RBR-6gdp6h8 Evaluation of the Central Venous Access Device-Associated Skin Injury Algorithm in nurses’ decision-making regarding s...

Date of registration: 07/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-9878

• Public title:

  en

  Evaluation of the Central Venous Access Device-Associated Skin Injury Algorithm in nurses’ decision-making regarding skin care for children and adolescents with central venous catheters: a quasi-experimental study

  pt-br

  Avaliação do Algoritmo de Lesão de Pele Associada ao Dispositivo de Acesso Venoso Central na tomada de decisão do enfermeiro em relação aos cuidados com a pele de crianças e adolescentes com cateter venoso central: estudo quase experimental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80967224.5.0000.5361
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.994.775
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Infantil Joana de Gusmão

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Infantil Joana de Gusmão
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Wounds and Injuries; Central Venous Catheters; Pediatrics

  pt-br

  Ferimentos e Lesões; Cateteres Venosos Centrais; Pediatria

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.055 Clinical Decision-Making

  pt-br

  E01.055 Tomada de Decisão Clínica

• Specific descriptors:

  en

  E07.132.750.500 Central Venous Catheters

  pt-br

  E07.132.750.500 Cateteres Venosos Centrais

  en

  C26 Wounds and Injuries

  pt-br

  C26 Ferimentos e Lesões

  en

  H02.403.670 Pediatrics

  pt-br

  H02.403.670 Pediatria

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental, pre-post intervention study to be conducted in two Pediatric Intensive Care Units. A total of 710 skin observations will be performed—355 in the pre-intervention period and 355 in the post-intervention period—involving 110 children and adolescents with a central venous access device. Data collection will include nurses' assessment and documentation of the skin condition and any catheter-associated skin complications, as well as a brief survey of parents or guardians regarding nursing care provided for the skin around the device. Between the pre- and post-intervention periods, an educational intervention on the Catheter-Associated Skin Injury Algorithm will be delivered to Pediatric Intensive Care Unit nurses. This one-hour intervention will consist of a didactic lecture, a low-fidelity simulation of algorithm application, and an explanation of the tool’s objectives and clinical applicability. Randomization will not be performed, as allocation to the pre- or post-intervention group will depend on the presence of a Central Venous Access Device at the time of data collection. The number of nurse participants will correspond to the total number of professionals working in the units during data collection, and the number of parents or guardians included will depend on their presence with the child or adolescent at the time of data collection. Blinding (masking) is not feasible due to the visible presence of the invasive device. All participants will be invited to take part following informed consent: nurses, parents, and guardians will sign an Informed Consent Form, and children and adolescents will provide assent via an Informed Assent Form. All procedures will follow routine unit practices, ensuring no harm to staff, patients, or families, and safeguarding the quality of data collection and recording

  pt-br

  Trata-se de um estudo quase-experimental do tipo pré e pós-intervenção, a ser realizado em duas Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica. Serão realizadas 710 observações da pele – 355 no período pré-intervenção e 355 no pós-intervenção – em 110 crianças e adolescentes com dispositivo de acesso venoso central. A coleta de dados incluirá a avaliação e o registro pelos enfermeiros do estado da pele e de quaisquer complicações cutâneas associadas ao cateter, bem como um breve questionário aos pais ou responsáveis sobre os cuidados de enfermagem prestados à pele ao redor do dispositivo. Entre os períodos pré e pós-intervenção, será realizada uma intervenção educativa sobre o Algoritmo de Lesão de Pele Associada ao Cateter destinada aos enfermeiros das unidades. Essa intervenção, com duração de uma hora, consistirá em uma aula expositiva, uma simulação de baixa fidelidade da aplicação do algoritmo e uma explicação sobre os objetivos e a aplicabilidade clínica da ferramenta. Não haverá randomização, pois a alocação nos grupos pré ou pós-intervenção dependerá da presença do dispositivo de acesso venoso central no momento da coleta de dados. O número de enfermeiros participantes corresponderá ao total de profissionais atuantes nas unidades durante a coleta, e o número de pais ou responsáveis incluídos dependerá de sua presença junto à criança ou adolescente no momento da coleta. O cegamento (mascaramento) não é viável devido à natureza visível do dispositivo invasivo. Todos os participantes serão convidados a participar após o consentimento informado: os enfermeiros, pais e responsáveis assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, e as crianças e adolescentes fornecerão assentimento por meio do Termo de Assentimento Livre e Esclarecido. Todos os procedimentos seguirão as rotinas das unidades, assegurando que não haja prejuízo à equipe, aos pacientes ou às famílias, e garantindo a qualidade da coleta e do registro dos dados

• Descriptors:

  en

  I02 Interventional Education

  pt-br

  I02 Intervenção Educacional

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  110	-	0	15 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children and adolescents (0 to 15 years; both sexes) admitted to the Pediatrics Intesive Care Unit with a centrally inserted venous catheter or peripherally inserted central catheter placed post-admission who are clinically stable and have an expected minimum stay of 48 hours; Nurses working in the Pediatrics Intesive Care Unit during the study; Parents or legal guardians present during data collection

  pt-br

  Crianças e adolescentes (0 a 15 anos; ambos os sexos) internados na Unidade de Internação Intensiva Pediátrica com cateter venoso central ou cateter central de inserção periférica inserido pós-admissão clinicamente estáveis e com permanência mínima esperada de 48 horas; Enfermeiros atuantes na Unidade de Internação Intensiva Pediátrica durante o estudo; Pais ou responsáveis legais presentes durante a coleta de dados

