Public trial
RBR-6m67nb9 Blood Flow Restricted Walking Training for patients with Lung Disease
Date of registration: 07/11/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/11/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Walking Training combined with Blood Flow Restriction in patients with COPD and prolonged use of home Oxygen. Randomized clinical trial
pt-br
Efeito do Treinamento com Caminhada combinado com Restrição do Fluxo Sanguíneo em pacientes com DPOC e que fazem uso de Oxigênio domiciliar prolongado. Ensaio clínico randomizado
es
Effect of Walking Training combined with Blood Flow Restriction in patients with COPD and prolonged use of home Oxygen. Randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-9650
-
Public title:
en
Blood Flow Restricted Walking Training for patients with Lung Disease
pt-br
Treinamento com Caminhada com Restrição do Fluxo Sanguíneo para pacientes com Doenças Pulmonares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85562624.6.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.322.583
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
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85562624.6.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Doença Pulmonar obstrutiva crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.381.495.389 Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
C08.381.495.389 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will undergo 12 sessions of interval walking with or without blood flow restriction, simulated BFR, Shan, each walking session will last 20 minutes, in an interval manner, two sessions per week, for six weeks The sessions will be held at the patient's home. Before the training, patients will answer questionnaires and perform physical tests, pre-training assessment, to be carried out at the outpatient clinic of the State University of Ponta Grossa. The assessments will consist of three questionnaires, COPD Assessment Test CAT, Modified Medical Research Council mMRC Scale and the Mini-Mental State Examination MMSE, assessment of the autonomic nervous system through resting heart rate variability (HRVr, anthropometric measurements, height, body mass, body mass index and mid-thigh circumference), ultrasound of the rectus femoris and vastus intermedius, One-Minute Sit-to-Stand Test, Time Up and Go TUG, six-minute walk test 6MWT, six-minute step test 6MST After the pre-training assessment, participants will be randomly allocated, by draw, into two groups with 19 subjects in each group, SHAN interval walking group with simulated RFS GS and walking group with RFS GRFS Three days after the patient has completed the last training session, post-training assessments will be carried out, with the same questionnaires and tests as before training being applied In both pre- and post-training assessments, patients will be instructed not to drink alcoholic or caffeinated beverages and not to perform vigorous activities in the 48 hours prior to the assessments
pt-br
Os pacientes serão submetidos a 12 sessões de caminhada intervalada com ou com RFS simulada Shan, cada sessão de caminhada terá 20 minutos de duração, de forma intervalada, duas sessões por semana, durante seis semanas As sessões serão realizadas no domicílio do paciente Antes do treinamento, os pacientes responderão aos questionários e realizarão testes físicos, avaliação pré-treino, a serem realizados no ambulatório da Universidade Estadual de Ponta Grossa. As avaliações consistirão em, três questionários, COPD Assessment Test CAT, Escala Modificada do Medical Research Council mMRC e o Miniexame do Estado Mental MEEM, avaliação do sistema nervoso autonômico, por meio da variabilidade da frequência cardíaca de repouso VFCr, medidas antropométricas, estatura, massa corporal, índice de massa corporal e circunferência da coxa média), ultrassonografia do reto femoral e vasto intermédio, One-Minute Sit-to-Stand Test, Time Up and Go TUG, teste de caminhada de seis minutos TC6M, teste de degrau seis minutos TD6M Após a realização da avaliação pré-treino, os participantes serão alocados de forma aleatória, por sorteio, em dois grupos com 19 sujeitos em cada grupo, grupo de caminhada intervalada SHAN com RFS simulada GS e grupo de caminhada com RFS GRFS Três dias após o paciente ter concluído a última sessão de treinamento, serão realizadas as avalições pós-treinamento, sendo aplicado os mesmos questionários e testes do pré-treinamento Em ambas as avaliações, pré- e pós-treinamento, os pacientes serão orientados a não ingerirem bebidas alcoólicas, cafeinadas e não realizar atividades vigorosas nas 48 horas que antecederem as avaliações
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Descriptors:
en
G11 Musculoskeletal and Neural Physiological Phenomena
pt-br
G11 Fenômenos Fisiológicos Musculoesqueléticos e Neurais
en
G11.427.410.698.277 exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 exercício físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 50 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes; aged 50 years or older; presenting with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD); using home oxygen; with an Modified Medical Research Council Scale (mMRC) score between 1-3; who have clinically tested positive for at least two weeks; Review the Informed Consent Form
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; com idade maior ou igual 50 anos; diagnosticados com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC); uso de oxigênio domiciliar; com avaliação na Escala Modificada do Medical Research Council (mMRC) entre 1-3; que estejam estáveis clinicamente pelo menos duas semanas; assinar o Termo Consentimento Livre Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
orthopedic or cognitive conditions that prevent them from performing functional capacity tests; , pulmonary embolism, stroke, acute myocardial failure, peripheral arterial disease; smokers; using beta-blocker medications; undergoing another form of non-drug treatment; patients who cannot tolerate the exercise session;exacerbation in the last two weeks; those who refuse to sign the Free and informed consent form
pt-br
Condições ortopédicas ou cognitivas que impeçam de realizar os testes; que apresentarem embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio, doença arterial periférica, tabagistas; em uso de medicamentos betabloqueadores; que realizem outra forma de tratamento não medicamentoso; pacientes que não tolerem a sessão de exercício; que apresentaram episódios de exacerbação nas últimas duas semanas; ou aqueles que se recusarem assinar o Termo de consentimento livre esclarecido
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that after the 12 training sessions the group that will perform the sessions with blood flow restriction will obtain better results when compared to the group that will perform the sessions with simulated blood flow restriction
pt-br
Espera-se que após as 12 sessões de treinamento o grupo que realizará as sessões com restrição de fluxo sanguíneo obtenha melhores resultados quando comparado com o grupo que fará as sessões com restrição de fluxo sanguíneo simulada
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that after the 12 training sessions, both groups will show improvements in functional tests and questionnaires
pt-br
Espera-se que após as 12 sessões de treinamento, ambos os grupos apresentem melhoras nos testes funcionais e nos questionários
Contacts
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Public contact
- Full name: Cleverson Motin Motin
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- Address: Av. Gen. Carlos Cavalcanti, nº 4748. UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84036-100
- Phone: +55(42)3220-3282
- Email: motinado@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Cleverson Motin Motin
-
- Address: Av. Gen. Carlos Cavalcanti, nº 4748. UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84036-100
- Phone: +55(42)3220-3282
- Email: motinado@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Cleverson Motin Motin
-
- Address: Av. Gen. Carlos Cavalcanti, nº 4748. UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 22
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84036-100
- Phone: +55(42)3220-3282
- Email: motinado@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.