-acquired pneumonia undergoing infrared LED photobiomodulation in conjunction with conventional treatment. Outcome measures were obtained through analysis of the complete blood count, including red blood cell count, hemoglobin levels, hematocrit percentage, and total leukocyte count. These variables were selected because they reflect the systemic inflammatory state, the presence of infection-associated anemia, and the clinical evolution of pneumonia. Secondary outcomes involved a detailed evaluation of peripheral blood cell subpopulations, including segmented and band neutrophil counts, lymphocytes, monocytes, eosinophils, and platelets. These measures allowed for an indirect analysis of the patients' inflammatory and immunological response, as well as the systemic impact of photobiomodulation on inflammation modulation and hematological recovery throughout the treatment. Laboratory measurements were performed at two distinct time points: at baseline, immediately after hospital admission and before the start of interventions, and at the end of the therapeutic protocol, after seven consecutive days of treatment, immediately before hospital discharge. Intra- and intergroup comparisons between pre- and post-intervention time points were used to determine the effectiveness of photobiomodulation combined with conventional treatment compared to standard treatment alone. Additionally, clinical prognostic indices, such as the Pneumonia Severity Index and the neutrophil-to-lymphocyte ratio, were evaluated at hospital admission to characterize the initial severity of pneumonia and ensure homogeneity of the groups at the beginning of the study. These were not used as efficacy outcomes, but as parameters for initial clinical characterization.

  pt-br

  O desfecho primário do estudo consistiu na avaliação das alterações hematológicas em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade submetidos à fotobiomodulação por LED infravermelho associada ao tratamento convencional. As medidas de desfecho foram obtidas por meio da análise do hemograma completo, incluindo a contagem de eritrócitos, os níveis de hemoglobina, a porcentagem de hematócrito e a contagem total de leucócitos. Essas variáveis foram selecionadas por refletirem o estado inflamatório sistêmico, a presença de anemia associada à infecção e a evolução clínica da pneumonia. Os desfechos secundários envolveram a avaliação detalhada das subpopulações celulares do sangue periférico, abrangendo a contagem de neutrófilos segmentados e em bastão, linfócitos, monócitos, eosinófilos e plaquetas. Essas medidas permitiram analisar de forma indireta a resposta inflamatória e imunológica dos pacientes, bem como o impacto sistêmico da fotobiomodulação sobre a modulação da inflamação e a recuperação hematológica ao longo do tratamento. As medidas laboratoriais foram realizadas em dois momentos distintos: no baseline, imediatamente após a admissão hospitalar e antes do início das intervenções, e ao final do protocolo terapêutico, após sete dias consecutivos de tratamento, imediatamente antes da alta hospitalar. A comparação intra e intergrupos entre os momentos pré e pós-intervenção foi utilizada para determinar a efetividade da fotobiomodulação associada ao tratamento convencional em relação ao tratamento padrão isolado. Adicionalmente, índices prognósticos clínicos, como o Pneumonia Severity Index e a relação neutrófilo-linfócito, foram avaliados na admissão hospitalar com o objetivo de caracterizar a gravidade inicial da pneumonia e garantir a homogeneidade dos grupos no início do estudo, não sendo utilizados como desfechos de eficácia, mas como parâmetros de caracterização clínica inicial.

