RBR-6hpbpc3 Comparison of electric currents in pain relief after cesarean section

Date of registration: 04/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-6116

• Public title:

  en

  Comparison of electric currents in pain relief after cesarean section

  pt-br

  Comparação de correntes elétricas no alívio da dor após cesárea

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 90724625.6.0000.5020
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.744.566
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Saúde e Biotecnologia - Universidade Federal do Amazonas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Saúde e Biotecnologia - Universidade Federal do Amazonas
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Saúde e Biotecnologia - Universidade Federal do Amazonas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cesarean Section; Postpartum Period; Pain Postoperative

  pt-br

  Cesárea; Período pós-parto; Dor pós-operatória

• General descriptors for health conditions:

  en

  O82.9 Delivery by caesarean section, unspecified

  pt-br

  O82.9 Parto por cesariana, não especificado

• Specific descriptors:

  en

  E04.520.252.500 Cesarean Section

  pt-br

  E04.520.252.500 Cesárea

  en

  G08.686.702 Postpartum Period

  pt-br

  G08.686.702 Período pós-parto

  en

  C23.550.767.700 Pain, Postoperative

  pt-br

  C23.550.767.700 Dor pós-operatória

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, with a sample of 54 postpartum women admitted to the shared accommodation of the hospital in Coari, Amazonas. The study participants will be randomly assigned to one of three groups (18 in each group): Group I - Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) - active TENS (treated group), Group II - interferential current (treated group), and Group III - placebo TENS (control group). The group distribution will be done through simple randomization. To ensure masking, the study will involve the participation of three researchers. Researcher 1 (nurse with five years of experience, teacher, master's student, and specialist in obstetrics for two years) will be responsible for assessing the patients and measuring all variables before and after treatment. Researcher 2 (students from scientific initiation and thesis programs in nursing and physiotherapy who have been previously trained) will conduct the random draw, allocating the participants into one of three groups, then the intervention will be carried out. Investigator 1 and the patient will not know which treatment group, TENS, interferential current, or placebo, the patient will be allocated to, ensuring that the study is double-blind. Furthermore, the data analysis will be conducted by a third researcher (a professor, physiotherapist, PhD, with 15 years of experience in the field). The postpartum women allocated to Group I will be treated with TENS in a single session, within the first 12 to 24 hours after the cesarean, lasting 30 minutes. The participants allocated to Group II will be treated with tetrapolar interferential current, which will also receive the intervention in a single session, within the first 12 to 24 hours after the cesarean for 15 minutes, and the participants allocated to the placebo group will receive a simulated TENS application as a placebo, lasting 15 minutes. Data collection will be conducted at three points in time: before the intervention, immediately after, and 24 hours later. Instruments such as the Numerical Pain Scale (NPS), pressure algometer, and forms for data collection will be used.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, controlado por placebo, com amostra de 54 puérperas internadas no alojamento conjunto do hospital de Coari, Amazonas. As participantes do estudo serão distribuídas de forma aleatória em um dos três grupos (18 em cada grupo): Grupo I - Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) - TENS ativa (grupo tratado), Grupo II - Corrente interferencial (grupo tratado) e Grupo III - TENS placebo (grupo controle). A distribuição dos grupos será feita através de randomização por sorteio simples. Para assegurar o mascaramento, o estudo terá a participação de três investigadores. A investigadora 1 (enfermeira com cinco anos de experiência, docente, mestranda e especialista em obstetrícia há dois anos) será responsável pela avaliação das pacientes e mensuração de todas as variáveis, antes e após o tratamento. O investigador 2 (alunos de iniciação científica e de trabalho de conclusão de curso dos cursos de enfermagem e fisioterapia previamente treinados) realizará o sorteio, alocando as participantes em um dos três grupos, em seguida realizará a intervenção. A investigadora 1 e a paciente não terão conhecimento em qual grupo de tratamento, TENS, corrente interferencial ou placebo, a paciente será alocada, garantindo que o estudo seja duplo cego. Além disso, a análise dos dados será realizada por um terceiro pesquisador (docente, fisioterapeuta, doutor, com 15 anos de experiência na área). As puérperas alocadas no Grupo I serão tratadas com a TENS em uma única sessão, entre as primeiras 12 a 24 horas após a cesariana, com duração de 30 minutos. As participantes alocadas no Grupo II serão tratadas com a corrente interferencial tetrapolar que também receberá a intervenção em uma única sessão, entre as primeiras 12 a 24 horas após a cesárea durante 15 minutos, e as participantes alocadas no grupo placebo, receberão uma simulação de aplicação da TENS de forma placebo, com duração de 15 minutos. A coleta de dados será realizada em três momentos: antes da intervenção, imediatamente após e 24 horas depois. Serão utilizados instrumentos como a Escala Numérica de Dor (EN), algômetro de pressão e formulários para a coleta de dados

