Public trial
RBR-6kj2h9d Motivation and physical activity during ageing
Date of registration: 12/18/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/18/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Motivational aspects for physical activity in the ageing process
pt-br
Aspectos motivacionais para a prática de atividade física no processo de envelhecimento
es
Aspectos motivacionales para la práctica de actividad física en el proceso de envejecimiento
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-6807
-
Public title:
en
Motivation and physical activity during ageing
pt-br
Motivação e atividade física durante o envelhecimento
es
Motivación y actividad física durante el envejecimiento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71244423.0.0000.5367
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.210.490
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade do Oeste de Santa Catarina
-
71244423.0.0000.5367
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Oeste de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Oeste de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Health of the elderly
pt-br
Saúde do idoso
es
Salud del anciano
-
General descriptors for health conditions:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio físico
-
Specific descriptors:
en
SP2.770.750.653 Health of the elderly
pt-br
SP2.770.750.653 Saúde do idoso
es
SP2.770.750.653 Salud del anciano
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with a total duration of twelve months, conducted with older women aged sixty years or older, who are randomly allocated to an experimental group or a control group using a random number table, in a 2:1 ratio after stratification by body mass index, with the randomization process carried out by the principal investigator, while assessors and the data collection team remain blinded to group allocation, characterizing assessor blinding. The experimental group comprises approximately fifty to sixty participants and takes part in a multidomain exercise program incorporating motivational strategies, delivered twice weekly, with sessions lasting forty-five minutes, over twelve consecutive months, including neuromotor training, strength exercises, cardiorespiratory exercises, flexibility exercises, and cognitive stimulation exercises, organized into three phases within each session: warm-up, main phase, and cool-down. The warm-up consists of light cardiovascular exercises, joint mobility, and active stretching, the main phase combines balance, strength, agility, cardiorespiratory exercises, and cognitive tasks, and the cool-down includes stretching, body awareness, relaxation, and visualization exercises. Training intensity is monitored using the Borg Category-Ratio 10 Rating of Perceived Exertion scale and the Affective Valence Scale, with individualized adjustments according to each participant’s response. Motivational strategies grounded in Self-Determination Theory are employed, including active listening, positive feedback, support for autonomy, encouragement of competence, and strengthening of interpersonal relationships, in addition to behavioral support through self-monitoring, self-management strategies, monthly newsletters, and individualized motivational messages. The control group comprises approximately twenty-five to thirty participants and continues to perform only their usual activities of daily living, without participation in any structured exercise program throughout the study period. Both groups are assessed at baseline and after twelve months with respect to anthropometric variables, functional capacity, and indicators of psychological well-being
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado com duração total de doze meses, realizado com mulheres idosas com idade igual ou superior a sessenta anos, distribuídas de forma aleatória em grupo experimental e grupo controle por meio de tabela de números aleatórios em proporção dois para um após estratificação pelo índice de massa corporal, sendo o processo de randomização realizado pelo pesquisador responsável, enquanto os avaliadores e a equipe de coleta permanecem cegos quanto à alocação dos grupos, caracterizando mascaramento dos avaliadores. O grupo experimental é composto por aproximadamente cinquenta a sessenta participantes e participa de um programa de exercícios físicos multidomínio com estratégias motivacionais, realizado duas vezes por semana, com duração de quarenta e cinco minutos por sessão, ao longo de doze meses consecutivos. O programa inclui exercícios de treinamento neuromotor, exercícios de força, exercícios cardiorrespiratórios, exercícios de flexibilidade e exercícios de estimulação cognitiva, organizados em três fases em cada sessão, sendo aquecimento, parte principal e volta à calma. O aquecimento inclui exercícios cardiovasculares leves, mobilidade articular e alongamentos ativos, a parte principal combina exercícios de equilíbrio, força, agilidade, exercícios cardiorrespiratórios e tarefas cognitivas, e a volta à calma é composta por exercícios de alongamento, consciência corporal, relaxamento e visualização. A intensidade do treinamento é monitorada pela Escala de Percepção de Esforço de Borg categoria razão dez e pela Escala de Valência Afetiva, com ajustes individualizados conforme a resposta de cada participante. São utilizadas estratégias motivacionais baseadas na Teoria da Autodeterminação, incluindo escuta ativa, feedback positivo, incentivo à autonomia, estímulo à competência e fortalecimento do relacionamento interpessoal, além de suporte comportamental por meio de automonitoramento, estratégias de autogerenciamento, boletins informativos mensais e mensagens motivacionais individuais. O grupo controle é composto por aproximadamente vinte e cinco a trinta participantes e permanece realizando apenas suas atividades habituais da vida diária, sem participação em qualquer programa estruturado de exercícios físicos durante todo o período do estudo. Ambos os grupos são avaliados antes do início da intervenção e após doze meses quanto às variáveis antropométricas, capacidade funcional e indicadores de bem-estar psicológico
es
