Public trial
RBR-6mpf4v Evaluation of the macula by optical tomography through surgical mycoscope in patients with media opacities
Date of registration: 12/16/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/16/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation by Optical Coherence Tomography Intraoperative through Rescan 700 coupled to OPMI Lumera 700 in patients with opaque media.
pt-br
Avaliação pela Tomografia de Coerência óptica per-operatória através do Rescan 700 acoplado ao OPMI Lumera 700 em pacientes com opacidade de meios
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-4174
-
Public title:
en
Evaluation of the macula by optical tomography through surgical mycoscope in patients with media opacities
pt-br
Avaliação da mácula pela Tomografia óptica acoplada a microscópio cirúrgico em pacientes com opacidade de meios
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 52849916.7.0000.5252
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 1.434.364
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Federal dos Servidores do Estado do Rio de Janeiro
-
1.464.105
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.
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CAAE: 52849916.7.0000.5252
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Brasileiro de Oftalmologia
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Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Brasileiro de Oftalmologia
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Brasileiro de Oftalmologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
senile cataract complicated cataract Degeneration of macula and posterior pole Other disorders of the vitreous
pt-br
Catarata senil Catarata complicada Degeneração da mácula e do polo posterior Outros Transtornos do humor vítreo
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General descriptors for health conditions:
en
H00-H59 VII - Diseases of the eye and adnexa
pt-br
H00-H59 VII - Doenças do olho e anexos
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
OCT Rescan 700 is attached to the optical microscope and therefore a noninvasive examination, being only a photograph of the retina where we observed the anatomical aspect of all layers of the retina and is very important for patients with maculopathies. As there is no need for physical contact with the eyeball, it is a very safe examination. The examination will be performed in 50 patients only once during Vitrectomy and cataract surgery due to vitreous hemorrhage and opacity of means that would already perform the surgery independent of the study.
pt-br
OCT Rescan 700 é acoplado ao microscópio óptico sendo portanto um exame não invasivo, sendo apenas uma fotografia da retina onde observamos o aspecto anatomico de todas as camadas da retina e é muito importante para pacientes com maculopatias. Como não há necessidade de contato físico com o globo ocular,é um exame muito seguro. O exame será realizado em 50 pacientes apenas uma vez durante a cirurgia de Vitrectomia e catarata devido a hemorragia vítrea e opacidade de meios que ja iriam realizar a cirurgia independente do estudo.
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Descriptors:
en
E01.370.350.589.249.500 Tomography, Optical Coherence
pt-br
E01.370.350.589.249.500 Tomografia de Coerência Óptica
es
E01.370.350.589.249.500 Tomografía de Coherencia Óptica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 0 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with patients with vitreous hemorrhage or cataract ;patients with vitreous hemorrhage without clinical improvement in 60 days when it was not possible to obtain images with OCT preoperatively; patients with associatedl vítreoretinal disease the presence of cataract indication of combined surgery ( cataract surgery and vitrectomy ) without preoperative OCT
pt-br
Pacientes com portadores de hemorragia vítrea ou catarata; pacientes com hemorragia vítrea sem melhora clínica em 60 dias em que não foi possível a aquisição de imagens com OCT no pré-operatório; pacientes com patologia vítreo- retiniana associadas a presença de catarata com indicação de cirurgia combinada (facectomia e vitrectomia) sem OCT pré-operatório.
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Exclusion criteria:
en
Absence of posterior vitrectomy indication pars plana ;the presence of preoperative OCT in the last three months before surgery ;failure to obtain the images in the perioperative period
pt-br
Ausência de indicação de vitrectomia posterior via pars plana; a presença de OCT pré-operatório nos Últimos 3 meses antes da cirurgia;e falha na aquisição das imagens no per-operatório.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Detailed assessment of the anatomical status of the macula and the presence of traction on vitreoretinal surface with the per operative OCT showing the incidence of macular anatomical changes.
pt-br
Avaliação detalhada do estado anatômico da mácula e da presença de tração na superfície vítreo-retiniana verificado através do OCT per operatório mostrando a incidência de alterações anatômicas na mácula.
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Secondary outcomes:
en
Measure of the increased surgical time.
pt-br
Medida do aumento do tempo cirúrgico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patricia Correa de Mello Araujo
-
- Address: Praia de Botafogo 206
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22250-040
- Phone: +55 (21) 986780111
- Email: paticma@gmail.com
- Affiliation: Instituto Brasileiro de Oftalmologia
-
Scientific contact
- Full name: Oswaldo Ferreira Moura Brasil
-
- Address: Praia de Botafogo 206
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22250-040
- Phone: +55 (21) 999678934
- Email: dico@uninet.com.br
- Affiliation: Instituto Brasileiro de Oftalmologia
-
Site contact
- Full name: Patricia Correa de Mello Araujo
-
- Address: Praia de Botafogo 206
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22250-040
- Phone: +55 (21) 986780111
- Email: paticma@gmail.com
- Affiliation: Instituto Brasileiro de Oftalmologia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.