RBR-6myq2rc Unsupported Upper Limb Exercise test modification and assessment of measure properties in individuals with Chronic Respi...

Date of registration: 07/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1278-5993

• Public title:

  en

  Unsupported Upper Limb Exercise test modification and assessment of measure properties in individuals with Chronic Respiratory Diseases and Post Covid 19

  pt-br

  Modificação do Unsupported Upper Limb Exercise test para membros superiores e avaliação de suas propriedades de medida em indivíduos com Doenças Respiratórias Crônicas e Pós Covid 19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 35867320.3.0000.5149
    Issuing authority: Parecer emitido pela plataforma Brasil
  • 5.064.416
    Issuing authority: Parecer emitido pelo comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Intertitial lung disease unspecified; Chronic obstructive pulmonary disease unspecified; Other secondary pulmonary hypertension; Asthma; Respiratory diseases; Interstitial lung diseases; Idiopathic interstitial pneumonias; Idiopathic pulmonary fibrosis; Pulmonary sarcoidosis; Pulmonary arterial hypertension; Chronic obstructive pulmonary disease; Bronchiectasis

  pt-br

  Doença pulmonar intersticial não especificada; Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada; Outra hipertensão pulmonar secundária; Asma; Doenças respiratórias; Doenças Pulmonares Intersticiais; Pneumonias intersticiais idiopáticas; Fibrose pulmonar idiopática; Sarcoidose pulmonar; Hipertensão arterial pulmonar, Doença pulmonar obstrutiva crônica, Bronquiectasia

• General descriptors for health conditions:

  en

  SP4.046.452.698.904 Respiratory Tract Diseases

  pt-br

  SP4.046.452.698.904 Doenças Respiratórias

• Specific descriptors:

  en

  J84.9 Intertitial lung disease unspecified

  pt-br

  J84.9 Doenca pulmonar intersticial nao especificadas

  en

  J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease unspecified

  pt-br

  J44.9 Doenca pulmonar obstrutiva cronica nao especificada

  en

  I27.2 Other secondary pulmonary hypertension

  pt-br

  I27.2 Outra hipertensão pulmonar secundária

  en

  J45 Asthma

  pt-br

  J45 Asma

  en

  C08.381.483 Lung Diseases, Interstitial

  pt-br

  C08.381.483 Doenças Pulmonares Intersticiais

  en

  C08.381.765.500.750 Idiopathic interstitial pneumonias

  pt-br

  C08.381.765.500.750 Pneumonias intersticiais idiopáticas

  en

  C08.381.765.500 Idiopathic pulmonary fibrosis

  pt-br

  C08.381.765.500 Fibrose pulmonar idiopática

  en

  C08.381.483.725 Pulmonary sarcoidosis

  pt-br

  C08.381.483.725 Sarcoidose pulmonar

  en

  C08.381.423.847 Pulmonary arterial hypertension

  pt-br

  C08.381.423.847 Hipertensão arterial pulmonar

  en

  C08.381.495.389 Chronic obstructive pulmonary disease

  pt-br

  C08.381.495.389 Doença pulmonar obstrutiva crônica

  en

  C08.127.384 Bronchiectasis

  pt-br

  C08.127.384 Bronquiectasia

Interventions

• Interventions:

  en

  One hundred individuals will participate in an eight-week pulmonary rehabilitation program composed of two weekly sessions of video calls, with an hour and a half duration guided by trained physiotherapists. The program consists of 30 minutes of aerobic training, 20 minutes of strength training, and respiratory techniques of hygiene of the upper and bronchial airways and pulmonary reexpansion when necessary. Individuals will be encouraged to exercise at a dyspnoea score of about 2 to 3 for upper limbs and 4 to 6 for lower limbs on the modified Borg 0 to 10 scale. The strength training will be based on squats, climbing stairs, wall press, etc. The progression will be counted by the increase of repetitions. Moreover, the individuals will be instructed to perform at least 150 minutes a week in addition to the weekly pulmonary rehabilitation time. Individuals will have their functional capacity assessed before and after the pulmonary rehabilitation program. One hundred individuals will perform two unsupported upper limb exercise test in person, twice in the same day one original and one modified in random order with a 30 minute interval between them; and in a period of up to two weeks, the online assessment for admission to pulmonary telerehabilitation will be carried out, which will include the modified unsupported upper limb exercise test, the sit and stand test and the timed up and go test. Telemonitoring will be based on monitoring the participants after rehabilitation sessions through telephone calls made weekly by undergraduate physiotherapy students under the supervision of the project’s physiotherapists. The calls will consist of checking symptoms and stimulating aerobic, resistance exercises, respiratory techniques of hygiene of the upper and bronchial airways and pulmonary reexpansion. When the worsening of symptoms was identified, the contact will be intensified with an increase in the number of weekly calls and bronchial hygiene and lung expansion techniques, and in case of non-control of these symptoms, the patient will be instructed to seek medical attention. The call data will be recorded on the electronic Google Forms.

