RBR-6gdyvz Effects of Resistance Training on Cardiovascular Risk Factors in Middle Aged Women

Date of registration: 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1132-4385

• Public title:

  en

  Effects of Resistance Training on Cardiovascular Risk Factors in Middle Aged Women

  pt-br

  Efeitos do treinamento de força sobre fatores de risco cardiovascular em mulheres de meia idade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 279/2010
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Católica de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Católica de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Católica de Brasília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Women with different genotypes of polymorphism of the Angiotensin Converting Enzyme (ACE)

  pt-br

  Mulheres com diferentes genótipos do polimorfismo da enzima conversora de angiotensina (ECA)

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Clinical randomized controlled trial, double-blind, 3 arms. Women between 18 and 49 years will be voluntarily recruited from the local community. Each volunteer you be submitted to general physical exams, including: medical history, rest and exercise electrocardiogram, blood pressure measure before the beginning of the resistance training program. After completing the clinical exams for inclusion, will be selected 60 pre-menopausal sedentary women. They will be randomly divided into three groups of 20. Group 1 - will perform weekly undulating periodization of resistance training, group will perform daily undulating periodization, and control group. Initially, will be analyzed: 1)Maximal strength evaluations - after two weeks of adaptation to resistance exercises and clinical evaluation maximal strength (1RM) tests will be performed; 2) Resistance training - will be performed with weekly and daily undulating periodization models. En the daily undulating model, training intensity will be increased in each day of the week, for example, day 1 8-10RM (repetitions maximum) day 2 3-6RM and day 3 12-15RM load, while for the weekly undulating the intensity adjustment will occur weekly, week 1 of 8-10RM, week 2 of 3-6RM and week 3 of 12-15RM; 3) Anthropometry; 4)Body composition - body composition analysis of the volunteers, before and after the training period will be done by the Dual-energy X-ray absorptiometry; 5)Blood pressure - the measure of systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), in weeks 0, 12 and 24 will be done by the auscultatory method; 6) Cytokines measure - plasma cytokines and resistin, and salivary immunoglobulin A - saliva drawn will be performed to remove cells from the oral mucosa. Then, swabs tips will be separated with scissors and transferred to 1,5 ml to measure immunoglobulin A in saliva. Blood samples (3ml) will be collected from the antecubital vein with vaccumtainer tubes before, immediately after, 24h and 48h after the first resistance training session and in the same time-points after three and six months; 7) Samples and plasma analysis to determine the Agiotensin Converting Enzyme polymorphism in the selection of the sample will be collected(5) ml from venous blood from vacutainer sterile tubes with anticoagulant. Measures of triglycerides, HDL-cholesterol, insulin, glucose and glycated hemoglobin will be performed in a laboratory of clinical analysis by standardized procedures, in weeks 0, 12 and 24; 8) Complete hemogram - blood samples collected before and after resistance training; 9)Quality of life of the participants to obtain the reference values of the quality of life indicators, will be performed by interview, translated and validated to Portuguese language; 10) Subjective Perception Exertion - with the objective to verify the intensity of the effort after each training day for both groups the perceived exertion scale will be used

