RBR-6mws5ms Nursing support for self-care to improve healthy aging

Date of registration: 06/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-0284

• Public title:

  en

  Nursing support for self-care to improve healthy aging

  pt-br

  Apoio de enfermagem ao autocuidado para melhorar o envelhecimento saudável

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83101124.3.0000.0104
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.102.168
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Frailty; Self Care

  pt-br

  Fragilidade; Autocuidado

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.359 Frailty

  pt-br

  C23.550.359 Fragilidade

  en

  E02.900 Self care

  pt-br

  E02.900 Autocuidado

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, parallel-group clinical trial with two arms: Intervention Group (IG) and Control Group (CG), with a 1:1 allocation ratio. The estimated sample size is approximately 118 participants (59 per group), which may be adjusted after a pilot study. Randomization will be performed using simple random allocation through statistical software (R), ensuring equal probability of assignment to each group. Due to the nature of the intervention, no blinding (masking) will be applied, characterizing an open-label study. Participants allocated to the Intervention Group (IG) will receive a supported self-care intervention delivered by a nurse over a six-month period. The intervention will consist of two individual nursing consultations and eight group sessions conducted biweekly. The individual nursing consultations will include health assessment, identification of frailty and health needs, shared goal-setting for self-care, counseling, and follow-up of agreed goals. During the second consultation, goals will be reassessed and may be maintained, adjusted, or expanded. Group sessions will last approximately 60 minutes and will be conducted with around 15 participants per group. The sessions will use the Yura Rhythm method, which integrates music, body movement, and health education. Each session will include six components: welcoming, health education, relaxation with music, body percussion activities, vocalization with musical instruments, and evaluation of motivation for behavior change. The topics addressed during the sessions will include: aging process, self-care, self-esteem, autonomy, depression, social isolation, dementia prevention, healthy eating, and motor function. Participants in the Control Group (CG) will receive usual care provided by the primary health care unit, including medical consultations on demand, management of chronic conditions, blood pressure and glycemic monitoring, and home visits by community health workers. At the end of the study, participants in the control group will receive guidance on healthy aging and self-care

  pt-br

  Ensaio clínico randomizado, paralelo, com dois grupos: Grupo Intervenção (GI) e Grupo Controle (GC), com alocação 1:1. A amostra estimada será de aproximadamente 118 participantes (59 por grupo), podendo ser ajustada após estudo piloto. A randomização será realizada por sorteio aleatório simples, utilizando software estatístico (R), garantindo a distribuição aleatória dos participantes entre os grupos. Não haverá mascaramento dos participantes nem dos pesquisadores devido à natureza da intervenção, caracterizando um estudo aberto. O Grupo Intervenção (GI) participará de uma intervenção baseada no autocuidado apoiado, conduzida por enfermeiro, com duração total de seis meses. A intervenção será composta por duas consultas individuais de enfermagem e oito encontros em grupo, realizados quinzenalmente. As consultas de enfermagem terão como objetivo a avaliação das condições de saúde, identificação de fragilidades, estabelecimento de metas de autocuidado de forma compartilhada, aconselhamento e acompanhamento das metas pactuadas. Na segunda consulta, será realizada a reavaliação das metas, podendo haver manutenção, ajuste ou inclusão de novos objetivos. Os encontros em grupo terão duração aproximada de 60 minutos e serão realizados com cerca de 15 participantes por grupo, utilizando o método Yura Ritmo, que integra música, movimentos corporais e orientações em saúde. Cada encontro será estruturado em seis etapas: acolhimento, orientação em saúde, relaxamento com música, percussão corporal, vocalização com uso de instrumentos musicais e avaliação da motivação para mudança de comportamento. Os temas abordados incluirão: processo de envelhecimento, autocuidado, autoestima, autonomia, depressão, isolamento social, prevenção de demência, alimentação saudável e função motora. O Grupo Controle (GC) receberá o cuidado habitual da Unidade Básica de Saúde, composto por consultas médicas conforme demanda, acompanhamento de condições crônicas, controle de pressão arterial e glicemia, além de visitas domiciliares por agentes comunitários de saúde. Ao final do estudo, os participantes do grupo controle receberão orientações sobre envelhecimento saudável e autocuidado