  pt-br

  Cem indivíduos realizarão durante oito semanas, duas sessões semanais de reabilitação pulmonar com duração de aproximadamente uma hora cada por meio de videochamadas, nas quais fisioterapeutas previamente treinados para atuarem no programa solicitarão pelo menos 20 minutos de caminhada e 10 minutos para exercício aeróbico de braço, além de 20 minutos de treino resistido e 10 minutos de técnicas de expansão pulmonar e/ou higiene brônquica que o próprio indivíduo consegue realizar quando ensinado, quando necessário. A intensidade do treino aeróbico será baseada em valores entre 2 a 3 para MMSS e de 4 a 6 para membros inferiores na escala de percepção subjetiva de esforço (Escala de borg modificada). O treino resistido será baseado em exercícios padronizados como subir e descer escadas, flexão de ombros na parede, sentar e levantar da cadeira, etc. A progressão do treino será baseada em aumento do número de repetições. Além disso, os indivíduos serão orientados a realizar pelo menos 150 minutos semanais além do tempo de reabilitação pulmonar semanal. Os indivíduos terão a capacidade funcional avaliada antes e após o período de reabilitação pulmonar. Presencialmente, cem indivíduos realizarão duas vezes em um mesmo dia, dois unsupported upper limb exercise test original e modificado em ordem aleatória com 30 minutos de intervalo entre eles; e em um período de até duas semanas será feita a avaliação online para admissão na telerreabilitação pulmonar, que contará com o teste unsupported upper limb exercise test modificado, teste senta e levanta e teste timed up and go. O telemonitoramento consistirá no acompanhamento dos participantes após a reabilitação por meio de ligações telefônicas realizadas semanalmente por alunos do curso de graduação em fisioterapia sob supervisão dos fisioterapeutas do projeto. Os atendimentos consistirão na verificação de sintomas e estímulo a exercícios aeróbicos, técnicas respiratórias de higiene das vias aéreas superiores e brônquicas e reexpansão pulmonar. Quando identificada a piora dos sintomas, o contato será intensificado com aumento do número de atendimentos semanais e técnicas de higiene brônquica e expansão pulmonar e, em caso de não controle desses sintomas, o paciente será orientado a procurar atendimento médico. Os dados das ligações serão registrados na plataforma eletrônica do Google Forms.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.891 Telerehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500.891 Telerreabilitação

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  en

  SP2.031.282 Rehabilitation Services

  pt-br

  SP2.031.282 Serviços de Reabilitação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age over 18 years; present a diagnosis of chronic respiratory disease or post covid syndrome 19; not having been admitted to the hospital in the last month; not present changes in medications; not present increase in respiratory symptoms; sign the informed consent form and clarify

  pt-br

  Ter idade superior a 18 anos; apresentar diagnóstico de doença respiratória crônica ou síndrome pós covid 19; não ter sido admitido no hospital no último mês; não ter tido mudanças nas medicações; não ter apresentado aumento dos sintomas respiratórios; assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  Cardiac, orthopedic, or neurological conditions that could impair performance during the test; non-optimized clinical drug treatment; inability to give informed consent; inability to understand and or perform the tests proposed for the study

  pt-br

  Condições cardíacas, ortopédicas ou neurológicas que possam prejudicar o desempenho durante o teste; tratamento clínico medicamentoso não otimizado; incapacidade de dar o consentimento esclarecido; incapacidade de compreender e ou realizar os testes propostos para o estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	N/A	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased muscular strength and endurance of upper limbs after the period of eight weeks of a low cost pulmonary rehabilitation program, verified through the unsupported upper limb exercise test and its modified version, in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Aumento de força e resistência muscular de membros superiores após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo, verificado por meio do unsupported upper limb exercise test e sua versão modificada, nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  The difference in number of repetitions observed in the sit and stand test in one minute and in 30 seconds after the period of eight weeks of a low cost rehabilitation program, from the increase of at least 2 repetitions after intervention.

