RBR-6jvvp9t Evaluation of the effect of Teriparatide associated with increased bone quantity on preservation of the root cavity afte...

Date of registration: 09/29/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/29/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1323-6792

• Public title:

  en

  Evaluation of the effect of Teriparatide associated with increased bone quantity on preservation of the root cavity after tooth extraction: a randomized split-mouth clinical study

  pt-br

  Avaliação do efeito da Teriparatida associada ao aumento na quantidade de osso na preservação da cavidade da raiz após a retirada do dente: estudo clínico randomizado de boca dividida

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 76638923.7.0000.9427
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.850.999
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade ILAPEO

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Latino Americano de Pesquisa e Ensino Odontológico
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade ILAPEO
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade ILAPEO
  • Institution: Instituto Latino Americano de Pesquisa e Ensino Odontológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Bone Resorption; Dental Implants

  pt-br

  Reabsorção Óssea; Implantes Dentários

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Doenças Musculoesqueléticas

  pt-br

  C05 Musculoskeletal Diseases

• Specific descriptors:

  en

  C05.116.264 Bone Resorption

  pt-br

  C05.116.264 Reabsorção óssea

  en

  D25.339.312 Dental Implants

  pt-br

  D25.339.312 Implantes Dentários

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, triple-blind, split-mouth clinical trial. A total of 20 individuals who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one group or another using a random number table. Neither the researchers who will assess the outcomes nor the participants will be aware of which group each alveolus belongs to. Experimental group: 20 individuals (corresponding to 20 alveoli) with indication for tooth extraction will receive bovine bone graft (Cerabone) impregnated with 20 mcg of teriparatide (FORTÉO, Colter Pen) at the time of tooth extraction. Control group: 20 individuals (corresponding to 20 alveoli) with indication for tooth extraction will receive bovine bone graft (Cerabone) without teriparatide impregnation at the time of tooth extraction.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, triplo cego, de boca dividida. Um total de 20 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a um ou outro grupo utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada alvéolo. Grupo experimental: 20 pessoas (o que corresponde a 20 alvéolos) com indicação de exodontia receberão enxerto ósseo bovino (Cerabone) impregnado com 20 mcg de teriparatida (FORTÉO, Colter Pen) no momento da extração dos dentes. Grupo controle: 20 pessoas (o que corresponde a 20 alvéolos) com indicação de exodontia receberão enxerto ósseo bovino (Cerabone) sem impregnação de teriparatida no momento da extração dos dentes.

• Descriptors:

  en

  D06.472.699.590.850 Teriparatide

  pt-br

  D06.472.699.590.850 Teriparatida

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both genders between; 18 and 70 years old; healthy; with an indication for the extraction of two contralateral posterior teeth in the mandible or maxilla; having teeth adjacent to the extraction site

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos; entre 18 anos e 70 anos; saudáveis; com indicação de exodontia de dois dentes posteriores contralaterais em mandíbula ou maxila; possuir dentes adjacentes ao local das exodontias

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of Acute Periapical/Periodontal Infection (Abscesses); presence of Periodontal Sisease; use of medications such as Chemotherapy, Anticoagulants, Corticosteroids, Anti-resorptive drugs (Bisphosphonates or RANKL modulators) and Immunosuppressive drugs; systemic use of Teriparatide; decompensated chronic diseases (e.g. Hypertension, diabetes, Rheumatological, Renal and Hepatic diseases); history of Anxiety, Mood, Eating and/or Psychotic Disorders that could compromise their participation and collaboration in the study; metabolic bone diseases (Osteomalacia, Hypocalcemia, Hypercalcemia, Osteoporosis); motor dysfunction that makes oral hygiene impossible or difficult; smokers; pregnant women; radiotherapy in the last 5 years

  pt-br

  Presença de Infecção Periapical/Periodontal Aguda (Abcessos); presença doença Periodontal; uso de medicações como Quimioterapia, Anticoagulantes, Corticosteróides, drogas Anti-Reabsortivas (Bisfosfonatos ou Moduladores de RANKL) e drogas Imunossupressoras; uso sistêmico de Teriparatida; doenças crônicas descompensadas (ex. Hipertensão, Diabetes, Doenças Reumatológicas, Renais e Hepáticas); histórico de Transtornos de Ansiedade, Humor, Alimentar e/ou Psicóticos que poderiam comprometer sua participação e colaboração no estudo; doenças ósseas metabólicas (Osteomalacia, Hipocalcemia, Hipercalcemia, Osteoporose); disfunção motora que impossibilite ou dificulte a higienização bucal; tabagistas; grávidas; radioterapia nos últimos 5 anos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A higher alveoli preservation after tooth extraction is expected in the intervention group, verified by measuring bone availability via tomography after the bone grafting procedure in both groups.

  pt-br

  Espera-se maior preservação alveolar após a extração dentária no grupo intervenção, verificada pela medição da disponibilidade óssea via tomografia após o procedimento de enxertia óssea em ambos os grupos.

• Secondary outcomes:

  en

  An increase in newly formed bone is expected in the intervention group, verified through histological analysis after the bone grafting procedure in both groups.

  pt-br

  Espera-se um aumento de osso neoformado no grupo intervenção, verificado através da análise histológica após o procedimento de enxertia óssea em ambos os grupos.

  en

  Higher primary and secondary stability of the implants placed in the intervention group is expected, as verified through the resonance frequency immediately after implant installation and 45 days after implantation.

  pt-br

  Espera-se uma maior estabilidade primária e tardia dos implantes instalados no grupo internveção, verificado através da frequência de ressonância imediatamente após a instalação do implante e após 45 dias da instalação do implante.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Hassan Yussef Saleh
  • • Address: Rua Jacarezinho, 656
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80710-150
  • Phone: +55 (47) 988215248
  • Email: hasaleh@uol.com.br
  • Affiliation: Instituto Latino Americano de Pesquisa e Ensino Odontológico
   
• Scientific contact
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