Public trial
RBR-6jr5nq Cardiovascular risk factors assessment and the effect of physical activity and nutritional counseling for children and…
Date of registration: 04/01/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/01/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cardiometabolic risk factors assessment and the effect of physical activity for children and adolescents: a continued study.
pt-br
Avaliação dos fatores de risco cardiometabólicos e do efeito do exercício físico em crianças e adolescentes: um estudo continuado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1180-5520
-
Public title:
en
Cardiovascular risk factors assessment and the effect of physical activity and nutritional counseling for children and adolescents.
pt-br
Avaliação de fatores de risco cardiovascular e do efeito da atividade física e orientação nutricional em crianças e adolescentes.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
03626512.4.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
202.679
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da universidade federal de santa catarina
-
03626512.4.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Edson Luiz da Silva
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
- Institution: Fundação de amparo à pesquisa e inovação do Estado de Santa Catarina
- Institution: Capes - Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dyslipidemia, obesity, diabetes, subclinical inflammation, physical inactivity, nutrition.
pt-br
Dislipidemia, obesidade, diabetes, inflamação subclínica, aterosclerose, sedentarismo, nutrição.
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
V01-Y98 XX - External causes of morbidity and mortality
pt-br
V01-Y98 XX - Causas externas de morbidade e de mortalidade
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group with recreational physical activity and qualitative nutritional counseling: About 30 students will participate for four months in three weekly sessions of recreational physical activity during about two hours each and monthly sessions of qualitative nutritional counseling without adopting specific diet, totaling 4 sessions. Intervention group with recreational physical activity: About 30 students will participate for four months in three weekly sessions of recreational physical activity lasting approximately 2 hours each. Control group: about 30 students will participate in the collection of biochemical and anthropometric parameters and questionnaires, but will not be subjected to any kind of intervention during the four-month study. The physical activities in the three groups, will be assessed by the international physical activity questionnaire (IPAQ) and food intake will be assessed through dietary recalls of 24 hours, performed at the beginning and end of the study.
pt-br
Grupo de intervenção com atividade física recreacional e orientação nutricional qualitativa: Cerca de 30 estudantes participarão durante quatro meses de três sessões semanais de atividade física recreacional com duração de aproximadamente 2 horas cada e sessões mensais de orientação nutricional qualitativa, sem adoção de dieta específica, totalizando 4 sessões. Grupo de intervenção com atividade física recreacional:Cerca de 30 estudantes participarão durante quatro meses de três sessões semanais de atividade física recreacional com duração de aproximadamente 2 horas cada. Grupo controle: cerca de 30 estudantes participarão das coletas de exames bioquímicos, antropométricos e questionários, mas não serão submetidos a nenhum tipo de intervenção durante os quatro meses de estudo. A realização de atividade física, nos três grupos, será avaliada através do questionário internacional de atividade física (IPAQ) e o consumo alimentar será avaliado através de recordatórios alimentares de 24 horas, realizados no início e no fim do estudo.
-
Descriptors:
en
Z71.3 Dietary counselling and surveillance
pt-br
Z71.3 Aconselhamento e supervisão dietéticos
es
Z71.3 Consulta para instrucción y vigilancia de la dieta
en
E66.0 Obesity due to excess calories
pt-br
E66.0 Obesidade devida a excesso de calorias
es
E66.0 Obesidad debida a exceso de calorías
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
F01.829.458.705 Sedentary Lifestyle
pt-br
F01.829.458.705 Estilo de Vida Sedentário
es
F01.829.458.705 Estilo de Vida Sedentario
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/09/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 8 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Be enrolled in a public school of the city of Guabiruba-SC, both genders, have abdominal obesity and/or dyslipidemia.
pt-br
Estar matriculado em uma escola da rede pública de ensino no município de Guabiruba-SC, ambos os gêneros, apresentar obesidade abdominal e/ou dislipidemia.
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Exclusion criteria:
en
Present preexisting conditions that preclude the practice of physical activity.
pt-br
Apresentar doenças preexistentes que impossibilitem a prática de atividade física.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
After four months of study, is expected to observe improvement in lipid parameters of students in intervention groups, evaluated by the decrease in concentration of total cholesterol, cholesterol of low density lipoprotein (LDL-C), triglycerides and increased cholesterol of high density lipoprotein (HDL-c). Values will be presented in absolute difference and percentage. The comparison between baseline and after four months will be evaluated by the statistical paired t-test or Wilcoxon for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.
pt-br
Após quatro meses de estudo, espera-se observar melhora nos parâmetros lipídicos dos alunos dos grupos de intervenção, avaliados pela diminuição da concentração de colesterol total, colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-c), triglicerídeos e aumento do colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-c). Os valores serão apresentados em diferença absoluta e percentual. A comparação entre o período basal e após os quatro meses será avaliada através do teste estatístico t pareado ou wilcoxon, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.
