Public trial
RBR-6ktp6t9 Study on the power of orange oil on mental health
Date of registration: 01/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Psychobiological study of essential oil from Citrus species (Rutaceae)
pt-br
Estudo psicobiológico de óleo essencial de espécies de Citrus (Rutaceae)
es
Psychobiological study of essential oil from Citrus species (Rutaceae)
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-7952
-
Public title:
en
Study on the power of orange oil on mental health
pt-br
Estudo sobre o poder do óleo de laranja na saúde mental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46098615.5.0000.5347
Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)
-
1.193.589
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
46098615.5.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul (FAPERGS)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Psychological stress; Depression; Generalized anxiety; Excessive anxiety and worry about "stressful" events; Stress incontinence; Organic anxiety disorders; Depressive Disorder; Other reactions to severe stress; Unspecified reaction to severe stress; Anxiety disorders; Anxiety
pt-br
Estresse psicológico; Depressão; Ansiedade generalizada; Inquietação e preocupação exageradas com acontecimentos estressantes; Incontinência de tensão (stress); Transtornos da ansiedade orgânicos; Transtorno Depressivo; Outras reações ao stress grave; Reação não especificada a um stress grave; Transtornos de ansiedade; Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.677.500 Psychological Well-Being
pt-br
F01.145.677.500 Bem-Estar Psicológico
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.990 Psychological stress
pt-br
F01.145.126.990 Estresse psicológico
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
F41.1 Generalized anxiety
pt-br
F41.1 Ansiedade generalizada
en
R46.6 Excessive anxiety and worry about
pt-br
R46.6 Inquietação e preocupação exageradas com acontecimentos estressantes
en
N39.3 Stress incontinence
pt-br
N39.3 Incontinência de tensão (stress)
en
F06.4 Organic anxiety disorders
pt-br
F06.4 Transtornos da ansiedade orgânicos
en
F03.600.300 Depressive Disorder
pt-br
F03.600.300 Transtorno Depressivo
en
F438 Other reactions to severe stress
pt-br
F438 Outras reações ao stress grave
en
F439 Unspecified reaction to severe stress
pt-br
F439 Reação não especificada a um stress grave
en
F03.080 Anxiety disorders
pt-br
F03.080 Transtornos de ansiedade
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, parallel clinical trial. Experimental Group: 25 volunteers remained in a room scented with a mixture of orange essential oils, inhaling this aroma for one hour, once a week, for 2 months, followed by a 1-month break, and repeated the process once more until completing the 6-month study. Placebo Group: 25 volunteers remained in a room scented with a placebo substance, inhaling this aroma for one hour, once a week, for 2 months, followed by a 1-month break, and repeated the process once more until completing the 6-month study. Control Group: 25 volunteers remained in a room volatilized with water, inhaling this for one hour, once a week, for 2 months, followed by a 1-month break, and repeated the process once more until completing the 6-month study. The study lasted six months, starting in September 2015. The randomization method consisted of separating the volunteers into their respective groups according to their availability on the day of the week they could participate in the study. The double-blind method was designed so that neither the person administering the scale nor each volunteer knew which group they belonged to. The double-blind study was possible because the volunteers were unaware of the dilution of the essential oil that would be used. Volunteers in the Placebo and Control groups believed it to be a very diluted solution, in which the aroma would be imperceptible. During the test period, the volunteers remained seated, reading or studying neutral subjects. The environmental conditions of the room were the same for all three groups. Volunteers from all three groups completed psychometric protocols at two points during the study, and saliva was collected at three points during the study
pt-br
Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e paralelo. Grupo Experimental: 25 voluntários permaneceram em uma sala aromatizada com uma mistura de óleos essenciais de laranja, inalando este aroma durante uma hora, uma vez por semana, durante 2 meses, seguido por um intervalo de 1 mês, e repetiram o processo mais uma vez até completar o estudo de 6 meses. Grupo Placebo: 25 voluntários permaneceram em uma sala aromatizada com uma substância placebo, inalando este aroma durante uma hora, uma vez por semana, durante 2 meses, seguido por um intervalo de 1 mês, e repetiram o processo mais uma vez até completar o estudo de 6 meses. Grupo Controle: 25 voluntários permaneceram em uma sala volatilizada com água, inalando este durante uma hora, uma vez por semana, durante 2 meses, seguido por um intervalo de 1 mês, e repetiram o processo mais uma vez até completar o estudo de 6 meses. O estudo teve duração de seis meses, a partir de setembro de 2015. O método de randomização consistiu em separar os voluntários nos respectivos grupos de acordo com a disponibilidade de cada um no dia da semana em que poderiam participar do estudo. O método duplo-cego foi planejado para que nem o aplicador da balança nem cada voluntário soubessem a qual grupo pertenciam. O estudo duplo-cego pôde ser realizado porque os voluntários não tinham conhecimento da diluição do óleo essencial que seria utilizada. Os voluntários dos grupos Placebo e Controle acreditavam tratar-se de uma solução muito diluída, na qual o aroma seria imperceptível. Durante o período de teste, os voluntários permaneceram sentados, lendo ou estudando assuntos neutros. As condições ambientais da sala foram as mesmas para os três grupos. Os voluntários dos três grupos preencheram protocolos de psicométricos em dois momentos do estudo, e foram coletadas saliva em três momentos do estudo
-
Descriptors:
en
G01.645.750 Volatilization
pt-br
G01.645.750 Volatilização
en
N06.850.460.350.112 Inhalation Exposure
pt-br
N06.850.460.350.112 Exposição por Inalação
en
A12.200.666 Saliva
pt-br
A12.200.666 Saliva
en
SP2.840.259.220 Psychological Assessment
pt-br
SP2.840.259.220 Avaliação Psicológica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 20 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers in good physical and psychological health; both genders; aged between 20 and 40 years
pt-br
Voluntários com saúde física e psicológica; ambos os gêneros; idade entre 20 e 40 anos
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers outside the 20-40 age range; diabetics; with chronic degenerative diseases; using psychotropic medication, using melatonin supplements
pt-br
Voluntários com idade fora da faixa de 20 a 40 anos; diabéticos; com patologia crônica degenerativa; em uso de medicação psicotrópica, em uso de suplemento melatonina
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: The intervention was expected to improve psychological well-being
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se que a intervenção melhorasse o bem-estar psicológico
en
Outcome found 1: An improvement in psychological well-being was observed, using the Goldberg General Health Questionnaire (GHQ) and the Positive and Negative Affect Scale (PANAS) psychological protocols, although these did not show statistical significance
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado melhora no bem-estar psicológico, através dos protocolos de psicologia Questionário de saúde geral de Goldberg (QSG) e Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS), embora não tenham apresentado significância estatística
en
Expected outcomes 6: The study aimed to evaluate the influence of inhaling Citrus sinensis (L.) Osbeck essential oil (high limonene content) and Citrus aurantium Lineu essential oil (high linalool and linalyl acetate content) on the psychobiological, psychopharmacological, and psychological profile, and on symptoms related to anxiety, stress, and depression, in human volunteers after 12 months of study
pt-br
Desfechos esperados 6: Esperava-se avaliar a influência da inalação do OE Citrus sinensis (L.) Osbeck (elevado teor de limoneno) e do OE Citrus aurantium Lineu (elevado teor de linalol e acetato de linalila) no perfil psicobiológico, psicofarmacológico e psicológico, nos sintomas relacionados a ansiedade, ao estresse e a depressão, em voluntários humanos após 12 meses de estudo
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcomes 2: The intervention was expected to reduce anxiety symptoms
pt-br
Desfechos esperados 2: Esperava-se que a intervenção diminuísse os sintomas de ansiedade
en
Outcome found 2: A decrease in anxiety symptoms was observed, using the Beck Anxiety Inventory (BAI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI) psychological protocols and biochemical analyses of Dopamine and Leptin. The results of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and Leptin showed statistical significance