  es

  El resultado principal del estudio consistió en evaluar los cambios hematológicos en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad sometidos a fotobiomodulación LED infrarroja en combinación con el tratamiento convencional. Las medidas de resultado se obtuvieron mediante el análisis del hemograma completo, que incluyó el recuento de glóbulos rojos, los niveles de hemoglobina, el porcentaje de hematocrito y el recuento total de leucocitos. Estas variables se seleccionaron porque reflejan el estado inflamatorio sistémico, la presencia de anemia asociada a la infección y la evolución clínica de la neumonía. Los resultados secundarios incluyeron una evaluación detallada de las subpoblaciones de células sanguíneas periféricas, incluyendo el recuento de neutrófilos segmentados y en banda, linfocitos, monocitos, eosinófilos y plaquetas. Estas medidas permitieron un análisis indirecto de la respuesta inflamatoria e inmunológica de los pacientes, así como del impacto sistémico de la fotobiomodulación en la modulación de la inflamación y la recuperación hematológica a lo largo del tratamiento. Las mediciones de laboratorio se realizaron en dos momentos distintos: al inicio, inmediatamente después del ingreso hospitalario y antes del inicio de las intervenciones, y al final del protocolo terapéutico, tras siete días consecutivos de tratamiento, inmediatamente antes del alta hospitalaria. Se realizaron comparaciones intra e intergrupales entre los momentos previos y posteriores a la intervención para determinar la eficacia de la fotobiomodulación combinada con el tratamiento convencional en comparación con el tratamiento estándar solo. Además, se evaluaron índices de pronóstico clínico, como el Índice de Gravedad de la Neumonía y el cociente neutrófilos/linfocitos, al ingreso hospitalario para caracterizar la gravedad inicial de la neumonía y garantizar la homogeneidad de los grupos al inicio del estudio; estos no se utilizaron como resultados de eficacia, sino como parámetros para la caracterización clínica inicial.

• Results summary:

  en

  The analysis of the complete blood count (CBC) of patients with community-acquired pneumonia (CAP) is an essential practice both for diagnosing the disease and for evaluating the patient’s clinical evolution. It is proposed in the present study to analyze the hematological alterations resulting from photobiostimulation using near-infrared light-emitting diodes (LEDs) in patients with CAP. This was a clinical, prospective, blinded, and descriptive longitudinal study that involved 21 patients undergoing CAP treatment who were divided into two groups: LED, 11 patients who were treated with infrared LED and conventional treatment; and CON (control), 10 patients who received only conventional treatment (antibiotic therapy and physiotherapy). Physiotherapy was applied before LED irradiation in the LED group. The patients’ CBCs were obtained before and after treatment, and erythrocyte counts, hemoglobin and hematocrit concentrations, and leukocyte and platelet counts were assessed. The phototherapy was performed with a vest with an array of 300 LEDs (940nm) mounted on an area of 36·58cm and positioned in the patient’s anterior thoracic and abdominal regions. The total power was 6 W, with 15min of irradiation time. The patients were treated daily for seven consecutive days. Statistical analyses of the intra- and intergroups of CBC data were done using Student’s t-test and one-way ANOVA (analysis of variance), respectively, both at the significance level of a=0.05. There was a statistically significant recovery difference after treatment in the LED group compared with the CON group for erythrocytes, hemoglobin, leukocytes, segmented and band neutrophils, lymphocytes, and monocytes (p<0.05). The greatest differences between the LED and CON groups were lymphocyte count reduction (60% vs. 16%), erythrocyte increase (86% vs. 35%), and leukocyte reduction (28% vs. 15%). The hematologic components of CAP patients recovered their normal values faster with conventional treatment associated with infrared LED therapy, thus indicating greater treatment efficiency when compared with the conventional therapy

  pt-br

  A análise do hemograma completo (HC) de pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é uma prática essencial tanto para o diagnóstico da doença quanto para a avaliação da evolução clínica do paciente. O presente estudo propõe analisar as alterações hematológicas resultantes da fotobiomodulação com diodos emissores de luz infravermelha próxima (LEDs) em pacientes com PAC. Este foi um estudo clínico, prospectivo, cego e descritivo longitudinal que envolveu 21 pacientes submetidos a tratamento para pneumonia adquirida na comunidade (PAC), divididos em dois grupos: LED, composto por 11 pacientes tratados com LED infravermelho e tratamento convencional; e CON (controle), composto por 10 pacientes que receberam apenas o tratamento convencional (antibióticos e fisioterapia). A fisioterapia foi aplicada antes da irradiação com LED no grupo LED. Os hemogramas completos dos pacientes foram obtidos antes e depois do tratamento, e as contagens de eritrócitos, concentrações de hemoglobina e hematócrito, e contagens de leucócitos e plaquetas foram avaliadas. A fototerapia foi realizada com um colete contendo uma matriz de 300 LEDs (940 nm) montada em uma área de 36,58 cm² e posicionada nas regiões torácica e abdominal anteriores dos pacientes. A potência total foi de 6 W, com 15 minutos de tempo de irradiação. Os pacientes foram tratados diariamente durante sete dias consecutivos. As análises estatísticas dos dados intra e intergrupos dos hemogramas completos foram realizadas utilizando o teste t de Student e a ANOVA (análise de variância) de uma via, respectivamente, ambos com nível de significância de α = 0,05. Houve diferença estatisticamente significativa na recuperação após o tratamento no grupo LED em comparação com o grupo controle (CON) para eritrócitos, hemoglobina, leucócitos, neutrófilos segmentados e em bastonete, linfócitos e monócitos (p < 0,05). As maiores diferenças entre os grupos LED e CON foram a redução da contagem de linfócitos (60% vs. 16%), o aumento de eritrócitos (86% vs. 35%) e a redução de leucócitos (28% vs. 15%). Os componentes hematológicos dos pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) recuperaram seus valores normais mais rapidamente com o tratamento convencional associado à terapia com LED infravermelho, indicando, portanto, maior eficácia do tratamento em comparação com a terapia convencional