• Descriptors:

  en

  E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation

  pt-br

  E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  54	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women; aged 18 years or older; subjected to elective or urgent cesarean section; hemodynamically stable; with preserved cognition and able to respond to the researchers' questions

  pt-br

  Mulheres; com idade igual ou maior a 18 anos; submetidas à cesariana eletiva ou de urgência; hemodinamicamente estáveis; com cognição preservada e capazes de responder às perguntas dos pesquisadores

• Exclusion criteria:

  en

  Women with a pacemaker; allergy to electrodes; neurological disorders; infection at the therapy application site; postpartum women with any post-cesarean complications such as hemorrhage, infection, or bleeding at the incision; communication difficulties that make it impossible to answer the research questions

  pt-br

  Mulheres com presença de marca-passo; alergia a eletrodos; distúrbios neurológicos; infecção no local da aplicação da terapia; puérperas com alguma intercorrência pós-cesariana tal como hemorragia, infecção ou sangramento na incisão; dificuldade de comunicação que impossibilite responder as perguntas da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome consists of the assessment of postoperative pain intensity using two instruments: the Numeric Pain Scale (NPS), a scale from zero to 10, where zero represents no pain and 10 represents the worst possible pain, and a pressure algometer, measuring the Pressure Pain Threshold (PPT) to assess deep sensitivity using the MED DOR brand pressure algometer. Measurements will be taken at three time points: before the intervention (pre-treatment), immediately after the electrotherapy application, and 24 hours after the intervention, based on observing at least a 5% variation in pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Desfecho primário consiste na avaliação da intensidade da dor pós-operatória, utilizando dois instrumentos: Escala Numérica de Dor (EN), escala de zero a 10, em que zero representa ausência de dor e 10 representa a pior dor possível e algômetro de pressão, mensuração do limiar de Dor por Pressão (LDP), para avaliação da sensibilidade profunda por meio do algometro de pressão da marca MED DOR. As medidas serão realizadas em três momentos: antes da intervenção (pré-tratamento), imediatamente após a aplicação da eletroterapia e 24 horas após a intervenção, por meio da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Assessment of patient satisfaction with the treatment received, evaluated through a form adapted from Lotti (2017) with questions about comfort, perception of effectiveness, and interest in repeating the therapy, as well as a zero to 10 scale to measure the level of satisfaction

  pt-br

  Avaliação da satisfação da paciente com o tratamento recebido, avaliada por meio de um formulário adaptado de Lotti (2017) com questões sobre o conforto, percepção de eficácia, e interesse em repetir a terapia, além de uma escala de zero a 10 para mensurar o nível de satisfação

  en

  Comparison of the effectiveness between electrotherapy techniques (TENS vs. interferential current), since a comparison will be made between the two intervention groups (TENS vs. interferential current) regarding pain intensity, to verify if there is superiority of one technique over the other, calculated through the difference of the means by observing a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Comparação da eficácia entre as técnicas de eletroterapia (TENS vs. corrente interferencial), uma vez que será realizada a comparação entre os dois grupos de intervenção (TENS vs. corrente interferencial) quanto à intensidade da dor, para verificar se há superioridade de uma técnica em relação à outra, calculada através da diferença das médias por meio da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andriele Valentim da Costa
  • • Address: Rua Principal, S/N - Bairro Nazaré Pinheiro (Campus II, 3 º andar, sala 5 dos professores)
    • City: Coari / Brazil
    • Zip code: 69460-000
  • Phone: +5597984252002
  • Email: andriele@ufam.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   
• Scientific contact
  • Full name: Andriele Valentim da Costa
  • • Address: Rua Principal, S/N - Bairro Nazaré Pinheiro (Campus II, 3 º andar, sala 5 dos professores)
    • City: Coari / Brazil
    • Zip code: 69460-000
  • Phone: +5597984252002
  • Email: andriele@ufam.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   
• Site contact
  • Full name: Andriele Valentim da Costa
  • • Address: Rua Principal, S/N - Bairro Nazaré Pinheiro (Campus II, 3 º andar, sala 5 dos professores)
    • City: Coari / Brazil
    • Zip code: 69460-000
  • Phone: +5597984252002
  • Email: andriele@ufam.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format