Public trial
RBR-6j3x5q Clinical evaluation of restorations carried out on newly whitened teeth
Date of registration: 08/25/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/25/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of an antioxidant on bond strength of esthetic restorations in newly whitened teeth
pt-br
Avaliação clínica do efeito de um antioxidante na resistência adesiva de restaurações estéticas realizadas em dentes recém clareados
Trial identification
- UTN code: U1111-1186-4227
-
Public title:
en
Clinical evaluation of restorations carried out on newly whitened teeth
pt-br
Comportamento clínico de restaurações estéticas realizadas em dentes recém clareados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 56857016.4.0000.0104
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.629.021
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá
-
Número do CAAE: 56857016.4.0000.0104
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Norte do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
- Institution: Universidade Norte do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
erosion
pt-br
erosão
-
General descriptors for health conditions:
en
C25 Chemically-induced disorders
pt-br
C25 Distúrbios induzidos quimicamente
es
C25 Trastornos químicamente inducidos
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Interventions will be performed in teeth with natural cervical erosion lesions. 40 patients who have at least 4 teeth with cervical lesions in the mouth that has darker color with indication for restorative treatment will be treated. The restorations will be made with composite resin. Group 1 40 restorations of cervical erosion lesions without prior bleaching of these teeth (control group); Group 2 40 tooth whitening procedures and soon after the restoration of cervical lesions of erosion of these newly whitened teeth; Group 3 whitening followed by the use of antioxidant for 60 minutes 40 teeth with cervical lesions followed by the restoration of these erosion damage; Group 4 whitening and only 14 days after the restoration of 40 teeth with cervical erosion damage will be done. The evaluations will be carried out over a period of 6, 12, 18 and 24 months after the intervention.
pt-br
As intervenções serão realizadas em dentes com lesões cervicais naturais de erosão. Serão tratados 40 pacientes que apresentem pelo menos 4 dentes com lesões cervicais na boca que tenham cor mais escura com indicação para tratamento restaurador. As restaurações serão realizadas com resina composta. Grupo 1- 40 restaurações de lesões cervicais de erosão, sem o clareamento prévio desses dentes (grupo controle); Grupo 2- 40 procedimentos de clareamento dental e logo após a restauração das lesões cervicais de erosão desses dentes recém clareados; Grupo 3- clareamento seguido do uso de antioxidante por 60 minutos de 40 dentes com lesões cervicais seguido da restauração dessas lesões de erosão; Grupo 4- clareamento e só após 14 dias será feita a restauração de 40 dentes com lesões cervicais de erosão. As avaliações serão realizadas num período de 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
E06.323.400 Dental Restoration Failure
pt-br
E06.323.400 Falha de Restauração Dentária
es
E06.323.400 Fracaso de la Restauración Dental
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/05/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 21 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with canines and upper and lower premolars with non-carious lesions of abfraction, abrasion and erosion featuring color change A3 or higher by Vitapan scale; presenting at least 4 teeth on the sample, so that each tooth represents one of the groups; have at least 20 teeth in function and lesions that contain at least fifty percent of enamel margins.
pt-br
Voluntários com caninos e prémolares superiores ou inferiores com lesões não cariosas de abfração, abrasão e erosão apresentando alteração de cor A3 ou superior pela Escala Vitapan; apresentar no mínimo 4 dentes na composição da amostra, de modo que cada dente represente 1 dos grupos; ter ao menos 20 dentes em função e lesões que contenham ao menos cinquenta porcento de margem de esmalte.
-
Exclusion criteria:
en
Canines and bicuspids with endodontic treatment; who do not have the need to be restored; which suffered action of bleaching agents previously; with periodontal disorders; with active caries; with changes in the formation of enamel.
pt-br
Caninos e pré-molares com tratamento endodôntico; que não possuam a necessidade de serem restaurados; que sofreram ação de agentes clareadores previamente; com problemas periodontais; com cáries ativas; com alteração na formação do esmalte dentário.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 4 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Treatment with antioxidant soon after bleaching was able to promote a clinical performance of restorations similar to the control group presented good or excellent scores in the aesthetic and functional assessments to 6, 12, 18 and 24 months.
pt-br
O tratamento com antioxidante logo após o clareamento foi capaz de promover um comportamento clínico das restaurações semelhante às grupo controle, apresentado escores bom ou excelente nas avaliações estética e funcional aos 6, 12, 18 e 24 meses.
en
Restorations in the control group teeth and those in the group treated with antioxidant after bleaching showed no sensitivity and presence of vitality in periods of 6, 12, 18 and 24 months after the intervention.
pt-br
As restaurações nos dentes do grupo controle e as realizadas no grupo tratado com antioxidante após o clareamento apresentaram ausência de sensibilidade e presença de vitalidade nos períodos de 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renata Corrêa Pascotto
-
- Address: Rua Saint Hilaire, 226
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87015160
- Phone: +554499820215
- Email: renatapascotto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Sandra Kiss Moura
-
- Address: Av. Paris, 675
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-120
- Phone: +554391582304
- Email: kissmoura@gmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Renata Corrêa Pascotto
-
- Address: Rua Saint Hilaire, 226
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87015160
- Phone: +554499820215
- Email: renatapascotto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
-
Site contact
- Full name: Renata Corrêa Pascotto
-
- Address: Rua Saint Hilaire, 226
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87015160
- Phone: +554499820215
- Email: renatapascotto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
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Total de Ensaios Clínicos 16814.
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