  es

  El hemograma completo (HC) en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es fundamental tanto para el diagnóstico de la enfermedad como para la evaluación de su evolución clínica. Este estudio tiene como objetivo analizar los cambios hematológicos derivados de la fotobiomodulación con diodos emisores de luz (LED) de infrarrojo cercano en pacientes con NAC. Se trata de un estudio clínico longitudinal, descriptivo, prospectivo y ciego, en el que participaron 21 pacientes en tratamiento para neumonía adquirida en la comunidad (NAC), divididos en dos grupos: LED, compuesto por 11 pacientes tratados con LED infrarrojo y tratamiento convencional; y CON (control), compuesto por 10 pacientes que recibieron únicamente tratamiento convencional (antibióticos y fisioterapia). Se aplicó fisioterapia antes de la irradiación LED en el grupo LED. Se obtuvieron hemogramas completos antes y después del tratamiento, y se evaluaron los recuentos de eritrocitos, las concentraciones de hemoglobina y hematocrito, y los recuentos de leucocitos y plaquetas. La fototerapia se realizó utilizando un chaleco que contenía una matriz de 300 LED (940 nm) montado en un área de 36,58 cm² y posicionado en las regiones torácica y abdominal anterior de los pacientes. La potencia total fue de 6 W, con un tiempo de irradiación de 15 minutos. Los pacientes fueron tratados diariamente durante siete días consecutivos. Los análisis estadísticos de los datos intra e intergrupos de los hemogramas completos se realizaron mediante la prueba t de Student y ANOVA de una vía (análisis de la varianza), respectivamente, ambos con un nivel de significancia de α = 0,05. Se observó una diferencia estadísticamente significativa en la recuperación tras el tratamiento en el grupo LED en comparación con el grupo control (CON) para eritrocitos, hemoglobina, leucocitos, neutrófilos segmentados y en banda, linfocitos y monocitos (p < 0,05). Las mayores diferencias entre los grupos LED y CON fueron la reducción del recuento de linfocitos (60 % frente al 16 %), el aumento de eritrocitos (86 % frente al 35 %) y la reducción de leucocitos (28 % frente al 15 %). Los componentes hematológicos de los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) recuperaron sus valores normales con mayor rapidez con el tratamiento convencional combinado con terapia LED infrarroja, lo que indica una mayor eficacia del tratamiento en comparación con la terapia convencional

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  The anonymized individual data of the participants included in this study may be shared, upon request and prior evaluation, respecting ethical principles, confidentiality of information, and current data protection legislation. Anonymized quantitative data relating to the variables analyzed in the study will be made available, including the results of the complete blood count, such as red blood cell count, hemoglobin levels, hematocrit, total leukocytes, segmented and band neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, and platelets, collected before and after the intervention. Data that allow the direct or indirect identification of participants, such as names, initials, dates of birth, medical record numbers, or any other sensitive information, will not be shared. In addition to anonymized individual data, further documents may be made available, including the study protocol and relevant methodological information. The statistical analysis plan may be shared upon justified request, provided it does not compromise the scientific integrity of the study or future derivative publications. The data will be available after the article is published and can be accessed for up to five years upon formal request. Access will be granted after analysis of the purpose of the request and signing of a commitment agreement for the responsible use of the data, guaranteeing that the information will be used exclusively for scientific purposes. The data may be shared with qualified researchers affiliated with recognized academic or research institutions for secondary analyses, methodological re-analyses, or comparative studies related to community-acquired pneumonia, photobiomodulation, or related areas. Access will be granted through direct contact with the responsible researcher, with data provided in a secure electronic format after approval of the request

