RBR-6hzt9g8 Evaluation of the effects of a superficial and deep energy therapy protocol combined with physical exercise in Individua...

Date of registration: 04/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1339-2352

• Public title:

  en

  Evaluation of the effects of a superficial and deep energy therapy protocol combined with physical exercise in Individuals with Chronic Low Back Pain: a randomized clinical trial

  pt-br

  Avaliação dos efeitos de um protocolo de terapia de energia superficial e profunda associado a exercício físico em sujeitos com Dor lombar crônica: um ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89815525.8.0000.5494
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.757.429
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Brasil
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Brasil
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Brasil

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low Back Pain

  pt-br

  Dor Lombar Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, and controlled clinical trial that will be conducted with 70 volunteers. They will be randomly divided into two groups to evaluate the effects of combining therapeutic exercises and Tecartherapy for treating low back pain.The first group, the Exercise Group (GE), will receive a therapeutic exercise protocol and a simulated Tecartherapy session with the device turned off (placebo). The second group, the Exercise Associated with Tecartherapy Group (GET), will receive the same exercise protocol, but with active Tecartherapy. Both groups will participate in 8 sessions, held twice a week for 4 weeks. Pain will be measured using the Numerical Pain Scale (NPS), while functionality will be evaluated with the Oswestry Disability Index (ODI) questionnaire. Quality of life will be measured with the Short Form-36 Health Survey (SF-36) questionnaire. Additionally, lumbar spine mobility will be tested with the Third Finger to Floor Test and the Repeated Trunk Flexion Test. Thermal changes in the lumbar region will be recorded via infrared thermography. Participant assessments will be conducted at three points: at the beginning of the study, at the end of the treatment, and during a 30-day follow-up.

  pt-br

  Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado, que será realizado com 70 voluntários. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos para avaliar os efeitos da associação entre exercícios terapêuticos e Tecarterapia no tratamento da dor lombar. O primeiro, o Grupo Exercício (GE), receberá um protocolo de exercícios terapêuticos e uma simulação de Tecarterapia com o aparelho desligado (placebo). O segundo, o Grupo Exercício Associado a Tecarterapia (GET), receberá o mesmo protocolo de exercícios, mas com a Tecarterapia ativa. Ambos os grupos participarão de 8 sessões, realizadas duas vezes por semana, durante 4 semanas. A dor será medida com a Escala Numérica de Dor (END), enquanto a funcionalidade será avaliada pelo questionário Oswestry Disability Index (ODI). A qualidade de vida será mensurada com o questionário Short Form-36 Health Survey (SF-36). Além disso, a mobilidade da coluna lombar será testada com o Teste de Terceiro Dedo ao Solo e o Teste de Flexão Repetida do Tronco. As alterações térmicas na região lombar serão registradas por meio da termografia infravermelha. As avaliações dos participantes serão feitas em três momentos: no início do estudo, no final do tratamento e em um acompanhamento 30 dias depois.

• Descriptors:

  en

  E02.808 Radiofrequency Therapy

  pt-br

  E02.808 Terapia por Radiofrequência

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	-	30 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Subjects of both sexes; aged between 30 and 60 years; persistent low back pain of unknown origin for at least 3 months or more without irradiation to lower limbs; pain intensity on movement in the last 7 days with values between 3 and 6 on the Numerical Pain Scale (NPS); no limitation of movements for performing the proposed exercises; body mass index between normal and overweight; availability to participate in evaluations and treatments; with preserved thermal sensitivity; not undergoing other treatment for Chronic Low Back Pain (CLBP)

  pt-br

  Sujeitos de ambos os sexos; com idade entre 30 e 60 anos; dor na região lombar persistente de origem desconhecida por pelo menos 3 meses ou mais sem irradiação para membros inferiores; com intensidade de dor ao movimento nos últimos 7 dias com valores entre 3 e 6 na Escala Numérica de Dor (END); sem limitação de movimentos para a realização dos exercícios propostos; índice de massa corpórea entre normal a sobrepeso; disponibilidade de participar das avaliações e dos tratamentos; com sensibilidade térmica preservada; não realize outro tratamento para Dor Lombar Crônica (DLC)

• Exclusion criteria:

  en

  Medical restriction for performing the proposed treatment; has undergone unconventional or alternative treatments that could potentially have effects on the study results in the last 3 months; subjects who have neurological diseases, fractures, tumors, infections, are pregnant, or have a current use of a pacemaker or other implantable electronic devices

  pt-br

  Restrição médica para a realização do tratamento proposto; tenha realizado tratamentos não convencionais ou alternativos que possam potencialmente ter efeitos nos resultados do estudo nos últimos 3 meses; sujeitos que tenham doenças neurológicas, fraturas, tumores, infecções, gestantes e uso atual de marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantáveis

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to identify a reduction in pain and an improvement in functionality in individuals with chronic low back pain, verified through the application of capacitive and resistive electrical therapy (TECAR) associated with physical exercise, based on the observation of a clinically meaningful minimal change in pain and functional assessment scores between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se identificar uma redução da dor e uma melhora da funcionalidade de indivíduos com dor lombar crônica, verificadas por meio da aplicação da terapia elétrica capacitiva e resistiva (TECAR) associada ao exercício físico, a partir da constatação de uma variação mínima clinicamente significativa nos escores das avaliações funcionais e de dor entre os momentos pré e pós-intervenção.

  en

  Reduction in pain levels in individuals with chronic low back pain, assessed through clinically meaningful minimal changes between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Redução dos níveis de dor em indivíduos com dor lombar crônica, avaliada por meio de mudanças mínimas clinicamente significativas entre as medidas pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in functionality in individuals with chronic low back pain, evaluated through changes in functional assessment scores between pre- and post-intervention, following the application of capacitive and resistive electrical therapy (TECAR) combined with physical exercise.

  pt-br

  Melhora da funcionalidade em indivíduos com dor lombar crônica, avaliada por meio de alterações nos escores de instrumentos de avaliação funcional entre os momentos pré e pós-intervenção, após a aplicação da terapia elétrica capacitiva e resistiva (TECAR) associada ao exercício físico.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Charles Santos Araujo
  • • Address: Rua Carolina Fonseca, 136. Itaquera
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 08230-030
  • Phone: +55(15)99622-0920
  • Email: eucharlez@outlook.com
  • Affiliation: Universidade Brasil
   
• Scientific contact
  • Full name: Cintia Cristina Santi Martignago
  • • Address: Rua Carolina Fonseca, 235, Jardim Santana
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 08230-030
  • Phone: +55(11)999764448
  • Email: cintia.martignago@ub.edu.br
  • Affiliation: Universidade Brasil
   
• Site contact
  • Full name: Cintia Cristina Santi Martignago
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    • City: São Paulo / Brazil
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  • Email: cintia.martignago@ub.edu.br
  • Affiliation: Universidade Brasil
   

Additional links:

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