Public trial
RBR-6jmwc8 Meditation effect on blood pressure of adults with high blood pressure
Date of registration: 08/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Meditation acute effect on hypertensive adults blood pressure
pt-br
Efeito agudo da meditação na pressão arterial de adultos hipertensos
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-6928
-
Public title:
en
Meditation effect on blood pressure of adults with high blood pressure
pt-br
Efeito da meditação na pressão arterial de adultos com pressão alta
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CEP: 3.272.044
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital São Paulo
-
Número do CAAE: 07814319.6.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 3.272.044
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Estado de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Essential hypertension
pt-br
Hipertensão essencial (primária)
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
fifteen participants will undergo in two experimental sessions, a fifty minutes mindfulness meditation session and a control session with the same duration performed in the same room where the meditation session took place
pt-br
Quinze voluntários serão submetidos a duas sessões experimentais, uma sessão aguda de meditação mindfulness com duração de cinquenta minutos e uma sessão controle também de cinquenta minutos realizada na mesma sala que a sessão meditação será realizada
-
Descriptors:
en
E02.190.525.374 Meditation
pt-br
E02.190.525.374 Meditação
es
E02.190.525.374 Meditación
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 30 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Hypertensive adults aged between 30 to 50 years of age
pt-br
Adultos hipertensas com idade entre 30 e 50 anos
-
Exclusion criteria:
en
Absence in any stage of the study
pt-br
Falta em alguma etapa do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Blood pressure reduction assessed by the ambulatory blood pressure monitoring after a meditation single session, after verification of, at least 5% between the meditation and control sessions
pt-br
Redução do valores de pressão arterial avaliados pela monitorização da pressão arterial de 24 horas após uma sessão aguda de meditação, a partir da constatação de variação de ao menos 5% entre sessões meditação e controle
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in autonomic control assessed by heart rate variabilidade, after verification of, at least 5% between the meditation and control sessions
pt-br
Melhora do controle autonomico avaliado pela variabilidade da frequência cardíaca, a partir da constatação de variação de ao menos 5% entre sessões meditação e controle
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fabio Tanil Montrezol
-
- Address: av moura ribeiro, 125 ap 134D
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11070061
- Phone: +55(13)981320104
- Email: fabiotanil@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Estado de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Fabio Tanil Montrezol
-
- Address: av moura ribeiro, 125 ap 134D
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11070061
- Phone: +55(13)981320104
- Email: fabiotanil@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Estado de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Fabio Tanil Montrezol
-
- Address: av moura ribeiro, 125 ap 134D
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11070061
- Phone: +55(13)981320104
- Email: fabiotanil@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Estado de São Paulo
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