Public trial
RBR-6j3gnr7 The effect of the pilates method in the treatment of women with Fibromyalgia
Date of registration: 05/27/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/27/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of the pilates method in the treatment of women with Fibromyalgia
pt-br
Efetividade do método pilates no tratamento de mulheres com Fibromialgia
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-0630
-
Public title:
en
The effect of the pilates method in the treatment of women with Fibromyalgia
pt-br
O efeito do método pilates no tratamento de mulheres com Fibromialgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 48855515.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.367.858
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
Número do CAAE: 48855515.7.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fibromyalgia
pt-br
Fibromialgia
-
General descriptors for health conditions:
en
M79.7 Fibromyalgia
pt-br
M79.7 Fibromialgia
-
Specific descriptors:
en
M79.7 Fibromyalgia
pt-br
M79.7 Fibromialgia
Interventions
-
Interventions:
en
Sixty-six patients were randomized into two groups: Thirty-four patients for the pilates group and thirty-two for the control group Pilates Group patients underwent Pilates sessions, three times a week, for twelve weeks The sessions took place in a Pilates studio and the following devices were used for the practice: Reformer, Chair and Cadillac Control group patients walked on the treadmill, three times a week for twelve weeks for fifty minutes each training session Both groups were instructed to use paracetamol 750mg every eight hours as needed for pain
pt-br
Foram randomizados sessenta e seis pacientes em dois grupos: trinta e quatro pacientes para o grupo pilates e trinta e dois para o grupo controle Os pacientes do grupo pilates realizaram sessões de Pilates, três vezes por semana, durante doze semanas As sessões aconteceram em um estúdio de Pilates e foram utilizados para a prática os seguintes aparelhos: Reformer, Chair e Cadillac Os pacientes do grupo controle realizaram caminhada na esteira, três vezes por semana durante doze semanas com duração de cinquenta minutos cada sessão de treinamento Ambos os grupos foram orientados a utilizar paracetamol 750mg a cada oito horas conforme necessidade pela dor
-
Descriptors:
en
C05.651.324 Fibromyalgia
pt-br
C05.651.324 Fibromialgia
es
C05.651.324 Fibromialgia
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
SP4.031.100.200.292.663.229 Aerobic Treatment
pt-br
SP4.031.100.200.292.663.229 Tratamento Aeróbio
es
SP4.031.100.200.292.663.229 Tratamiento Aerobio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 F 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Female patients diagnosed with Fibromyalgia based on the 1990 criteria of the American College of Rheumatology, pain on the numerical scale of pain between 3 and 8 cm; age between 18 and 65 years and everyone should have agreed to participate in the research by signing the consent form.
pt-br
Pacientes do gênero feminino com diagnóstico de Fibromialgia baseado nos critérios de 1990 do Colégio Americano de Reumatologia;dor na escala numérica de dor entre 3 e 8 cm; idade entre 18 e 65 anos e todos deveriam concordaram em participar da pesquisa assinando o termo de consentimento.
-
Exclusion criteria:
en
Inflammatory rheumatic diseases; neurological diseases; patients who were undergoing psychiatric treatment; practice of physical activity started or changed in the last three months; medication started or changed in the last three months; patients with uncontrolled cardiorespiratory and cardiovascular diseases or any condition that contraindicates exercise; patients with uncontrolled diabetes mellitus and other musculoskeletal diseases that prevented the practice of the method.
pt-br
Doenças reumáticas inflamatórias; doenças neurológicas; pacientes que estivessem realizando tratamento psiquiátrico; prática de atividade física iniciada ou alterada nos últimos três meses; medicação alterada ou iniciada nos últimos três meses; pacientes com doenças cardiorrespiratórias e cardiovasculares não controladas ou qualquer condição que contra-indique a prática de exercícios; pacientes com diabetes mellitus não controlado e outras doenças musculoesqueléticas que impossibilitassem a prática do método.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease in pain, verified by the numerical pain scale, from the observation of an improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Diminuição na dor, verificado pela escala numérica de dor, a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Disminución del dolor, verificado por la escala numérica de dolor, a partir de la observación de una mejora de al menos un 20% en las mediciones a lo largo del tiempo.
-
Secondary outcomes:
en
Increase in quality of life, as verified by the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), based on the observation of an improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Aumento na qualidade de vida, verificado questionário de impacto da fibromialgia (FIQ), a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Incremento de la calidad de vida, verificado por el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia (FIQ), basado en la observación de una mejora de al menos un 20% en las mediciones a lo largo del tiempo.
en
Decrease in catastrophizing, verified by questionnaire of hair avoidance of the medium, from the improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Diminuição na catastrofização, verificado pelo questionário de crenças de evitação do medo, a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Disminución de la catastrofización, verificado por el cuestionario de creencias de evitación del miedo, a partir de la observación de una mejora de al menos un 20% en las mediciones a lo largo del tiempo.
en
Decrease in anxiety and depression, verified by Beck's depression inventory, from the observation of an improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Diminuição na ansiedade e depressão, verificado pelo inventário de depressão de Beck, a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Disminución de la ansiedad y depresión, verificada por el inventario de depresión de Beck, a partir de la observación de una mejora de al menos un 20% en las mediciones a lo largo del tiempo.
en
Increase in the general quality of life, verified by the SF-36 questionnaire, from the observation of an improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Aumento na qualidade de vida geral, verificado pelo questionário SF-36, a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Incremento de la calidad de vida general, verificado por el cuestionario SF-36, a partir de la observación de una mejora de al menos un 20% en las mediciones a lo largo del tiempo.
en
Increase in functional capacity, verified by the six-minute walk test, from the observation of an improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Aumento na capacidade funcional, verificado pelo teste de caminhada de seis minutos, a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Aumento de la capacidad funcional, verificado por la prueba de marcha de seis minutos, a partir de la observación de una mejora de al menos un 20% en las mediciones a lo largo del tiempo.
en
Decrease in kinesiophobia, verified by the kinesiophobia scale, from the observation of an improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Diminuição na cinesiofobia, verificado pela escala de cinesiofobia, a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Disminución de la kinesiofobia, verificada por la escala de kinesiofobia, a partir de la observación de una mejora de al menos un 20% en las medidas a lo largo del tiempo.
en
Increase in patient satisfaction with the treatment, verified by the Likert scale, from the observation of an improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Aumento na satisfação do paciente ao tratamento, verificado pela escala Likert, a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Aumento de la satisfacción del paciente con el tratamiento, verificado por la escala Likert, a partir de la observación de una mejora de al menos un 20% en las mediciones a lo largo del tiempo.
en
Decrease in the consumption of painkillers, verified by counting the number of painkillers consumed, from the observation of an improvement of at least 20% in the measurements over time.
pt-br
Diminuição no consumo de analgésicos, verificado pela contagem do numero de analgésicos consumidos, a partir da constatação de uma melhora de pelo menos 20% nas medições ao longo do tempo.
es
Disminución del consumo de analgésicos, verificado contando el número de analgésicos consumidos, a partir de la observación de una mejora de al menos un 20% en las mediciones a lo largo del tiempo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Anamaria Jones
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 3º andar - Disciplina de Reumatologia
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +551155764848 - 2756
- Email: anamaria.jones@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Anamaria Jones
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 3º andar - Disciplina de Reumatologia
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +551155764848 - 2756
- Email: anamaria.jones@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Anamaria Jones
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- Address: Rua Botucatu, 740 - Disciplina de Reumatologia
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: anamaria.jones@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
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