• Descriptors:

  en

  E02.760.611 Nursing Care

  pt-br

  E02.760.611 Cuidados de Enfermagem

  en

  H02.403.720.750.380 Health Education

  pt-br

  H02.403.720.750.380 Educação em Saúde

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  118	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 60 years or older. Of both sexes. Registered at the primary health care unit where the study will be conducted. Classified as at risk of frailty according to the Clinical-Functional Vulnerability Index-20 (IVCF-20), with a score between 7 and 14. Able to understand and respond to study procedures. Willing to participate and who provide written informed consent

  pt-br

  Pessoas com 60 anos ou mais de idade. De ambos os sexos. Cadastradas na Unidade Básica de Saúde onde o estudo será realizado. Classificadas com risco de fragilização no instrumento Índice de Vulnerabilidade Clínico-Funcional-20 (IVCF-20), com pontuação entre 7 e 14. Capazes de compreender e responder às orientações do estudo. Que concordarem em participar da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with severe cognitive impairment that prevents communication or understanding of the study guidelines. Individuals who do not attend both nursing consultations and at least six group meetings during the intervention period

  pt-br

  Indivíduos que apresentarem distúrbio cognitivo grave que impossibilite a comunicação ou a compreensão das orientações do estudo. Indivíduos que não participarem das duas consultas de enfermagem e de pelo menos seis encontros em grupo durante o período da intervenção

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A change in clinical-functional vulnerability among older adults is expected. The outcome will be assessed using the Clinical-Functional Vulnerability Index (IVCF-20), applied one week before the start of the intervention and 30 days after its completion. Differences in total IVCF-20 scores between the two time points will be analyzed, as well as changes in participant classification (robust, at risk of frailty, and frail), considering score reduction as indicative of improvement

  pt-br

  Espera-se encontrar mudança na vulnerabilidade clínico-funcional dos idosos. O desfecho será verificado por meio da aplicação do Índice de Vulnerabilidade Clínico-Funcional (IVCF-20), realizada uma semana antes do início da intervenção e 30 dias após o seu término. Serão analisadas as diferenças nos escores totais do IVCF-20 entre os dois momentos, bem como a variação na classificação dos participantes (robusto, risco de fragilização e frágil), considerando a redução dos escores como indicativa de melhora

• Secondary outcomes:

  en

  A change in the level of self-care among older adults is expected. The outcome will be assessed using the Appraisal of Self-Care Agency Scale – Revised (EAAA-R), applied before the intervention and 30 days after its completion. Variations in total scores will be analyzed, considering higher scores as indicative of improved self-care capacity

  pt-br

  Espera-se encontrar mudança no nível de autocuidado dos idosos. O desfecho será verificado por meio da Escala de Avaliação de Agenciamento de Autocuidados Revisada (EAAA-R), aplicada antes da intervenção e 30 dias após o seu término. Serão analisadas as variações nos escores totais da escala, considerando aumento dos escores como indicativo de melhora na capacidade de autocuidado

  en

  Changes in health-related behaviors are expected. The outcome will be assessed using a structured questionnaire on lifestyle, including physical activity, diet, alcohol consumption, and smoking, applied before the intervention and 30 days after. Frequencies and proportions of the variables will be analyzed, considering improvements in habits as a positive outcome

  pt-br

  Espera-se encontrar mudanças nos comportamentos em saúde dos participantes. O desfecho será verificado por meio de questionário estruturado sobre estilo de vida, incluindo prática de atividade física, alimentação, uso de álcool e tabaco, antes da intervenção e 30 dias após. Serão analisadas as frequências e proporções das variáveis, considerando melhorias nos hábitos como desfecho positivo

  en

  Changes in anthropometric parameters are expected. The outcome will be assessed through measurements such as body weight, body mass index, waist circumference, and waist-to-hip ratio, collected before the intervention and 30 days after. Differences between measurements at the two time points will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar mudanças nos parâmetros antropométricos dos idosos. O desfecho será verificado por meio da aferição de medidas como peso, índice de massa corporal, circunferência da cintura e relação cintura/quadril, realizadas antes da intervenção e 30 dias após. Serão analisadas as diferenças entre os valores obtidos nos dois momentos

  en

  Improvement in functional capacity is expected. The outcome will be assessed using variables related to activities of daily living included in the IVCF-20, evaluated before and after the intervention. Changes in responses related to functional independence will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na capacidade funcional dos idosos. O desfecho será verificado por meio das variáveis relacionadas às atividades de vida diária presentes no IVCF-20, avaliadas antes e após a intervenção. Serão analisadas as mudanças nas respostas relacionadas à independência funcional

Contacts

• Public contact
  • Full name: Miriam Leiko Terabe
  • • Address: Rua Garibaldi, 50 apto 1503 Torre B - Vila Nova
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87045-230
  • Phone: +55(44)991429426
  • Email: terabemiriam@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   
• Scientific contact
  • Full name: Miriam Leiko Terabe
  • • Address: Rua Garibaldi, 50 apto 1503 Torre B - Vila Nova
    • City: Maringá / Brazil
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  • Phone: +55(44)991429426
  • Email: terabemiriam@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   
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Additional links:

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