RBR-6ktp6t9 Study on the power of orange oil on mental health

Date of registration: 01/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-7952

• Public title:

  en

  Study on the power of orange oil on mental health

  pt-br

  Estudo sobre o poder do óleo de laranja na saúde mental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 46098615.5.0000.5347
    Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)
  • 1.193.589
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul (FAPERGS)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Psychological stress; Depression; Generalized anxiety; Excessive anxiety and worry about "stressful" events; Stress incontinence; Organic anxiety disorders; Depressive Disorder; Other reactions to severe stress; Unspecified reaction to severe stress; Anxiety disorders; Anxiety

  pt-br

  Estresse psicológico; Depressão; Ansiedade generalizada; Inquietação e preocupação exageradas com acontecimentos estressantes; Incontinência de tensão (stress); Transtornos da ansiedade orgânicos; Transtorno Depressivo; Outras reações ao stress grave; Reação não especificada a um stress grave; Transtornos de ansiedade; Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.677.500 Psychological Well-Being

  pt-br

  F01.145.677.500 Bem-Estar Psicológico

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.990 Psychological stress

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse psicológico

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

  en

  F41.1 Generalized anxiety

  pt-br

  F41.1 Ansiedade generalizada

  en

  R46.6 Excessive anxiety and worry about

  pt-br

  R46.6 Inquietação e preocupação exageradas com acontecimentos estressantes

  en

  N39.3 Stress incontinence

  pt-br

  N39.3 Incontinência de tensão (stress)

  en

  F06.4 Organic anxiety disorders

  pt-br

  F06.4 Transtornos da ansiedade orgânicos

  en

  F03.600.300 Depressive Disorder

  pt-br

  F03.600.300 Transtorno Depressivo

  en

  F438 Other reactions to severe stress

  pt-br

  F438 Outras reações ao stress grave

  en

  F439 Unspecified reaction to severe stress

  pt-br

  F439 Reação não especificada a um stress grave

  en

  F03.080 Anxiety disorders

  pt-br

  F03.080 Transtornos de ansiedade

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, parallel clinical trial. Experimental Group: 25 volunteers remained in a room scented with a mixture of orange essential oils, inhaling this aroma for one hour, once a week, for 2 months, followed by a 1-month break, and repeated the process once more until completing the 6-month study. Placebo Group: 25 volunteers remained in a room scented with a placebo substance, inhaling this aroma for one hour, once a week, for 2 months, followed by a 1-month break, and repeated the process once more until completing the 6-month study. Control Group: 25 volunteers remained in a room volatilized with water, inhaling this for one hour, once a week, for 2 months, followed by a 1-month break, and repeated the process once more until completing the 6-month study. The study lasted six months, starting in September 2015. The randomization method consisted of separating the volunteers into their respective groups according to their availability on the day of the week they could participate in the study. The double-blind method was designed so that neither the person administering the scale nor each volunteer knew which group they belonged to. The double-blind study was possible because the volunteers were unaware of the dilution of the essential oil that would be used. Volunteers in the Placebo and Control groups believed it to be a very diluted solution, in which the aroma would be imperceptible. During the test period, the volunteers remained seated, reading or studying neutral subjects. The environmental conditions of the room were the same for all three groups. Volunteers from all three groups completed psychometric protocols at two points during the study, and saliva was collected at three points during the study

