Public trial
RBR-6hxb9x Evaluattion of the effectiveness os a motivational application for oral hygiene in adolescents in orthodontic treatment…
Date of registration: 01/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of an intervention delivered by an application for increase acceptability of effective oral hygiene instructions in microbioty of young patients under orthodontic treatment
pt-br
Efeitos de uma intervenção entregue por um aplicativo para aumentar aceitabilidade de instruções efetivas de higiene oral na microbiota de pacientes jovens sob tratamento ortodôntico
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-9378
-
Public title:
en
Evaluattion of the effectiveness os a motivational application for oral hygiene in adolescents in orthodontic treatment: pilot study
pt-br
Avaliação da eficácia de um aplicativo motivacional para higiene bucal em adolescentes em tratamento ortodôntico: estudo piloto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE-90378318.4.0000.8084
Issuing authority: CEP-Plataforma Brasil
-
2.879.284
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Cruzeiro do Sul
-
CAAE-90378318.4.0000.8084
Sponsors
- Primary sponsor: Coordenação de Aperfeiçoamento Pessoal de Nível Superior
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Cruzeiro do Sul
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento Pessoal de Nível Superior
- Institution: Universidade Cruzeiro do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
dental caries; periodontal disease
pt-br
carie dentária; doenças periodontais
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The objective of this pilot study was to evaluate the effects of an intervention delivered by an application to increase acceptability of effective oral hygiene (OH) instructions in young patients under orthodontic treatment. The *) eight individuals selected were randomly assigned to the test (4) or control group (4). In addition to the standard HB instruction already adopted in the orthodontic clinic (control group), subjects in the test group downloaded an HB application created for that study on their handsets. Clinical evaluations were performed through the visible plaque index (IPV) and gingival bleeding index (ISG) in all 5 study evaluation timeswith 30 days among the periods.
pt-br
O objetivo deste estudo clínico randomizado piloto foi avaliar os efeitos de uma intervenção feita por um aplicativo para aumentar aceitabilidade de instruções efetivas de higiene bucal (HB) em pacientes adolescentes em tratamento ortodôntico.Os (8) oito indivíduos selecionados foram alocados no grupo teste (4) ou controle (4) de maneira aleatória. Além da instrução padrão de HB já adotada na clínica de ortodontia (grupo controle), indivíduos do grupo teste fizeram o download de um aplicativo (App) de HB criado para esse estudo em seus aparelhos celulares. As avaliações clínicas foram realizadas através do índice de placa visível (IPV) e índice de sangramento gengival (ISG) em todos os 5 tempos de avaliação do estudo com intervalos médios de 30 dias.
-
Descriptors:
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
pt-br
L01.224.900.685 Aplicativos Móveis
es
L01.224.900.685 Aplicaciones Móviles
en
E02.547.600 Oral Hygiene
pt-br
E02.547.600 Higiene Bucal
es
E02.547.600 Higiene Bucal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 8 - 14 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 14 and 19 years of both sexes; have a cell phone; treatment with fixed orthodontic appliance; exclusive presence of permanent dentition and who accepted to participate voluntarily through the Consent Form.
pt-br
Idade entre 14 e 19 anos de ambos os sexos; possuir um telefone celular; tratamento com aparelho ortodôntico fixo; presença exclusiva de dentição permanente e que aceitaram participar voluntariamente através do Termo de Consentimento e do Termo de Assentimento.
-
Exclusion criteria:
en
previous orthodontic treatment; presence of anterior pathology or disease related to pain; chronic use of analgesic medication and the presence of syndromes.
pt-br
realização de tratamento ortodôntico prévio; presença de patologia ou doença anterior relacionada à dor; uso crônico de medicação analgésica e presença de síndromes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Comparing to the control group, patients participating in the inbtrevencion group who used the Application to encourage oral hygiene will present improvement of oral hygiene compared to the control group.
pt-br
Comparando ao grupo controle, os pacientes participantes do grupo intervenção que usaram o Aplicativo para incentivar a higiene bucal irão apresentar melhora da higiene bucal comparado ao grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
Comparing to the control group, patients participating in the intervention group who used the Application should have a behavioral change over time in relation to oral health.
pt-br
Comparando ao grupo controle, os pacientes participantes do grupo intervenção que usaram o Aplicativo devem ter uma mudança comportamental ao longo do tempo em relação a saude bucal.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Raquel Lopes Santos
-
- Address: rua joao felisberto moreira, 218
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 08060-140
- Phone: 551120331162
- Email: raquellopesqls@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
- Full name: Raquel Lopes Santos
-
- Address: rua joao felisberto moreira
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 08060-140
- Phone: 1120331162
- Email: raquellopesqls@hotmail.com
- Affiliation: Raquel lopes dos santos
-
Scientific contact
- Full name: Raquel Lopes Santos
-
- Address: rua joao felisberto moreira, 218
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 08060-140
- Phone: 551120331162
- Email: raquellopesqls@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
- Full name: Raquel Lopes Santos
-
- Address: rua joao felisberto moreira
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 08060-140
- Phone: 1120331162
- Email: raquellopesqls@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
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Site contact
- Full name: Raquel Lopes Santos
-
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- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 08060-140
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- Email: raquellopesqls@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
- Full name: Raquel Lopes Santos
-
- Address: rua joao felisberto moreira
- City: sao paulo / Brazil
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- Affiliation: Raquel lopes dos santos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.