Public trial
RBR-6hnqcv Parkinson's Disease and Physiotherapy: Analysis of the outcome of interventions with land based and water based…
Date of registration: 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Parkinson's Disease and Physiotherapy: Analysis of the outcome of interventions with land based and water based physical activities - FISIOPARK
pt-br
Doença de Parkinson e Fisioterapia: Análise da repercussão de programas de intervenções com atividades físicas terrestres e aquáticas - FISIOPARK
Trial identification
- UTN code: A00465418961
-
Public title:
en
Parkinson's Disease and Physiotherapy: Analysis of the outcome of interventions with land based and water based physical activities - FISIOPARK
pt-br
Doença de Parkinson e Fisioterapia: Análise da repercussão de programas de intervenções com atividades físicas terrestres e aquáticas - FISIOPARK
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.780.224
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
CAAE- 66781417.4.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.780.224
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Universidade Federal do Paraná
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's Disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
After accepting the invitation to participate in the research and signing the free and informed consent term, the participants will undergo clinical and biomechanical evaluations. Then, they will participate in 24 sessions with multimodal exercises in a heated pool, on a frequency of 2 times a week, lasting approximately one hour. At the end of the period, they will be re-evaluated and cannot carry out structured exercises for the same period (3 months) for washout. At the end of this period, participants will undergo the same assessments and then receive multimodal assistance in a terrestrial environment, with the same structure and frequency as that performed in the aquatic environment. After the 3 months of terrestrial intervention, the participants will be re-evaluated and, after another three months to washout the terrestrial exercises, they will be evaluated again for follow-up. Sample size calculation determined 30 participants for this study, considering 15 participants with Parkinso's disease on each group.
pt-br
Após aceitar o convite para participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, os participantes passarão por avaliações clínicas e biomecânicas. Então participarão de 24 atendimentos com exercícios multimodais em piscina aquecida, numa freqüência de 2 vezes semanais com duração aproximada de uma hora. Ao final do período, eles serão re-avaliados e ficarão sem realizar exercícios estruturados pelo mesmo período (3 meses) para o destreino. Findo este período, os participantes passarão pelas mesmas avaliações e, então, receberão o atendimento multimodal em ambiente terrestre, com a mesma estrutura e frequência que a realizada no ambiente aquático. Após os 3 meses de intervenção terrestre os participantes serão re-avaliados e, após mais três meses para destreino dos exercícios terrestres, serão novamente avaliados para seguimento. O cálculo amostral determinou o número de 30 participantes para o presente estudo, 15 pessoas com doença de Parkinson em cada grupo.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 40 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Age over 40 years. Both sexes. Clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease. Stages 1 to 4 on the Hoehn and Yahr scale. Clinical certificate for physical activity and to attend a heated pool.
pt-br
Idade acima de 40 anos. Ambos os sexos. Diagnóstico clínico de Doença de Parkinson idiopática. Estágios de 1 a 4 na escala de Hoehn e Yahr. Atestado clínico para atividade física e para frequentar piscina aquecida.
-
Exclusion criteria:
en
Do not walk, whether or not related to PD. To have another disease that may interfere with physical assessments, such as changes in balance of vestibular origin. Sensory, visual or auditory deficits, which prevents from following verbal and visual instructions. Contraindications to use a heated pool, such as fever, incontinence, severe change in blood pressure, open wound. Changes in Levodopa-based medication intake parameters during the study period. Do not agree with the Informed Consent Form. Absence in more than 10% of the intervention. Absence in evaluations.
pt-br
Não desempenhar marcha, relacionada ou não com a DP. Apresentar outra doença que possa interferir nas avaliações físicas, como, por exemplo, alterações do equilíbrio de origem vestibular. Déficit sensorial, visual ou auditivo, que o impeçam de acompanhar instruções verbais e visuais. Contra-indicações para frequentar piscina aquecida, tais como febre, incontinência, alteração grave de pressão arterial, ferida aberta. Alteração nos parâmetros de ingesta de medicamento com base em Levodopa durante o período do estudo.Não concordar com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Ausência em mais de 10% da intervenção. Ausência nas avaliações.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the motor aspects of Parkinson's disease related to functional mobility. Through the 10-meter Gait Speed Test, it is expected to find values of 0.18 m / s increase in comfortable speed in the post-intervention period for people with Parkinson's disease.
pt-br
Avaliar os aspectos motores da Doença de Parkinson relacionados à mobilidade funcional. Por meio do Teste de Velocidade da Marcha de 10 metros, espera-se encontrar valores de aumento de 0,18 m/s na velocidade confortável no período pós-intervenção para as pessoas com doença de Parkinson.
en
To evaluate the motor aspects of Parkinson's disease related to static and dynamic balance using the Berg Balance Scale. It is expected to find the minimum detectable change values of 3 points (or 5% of the baseline score) in the post-intervention period for people with Parkinson's disease.
pt-br
Avaliar os aspectos motores da Doença de Parkinson relacionados ao equilíbrio estático e dinâmico por meio da Escala de Equilíbrio de Berg. Espera-se encontrar os valores de mínima mudança detectável de 3 pontos (ou 5% do escore basal) no período pós-intervenção para as pessoas com doença de Parkinson.
en
To evaluate the motor aspects of Parkinson's disease related to muscle strength and power of the lower limbs using the Five Times Sit to Stand Test. It is expected that in the post-intervention period, people with Parkinson's disease will be able to perform the test in less than 16 seconds, as time greater than this value shows a greater risk of falls.
pt-br
Avaliar os aspectos motores da Doença de Parkinson relacionados ao força e potência muscular de membros inferiores por meio do Teste do Sentar e Levantar Cinco Vezes. Espera-se que no período pós-intervenção as pessoas com doença de Parkinson consigam desempenhar o teste em tempo inferior a 16 segundos, pois tempo superior a este valor evidencia maior risco de quedas.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the aspects of quality of life in people with Parkinson's Disease using the Parkinson's Disease Questionnaire - 39 (PDQ-39). It is expected that in the post-intervention period, people with Parkinson's disease will achieve an improvement of 4.72 points, representing the least clinically important difference for this population.
pt-br
Avaliar os aspectos de qualidade de vida em pessoas com Doença de Parkinson por meio do Parkinson's Disease Questionnaire - 39 (PDQ-39). Espera-se que no período pós-intervenção as pessoas com doença de Parkinson consigam alcançar uma melhora de 4,72 pontos, representando a mínima diferença clinicamente importante para esta população.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Dielise Debona Iucksch
-
- Address: Avenida Coronel Francisco Heráclito dos Santos, 100
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55 41 33604322
- Email: dielise@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANA
- Full name: Juliana Siega
-
- Address: Avenida Coronel Francisco Heráclito dos Santos, 100
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55 41 33604322
- Email: jusiega@hotmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANA
-
Scientific contact
- Full name: Dielise Debona Iucksch
-
- Address: Avenida Coronel Francisco Heráclito dos Santos, 100
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55 41 33604322
- Email: dielise@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANA
-
Site contact
- Full name: Vera Lucia Israel
-
- Address: Avenida Coronel Francisco Heráclito dos Santos, 100
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55 41 33604322
- Email: veral.israel@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.