  pt-br

  Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e paralelo. Grupo Experimental: 25 voluntários permaneceram em uma sala aromatizada com uma mistura de óleos essenciais de laranja, inalando este aroma durante uma hora, uma vez por semana, durante 2 meses, seguido por um intervalo de 1 mês, e repetiram o processo mais uma vez até completar o estudo de 6 meses. Grupo Placebo: 25 voluntários permaneceram em uma sala aromatizada com uma substância placebo, inalando este aroma durante uma hora, uma vez por semana, durante 2 meses, seguido por um intervalo de 1 mês, e repetiram o processo mais uma vez até completar o estudo de 6 meses. Grupo Controle: 25 voluntários permaneceram em uma sala volatilizada com água, inalando este durante uma hora, uma vez por semana, durante 2 meses, seguido por um intervalo de 1 mês, e repetiram o processo mais uma vez até completar o estudo de 6 meses. O estudo teve duração de seis meses, a partir de setembro de 2015. O método de randomização consistiu em separar os voluntários nos respectivos grupos de acordo com a disponibilidade de cada um no dia da semana em que poderiam participar do estudo. O método duplo-cego foi planejado para que nem o aplicador da balança nem cada voluntário soubessem a qual grupo pertenciam. O estudo duplo-cego pôde ser realizado porque os voluntários não tinham conhecimento da diluição do óleo essencial que seria utilizada. Os voluntários dos grupos Placebo e Controle acreditavam tratar-se de uma solução muito diluída, na qual o aroma seria imperceptível. Durante o período de teste, os voluntários permaneceram sentados, lendo ou estudando assuntos neutros. As condições ambientais da sala foram as mesmas para os três grupos. Os voluntários dos três grupos preencheram protocolos de psicométricos em dois momentos do estudo, e foram coletadas saliva em três momentos do estudo

• Descriptors:

  en

  G01.645.750 Volatilization

  pt-br

  G01.645.750 Volatilização

  en

  N06.850.460.350.112 Inhalation Exposure

  pt-br

  N06.850.460.350.112 Exposição por Inalação

  en

  A12.200.666 Saliva

  pt-br

  A12.200.666 Saliva

  en

  SP2.840.259.220 Psychological Assessment

  pt-br

  SP2.840.259.220 Avaliação Psicológica

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  25	-	20 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers in good physical and psychological health; both genders; aged between 20 and 40 years

  pt-br

  Voluntários com saúde física e psicológica; ambos os gêneros; idade entre 20 e 40 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers outside the 20-40 age range; diabetics; with chronic degenerative diseases; using psychotropic medication, using melatonin supplements

  pt-br

  Voluntários com idade fora da faixa de 20 a 40 anos; diabéticos; com patologia crônica degenerativa; em uso de medicação psicotrópica, em uso de suplemento melatonina

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: The intervention was expected to improve psychological well-being

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperava-se que a intervenção melhorasse o bem-estar psicológico

  en

  Outcome found 1: An improvement in psychological well-being was observed, using the Goldberg General Health Questionnaire (GHQ) and the Positive and Negative Affect Scale (PANAS) psychological protocols, although these did not show statistical significance

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado melhora no bem-estar psicológico, através dos protocolos de psicologia Questionário de saúde geral de Goldberg (QSG) e Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS), embora não tenham apresentado significância estatística

  en

  Expected outcomes 6: The study aimed to evaluate the influence of inhaling Citrus sinensis (L.) Osbeck essential oil (high limonene content) and Citrus aurantium Lineu essential oil (high linalool and linalyl acetate content) on the psychobiological, psychopharmacological, and psychological profile, and on symptoms related to anxiety, stress, and depression, in human volunteers after 12 months of study

  pt-br

  Desfechos esperados 6: Esperava-se avaliar a influência da inalação do OE Citrus sinensis (L.) Osbeck (elevado teor de limoneno) e do OE Citrus aurantium Lineu (elevado teor de linalol e acetato de linalila) no perfil psicobiológico, psicofarmacológico e psicológico, nos sintomas relacionados a ansiedade, ao estresse e a depressão, em voluntários humanos após 12 meses de estudo

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcomes 2: The intervention was expected to reduce anxiety symptoms

  pt-br

  Desfechos esperados 2: Esperava-se que a intervenção diminuísse os sintomas de ansiedade

  en

  Outcome found 2: A decrease in anxiety symptoms was observed, using the Beck Anxiety Inventory (BAI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) psychological protocols and biochemical analyses of Dopamine and Leptin. The results of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and Leptin showed statistical significance

