Public trial
RBR-6kvx74 Effect of drug therapy in the treatment of migraine
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Additional effect of physical therapy to drug treatment in reducing the intensity and frequency of migraine - a randomized controlled trial
pt-br
Efeito adicional da fisioterapia ao tratamento medicamentoso na redução da intensidade e frequência da migrânea – Ensaio controlado randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1120-4922
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Public title:
en
Effect of drug therapy in the treatment of migraine
pt-br
Efeito da fisioterapia no tratamento medicamentoso da enxaqueca
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Scientific acronym:
en
ADERE
pt-br
EFEMERA
-
Public acronym:
en
EFEMI
pt-br
EFEME
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Secondaries identifiers:
-
14027/2010
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
14027/2010
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Biomecânica Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor.
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Migraine without aura, myofascial pain syndromes, Limitations of the Cervical Range of Motion
pt-br
Migranea sem aura, sindromes da dor miofascial,Limitações na Amplitude de Movimento Cervical
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculosqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group of drugs: 25 volunteers will be instructed to taken orally (25 mg) of amitriptyline at night for two months and will be allowed to use up to 600mg of Ibuprofen in cases of crisis stronger. Group Therapy and medication: 25 volunteers will be instructed to take oral (25 mg) of amitriptyline to night for two months and will be allowed the use of Ibuprofen up to 600mg in cases of crisis stronger. And they will be subjected to two weekly sessions of physiotherapy (training respiratóriodiagramático, pompage, slip and release and myofascial digit compression) for eight weeks during 45 minutes, totaling 16 sessions. Guidance will be made to the Group and medication Physiotherapy on behavior changes, how to avoid bad postures during activities of daily living.
pt-br
Grupo de medicação: 25 voluntárias serão instruídos a tomar via oral (25 mg) de amitriptilina à noite por dois meses e será permitido o uso do Ibuprofeno de até 600mg nos casos de crises fortes. Grupo de medicação e Fisioterapia: 25 voluntárias serão instruídos a tomar via oral (25 mg) de amitriptilina à noite por dois meses e será permitido o uso do Ibuprofeno de até 600mg nos casos de crises fortes. E serão submetidas a duas sessões semanais de fisioterapia(treino respiratóriodiagramático,pompage,deslizamento e liberação miofascial e digito compressão) por oito semanas, durante 45 minutos, num total de 16 sessões. Serão feitas orientação para o Grupo de medicação e Fisioterapia sobre mudanças de hábito como evitar más posturas corporais durante as atividades de vida diária.
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Descriptors:
en
E02.779.483.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.779.483.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.779.483.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
es
E02.190 Terapias Complementarias
Recruitment
- Study status: not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 18 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Will be included 50 individuals with migraine, female, aged between 18 and 55. Will be considered only patients with at least two attacks and a maximum of 12 days of pain per month, with disease duration longer than one year, they are only in ambulatory treatment with amitriptyline up to 25 mg for at least 3 months.
pt-br
Serão inclusos 50 indivíduos com migranea, do sexo feminino, na faixa etária de 18 e 55 anos. Serão consideradas somente pacientes com mínimo de 2 crises e no máximo de 12 dias de dor por mês, com duração da doença maior que 1 ano, que estejam em tratamento no ambulatório somente com amitriptilina até 25mg, há pelo menos 3 meses.
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Exclusion criteria:
en
Will be excluded women with diagnoses of other concurrent headache diagnosis of migraine, history of cervical trauma and face, with uncontrolled systemic diseases affecting the musculoskeletal system, peripheral nervous system diseases, which have physical therapy in the last one year specific to region or craniocervical posture and have some clinical contraindication to the use of amitriptyline as cardiac arrhythmias, glaucoma and epilepsy.
pt-br
Serão excluídas mulheres com diagnósticos de outras cefaleias concomitantes ao diagnóstico de migrânea, história de trauma cervical e na face, doenças sistêmicas não controladas com acometimento do sistema músculo-esquelético, doenças do sistema nervoso periférico, que tenham feito tratamento fisioterapêutico no último 1 ano específico para região crânio-cervical ou postura e que tenham alguma contra indicação clínica ao uso da amitriptilina, como arritmias cardíacas, glaucoma e epilepsia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled 3
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduced Frequency (in days) and intensity (in hours) of by Migraine headache diary.
pt-br
Redução da Frequencia (em dias) e Intensidade (em horas) da Migranea através do diário de dor.
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Secondary outcomes:
en
Increased pressure pain threshold in kg in muscle in craniofacial demonstrated displey pressure algometer.
pt-br
Aumento do limiar de dor por pressão em kg, nos músculo craniofaciais demonstrado no displey Algômetro de pressão.
en
Increase in neck range of motion in degrees using the Cervical Range of Motion (CROM).
pt-br
Aumento da amplitude de movimento cervical em graus através do Cervical Range of Motion (CROM).
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Claudia Gonçalves
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- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900.
- Phone: (16)xx36024413
- Email: mcgfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Débora Bevilaqua-Grossi
-
- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil. CEP:14049-900.
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900.
- Phone: (16)36024415
- Email: deborabg@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Maria Claudia Gonçalves
-
- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil. CEP:14049-900.
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900.
- Phone: (16)36024585
- Email: mcgfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.