• Exclusion criteria:

  en

  Children and adolescents with significant clinical deterioration; pre-existing skin complications at the insertion site; discharge, death or transfer before 48 hours; use of non-eligible central venous devices (e.g., umbilical); refusal or withdrawal by the participant or guardian; Withdrawal by nurses or guardians at any stage

  pt-br

  Crianças e adolescentes com deterioração clínica significativa; complicações cutâneas prévias no sítio de inserção; alta, óbito ou transferência antes de 48 horas; uso de dispositivos venosos centrais não elegíveis (ex.: umbilical); recusa ou desistência do participante ou responsável; Desistência de enfermeiros ou responsáveis em qualquer fase da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	1	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An improvement in the documentation of skin assessment and nurse decision-making regarding skin complications related to the Central Venous Access Device (CVAD) is expected. This outcome will be assessed through medical record review by first classifying the presence of a decision (documented or absent) and, when documented, then classifying its appropriateness (appropriate or inappropriate according to the CVAD-Associated Skin Injury (CASI) Algorithm) and the completeness (complete or incomplete) of the recorded decision

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar melhora no registro da avaliação da pele e tomada de decisão do enfermeiro frente a complicações cutâneas relacionadas ao Dispositivo de Acesso Vascular Central (DAVC). Este desfecho será avaliado pela análise dos registros de prontuário, classificando-se primeiro a presença (documentada ou ausente) e, quando documentada, a adequação (adequada ou inadequada conforme o Algoritmo de Lesão de Pele Associado ao Dispositivo de Acesso Vascular Central (CASI)) e a completude (completa ou incompleta) da decisão registrada

  en

  Outcome found 1: A significant increase was observed in the documentation of skin assessment at the CVAD insertion site following the educational intervention, rising from 21% (76/362) in the pre-intervention phase to 50.3% (180/358) in the post-intervention phase (p<0.001). Additionally, among the skin assessments documented, there was an increase in the identification of skin complications (from 9.2% to 22.8%, p=0.018), with intact skin remaining the predominant finding in both periods

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado aumento significativo no registro da avaliação da pele no sítio de inserção do Dispositivo de Acesso Vascular Central após a intervenção educativa, passando de 21% (76/362) na fase pré-intervenção para 50,3% (180/358) na fase pós-intervenção (p<0,001). Além disso, entre os registros de avaliação da pele realizados, houve aumento na identificação de complicação cutânea (de 9,2% para 22,8%, p=0,018), com predomínio de registros de pele íntegra em ambos os períodos

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: An improvement in the documentation of Central Venous Access Device (CVAD) dressing management is expected. This outcome will be assessed through medical record review by classifying the presence (documented or absent) of records regarding dressing change or maintenance and the completeness (complete or incomplete) of the recorded information

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar melhora na documentação do gerenciamento da cobertura do Dispositivo de Acesso Vascular Central (DAVC). Este desfecho será avaliado pela análise dos registros de prontuário, classificando-se a presença (documentada ou ausente) do registro sobre a troca ou manutenção da cobertura e a completude (completa ou incompleta) das informações registradas

  en

  Outcome 2 found: A significant increase was observed in the documentation of CVAD dressing management following the intervention, with overall dressing registration rising from 38.4% (139/362) to 48.3% (173/358) (p=0.008). There was also a significant increase in the documentation of the dressing change date (from 26.2% to 38.8%, p<0.001), the type of dressing used (from 24.9% to 48.4%, p<0.001), and the recorded clinical decision regarding the dressing (from 39.8% to 54.7%, p<0.001)

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado aumento significativo no registro do gerenciamento da cobertura do DAVC após a intervenção, com o registro geral da cobertura passando de 38,4% (139/362) para 48,3% (173/358) (p=0,008). Também houve aumento significativo no registro da data de troca (de 26,2% para 38,8%, p<0,001), do tipo de cobertura utilizada (de 24,9% para 48,4%, p<0,001) e da tomada de decisão quanto à cobertura (de 39,8% para 54,7%, p<0,001)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sayonara Stefane Tavares de Moura
  • • Address: Campus Universitário Reitor João David Ferreira Lima, s/n Corredor do Centro de Ciências da Saúde, Bloco "T" (ou Bloco T do CCS), 2º andar,Trindade
    • City: Florianopolis / Brazil
    • Zip code: 88040-970
  • Phone: +55(48) 99908-3883
  • Email: saytavaresm@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Sayonara Stefane Tavares de Moura
  • • Address: Campus Universitário Reitor João David Ferreira Lima, s/n Corredor do Centro de Ciências da Saúde, Bloco "T" (ou Bloco T do CCS), 2º andar,Trindade
    • City: Florianopolis / Brazil
    • Zip code: 88040-970
  • Phone: +55(48) 99908-3883
  • Email: saytavaresm@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Adriana Galvao Paes
  • • Address: Rua Rui Barbosa, 152- localizado em sala do Bloco Administrativo da direção do HIJG
    • City: Florianopolis / Brazil
    • Zip code: 88025-301
  • Phone: +55 (48) 3664-3286
  • Email: cephijg@saude.sc.gov.br
  • Affiliation: Hospital Infantil Joana de Gusmão
   

Additional links:

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