  pt-br

  Os dados individuais não identificados dos participantes incluídos neste estudo poderão ser compartilhados, mediante solicitação e avaliação prévia, respeitando os princípios éticos, a confidencialidade das informações e a legislação vigente de proteção de dados. Serão disponibilizados os dados quantitativos anonimizados referentes às variáveis analisadas no estudo, incluindo os resultados do hemograma completo, tais como contagem de eritrócitos, níveis de hemoglobina, hematócrito, leucócitos totais, neutrófilos segmentados e em bastão, linfócitos, monócitos, eosinófilos e plaquetas, coletados nos momentos pré e pós-intervenção. Não serão compartilhados dados que permitam a identificação direta ou indireta dos participantes, como nomes, iniciais, datas de nascimento, números de prontuário ou qualquer outra informação sensível.
  Além dos dados individuais anonimizados, documentos adicionais poderão ser disponibilizados, incluindo o protocolo do estudo e informações metodológicas relevantes. O plano de análise estatística poderá ser compartilhado mediante solicitação justificada, desde que não comprometa a integridade científica do estudo ou futuras publicações derivadas. Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo e poderão ser acessados por um período de até cinco anos, mediante solicitação formal. O acesso será concedido após análise do objetivo da solicitação e assinatura de um termo de compromisso de uso responsável dos dados, garantindo que as informações sejam utilizadas exclusivamente para fins científicos. Os dados poderão ser compartilhados com pesquisadores qualificados, vinculados a instituições acadêmicas ou de pesquisa reconhecidas, para a realização de análises secundárias, reanálises metodológicas ou estudos comparativos relacionados à pneumonia adquirida na comunidade, fotobiomodulação ou áreas correlatas. O mecanismo de acesso ocorrerá por meio de contato direto com o pesquisador responsável, sendo os dados fornecidos em formato eletrônico seguro, após aprovação da solicitação

  es

  Los datos individuales anonimizados de los participantes incluidos en este estudio podrán compartirse, previa solicitud y evaluación, respetando los principios éticos, la confidencialidad de la información y la legislación vigente en materia de protección de datos. Se pondrán a disposición datos cuantitativos anonimizados relativos a las variables analizadas en el estudio, incluyendo los resultados del hemograma completo, como el recuento de glóbulos rojos, los niveles de hemoglobina, el hematocrito, los leucocitos totales, los neutrófilos segmentados y en banda, los linfocitos, los monocitos, los eosinófilos y las plaquetas, obtenidos antes y después de la intervención. No se compartirán datos que permitan la identificación directa o indirecta de los participantes, como nombres, iniciales, fechas de nacimiento, números de historia clínica o cualquier otra información sensible. Además de los datos individuales anonimizados, se podrán proporcionar documentos adicionales, incluyendo el protocolo del estudio e información metodológica relevante. El plan de análisis estadístico podrá compartirse previa solicitud justificada, siempre que no comprometa la integridad científica del estudio ni futuras publicaciones derivadas. Los datos estarán disponibles tras la publicación del artículo y se podrá acceder a ellos durante un máximo de cinco años previa solicitud formal. El acceso se concederá tras analizar la finalidad de la solicitud y firmar un acuerdo de compromiso para el uso responsable de los datos, garantizando que la información se utilizará exclusivamente con fines científicos. Los datos podrán compartirse con investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas o de investigación reconocidas para análisis secundarios, reanálisis metodológicos o estudios comparativos relacionados con la neumonía adquirida en la comunidad, la fotobiomodulación o áreas afines. El acceso se concederá mediante contacto directo con el investigador responsable, y los datos se proporcionarán en formato electrónico seguro tras la aprobación de la solicitud

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