Public trial
RBR-6jd7ps4 Results of Gum Treatment in exercisers and non-exercisers
Date of registration: 01/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Characterization of response to Periodontal Treatment of individuals practitioners and non-practitioners of physical exercise - a quasi-experiment
pt-br
Caracterização da resposta ao Tratamento Periodontal de indivíduos praticantes ou não praticantes de exercício físico - um quase-experimento
es
Characterization of response to Periodontal Treatment of individuals practitioners and non-practitioners of physical exercise - a quasi-experiment
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-5628
-
Public title:
en
Results of Gum Treatment in exercisers and non-exercisers
pt-br
Resultados do Tratamento Gengival em praticantes e não praticantes de exercícios
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
74667223.3.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.578.318
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
74667223.3.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingival Diseases; Periodontitis; Sedentary Behavior
pt-br
Doenças da Gengiva; Periodontite; Comportamento Sedentário
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714 Periodontal Diseases
pt-br
C07.465.714 Doenças Periodontais
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.258 Gingival Diseases
pt-br
C07.465.714.258 Doenças da Gengiva
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
en
F01.145.749 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145.749 Comportamento Sedentário
Interventions
-
Interventions:
en
It is a quasi-experiment made up of 3 groups. It will be composed of people of both sexes, who have at least 15 teeth and periodontitis according to the 2018 Classification of Periodontal Diseases. These individuals will be distributed into the following groups: Group 1 (G1): 20 volleyball practitioners who report practicing this physical exercise for at least 6 months; Group 2 (G2): 20 CrossFit practitioners who report practicing this physical exercise for at least 6 months; Group 3 (G3): 40 sedentary patients from the dental clinic of the Federal University of Paraná (UFPR) matched by sex and age for participants in G1 and G2. The clinical assessment will be performed at the beginning of the study (T0) and after 3 months of periodontal treatment (T1) by a blinded examiner (single-blinded study). Samples of blood plasma and non-stimulated saliva will be collected by nurses or dental surgeons qualified in venipuncture at the Dental Clinic II of UFPR from all participants in T0 and T1, before the clinical and periodontal examination, preferably on Fridays, observing a maximum period of physical inactivity in Groups G1 and G2 of 24 hours. All participants will receive periodontal treatment consisting of steps 1 and 2 of the European Federation of Periodontology Guidelines. In step 1, guidance will be provided on oral hygiene and control of biofilm and retentive factors. In step 2, periodontal instrumentation will be performed using a combination of ultrasonic equipment and manual curettes. All periodontal treatment will be performed within 48 hours, in order to standardize the reassessment time. At 90 days after treatment (T1), all sites with remaining disease will receive new non-surgical instrumentation (Periodontal scaling and root planing).
pt-br
Trata-se de um quase experimento formado por 3 grupos. Será composto por pessoas de ambos os sexos, que apresentem ao menos 15 dentes e periodontite de acordo com a Classificação de Doenças Periodontais de 2018. Estes indivíduos serão distribuídos nos grupos, da seguinte forma: Grupo 1 (G1): 20 praticantes de vôlei que relatem praticar este exercício físico por pelo menos 6 meses; Grupo 2 (G2): 20 praticantes de crossfit que relatem praticar este exercício físico por pelo menos 6 meses; Grupo 3 (G3): 40 pacientes sedentários da clínica odontológica da Universidade Federal do Paraná (UFPR) pareados por sexo e idade para os participantes de G1 e G2. Os exames serão realizados ao início do estudo (T0) e após 3 meses do tratamento periodontal (T1) por um examinador cego (estudo uni-cego). Amostras de plasma sanguíneo e saliva não estimulada serão coletadas por enfermeiras ou cirurgiões dentistas habilitados em venopunção na Clínica Odontológica II da UFPR de todos os participantes em T0 e T1, antes do exame clínico e periodontal, preferencialmente às sextas-feiras, observando um período máximo de inatividade física nos Grupos G1 e G2 de 24h. Todos os participantes receberão tratamento periodontal composto pelos passos 1 e 2 das Diretrizes da Federação Europeia de Periodontologia. No passo 1, será realizada orientação em higiene bucal e controle do biofilme e fatores retentivos. No passo 2, a instrumentação periodontal será realizada utilizando-se combinação de aparelho ultrassônico e curetas manuais. Todo o tratamento periodontal será realizado em até 48 horas, com a finalidade de padronizar o tempo de reavaliação. Aos 90 dias após o tratamento (T1), todos os sítios com doença remanescente receberão nova instrumentação não cirúrgica (Raspagem periodontal e alisamento radicular).
