RBR-6dgn572 Effects of Vocal Warm-Up with and without the use of Shaker® in singers

Date of registration: 03/05/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/05/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1301-5772

• Public title:

  en

  Effects of Vocal Warm-Up with and without the use of Shaker® in singers

  pt-br

  Efeitos do Aquecimento Vocal com e sem uso do Shaker® em cantores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69407323.3.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.128.991
    Issuing authority: Comitê em Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Sitawi Finanças do Bem: TAC Carrefour

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Voice Disorders

  pt-br

  Distúrbios da voz

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02 Therapeutics

  pt-br

  E02 Terapeutica

• Specific descriptors:

  en

  C08.360.940 Voice Disorderes

  pt-br

  C08.360.940 Distúrbios da Voz

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-arm, single-blind, crossover clinical study with a one-week washout. A total of 30 singers who meet the eligibility criteria will be allocated to carry out two interventions, one week apart. The order of intervention will be randomized. Therefore, the study consists of a single group of 30 people undergoing intervention 1 and after the 1-week washout period, the same 30 people are subjected to intervention 2, the order of interventions being randomized. Outcome assessors will not be aware of the intervention that was carried out. Participants in this study will be instructed to perform two types of vocal warm-up, namely Vocal Warm-up with Shaker Classic® and Vocal Warm-up without Shaker Classic®. The warm-up exercises are those recommended in the literature. The Voiced Oral High Frequency Oscillation technique with the Shaker Classic® consists of sounding the vowel /u/ inside the mouthpiece of the device for 3 minutes in different tasks, in medium tone and glissando. Participants will be evaluated pre and post the two interventions

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico cruzado, de um braço, com washout de uma semana, unicego. Um total de 30 cantoras que preencherem os critérios de elegibilidade serão alocadas para realização de duas intervenções, com intervalo de uma semana. A ordem da intervenção será randomizada. Portanto, o estudo consiste em um grupo único de 30 pessoas submetidas a intervenção 1 e após o período de washout de 1 semana, as mesmas 30 pessoas são submetidas a intervenção 2, sendo que a ordem das intervenções é randomizada. Os avaliadores dos desfechos não terão conhecimento da intervenção que foi realizada. As participantes deste estudo serão instruídas a realizar dois tipos de aquecimento vocal, o Aquecimento Vocal com Shaker Classic® e Aquecimento Vocal sem o uso do Shaker Classic®. Os exercícios de aquecimento são os preconizados pela literatura. A técnica de Oscilação Oral de Alta Frequência Sonorizada com o Shaker Classic® consiste em sonorizar a vogal /u/ dentro do bocal do aparelho por 3 minutos em diferentes tarefas, em tom médio e glissando. Os participantes serão avaliados pré e pós as duas intervenções

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.727.862 Treinamento da Voz

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	18 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women choristers active in Belo Horizonte choirs; between 18 and 55 years old; with more than 1 year of choir experience

  pt-br

  Mulheres coristas ativas nos corais de Belo Horizonte; entre 18 e 55 anos; com mais de 1 ano de experiência em coral

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking choristers; with self-reported vocal complaints; during menstrual period; self-report of disease of cardiovascular origin, hormonal, neurological disease; presence of cleft lips or palate; facial or rib fractures; diagnosed with dysphonia; with vocal complaints; with hearing complaints; diagnosed with hearing loss; with upper airway infection at the time of evaluation; singers in speech therapy

  pt-br

  Coristas fumantes; com queixas vocais autorrelatadas; em período menstrual; autorrelato de doença de origem cardiovascular, doença hormonal, neurológica; presença de fissura de lábios ou palato; fraturas faciais ou de arcos costais; com diagnóstico de disfonia; com queixas vocais; com queixas auditivas; com diagnóstico de perda auditiva; com infecção das vias aéreas superiores no momento da avaliação; cantoras em fonoterapia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	1	Single-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate changes in voice and breathing self-assessment before and after warm-ups using the visual analogue scale (VAS); EASE-BR scale, specific protocol to evaluate the voice after a singing task, consisting of 22 questions about the singing voice, with the possibility of recording the frequency of occurrence (0 = no, 1 = a little, 2 = moderately, and 3 = a lot). Evaluate the changes in your voice self-assessment qualitatively through two open questions after warm-ups: please, regarding your voice and breathing, indicate whether you now feel worse, no change or better; describe three adjectives from this perception; Borg CR10-BR scale adapted for vocal effort for post-warm-up singing. Vocal effort consists of a series of numbers from 0 to 10, accompanied by descriptions that help the individual to qualify the sensation of vocal effort. Each number on the scale represents an increasing level of perceived effort, where 0 indicates no effort and 10 indicates extremely intense vocal effort

