RBR-6jgjygt Use of ozone and laser to reduce pain after root canal treatment: a clinical study.

Date of registration: 02/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-4251

• Public title:

  en

  Use of ozone and laser to reduce pain after root canal treatment: a clinical study.

  pt-br

  Uso do ozônio e laser para reduzir dor após tratamento de canal: estudo clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 55128621.7.0000.5374
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.286.414
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da universidade São Leopoldo Mandic

Sponsors

• Primary sponsor: centro de pesquisa odontologica são leopoldo mandic
• Secondary sponsor:
  • Institution: centro de pesquisa odontologica são leopoldo mandic
• Supporting source:
  • Institution: centro de pesquisa odontologica são leopoldo mandic

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Postoperative pain

  pt-br

  Dor pós operatória

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.397 endodontic

  pt-br

  E06.397 endodontia

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.767.700 postoperative pain

  pt-br

  C23.550.767.700 dor pos operatoria

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical trial consisting of eight experimental groups, with 26 patients allocated to each group, group 1 placebo, group 2 laser pre-treatment, group 3 laser post-treatment, group 4 laser pre- and post-treatment, group 5 ozone pre-treatment, group 6 ozone post-treatment, group 7 ozone pre- and post-treatment, and group 8 laser and ozone pre- and post-treatment and after randomization, the group allocation for each patient will be determined, and to avoid breaking blinding, even patients in the placebo group will receive a simulated application using a device identified as “p”, with the equipment turned off so after randomization, all patients will undergo the standard clinical endodontic treatment protocol using 2.5% sodium hypochlorite as the irrigating solution and rotary instrumentation with tip and taper selected according to root canal anatomy, followed by final irrigation with 10 mL of ethylenediaminetetraacetic acid and root canal obturation will be performed in all patients using AH Plus sealer, so in the groups receiving laser therapy, irradiation will be performed using a DMC device (São Carlos, Brazil) with the following parameters 808 nm, 100 mW, 3 J/point, 30 s/point, and 105 J/cm², applied to the apical, middle, and cervical regions on the buccal surface of the treated tooth. In the groups receiving ozone therapy, 1 mL containing 1 mcg of ozone gas will be applied, generated by a Philoson device (Balneário Camboriú, SC, Brazil)and postoperative discomfort will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the maximum tolerable pain, and patients will be evaluated before the endodontic treatment and at 24, 48, and 72 hours after the procedure via phone call and messaging, and they will be instructed to bring the completed scale to the subsequent appointment

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, com 8 grupos onde cada grupo terá 26 pacientes, sendo o primeiro 1 será o grupo placebo, 2 grupo pré-tratamento laser, 3 grupo pós-tratamento laser, 4 grupo pré e pós tratamento laser, 5 grupo pré-tratamento ozônio, 6 grupo pós-tratamento ozônio e 7 grupo pré e pós tratamento ozônio e 8 grupo laser e ozônio pré e pós tratamento e após a randomização será definido o grupo em que o paciente participará, sendo que para não haver quebra do sigilo até mesmo os pacientes do grupo 1 receberão a aplicação com um equipamento denominado “p", equipamento desativado e então todos os pacientes serão submetidos ao protocolo clínico para o tratamento endodôntico usando hipoclorito de sódio a 2,5% para irrigação e lima rotatória para instrumentação com o tiper e taper dependendo da anatomia do canal, a finalização com a irrigação de 10 ml de ácido etilenodiamino-tetracetico , a obturação será feita com cimento ah plus para todos os pacientes, então os grupos que receberão laser terão a aplicação de laserterapia com aparelho da marca DMC(São Carlos Brasil) com os parâmetros de 808 nm, 100 mW, 3 J/ponto, 30 s/ponto, 105J/cm² nas regiões apical, média e cervical vestibular do dente tratado e os grupos que terão ozonioterapia receberão 1ml com 1 mcg do gás ozônio, gerado através de um aparelho da marca Philoson (Balneário Camboriú, SC, Brasil) sendo a próxima etapa avaliado o desconforto do paciente por uma escala visual analógica onde será indicado como 0 = sem dor até 10 = dor máxima suportável e o paciente será avaliado antes do tratamento endodontico, 24, 48 e 72 horas após o tratamento endodôntico por via telefone e mensagem sendo que ele deverá trazer a escala preenchida na consulta subsequente

• Descriptors:

  en

  C23.550.767.700 postoperative pain

  pt-br

  C23.550.767.700 dor pos operatoria

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  208	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adult participants over 18 years of age, of both sexes and regardless of origin or social class, who attend an endodontic clinic requiring endodontic treatment or retreatment and who have agreed to participate in the research will be included. All participants will sign the informed consent form

  pt-br

  Serão incluídos participantes adultos com mais de 18 anos e de ambos os sexos e independente da origem ou classe social que comparecerão a clínica de endodontia com necessidade de tratamento ou retratamento endodôntico e que concordaram em participar da pesquisa e todos os participantes assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Participants will be excluded if they have systemic problems; periodontal problems; are wearing orthodontic appliances; have psychiatric disorders; have serious heart problems; are using topical or systemic; medications and muscle relaxants; anti-inflammatories and,or analgesics; and are pregnant

  pt-br

  Serão excluídos participantes com problemas sistêmicos; problemas periodontais; utilizando aparelho ortodôntico; desordens psiquiátricas; problemas cardíacos graves; em uso de medicações tópicas ou sistêmicas; relaxantes musculares; antiinflamatórios e ou analgésicos e mulheres grávidas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	8	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Laser therapy is expected to reduce pain and discomfort in the treated area during endodontic therapy.

  pt-br

  Espera-se que a laserterapia diminuirá a dor e o desconforto na região manipulada durante a terapia endodontica

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elaine Dinardi Barioni
  • • Address: Al. Grajau, 98 sala 204 Alphaville
    • City: Barueri / Brazil
    • Zip code: 06544-515
  • Phone: +55(11)982589727
  • Email: elainedinardi2@gmail.com
  • Affiliation: São Leopoldo Mandic
   
• Scientific contact
  • Full name: Elaine Dinardi Barioni
  • • Address: Al. Grajau, 98 sala 204 Alphaville
    • City: Barueri / Brazil
    • Zip code: 06544-515
  • Phone: +55(11)982589727
  • Email: elainedinardi2@gmail.com
  • Affiliation: São Leopoldo Mandic
   
• Site contact
  • Full name: Elaine Dinardi Barioni
  • • Address: Al. Grajau, 98 sala 204 Alphaville
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  • Email: elainedinardi2@gmail.com
  • Affiliation: São Leopoldo Mandic
   

Additional links:

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