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Descriptors:
en
E06.721.189.350.650 Root Planing
pt-br
E06.721.189.350.650 Aplainamento Radicular
en
E06.721.189.675 Periodontal Debridement
pt-br
E06.721.189.675 Desbridamento Periodontal
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem Dentária
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 20 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Recreational CrossFit athletes who perform 3 to 5 workouts weekly; Professional Volleyball athletes; Sedentary patients at the Federal University of Paraná dental clinic; All participants must be systemically healthy and non-smokers, have a body mass index (BMI) of less than 30, and have periodontitis according to the 2018 Classification of Periodontal Diseases
pt-br
Atletas recreativos de CrossFit que realizam de 3 a 5 treinos semanais; Atletas profissionais de Vôlei; Pacientes sedentários da clínica odontológica da UFPR; Todos os participantes deverão ser sistemicamente saudáveis e não fumantes, índice de massa corporal (IMC) menor que 30 e apresentar periodontite de acordo com a Classificação de Doenças Periodontais de 2018
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Exclusion criteria:
en
People who have received periodontal treatment in the last 6 months; Present conditions that affect the research such as: diabetes, smoking, pregnant or lactating women; Use of antibiotics, anti-inflammatories, and immunosuppressants within 3 months prior to the study; Alcohol consumption; Use of drugs that can cause gingival hyperplasia; Recreational athletes who train with the main objective of competition performing more than 01 hour per day and exceeding 5 hours per week of training
pt-br
Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses; Apresentar condições que afetem a pesquisa como: diabetes, tabagismo, mulheres gestantes ou lactantes; Uso de antibióticos, anti-inflamatórios e imunossupressores em até 3 meses antes do estudo; Consumo de álcool; Uso de drogas que possam causar hiperplasia gengival; Atletas recreativos que treinam com o objetivo principal de competição realizando mais de 01 hora por dia e excedendo 5 horas semanais de treinamento
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
We expect to find an increase in salivary Irisin levels in groups of physical activity practitioners, assessed through enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), based on the finding of a clinically significant variation of 2.5ng/mL in quantifications between groups.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento nos níveis de Irisina salivar nos grupos de praticantes de atividade física, avaliado através de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), a partir da constatação de uma variação clinicamente significativa de 2,5ng/mL nas quantificações entre grupos.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the reduction in clinical inflammation through probing pocket depth (PPD), considering mean PPD reduction (in mm) in pockets equals or greater than 4mm.
pt-br
Avaliar a redução da inflamação clínica pelo parâmetro profundidade de sondagem, considerando-se a média (mm) de redução de boca toda de bolsas de 4mm ou mais ao longo do estudo.
en
To evaluate clinical attachment gain through clinical attachment level, using full-mouth mean (in mm)
pt-br
Avaliar o ganho de inserção clínica pelo parâmetro nível clínico de inserção, utilizando média (mm) de boca toda.
en
To evaluate inflammatory component of the bottom of the pocket using bleeding on probing, considering the percentage of bleeding sites per individual
pt-br
Avaliar componente inflamatório do fundo e bolsa utilizando Sangramento à sondagem, considerando porcentagem de sítios sangrastes por indivíduo
Contacts
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Public contact
- Full name: Joao Paulo Steffens
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- Address: Av Pref. Lothário Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: +55(41)33604050
- Email: joao.steffens@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Joao Paulo Steffens
-
- Address: Av Pref. Lothário Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: +55(41)33604050
- Email: joao.steffens@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Joao Paulo Steffens
-
- Address: Av Pref. Lothário Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: +55(41)33604050
- Email: joao.steffens@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.