  pt-br

  Avaliar as modificações na autoavaliação da voz e da respiração pré e pós realização dos aquecimentos através da escala visual analógica (EVA); escala EASE-BR, protocolo específico para avaliar a voz após uma tarefa de canto, composta por 22 questões sobre a voz cantada, com possibilidade de registro da frequência de ocorrência (0 = não, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, e 3 = muito). Avaliar as modificações na autoavaliação da voz de forma qualitativa por meio de duas questões abertas pós aquecimentos: por favor, com relação a sua voz e respiração indique se você agora se sente pior, não observa modificação ou melhor; descreva três adjetivos dessa percepção; escala Borg CR10-BR adaptada para esforço vocal para cantar pós aquecimento. O esforço vocal, consiste em uma série de números de 0 a 10, acompanhados de descrições que ajudam o indivíduo a qualificar a sensação de esforço vocal. Cada número na escala representa um nível crescente de esforço percebido, onde 0 indica nenhum esforço e 10 indica um esforço vocal extremamente intenso

  en

  Evaluate changes in the auditory-perceptual assessment of spoken and sung voices. The pre and post moments will be randomly arranged for evaluating judges and only the researchers will have access to this information. Three speech therapists specializing in voice and three singing teachers, with a minimum of five years' experience, will listen and evaluate, through a comparison task, which of the two emissions is worse, shows no changes or better, considering vocal quality. To determine intra-rater agreement, 20% of the sample will be randomly replicated. The Google Forms platform will be used to organize and obtain responses from the judging speech therapists

  pt-br

  Avaliar as modificações na avaliação perceptivo-auditiva da voz falada e cantada. Os momentos pré e pós serão dispostos aleatoriamente para juízes avaliadores e somente os pesquisadores terão acesso a esta informação. Três fonoaudiólogos especialistas em voz e três professores de canto, com experiência mínima de cinco anos ouvirão e avaliarão, por tarefa de comparação, qual das duas emissões é pior, não observa modificações ou melhor, considerando-se a qualidade vocal. Para determinar a concordância intra-avaliadores, 20% da amostra será replicada aleatoriamente. Será utilizada a plataforma do Google Forms para organização e obtenção das respostas dos fonoaudiólogos juízes

  en

  To evaluate the changes in acoustic measurements, participants will emit the sustained vowel /a/ in their usual tone. fundamental frequency (fo), jitter (%), pitch perturbation quotient (PPQ%), shimmer (%), amplitude perturbation quotient (APQ%) and noise-harmonic ratio (NHR dB) and cepstral measurements, Cepstral Peak Prominence (CPP) and the Cepstral Peak Prominence-Smoothed (CPPS)

  pt-br

  Avaliar as modificações das medidas acústicas, as participantes emitirão a vogal /a/ sustentada em tom habitual. frequência fundamental (fo), jitter (%), quociente de perturbação de pitch (PPQ%), Shimmer (%), quociente de perturbação de amplitude (APQ%) e relação ruído-harmônico (NHR dB) e as medidas cepstrais, Cepstral Peak Prominence (CPP) e o Cepstral Peak Prominence-Smoothed (CPPS)

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Renato Santos Rodrigues
  • • Address: Av. Prof. Alfredo Balena, 190 - Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55-31-34099117
  • Email: renatosantos@ufmg.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
  • Full name: Leticia Caldas Teixeira
  • • Address: Av. Prof. Alfredo Balena, 190 Bairro Santa Efigênia
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