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado diminuição dos sintomas de ansiedade, através dos protocolos de psicologia Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Inventário de Ansiedade Traço e Estado (IDATE); e das análises bioquímicas de Dopamina e Leptina. Os resultados do Inventário de Ansiedade Traço e Estado (IDATE) e Leptina, apresentaram significância estatística

  en

  Expected outcomes 3: The intervention was expected to reduce stress symptoms

  pt-br

  Desfechos esperados 3: Esperava-se que a intervenção diminuísse os sintomas de estresse

  en

  Outcome found 3: A decrease in stress symptoms was observed, using the Lipp Stress Symptom Inventory for Adults (ISSL) psychological protocol and Cortisol biochemical analysis. The results of the Lipp Stress Symptom Inventory for Adults (ISSL) showed statistical significance

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Foi observado diminuição dos sintomas de estresse, através do protocolo de psicologia Inventário de Sintomas de Stress Para Adultos de Lipp (ISSL) e da análise bioquímica de Cortisol. Os resultados do Inventário de Sintomas de Stress Para Adultos de Lipp (ISSL), apresentaram significância estatística

  en

  Expected outcomes 4 The intervention was expected to reduce symptoms of depression

  pt-br

  Desfechos esperados 4 Esperava-se que a intervenção diminuísse os sintomas de depressão

  en

  Outcome found 4: A decrease in depression symptoms was found, as measured by the Beck Depression Inventory (BDI) and biochemical analysis of Dopamine, although these did not show statistical significance

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: Foi encontrado diminuição dos sintomas de depressão, através do Inventário de Depressão de Beck (BDI) e da análise bioquímica de Dopamina, embora não tenham apresentado significância estatística

  en

  Expected outcomes 5: The intervention was expected to strengthen the immune system

  pt-br

  Desfechos esperados 5: Esperava-se que a intervenção fortalecesse o sistema imunológico

  en

  Outcome found 5: Strengthening of the immune system was found, through biochemical analyses of interleukins IL-2, IL-6, IL-10, TNF-alpha, and Leptin. Analyses of IL-2, IL-6, TNF-alpha, and Leptin showed statistical significance

  pt-br

  Desfecho encontrado 5: Foi encontrado fortalecimento do sistema imunológico, através das análises bioquímicas das interleucinas IL-2, IL-6, IL-10, TNF-alfa e Leptina. As análises de IL-2, IL-6, TNF-alfa e Leptina apresentaram significância estatística

  en

  Expected outcomes 7: The results of biochemical analyses were expected for the parameters melatonin, ghrelin, serotonin, chromogranin A (CgA), testosterone, prolactin, growth hormone (GH), adrenocorticotropin (ACTH), and neuropeptide K (NPK)

  pt-br

  Desfechos esperados 7: Esperava-se obter os resultados das análises bioquímicas para os parâmetros de melatonina, grelina, serotonina, cromogranina A (Cg A), testosterona, prolactina, hormônio de crescimento (GH), adrenocorticotropina, (ACTH) e neuropéptido K (NPK)

  en

  Outcome found 7: The parameters melatonin, ghrelin, and serotonin were analyzed; however, the equipment readings fell below the sensitivity limit, so these parameters were not included in the manuscript. The parameters chromogranin A (Cg A), testosterone, prolactin, growth hormone (GH), adrenocorticotropin (ACTH), and neuropeptide K (NPK) could not be analyzed due to a lack of analysis kit for the equipment and insufficient saliva sample volume to perform the analysis

  pt-br

  Desfecho encontrado 7: Os parâmetros melatonina, grelina e serotonina foram analisados, entretanto os resultados de leitura do equipamento ficaram abaixo do limite de sensibilidade do equipamento, assim estes parâmetros não foram incluidos no manuscrito. Os parâmetros cromogranina A (Cg A), testosterona, prolactina, hormônio de crescimento (GH), adrenocorticotropina, (ACTH) e neuropéptido K (NPK) não puderam ser analisados por falta de kit de análise do equipamento e volume de amostra de saliva insuficiente para realizar a análise