  pt-br

  Diferença do número de repetições observados no teste senta e levanta em um minuto e em 30 segundos após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo, a partir da constatação de um aumento de pelo menos 2 repetições após intervenção.

  en

  The difference in walking time observed in the timed up and go test after eight week period of a low cost rehabilitation program, based on a reduction of at least 0.9 to 1.4 seconds after the intervention.

  pt-br

  Diferença no tempo de caminhada observado no teste timed up and go após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo, a partir da constatação de uma redução de pelo menos 0.9 a 1.4 segundos após intervenção.

  en

  Change in dyspnea symptoms, presence and characteristics of secretion, cough, fever, upper airway infection, sleep quality, pain in upper and lower limbs, and muscle fatigue after a three month period of telemonitoring.

  pt-br

  Mudança em sintomas de dispneia, presença e características de secreção, tosse, febre, infecção em vias aéreas superiores, qualidade do sono, dores em membros superiores e inferiores e fadiga muscular após um período de três meses de telemonitoramento.

  en

  The difference in distance walked in the six minute walk test after eight week period of a low cost rehabilitation program from an increase of at least 25 to 33 meters after the intervention.

  pt-br

  Diferença da distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo a partir da constatação de um aumento de pelo menos 25 a 33 metros após a intervenção.

  en

  Difference in the time obtained in the endurance shuttle walking test after the eight week period of a low cost rehabilitation program from an increase of at least 174 to 279 seconds after the intervention.

  pt-br

  Diferença do tempo obtido no endurance shuttle walking test após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo a partir da constatação de um aumento de pelo menos 174 a 279 segundos após intervenção.

  en

  The difference in the time obtained in the Glittre activity of daily living test after the eight week period of a low cost rehabilitation program from the finding of a decrease of at least 23 seconds after the intervention.

  pt-br

  Diferença do tempo obtido no teste de atividade de vida diária Glittre após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo a partir da constatação de uma diminuição de pelo menos 23 segundos após a intervenção.

  en

  To evaluate observed changes in health-related quality of life using the saint george s respiratory questionnaire after an eight week period of a low cost rehabilitation program and after a three month period of telemonitoring.

  pt-br

  Avaliar mudanças observadas na qualidade de vida relacionada à saúde por meio do questionário saint george s respiratory questionnaire após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo e após um período de três meses de telemonitoramento.

  en

  To assess levels of anxiety and depression using the hospital anxiety and depression scale after an eight week period of a low cost rehabilitation program and after a three month period of telemonitoring.

  pt-br

  Avaliar os níveis de ansiedade e depressão por meio da escala hospitalar de ansiedade e depressão após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo e após um período de três meses de telemonitoramento.

  en

  Change in handgrip strength after an eight week period of a low cost rehabilitation program, assessed using a manual dynamometer from the mean of the three measurements taken on both limbs, with a rest time of 60 seconds between each one of them.

  pt-br

  Mudança na força de preensão palmar após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo, avaliada por meio do dinamômetro manual a partir da média entre as três medidas realizadas em ambos os membros, com tempo de descanso de 60 segundos entre cada uma delas.

  en

  Cognitive function beyond that considered normal for aging by the Montreal cognitive assessment after an eight week period of a low cost rehabilitation program.

  pt-br

  Função cognitiva além daquela considerada como normal para o envelhecimento por meio do Montreal Cognitive Assessment após o período de oito semanas de um programa de reabilitação de baixo custo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcelo Velloso
  • • Address: Avenida Presidente Antônio Carlos, 6627 Campus Pampulha
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270901
  • Phone: +553134094783
  • Email: marcello.vel@gmail.com
  • Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcelo Velloso
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  • Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
   

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