RBR-6fsy6z Clinical Evaluation of Composite Resin Restaurations Posterior Teeth

Date of registration: 03/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1207-1785

• Public title:

  en

  Clinical Evaluation of Composite Resin Restaurations Posterior Teeth

  pt-br

  Avaliação Clínica de Restaurações com Resina Composta em Dentes Posteriores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 0003.1.250.000-10
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do CISAM/UPE
  • 002/10
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do CISAM/UPE

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Uninovafapi
  • Institution: Centro Integrado de Saúde Amaury de Medeiros (CISAM)
  • Institution: Ufpi (Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Caries. Inlays

  pt-br

  Cárie dentária. Restaurações intracoronárias

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Two hundred and eighty occlusal cavity restorations were performed in 70 patients (4 restorations in each patient) of the male and female genders at 17 and 50 years of age.The restorations were divided into 4 groups: G1 (Filtek P60 / 3M ESPE); G2 (Rok / SDI); G3 Filtek ™ P90 / 3M ESPE); G4 (Evolux / Dentsply), performed by two operators pre-calibrated and evaluated directly for color reproduction, cavosurface margin discoloration, caries incidence, contour and marginal integrity, after a period of 6 months, according to USPHS criteria.

  pt-br

  Foram realizadas duzentas e oitenta restaurações de cavidades oclusais em 70 pacientes (4 restaurações em cada paciente) dos gêneros masculino e feminino com idades entre 17 e 50 anos. As restaurações foram divididas em 4 grupos: G1 (Filtek P60 / 3M ESPE); G2 ( Rok / SDI); G3 Filtek TM P90/3M ESPE); G4 (Evolux/Dentsply), realizadas por dois operadores pré calibrados e avaliadas diretamente com relação a reprodução da cor, descoloração da margem cavosuperficial, incidência de cárie, contorno e integridade marginal, após um período de 6 meses, de acordo com os critérios da USPHS.

• Descriptors:

  en

  E06.323.428.275 Inlays

  pt-br

  E06.323.428.275 Restaurações Intracoronárias

  es

  E06.323.428.275 Incrustaciones

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/04/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients should be 17 years of age or older, have a need for restorative treatment on occlusal surfaces of at least four posterior teeth, and dental elements that antagonize restorations should be healthy or satisfactorily restored.

  pt-br

  Os pacientes deveriam ser maiores de 17 anos de idade, possuir necessidade de tratamento restaurador nas superfícies oclusais de pelo menos quatro dentes posteriores e os elementos dentários antagonistas às restaurações deveriam estar sadios ou satisfatoriamente restaurados.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with dental elements antagonistic to non-healthy restorations were excluded; not satisfactorily restored; restored with ceramic material and missing or removable / movable prosthetic parts holders.

  pt-br

  Foram excluídos pacientes com elementos dentários antagonistas às restaurações não sadios; não satisfatoriamente restaurados; restaurados com material cerâmico e ausentes ou detentores de peças protéticas removíveis/móveis.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Factorial	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A clinical performance of restorative materials was evaluated according to the Parameters: Color reproduction, cavo-superficial margin discoloration, Incidence of caries, Contour or loss of substance or wear, and Marginal integrity. Satisfactory restorations received the scores A (ideal) and B (acceptable). Scores C and D were attributed to unsatisfactory restorations, according to the modified Cvar and Ryge method.

  pt-br

  a performance clínica dos materiais restauradores foi avaliada de acordo com os seguintes parâmetros: Reprodução da cor, descoloração da margem cavo-superficial, Incidência de cáries, Contorno ou perda de substância ou desgaste e Integridade marginal. As restaurações satisfatórias recebem os escores A (ideal) e B (aceitável). Aos escores C e D, por sua vez, são atribuídos às restaurações insatisfatórias, conforme método de cvar e Ryge modificado.

  en

  Of the total restorations evaluated, 85.8% received A score (ideal) for color reproduction; 91.4% for margin discoloration; 100% for incidence of caries; 87.7% for contour and 99.3% for marginal integrity. Postoperative sensitivity was observed in 8.2% (twenty-two) patients in the first week and in 1.5% (two patients) after 1 month.

  pt-br

  Do total de restaurações avaliadas, 85,8% receberam score A (ideal) para reprodução da cor; 91,4% para descoloração da margem; 100% para incidência de cárie; 87,7% para contorno e 99,3% para integridade marginal. A sensibilidade pós operatória foi observada em 8,2% (vinte e dois) dos pacientes na primeira semana e em 1,5% ( dois pacientes) após 1 mês.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Brunno Mendonça Lucena de Veras
  • • Address: Avenida professor Moraes Rego, 1235, Várzea
    • City: recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: 55-81-998080019
  • Email: brunnomendonca@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
  • Full name: Bruno Mendonça Lucena de Veras
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária.
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