Summary Results

• Baseline char:

  en

  At the beginning of the study, the baseline characteristics of all participants included the application of psychometric psychology protocols and the collection of saliva for the measurement of biochemical parameters. The sociodemographic characteristics of volunteers were Experimental Group (17 participants, 15 female, 2 male, 17 undergraduate degrees education level, 29.1 age mean), Placebo Group (14 participants, 11 female, 3 male, 14 undergraduate degrees education level, 36.3 age mean), Control Group (15 participants, 12 female, 3 male, 15 undergraduate degrees education level, 31.5 age mean)

  pt-br

  No início do estudo, as características basais de todos os participantes incluíram a aplicação dos protocolos psicométricos de psicologia e a coleta de saliva para a dosagem dos parâmetros bioquímicos. As características sociodemográficas dos voluntários foram Grupo Experimental (17 participantes, 15 mulheres, 2 homens, 17 com nível de escolaridade superior, média de idade de 29,1 anos), Grupo Placebo (14 participantes, 11 mulheres, 3 homens, 14 com nível de escolaridade superior, média de idade de 36,3 anos) e Grupo Controle (15 participantes, 12 mulheres, 3 homens, 15 com nível de escolaridade superior, média de idade de 31,5 anos)

• Participants flow:

  en

  89 volunteers were able to register. 14 volunteers were excluded because they did not meet the inclusion requirements. 75 volunteers started the study. 29 participants dropped out of the study for personal reasons. 46 volunteers remained until the end of the 6-month study

  pt-br

  89 voluntários tiveram acesso ao cadastramento. 14 voluntários foram excluídos porque não preencheram os requisitos de inclusão. 75 voluntários iniciaram o estudo. 29 participantes abandonaram o estudo por motivos particulares. 46 voluntários permaneceram até finalizar os 6 meses de estudo

• Adverse events:

  en

  Some volunteers expressed fatigue after participating for the entire 12 months of the study and dropped out. Some volunteers who remained in the study reported being tired after participating for six months due to its long duration. We consider this an adverse effect

  pt-br

  Alguns voluntários expressaram cansaço em participar durante todos os 12 meses do estudo, e abandonaram o estudo. Alguns voluntários, que permaneceram no estudo, relataram que estavam cansados em participar do estudo durante 6 meses, devido a sua longa duração Consideramos isto um efeito adverso

• Outcome measure:

  en

  The results of the primary and secondary outcomes with statistical significance were: (a) psychometric protocol State Anxiety Inventory (reduction in anxiety); (b) psychometric protocol Lipp Stress Symptom Inventory for Adults (reduction in stress); (c) biochemical analysis of pro-inflammatory interleukin IL-2 (improvement in the immune system); (d) biochemical analysis of pro-inflammatory interleukin IL-6 (improvement in the immune system); (e) biochemical analysis of TNF-alpha (improvement in the immune system); (f) biochemical analysis of Leptin (related to anxiety and the feeling of satiety). The statistical data for the parameters with significance are: State Anxiety Inventory [Experimental group: p-value < .001, Time A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 40.33 (11.87) (1.73), Time C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 32.88 (11.83) (1.72); Placebo group: p-value = .016, Moment A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 37.57 (8.38) (1.22), Moment C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 43.64 (12.41) (1.80); Control group: p-value < .001 p, Moment A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 37.47 (6.29) (0.92), Moment C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 43.00 (6.79) (0.99)]; Lipp Stress Symptom Inventory for Adults (Experimental group: p-value = .641, Time A = 38.88%, Time C = 11.11%; Placebo group: p-value = .028, Time A = 35.71%, Time C = 57.14%; Control group: p-value = .333, Time A = 6.67%, Time C = 33.33%); Interleukin IL-2 (Experimental group: p-value = .039; Placebo group: p-value = .931; Control group: p-value = .774); Interleukin IL-6 (Experimental group: p-value = .007; Placebo group: p-value = .958; Control group: p-value = .965); Interleukin TNF-alpha (Experimental group: p-value = .009; Placebo group: p-value = .918; Control group: p-value = .497); Leptin (Experimental group: p-value = .025; Placebo group: p-value = .846; Control group: p-value = .802). The statistical data for the parameters without significance are: Beck Anxiety Inventory [Experimental group: p-value = .139, Moment A Median (interquartile range) = 5.50 (2.00; 12.00), Moment C Median (interquartile range) = 5.00 (1.00; 9.00); Placebo group: p-value = .109, Moment A Median (interquartile range) = 4.00 (3.00; 6.00), Moment C Median (interquartile range) = 6.50 (2.00; 9.00); Control group: p-value = .101, Moment A Median (interquartile range) = 6.00 (3.00; 9.00), Moment C Median (interquartile range) = 6.00 (3.00; 13.00)]; Beck Depression Inventory [Experimental group: p-value = .065, Moment A Median (interquartile range) = 3.00 (1.00; 5.00), Moment C Median (interquartile range) = 3.5 (1.00; 7.00); Placebo group: p-value = .069, Moment A Median (interquartile range) = 3.50 (1.00; 9.00), Moment C Median (interquartile range) = 3.50 (2.00; 5.00); Control group: p-value = .094, Moment A Median (interquartile range) = 7.00 (3.00; 10.00), Moment C Median (interquartile range) = 4.00 (1.00; 10.00)]; Goldberg General Health Questionnaire [Experimental group: p-value = .098, Moment A Median (interquartile range) = 1.00 (0.00; 4.00), Moment C Median (interquartile range) = 1.00 (0.00; 4.00); Placebo group: p-value = .369, Moment A Median (interquartile range) = 1.00 (0.00; 4.00), Moment C Median (interquartile range) = 1.00 (1.00; 3.00); Control group: p-value = .056, Moment A Median (interquartile range) = 2.00 (0.00; 4.00), Moment C Median (interquartile range) = 3.00 (1.00; 6.00)]; Trait Anxiety Inventory [Experimental group: p-value = .160, Moment A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 39.06 (9.64) (1.40), Moment C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 35.50 (9.56) (1.39); Placebo group: p-value = .044, Moment A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 34.86 (5.58) (0.81), Moment C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 39.85 (8.76) (1.27); Control group: p-value = .012, Moment A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 35.60 (7.17) (1.04), Moment C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 41.67 (7.48) (1.09)]; Regarding positive affect [Experimental group: p-value = .617, Time A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 60.72 (11.01) (1.60), Time C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 61.50 (8.76) (1.27); Placebo group: p-value = .058, Time A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 58.28 (7.12) (1.04), Time C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 52.57 (10.57) (1.54); Control group: p-value = .001, Time A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 56.13 (8.87) (1.29), Time C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 48.93 (11.83) (1.72)]; Regarding negative affect [Experimental group: p-value = .545, Time A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 35.83 (9.44) (1.38), Time C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 34.27 (13.97) (2.03); Placebo group: p-value = .002, Time A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 37.21 (12.42) (1.81), Time C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 44.05 (14.04) (2.05); Control group: p-value = .011, Time A Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 37.47 (7.36) (1.07), Time C Mean (Standard Deviation) (Standard Error) = 42.92 (9.09) (1.33)]; Interleukin IL-10 (Experimental group: p-value = .062, Placebo group: p-value = .984, Control group: p-value = .988); Dopamine (Experimental group: p-value = .437, Placebo group: p-value = .801, Control group: p-value = .839); Cortisol (Experimental group: p-value = .519, Placebo group: p-value = .729, Control group: p-value = .791)