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observado diminuição dos sintomas de ansiedade, através dos protocolos de psicologia Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Inventário de Ansiedade Traço e Estado (IDATE); e das análises bioquímicas de Dopamina e Leptina. Os resultados do Inventário de Ansiedade Traço e Estado (IDATE) e Leptina, apresentaram significância estatística
en
Expected outcomes 3: The intervention was expected to reduce stress symptoms
pt-br
Desfechos esperados 3: Esperava-se que a intervenção diminuísse os sintomas de estresse
en
Outcome found 3: A decrease in stress symptoms was observed, using the Lipp Stress Symptom Inventory for Adults (ISSL) psychological protocol and Cortisol biochemical analysis. The results of the Lipp Stress Symptom Inventory for Adults (ISSL) showed statistical significance
pt-br
Desfecho encontrado 3: Foi observado diminuição dos sintomas de estresse, através do protocolo de psicologia Inventário de Sintomas de Stress Para Adultos de Lipp (ISSL) e da análise bioquímica de Cortisol. Os resultados do Inventário de Sintomas de Stress Para Adultos de Lipp (ISSL), apresentaram significância estatística
en
Expected outcomes 4 The intervention was expected to reduce symptoms of depression
pt-br
Desfechos esperados 4 Esperava-se que a intervenção diminuísse os sintomas de depressão
en
Outcome found 4: A decrease in depression symptoms was found, as measured by the Beck Depression Inventory (BDI) and biochemical analysis of Dopamine, although these did not show statistical significance
pt-br
Desfecho encontrado 4: Foi encontrado diminuição dos sintomas de depressão, através do Inventário de Depressão de Beck (BDI) e da análise bioquímica de Dopamina, embora não tenham apresentado significância estatística
en
Expected outcomes 5: The intervention was expected to strengthen the immune system
pt-br
Desfechos esperados 5: Esperava-se que a intervenção fortalecesse o sistema imunológico
en
Outcome found 5: Strengthening of the immune system was found, through biochemical analyses of interleukins IL-2, IL-6, IL-10, TNF-alpha, and Leptin. Analyses of IL-2, IL-6, TNF-alpha, and Leptin showed statistical significance
pt-br
Desfecho encontrado 5: Foi encontrado fortalecimento do sistema imunológico, através das análises bioquímicas das interleucinas IL-2, IL-6, IL-10, TNF-alfa e Leptina. As análises de IL-2, IL-6, TNF-alfa e Leptina apresentaram significância estatística
en
Expected outcomes 7: The results of biochemical analyses were expected for the parameters melatonin, ghrelin, serotonin, chromogranin A (CgA), testosterone, prolactin, growth hormone (GH), adrenocorticotropin (ACTH), and neuropeptide K (NPK)
pt-br
Desfechos esperados 7: Esperava-se obter os resultados das análises bioquímicas para os parâmetros de melatonina, grelina, serotonina, cromogranina A (Cg A), testosterona, prolactina, hormônio de crescimento (GH), adrenocorticotropina, (ACTH) e neuropéptido K (NPK)
en
Outcome found 7: The parameters melatonin, ghrelin, and serotonin were analyzed; however, the equipment readings fell below the sensitivity limit, so these parameters were not included in the manuscript. The parameters chromogranin A (Cg A), testosterone, prolactin, growth hormone (GH), adrenocorticotropin (ACTH), and neuropeptide K (NPK) could not be analyzed due to a lack of analysis kit for the equipment and insufficient saliva sample volume to perform the analysis
pt-br
Desfecho encontrado 7: Os parâmetros melatonina, grelina e serotonina foram analisados, entretanto os resultados de leitura do equipamento ficaram abaixo do limite de sensibilidade do equipamento, assim estes parâmetros não foram incluidos no manuscrito. Os parâmetros cromogranina A (Cg A), testosterona, prolactina, hormônio de crescimento (GH), adrenocorticotropina, (ACTH) e neuropéptido K (NPK) não puderam ser analisados por falta de kit de análise do equipamento e volume de amostra de saliva insuficiente para realizar a análise
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduardo Luis Konrath
-
- Address: Av. Ipiranga, 2752
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)3308-2164
- Email: facfar@farmacia.ufrgs.br ; edukonrath@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Luis Konrath
-
- Address: Av. Ipiranga, 2752
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)3308-2164
- Email: facfar@farmacia.ufrgs.br ; edukonrath@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
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Site contact
- Full name: Eduardo Luis Konrath
-
- Address: Av. Ipiranga, 2752
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)3308-2164
- Email: facfar@farmacia.ufrgs.br ; edukonrath@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
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