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado y controlado, con una duración total de doce meses, realizado con mujeres mayores de sesenta años, distribuidas aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo control mediante una tabla de números aleatorios, en una proporción de dos a uno tras la estratificación por índice de masa corporal, siendo el proceso de aleatorización realizado por la investigadora responsable, mientras que los evaluadores y el equipo de recogida de datos permanecen cegados respecto a la asignación de los grupos, caracterizando el cegamiento de los evaluadores. El grupo experimental está compuesto por aproximadamente cincuenta a sesenta participantes y participa en un programa de ejercicio físico multidominio con estrategias motivacionales, realizado dos veces por semana, con una duración de cuarenta y cinco minutos por sesión, durante doce meses consecutivos, que incluye entrenamiento neuromotor, ejercicios de fuerza, ejercicios cardiorrespiratorios, ejercicios de flexibilidad y ejercicios de estimulación cognitiva, organizados en tres fases en cada sesión: calentamiento, parte principal y vuelta a la calma. El calentamiento incluye ejercicios cardiovasculares ligeros, movilidad articular y estiramientos activos, la parte principal combina ejercicios de equilibrio, fuerza, agilidad, ejercicios cardiorrespiratorios y tareas cognitivas, y la vuelta a la calma está compuesta por ejercicios de estiramiento, conciencia corporal, relajación y visualización. La intensidad del entrenamiento se monitoriza mediante la Escala de Percepción del Esfuerzo de Borg categoría razón diez y la Escala de Valencia Afectiva, con ajustes individualizados según la respuesta de cada participante. Se utilizan estrategias motivacionales basadas en la Teoría de la Autodeterminación, que incluyen escucha activa, retroalimentación positiva, fomento de la autonomía, estímulo de la competencia y fortalecimiento de las relaciones interpersonales, además de apoyo conductual mediante automonitoreo, estrategias de autogestión, boletines informativos mensuales y mensajes motivacionales individualizados. El grupo control está compuesto por aproximadamente veinticinco a treinta participantes y continúa realizando únicamente sus actividades habituales de la vida diaria, sin participar en ningún programa estructurado de ejercicio físico durante todo el período del estudio. Ambos grupos son evaluados antes del inicio de la intervención y después de doce meses en relación con variables antropométricas, capacidad funcional e indicadores de bienestar psicológico
-
Descriptors:
en
SP2.770.750.653 Health of the elderly
pt-br
SP2.770.750.653 Saúde do idoso
es
SP2.770.750.653 Salud del anciano
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 F 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Female sex; age equal to or older than sixty years; no prior participation in a structured exercise program; clinical fitness to participate in physical exercise as confirmed by medical clearance; understanding of and agreement with the study procedures; signing of the informed consent form
pt-br
Sexo feminino; idade igual ou superior a sessenta anos; não participação prévia em programa estruturado de exercício físico; aptidão clínica para participação em exercícios físicos conforme liberação médica; compreensão e concordância com os procedimentos do estudo; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
es
Sexo femenino; edad igual o superior a sesenta años; no participación previa en un programa estructurado de ejercicio físico; aptitud clínica para participar en ejercicio físico conforme a la autorización médica; comprensión y conformidad con los procedimientos del estudio; firma del consentimiento informado
-
Exclusion criteria:
en
Failure to complete pre- or post-intervention assessments; lack of medical clearance for participation in physical exercise; presence of medical conditions that preclude participation in physical exercise; significant changes in dietary habits during the study period; withdrawal from the intervention program during the follow-up period
pt-br
Não realização das avaliações pré ou pós-intervenção; ausência de liberação médica para prática de exercícios físicos; presença de doenças que impeçam a prática de exercício físico; alterações importantes nos hábitos alimentares durante o período do estudo; desistência do programa de intervenção ao longo do acompanhamento
es
No realización de las evaluaciones pre o postintervención; ausencia de autorización médica para la práctica de ejercicio físico; presencia de enfermedades que impidan la práctica de ejercicio físico; cambios significativos en los hábitos alimentarios durante el período del estudio; abandono del programa de intervención durante el seguimiento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to observe reductions in anthropometric variables and improvements in functional capacity after twelve months of regular physical activity practice in older women
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se observar redução das variáveis antropométricas e melhoria da capacidade funcional após doze meses de prática regular de atividade física em mulheres idosas
es
Resultado esperado 1: Se espera observar una reducción de las variables antropométricas y una mejora de la capacidad funcional tras doce meses de práctica regular de actividad física en mujeres mayores
en
Observed outcome 1: A significant reduction in waist circumference is observed in the experimental group after twelve months of intervention, whereas a significant increase in this variable occurs in the control group
pt-br
Desfecho encontrado 1: Observa-se redução significativa da circunferência da cintura no grupo experimental após doze meses de intervenção enquanto no grupo controle ocorre aumento significativo dessa variável
es
Resultado encontrado 1: Se observa una reducción significativa de la circunferencia de la cintura en el grupo experimental tras doce meses de intervención, mientras que en el grupo control se produce un aumento significativo de esta variable
en