  pt-br

  Ensaio clínico randomizado controlado, duplo cego, 3 braços. Serão recrutadas voluntariamente a partir da comunidade local, mulheres com idade mínima de 18 e máxima de 49 anos. Cada voluntária será submetida a exames físicos gerais, que incluirão: histórico médico, eletrocardiograma de repouso e esforço, medida da pressão arterial antes do início do programa de treinamento de força. Após completarem os exames clínicos para inclusão, serão selecionadas 60 mulheres previamente sedentárias pré-menopausa que serão divididas aleatoriamente em três grupos de 20. Grupo 1 - realizará a periodização ondulatória semanal do treinamento de força, Grupo 2 - realizará a periodização ondulatória diária, e o grupo Controle - não realizará exercícios. Serão analizados Inicialmente: 1) Avaliações da força máxima - após duas semanas de adaptação aos exercícios de força e avaliações clínicas serão realizados os testes de carga máxima (1RM); 2)Treinamento de força - será realizado com os modelos de periodização ondulatório semanal e diário. No modelo ondulatório diário, a intensidade do treinamento será aumentada em cada dia da semana, por exemplo, no dia 1 a intensidade será de 8-10RM (repetições máximas), no dia 2 de 3-6RM e no dia 3 a carga de 12-15RM, já para a periodização ondulatória semanal o ajuste de intensidade acontecerá semanalmente, semana 1 de 8-10RM, semana 2 de 3-6RM e semana 3 de 12-15RM; 3)Antropometria; 4)Composição corporal - a análise da composição corporal das voluntárias, antes e após o período de treinamento será feita pela técnica de Absortometria Radiológica de Dupla Energia; 5)Pressão Arterial - a determinação da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD), tanto nas semanas 0, 12 e 24 será utilizado pelo método auscultatório; 6) Determinação das citocinas e resistina plasmáticas e imunoglobulina A salivar - a coleta da saliva será realizada em para remoção de células da mucosa oral. Em seguida, as pontas dos swabs serão separadas com tesouras e transferidas para tubos de 1,5 ml para determinação da imunoglobulina A na saliva. Amostras sanguíneas de 3ml serão coletadas da veia antecubital em tubos a vácuo antes, imediatamente após, 24h e 48h após a primeira sessão de treinamento de força e nos mesmos períodos após três e seis meses; 7) Coletas e análise plasmáticas para determinação do polimorfismo do gene da Enzima Conversora de Angiotensina na seleção da amostra serão coletados cinco (5) ml de sangue venoso colhido em tubos vacutainer estéreis contendo anticoagulante. As medidas de triglicerídeos, HDL-colesterol, insulina, glicose e hemoglobina glicada serão realizadas em um laboratório de análises clínicas através de procedimentos padrões, nas semanas 0, 12 e 24; 8) Hemograma completo - as amostras sangüíneas coletadas antes e após o treinamento de força; 9)Análise da Qualidade de Vida das Participantes Para obtenção dos valores referentes aos aspectos indicadores de qualidade de vida, será realizada entrevistas, traduzido e validado para a língua portuguesa; 10) Percepção Subjetiva de Esforço - com o objetivo de verificar a intensidade de esforço após cada dia de treinamento para ambos os grupos será utilizado à escala de esforço percebido

• Descriptors:

  en

  E02.779.483.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.779.483.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/10/2012 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/10/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	49 Y

• Inclusion criteria:

  en

  To be pre-menopausal aged between 18-49 years and no regular practice of exercise in the previous 12 months

  pt-br

  Idade maior ou igual a 18 anos e não menopausadas e não realizar exercício físico nos 12 meses anteriores ao estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Use of drugs that could affect cardiovascular response to exercise and presence of any disease that would compromise their health during the study period.

  pt-br

  Uso de drogas de que pudessem alterar as respostas cardiovasculares durante o exercício e presença de alguma doença que comprometesse a saúde durante o estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	prevention	cross-over	3	double-blind	randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of the metabolic profile measured by blood cytokines, lipidogram, insulin and glucose

  pt-br

  Melhora do perfil metabólico mensurado pelas medidas sanguíneas de citocinas, lipidograma, insulina e glicose após seis meses

• Secondary outcomes:

  en

  Decrease of the cardiovascular risk factors, also measured by blood pressure parameters after six months

  pt-br

  Redução dos fatores de risco cardiovascular, também aferidos pelas medidas de pressão arterial

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ramires Alsamir Tibana
  • • Address: Q.S. 07 Lote 01 – Bloco G
    • City: Taguatinga / Brazil
    • Zip code: 71966-700
  • Phone: +55(61)9616-8340
  • Email: ramiires@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Ramires Alsamir Tibana
  • • Address: Q.S. 07 Lote 01 – Bloco G
    • City: Taguatinga / Brazil
    • Zip code: 71966-700
  • Phone: +55(61)9616-8340
  • Email: ramiires@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
  • Full name: Jonato Prestes
  • • Address: Q.S. 07 Lote 01 – Bloco G - Taguatinga
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71966-700
  • Phone: +55(61)8115-6012
  • Email: jonatop@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
   
• Site contact
  • Full name: Ramires Alsamir Tibana
  • • Address: Q.S. 07 Lote 01 – Bloco G
    • City: Taguatinga / Brazil
    • Zip code: 71966-700
  • Phone: +55(61)9616-8340
  • Email: ramiires@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
  • Full name: Jonato Prestes
  • • Address: Q.S. 07 Lote 01 – Bloco G - Taguatinga
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71966-700
  • Phone: +55(61)8115-6012
  • Email: jonatop@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
   

Additional links:

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