RBR-6kyh2g Treatment of Temporomandibular Dysfunction with the use of fatigue-resistance Exercises

Date of registration: 01/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1199-1611

• Public title:

  en

  Treatment of Temporomandibular Dysfunction with the use of fatigue-resistance Exercises

  pt-br

  Tratamento da Disfunção Temporomandibular com a utilização de Exercícios de resistência muscular a fadiga

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68457617.6.0000.5147
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.147.055
    Issuing authority: Comitês de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome; Fatigue

  pt-br

  Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular; Fadiga

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  All 40 volunteers who make up the sample will be evaluated by means of: Analog visual pain scale, Pressure pain threshold - by pressure algometry, Temporomandibular Fricton and Shiffman Index, Questionnaire and Mandibular Functional Limitation Index and Surface Electromyography of masseter and temporal muscles, bilaterally, synchronized to load cell dynanometry. The 40 project volunteers will be randomly distributed through the www.randomize.org.br platform in the control group and experimental group, each group will have 20 volunteers each. Each volunteer will be evaluated individually. The experimental group will receive fatigue resistance muscle training through biofeedback associated with surface electromyography and dynanometry. The periodization of this training will be of two weekly sessions during the period of eight weeks. Each session will take an average of 30 minutes. The control group will receive application of laser therapy with the pen turned off. For the purpose of the study, two identical tips were produced by the manufacturer of the laser equipment, an active and an inactive (placebo). The application of low power lasertherapy in the region of the masseter and temporal muscles, bilaterally, with equipment turned off, during 03 minutes in each point. The periodization of treatment will be of two weekly sessions during the period of eight weeks. Each session will take an average of 15 minutes. After the intervention period in both groups, all participating volunteers will be reassessed according to the procedures described above.

  pt-br

  Todos os 40 voluntários que compõem a amostra, serão avaliados por meio de: Escala visual analógica de dor, Limiar pressórico de dor - por algometria de pressão, Índice Temporomandibular de Fricton e Shiffman, Questionário e Índice de Limitação Funcional Mandibular e Eletromiografia de superfície dos músculos masseter e temporal, bilateralmente, sincronizada à dinanometria por célula de carga. Os 40 voluntários do projeto serão distribuídos randomicamente pro meio da plataforma www.randomize.org.br em grupo controle e grupo experimental, cada grupo terá 20 voluntários cada. Cada voluntário será avaliado individualmente. O Grupo experimental receberá treinamento muscular de resistência a fadiga por meio de biofeedback associado a eletromiografia de superfície e dinanometria. A periodização deste treinamento será de duas sessões semanais durante o período de oito semanas. Cada sessão terá em média 30 minutos de duração. O grupo controle receberá aplicação de laserterapia com a caneta desligada. Para efeitos do estudo, Duas pontas idênticas foram produzidas pelo fabricante do equipamento de laser, um ativo e um inativo (placebo). A aplicação de laserterpia de baixa potencia na região dos músculos masseter e temporal, bilateralmente, com equipamento desligado, durante 03 minutos em cada ponto. A periodização do tratamento será de duas sessões semanais durante o período de oito semanas. Cada sessão terá em média 15 minutos de duração. Finalizado o período de intervenção em ambos os grupos, todos os voluntários participantes serão reavaliados conforme os procedimentos descritos anteriormente.

• Descriptors:

  en

  G11.427.494.472 Isometric Contraction

  pt-br

  G11.427.494.472 Contração Isométrica

  es

  G11.427.494.472 Contracción Isométrica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/30/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers who have temporomandibular pain lasting more than 06 months; Who have a permanent dentition with at least 28 permanent teeth; Without periodontitis.

  pt-br

  Voluntários que possuam dor temporomandibular com mais de 06 meses de duração; que apresentem dentição permanente com no mínimo 28 dentes permanentes; sem periodontite.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers who already suffer craniofacial trauma; Rheumatic diseases; Volunteers who use analgesics; Anti-inflammatory; Neurological or cognitive deficits.

  pt-br

  Voluntários que já sofrerem traumatismos crânio-faciais; doenças reumáticas; voluntários que fazem uso de analgésicos; anti-inflamatórios; portadores de défcit neurológico ou cognitivo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find pain reduction through the values obtained from the Visual Analog Pain Scale; Improvement of muscular response to fatigue with the use of biofeedback training verified through surface electromyography, analyzing the values obtained before the beginning of the intervention and after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar diminuição da dor através dos valores obtidos da Escala Visual Analógica de Dor; melhora da resposta muscular a fadiga com emprego do treinamento com biofeedback verificado através da eletromiografia de superfície, analisando-se os valores obtidos antes do início da intervenção e após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alexandre Wesley Barbosa
  • • Address: Avenida Doutor Raimundo Rezende, 330 - Centro
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35012-140
  • Phone: +55-033-33011000
  • Email: alexwbarbosa@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Scientific contact
  • Full name: Alexandre Wesley Barbosa
  • • Address: Avenida Doutor Raimundo Rezende, 330 - Centro
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35012-140
  • Phone: +55-033-33011000
  • Email: alexwbarbosa@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Site contact
  • Full name: Alexandre Wesley Barbosa
  • • Address: Avenida Doutor Raimundo Rezende, 330 - Centro
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35012-140
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  • Email: alexwbarbosa@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
  • Full name: Michelle Cristina Barbosa
  • • Address: Avenida Doutor Raimundo Rezende, 330 - Centro
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35012-140
  • Phone: +55 -033- 33011000
  • Email: michellecsalmeida@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   

Additional links:

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