Public trial
RBR-6hyt5g7 Relationship between pain and sleep and the effects of physiotherapy on these parameters in individuals with CMT disease
Date of registration: 01/07/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/07/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Relationship between pain and sleep quality and the effects of the physiotherapy on sleep pattern and pain parameters in individuals with CMT type 1 and 2 disease
pt-br
Relação entre dor e qualidade do sono e efeitos da atividade fisioterapêutica no padrão de sono e em parâmetros de dor em indivíduos com a doença de CMT tipo 1 e 2
es
Relación entre el dolor y la calidad del sueño y los efectos de la actividad fisioterapéutica en el patrón de sueño y los parámetros de dolor en los individuos con enfermedad CMT tipo 1 y 2
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Relationship between pain and sleep and the effects of physiotherapy on these parameters in individuals with CMT disease
pt-br
Relação entre dor e sono e efeitos da fisioterapia sobre esses parâmetros em indivíduos com doença de CMT
es
Relación entre el dolor y el sueño y los efectos de la fisioterapia en estos parámetros en los individuos con enfermedad CMT
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69490117.5.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1258-2798
Issuing authority: Universal Trial Number
-
2.256.850
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universidade de Aracajú da Universidade Federal - Universidade Federal de Sergipe
-
69490117.5.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa - AFIP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe - UFS
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa e à Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe - FAPITEC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nervous System Diseases; Charcot-Marie-Tooth Disease; Hereditary Motor and Sensory Neuropathy
pt-br
Doenças do sistema nervoso; Doença de Charcot-Marie-Tooth; Neuropatia Hereditária Motora e Sensorial
es
Enfermedades del Sistema Nervioso; Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth; Neuropatía Motora y Sensorial Hereditaria
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
es
G00-G99 VI - Enfermedades del sistema nervioso
en
C10.500.300 Hereditary Sensory and Motor Neuropathy
pt-br
C10.500.300 Neuropatia Hereditária Motora e Sensorial
es
C10.500.300 Neuropatía motora y sensorial hereditaria
-
Specific descriptors:
en
C10.500.300.200 Charcot-Marie-Tooth Disease
pt-br
C10.500.300.200 Doença de Charcot-Marie-Tooth
es
C10.500.300.200 Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 8 individuals, men and women, diagnosed with Charcot Marie Tooth disease will receive a physical therapy program for 8 weeks, the sessions will occur three times a week with a duration of about one hour each. Control Group: 9 individuals from the same family, men and women, will receive a class on sleep hygiene. Placebo group: 9 individuals from the same family who will not receive any intervention.
pt-br
Grupo experimental: 8 indivíduos, homens e mulheres, diagnosticados com doença de Charcot Marie Tooth receberão um programa de fisioterapia durante 8 semanas, as sessões ocorrerão três vezes por semana com duração de cerca de uma hora cada. Grupo controle: 9 indivíduos da mesma família, homens e mulheres, receberão uma aula sobre higiene do sono. Grupo placebo: 9 indivíduos da mesma família que não receberão nenhuma intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 15 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Clinical and electromyographic diagnosis of CMT disease; both sexes; age between 16 and 65 years
pt-br
Diagnóstico clínico e eletroneuromiográfico de doença de CMT; ambos sexos; idade entre 16 e 65 anos
es
Diagnóstico clínico y electromiográfico de la enfermedad de CMT; ambos sexos; edad entre 16 y 65 años
-
Exclusion criteria:
en
Acute or chronic lung disease; cognitive or psychiatric alterations; severe or non controlled hypertension; heart failure; chronic renal disease; severe systemic disease; diabetes mellitus; pregnant women; obesity; active smokers; alcoholics; refused to participate in the study
pt-br
Doença pulmonar aguda ou crônica; alterações cognitivas ou psiquiátricas associadas; hipertensão arterial grave ou mal controlada; insuficiência cardíaca; doença renal crônica; doença sistêmica grave; diabetes mellitus; gestantes; obesidade; fumantes ativos; etilistas; recusa em participar do estudo
es
Enfermedad pulmonar aguda o crónica; cambios cognitivos o psiquiátricos asociados; hipertensión grave o mal controlada; insuficiencia cardíaca; enfermedad renal crónica; enfermedad sistémica grave; diabetes mellitus; mujeres embarazadas; obesidad; fumadores activos; alcohólicos; negativa a participar en el estudio
Study type
-
Study design:
en
Non-randomized controlled, parallel, open, two-arm clinical treatment trial
pt-br
Ensaio clínico de tratamento, não randomizado controlado, paralelo, aberto, com dois braços
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in sleep quality, evaluated by a questionnaire of at least 10%
pt-br
Melhora na qualidade de sono, avaliada por questionário de pelo menos 10%
es
Mejora de la calidad del sueño, evaluada por medio de un cuestionario de al menos el 10%
en
one hour increase in total sleep time, 15% reduction in waking time after sleep onset, evaluated by actigraphy
pt-br
aumento de uma hora no tempo total de sono, redução de 15% do tempo acordado após o início do sono, avaliados pela actigrafia
es
aumento de una hora del tiempo total de sueño, reducción del 15% del tiempo de vigilia después del comienzo del sueño, evaluada por medio de la actividad
-
Secondary outcomes:
en
15% improvement in pain perception, measured by a validated questionnaire done one week before and one week after the end of the intervention
pt-br
Melhora de 15% na percepção de dor, medida por questionário validado feitos uma semana antes e uma semana depois do término da intervenção
es
15% de mejora en la percepción del dolor, medida por un cuestionario validado realizado una semana antes y una semana después del final de la intervención
en
15% improvement in fatigue perception, measured by a validated questionnaire done one week before and one week after the end of the intervention
pt-br
Melhora de 15% na percepção de fadiga, medida por questionário validado feitos uma semana antes e uma semana depois do término da intervenção
es
15% de mejora en la percepción del fatiga, medida por un cuestionario validado realizado una semana antes y una semana después del final de la intervención
Contacts
-
Public contact
- Full name: Julia Ribeiro da Silva Vallim
-
- Address: Rua Botucatu, 862, 1º andar, sala 19
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-901
- Phone: +55-13-992066262
- Email: juliavallim@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sao Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Julia Ribeiro da Silva Vallim
-
- Address: Rua Botucatu, 862, 1º andar, sala 19
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-901
- Phone: +55-13-992066262
- Email: juliavallim@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sao Paulo
-
Site contact
- Full name: Julia Ribeiro da Silva Vallim
-
- Address: Rua Botucatu, 862, 1º andar, sala 19
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-901
- Phone: +55-13-992066262
- Email: juliavallim@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sao Paulo
- Full name: Cynthia Coelho de Souza
-
- Address:
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: (79) 3194-6600
- Email: cynthiacoelho13@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe - UFS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 10141.
Existem 4784 ensaios clínicos registrados.
Existem 2775 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 3882 ensaios clínicos em rascunho.