en
After interventions,significant reduction were seen in the students of the intervention groups with physical activity and nutritional counseling and only physical activity, for total cholesterol (10.7 and 10.8%), cholesterol of low density lipoprotein (LDL-C) (14.3 and 13.6%) and non-HDL cholesterol (13.2% and 13), respectively.
pt-br
Após as intervenções, diferenças significativas foram observadas nos estudantes dos grupos de intervenção com atividade física e orientação nutricional e somente atividade física, para as concentrações de colesterol total (10,7 e 10,8%, respectivamente), colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) (14,3 e 13,6%) e de não-HDL-colesterol (13,2 e 13%), respectivamente.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected improvement on anthropometric markers, assessed by decreased of body mass index (BMI), waist circumference and body mass index. The values are presented in absolute and percentage difference. The comparison between baseline and after four months will be evaluated by the statistical paired t-test or Wilcoxon for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.
pt-br
Espera-se melhora dos marcadores antropométricos, avaliados através da diminuição do índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura e percentual de gordura corporal. Os valores serão apresentados em diferença absoluta e percentual. A comparação entre o período basal e após os quatro meses será avaliada através do teste estatístico t pareado ou wilcoxon, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.
en
As expected, after the four-month periods of interventions, all students increased weight measurements and height (p less than 0.05), however, without affecting the values of body mass index (BMI). There were no differences in the measurements of waist circumference. After the interventions, the percentage of body fat showed a significant reduction of 13.7% in the group under intervention with physical activity and nutritional counseling.
pt-br
Conforme esperado, após os períodos de quatro meses de intervenções, todos os estudantes aumentaram as medidas de peso e de altura (p menor que 0,05), porém, sem afetar os valores de índice de massa corporal (IMC). Não foram observadas diferenças nas medidas da circunferência da cintura. Após as intervenções, o percentual de gordura corporal apresentou redução significativa de 13,7% no grupo sob intervenção com atividade física e orientação nutricional.
en
It is expected improvement on subclinical inflammation, asessed by decreased of high sensitivity protein C reaction (hs-CRP) concentrations, uric acid, tumor necrosis factor alpha (TNF-a). The values are presented in absolute and percentage difference. The comparison between baseline and after four months will be evaluated by the statistical paired t-test or Wilcoxon for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.
pt-br
Espera-se melhora dos marcadores de inflamação subclínica, avaliados através da diminuição das concentrações de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-as), ácido úrico e fator de necrose tumoral alfa (TNF-a). Os valores serão apresentados em diferença absoluta e percentual. A comparação entre o período basal e após os quatro meses será avaliada através do teste estatístico t pareado ou wilcoxon, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.
en
Interventions with physical activity and nutritional counseling or only physical activity, did not promote significant changes in inflammatory markers.
pt-br
As intervenções com atividade física e orientação nutricional, ou somente atividade física, não promoveram variações significativas nos marcadores inflamatórios.
en
It is expected improvement on glycemic parameters, assessed by decreased of glucose, insulin and Homai (homeostase model assesment). The values are presented in absolute and percentage difference. The comparison between baseline and after four months will be evaluated by the statistical paired t-test or Wilcoxon for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.
pt-br
Espera-se melhora dos parâmetros glicêmicos, avaliados através diminuição da glicose, insulina e HOMAi (homeostase model assesment). Os valores serão apresentados em diferença absoluta e percentual. A comparação entre o período basal e após os quatro meses será avaliada através do teste estatístico t pareado ou wilcoxon, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.
en
There were no significant changes in fasting glucose concentrations after the intervention compared to baseline. After interventions, insulin levels and insulin resistance (Homai - homestase model assesment) increased significantly in students under intervention with physical activity oonly (75.8 and 71.6%, respectively; p less than 0.01).
pt-br
Não foram observadas variações significativas nas concentrações de glicose de jejum após as intervenções em relação ao período basal. Após as intervenções, a concentração de insulina e a resistência à insulina (HOMAi - homeostase model assesment) aumentaram significativamente nos estudantes do grupo sob intervenção com atividade física apenas (75,8 e 71,6%, respectivamente; p menor que 0,01), em relação ao basal.
Contacts
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Public contact
- Full name: Heloisa Pamplona Cunha
-
- Address: Desembargador Vitor Lima 410
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88.040-400
- Phone: +55(48)99976966
- Email: helopc@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Heloisa Pamplona Cunha
-
- Address: Desembargador Vitor Lima 410
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88.040-400
- Phone: +55(48)99976966
- Email: helopc@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Heloisa Pamplona Cunha
-
- Address: Desembargador Vitor Lima 410
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88.040-400
- Phone: +55(48)99976966
- Email: helopc@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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