Public trial
RBR-6hjt5q Effectiveness of using teleconsultation in discharge in referral hospital for patients with stable coronary disease
Date of registration: 06/08/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effectiveness of the use of teleconsultation in qualifying the counter-referral between primary and tertiary care to patients with stable coronary artery disease: a randomized non-inferiority trial
pt-br
Avaliação da efetividade do uso de teleconsultorias na qualificação da contra-referência entre atenção terciaria e atenção primaria para pacientes portadores de doença coronariana estável: ensaio clínico randomizado de não inferioridade
Trial identification
- UTN code: U1111-1161-4029
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Public title:
en
Effectiveness of using teleconsultation in discharge in referral hospital for patients with stable coronary disease
pt-br
Efetividade do uso de teleconsultorias na alta ambulatorial em hospital de referência para pacientes com doença coronariana estável
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do parecer: 563.337
Issuing authority: Comitê de Ética do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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28064614.0.0000.5327 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do parecer: 563.337
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
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Health conditions:
en
Chronic ischemic heart disease. Coronary Artery Disease
pt-br
Doença isquêmica crônica do coração, Doença da Artéria Coronariana
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General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 132 patients with stable ischemic heart disease in high outpatient conditions receive clinical support TelessaúdeRS in high to the health post. The monitoring will be held at 1 month, 4 months and 8 months by telephone contact and a year to face visit. Control group: 132 patients with stable ischemic heart disease in high outpatient conditions will continue in the tertiary hospital according to routine currently in effect. All subjects will be followed for up to one year.
pt-br
Grupo experimental: 132 pacientes com cardiopatia isquêmica estável em condições de alta ambulatorial receberão suporte clínico do TelessaúdeRS na alta para o posto de saúde. O acompanhamento será realizado com 1 mês, 4 meses e 8 meses por contato telefônico e um ano com visita presencial. Grupo controle: 132 pacientes com cardiopatia isquêmica estável em condições de alta ambulatorial continuarão no hospital terciário de acordo com rotina atualmente em vigor. Todos os indivíduos serão acompanhados por até um ano.
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Descriptors:
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
es
H02.403.840 Telemedicina
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/08/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 264 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Chronic stable coronary artery disease over a year; functional class I or II at the time of consultation; do not have hospitalization in the last year from cardiovascular disease
pt-br
Doença arterial coronariana crônica estável a mais de um ano; classe funcional I ou II no momento da consulta; sem internação hospitalar no último ano por doença cardiovascular
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Exclusion criteria:
en
Unstable patients who require medication adjustments; Patients who are performing some diagnostic evaluation at query time
pt-br
Pacientes instáveis que necessitem de ajustes de medicações; Pacientes realizando alguma avaliação diagnóstica no momento da consulta
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Control of risk factors in a year and verified to maintain systemic blood pressure, dyslipidemia and diabetes control through laboratory examination, all from the observation of a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements; tobacco control and maintenance of regular physical activity post intervention.
pt-br
Controle de fatores de risco em um ano e verificado pela manutenção da pressão arterial sistêmica, controle da dislipidemia e diabetes através de exame laboratorial, todos a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção; controle do tabagismo e manutenção de atividade física regular pós intervenção.
en
Stay in CCS I and II in the post intervention measurement.
pt-br
Permanência em classe funcional I e II na medição pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Access to health care: medical consultation in Basic Health Unit held in maximum six months with assessment of current medications and providing prescription.
pt-br
Acesso ao sistema de saúde: consulta médica em Unidade Básica de Saúde realizada em no máximo seis meses, com avaliação das medicações em uso e fornecimento de receita médica.
en
Occurrence of instability of the disease at one year, defined as the need to seek emergency care for cardiovascular disease post intervention.
pt-br
Ocorrência de instabilização da doença em um ano, definida como necessidade de procurar atendimento de Emergência por doença cardiovascular pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Joanna Darc Lyra Batista
-
- Address: Hospital de Clínicas de Porto Alegre Centro de Pesquisas Clínicas Rua Ramiro Barcelos, 2359 prédio 21 sala 507
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: +55(51)33596325
- Email: darclyra@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Scientific contact
- Full name: Carisi Anne Polanczyk
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- Address: Hospital de Clínicas de Porto Alegre Centro de Pesquisas Clínicas Rua Ramiro Barcelos, 2359 prédio 21 sala 507
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: +55(51)33596337
- Email: cpolanczyk@hcpa.ufrgs.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Site contact
- Full name: Carisi Anne Polanczyk
-
- Address: Hospital de Clínicas de Porto Alegre Centro de Pesquisas Clínicas Rua Ramiro Barcelos, 2359 prédio 21 sala 507
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: +55(51)33596337
- Email: cpolanczyk@hcpa.ufrgs.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.