  pt-br

  Os resultados dos desfechos primários e secundários com significância estatística foram: (a) protocolo psicométrico Inventário de Ansiedade Estado (redução da ansiedade); (b) protocolo psicométrico Inventário de Sintomas de Stress Para Adultos de Lipp (redução do estresse); (c) análise bioquímica interleucina pró-inflamatórias IL-2 (melhora do sistema imunológico); (d) análise bioquímica interleucina pró-inflamatórias IL-6 (melhora do sistema imunológico); (e) análise bioquímica TNF-alfa (melhora do sistema imunológico); (f) análise bioquímica Leptina (relacionado à ansiedade e a sensação de saciedade alimentar). Os dados estatísticos para os parâmetros com significância são: Inventário de Ansiedade Estado [Grupo experimental: valor p < .001, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 40.33 (11.87) (1.73), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 32.88 (11.83) (1.72); Grupo placebo: valor p = .016, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 37.57 (8.38) (1.22), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 43.64 (12.41) (1.80); Grupo controle: valor p < .001 p, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 37.47 (6.29) (0.92), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 43.00 (6.79) (0.99)]; Inventário de Sintomas de Stress Para Adultos de Lipp (Grupo experimental: valor p = .641, Momento A = 38.88%, Momento C = 11.11%; Grupo placebo: valor p = .028, Momento A = 35.71%, Momento C = 57.14%; Grupo controle: valor p = .333, Momento A = 6.67%, Momento C = 33.33%); interleucina IL-2 (Grupo experimental: valor p= .039; Grupo placebo: valor p= .931; Grupo controle: valor p= .774); interleucina IL-6 (Grupo experimental: valor p= .007; Grupo placebo: valor p= .958; Grupo controle: valor p= .965); interleucina TNF-alfa (Grupo experimental: valor p= .009; Grupo placebo: valor p= .918; Grupo controle: valor p= .497); Leptina (Grupo experimental: valor p= .025; Grupo placebo: valor p= .846; Grupo controle: valor p= .802). Os dados estatísticos para os parâmetros sem significância são: Inventário de Ansiedade de Beck [Grupo experimental: valor p = .139, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 5.50 (2.00; 12.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 5.00 (1.00; 9.00); Grupo placebo: valor p = .109, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 4.00 (3.00 ; 6.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 6.50 (2.00; 9.00); Grupo controle: valor p = .101, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 6.00 (3.00; 9.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 6.00 (3.00; 13.00)]; Inventário de Depressão de Beck [Grupo experimental: valor p = .065, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 3.00 (1.00; 5.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 3.5 (1.00; 7.00); Grupo placebo: valor p = .069, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 3.50 (1.00; 9.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 3.50 (2.00; 5.00); Grupo controle: valor p = .094, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 7.00 (3.00; 10.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 4.00 (1.00; 10.00)]; Questionário de saúde geral de Goldberg [Grupo experimental: valor p = .098, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 1.00 (0.00; 4.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 1.00 (0.00;4.00); Grupo placebo: valor p = .369, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 1,00 (0.00;4.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 1.00 (1.00;3.00); Grupo controle: valor p = .056, Momento A Mediana (intervalo interquartil)= 2.00 (0.00;4.00), Momento C Mediana (intervalo interquartil)= 3.00 (1.00; 6.00)]; Inventário de Ansiedade Traço [Grupo experimental: valor p = .160, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 39.06 (9.64) (1.40), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 35.50 (9.56) (1.39); Grupo placebo: valor p= .044, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 34.86 (5.58) (0.81), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 39.85 (8.76) (1.27); Grupo controle: valor p= .012, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 35.60 (7.17) (1.04), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 41.67 (7.48) (1.09)]; Relação ao afeto positivo [Grupo experimental: valor p= .617, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 60.72 (11.01) (1.60), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 61.50 (8.76) (1.27); Grupo placebo: valor p= .058, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 58.28 (7.12) (1.04), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 52.57 (10.57) (1.54); Grupo controle: valor p= .001, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 56.13 (8.87) (1.29), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 48.93 (11.83) (1.72)]; Relação ao afeto negativo [Grupo experimental: valor p= .545, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 35.83 (9.44) (1.38), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 34.27 (13.97) (2.03); Grupo placebo: valor p= .002, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 37.21 (12.42) (1.81), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 44.05 (14.04) (2.05); Grupo controle: valor p= .011, Momento A Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 37.47 (7.36) (1.07), Momento C Média (Desvio Padrão) (Erro Padrão)= 42.92 (9.09) (1.33)]; interleucina IL-10 (Grupo experimental: valor p= .062, Grupo placebo: valor p= .984, Grupo controle: valor p= .988); Dopamina (Grupo experimental: valor p= .437, Grupo placebo: valor p= .801, Grupo controle: valor p= .839); Cortisol (Grupo experimental: valor p= .519, Grupo placebo: valor p= .729, Grupo controle: valor p= .791)