Expected outcome 2: It is expected to observe improvements in functional capacity assessed by motor tests after twelve months of regular physical activity practice in older women
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se observar melhoria da capacidade funcional avaliada por testes motores após doze meses de prática regular de atividade física em mulheres idosas
es
Resultado esperado 2: Se espera observar una mejora de la capacidad funcional evaluada mediante pruebas motoras tras doce meses de práctica regular de actividad física en mujeres mayores
en
Observed outcome 2: A significant improvement is observed in the performance of the ten-meter walk test, the sit-to-stand test, and the timed up-and-go test in the experimental group after twelve months of intervention
pt-br
Desfecho encontrado 2: Observa-se melhoria significativa no desempenho dos testes de caminhada de dez metros sentar e levantar da cadeira e levantar caminhar e sentar no grupo experimental após doze meses de intervenção
es
Resultado encontrado 2: Se observa una mejora significativa en el rendimiento de las pruebas de caminata de diez metros, sentarse y levantarse de la silla, y levantarse, caminar y sentarse en el grupo experimental tras doce meses de intervención
en
Expected outcome 3: It is expected to observe an increase in autonomous motivation and a reduction in amotivation after participation in a regular physical activity program in older women
pt-br
Desfecho esperado 3: Espera-se observar aumento da motivação autônoma e redução da desmotivação após participação em programa regular de atividade física em mulheres idosas
es
Resultado esperado 3: Se espera observar un aumento de la motivación autónoma y una reducción de la desmotivación tras la participación en un programa regular de actividad física en mujeres mayores
en
Observed outcome 3: A significant increase in autonomous regulation and a significant reduction in amotivation are observed in the experimental group after twelve months of intervention
pt-br
Desfecho encontrado 3: Observa-se aumento significativo da regulação autônoma e redução significativa da desmotivação no grupo experimental após doze meses de intervenção
es
Resultado encontrado 3: Se observa un aumento significativo de la regulación autónoma y una reducción significativa de la desmotivación en el grupo experimental tras doce meses de intervención
en
Expected outcome 4: It is expected to observe an increase in the satisfaction of the basic psychological needs for autonomy, competence, and relatedness after participation in a regular physical activity program in older women
pt-br
Desfecho esperado 4: Espera-se observar aumento da satisfação das necessidades psicológicas básicas de autonomia competência e relacionamento após programa regular de atividade física em mulheres idosas
es
Resultado esperado 4: Se espera observar un aumento en la satisfacción de las necesidades psicológicas básicas de autonomía, competencia y relación tras la participación en un programa regular de actividad física en mujeres mayores
en
Observed outcome 4: A significant increase in autonomy and competence is observed in the experimental group after twelve months of intervention, whereas relatedness does not show significant changes
pt-br
Desfecho encontrado 4: Observa-se aumento significativo da autonomia e da competência no grupo experimental após doze meses de intervenção enquanto o relacionamento não apresenta mudanças significativas
es
Resultado encontrado 4: Se observa un aumento significativo de la autonomía y de la competencia en el grupo experimental tras doce meses de intervención, mientras que la relación no presenta cambios significativos
en
Expected outcome 5: It is expected to observe an increase in the perceived autonomy support and subjective vitality after participation in a regular physical activity program in older women
pt-br
Desfecho esperado 5: Espera-se observar aumento da percepção de apoio à autonomia e da vitalidade subjetiva após programa regular de atividade física em mulheres idosas
es
Resultado esperado 5: Se espera observar un aumento de la percepción de apoyo a la autonomía y de la vitalidad subjetiva tras la participación en un programa regular de actividad física en mujeres mayores
en
Observed outcome 5: A significant increase in perceived autonomy support is observed in the experimental group after twelve months of intervention
pt-br
Desfecho encontrado 5: Observa-se aumento significativo da percepção de apoio à autonomia no grupo experimental após doze meses de intervenção
es
Resultado encontrado 5: Se observa un aumento significativo en la percepción de apoyo a la autonomía en el grupo experimental tras doce meses de intervención
en
Expected outcome 6: It is expected to observe differences in the effects of the physical exercise program on functional and psychological variables according to the participants' nutritional status
pt-br
Desfecho esperado 6: Espera-se observar diferenças nos efeitos do programa de exercícios físicos sobre variáveis funcionais e psicológicas conforme o estado nutricional das participantes
es
Resultado esperado 6: Se espera observar diferencias en los efectos del programa de ejercicios físicos sobre las variables funcionales y psicológicas según el estado nutricional de las participantes
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Secondary outcomes:
Contacts
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Public contact
- Full name: Gracielle Fin
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- Address: Rua Getúlio Vargas
- City: Joaçaba / Brazil
- Zip code: 89600000
- Phone: 55 49 35512112
- Email: gracielle.fin@unoesc.edu.br
- Affiliation: Universidade do Oeste de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Gracielle Fin
-
- Address: Rua Getúlio Vargas
- City: Joaçaba / Brazil
- Zip code: 89600000
- Phone: 55 49 35512112
- Email: gracielle.fin@unoesc.edu.br
- Affiliation: Universidade do Oeste de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Gracielle Fin
-
- Address: Rua Getúlio Vargas
- City: Joaçaba / Brazil
- Zip code: 89600000
- Phone: 55 49 35512112
- Email: gracielle.fin@unoesc.edu.br
- Affiliation: Universidade do Oeste de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.