• Results summary:

  en

  Background: Essential oils (EOs) are complex substances extracted from different plant species that act on the Central Nervous System (CNS), inducing sedative, anxiolytic, and other effects. Objectives: The objective of this study was to evaluate the psychopharmacological effects of inhaling a mixture of orange essential oils in humans. These essential oils are traditionally used by the Brazilian population, based on the empirical knowledge of ancestral cultures. Methods: A double-blind randomized clinical trial was conducted with 75 volunteers divided into three groups. The experimental group inhaled a mixture of citrus essential oils, composed of sweet orange peel (Citrus sinensis (L.) Osbeck) and bitter orange leaves (Citrus x aurantium L.). The study was conducted over six months with healthy adults in Porto Alegre, Brazil. Volunteers were evaluated using psychometric protocols and biochemical parameters through saliva analysis. The CONSORT Flow Diagram was used to report randomized clinical trials of aromatic interventions. Results: According to psychometric protocols, improvements were observed in psycho-emotional health symptoms, such as reduced anxiety and stress; a reduction in depression and an increase in the feeling of well-being showed a trend, but showing no statistical significance. Biochemical parameters showed increased salivary leptin levels and decreased levels of IL-2, IL-6, and TNF-alpha; as well as increased dopamine and IL-10, and reduced cortisol, with the latter three parameters showing no statistical significance. The psychometric results were correlated with the results of the biochemical analyses. Conclusion: The results suggest an improvement in psycho-emotional symptoms and biochemical parameters after inhalation of citrus essential oils. These two appear to be closely correlated. This study may contribute to the prevention of psycho-emotional states with positive repercussions on the immune system and neurotransmitters, based on natural products such as the inhalation of essential oils

  pt-br

  Introdução: Os óleos essenciais (OE) são substâncias complexas extraídas de diferentes espécies vegetais com ação no Sistema Nervoso Central (SNC), induzindo efeitos sedativos, ansiolíticos e outros. Objetivos: O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos psicofarmacológicos da inalação de uma mistura de óleos essenciais de laranja em humanos. Esses óleos essenciais são tradicionalmente utilizados pela população brasileira, com base no conhecimento empírico de culturas ancestrais. Métodos: Foi realizado um ensaio clínico randomizado duplo-cego com 75 voluntários divididos em três grupos. O grupo experimental inalou uma mistura de óleos essenciais cítricos, composta por casca de laranja doce (Citrus sinensis (L.) Osbeck) e folhas de laranja amarga (Citrus x aurantium L.). O estudo foi conduzido durante seis meses, com adultos saudáveis em Porto Alegre, Brasil. Os voluntários foram avaliados por meio de protocolos psicométricos e parâmetros bioquímicos por análise de saliva. O Diagrama de Fluxo CONSORT foi utilizado para relatar ensaios clínicos randomizados de intervenções aromáticas. Resultados: De acordo com os protocolos psicométricos, observou-se melhora em sintomas de saúde psicoemocional, como redução da ansiedade e do estresse; a redução da depressão e o aumento da sensação de bem-estar, mostraram uma tendência, mas não obtiveram significância estatística. Os parâmetros bioquímicos mostraram aumento dos níveis salivares de leptina e a diminuição dos níveis de IL-2, IL-6 e TNF-alfa; bem como o aumento de Dopamina e IL-10, a redução do Cortisol, sendo estes três últimos parâmetros sem significância estatística. Os resultados psicométricos foram correlacionados com os resultados das análises bioquímicas. Conclusão: Os resultados sugerem a existência de melhora nos sintomas psicoemocionais e nos parâmetros bioquímicos após a inalação de óleos essenciais cítricos. Estes dois parecem estar intimamente correlacionados. Este estudo pode contribuir para uma prevenção de estados psicoemocionais com repercussões positivas no sistema imunológico e de neurotransmissores, baseada em produtos naturais como a inalação de óleos essenciais

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• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em 2015
• Projeto de Pesquisa em 2015
• Interface Plataforma Brasil e ReBEC
• Carta de pendencias atendidas na Plataforma Brasil em 2015
• Informações do projeto de pesquisa na Plataforma Brasil
• Folha de rosto para pesquisa envolvendo seres humanos com assinaturas para Plataforma Brasil
• Comprovante de envio do projeto pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul para Plataforma Brasil
• Parecer da comissão de pesquisa da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul: aprovado

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