RBR-6d9657 Comparison of the results of two different types of acids on the face of women with oily and blemished skin.

Date of registration: 07/28/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/28/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1188-4515

• Public title:

  en

  Comparison of the results of two different types of acids on the face of women with oily and blemished skin.

  pt-br

  Comparação do resultado de dois tipos diferentes de acidos sobre o rosto de mulheres com pele oleosa e com manchas.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAEE: 61364816.0.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer: 1.870.568
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Acne vulgaris and postinflammatory hyperpigmentation

  pt-br

  Acne vulgar e Hiperpigmentação pós-inflamatória

• General descriptors for health conditions:

  en

  C17 Skin and connective tissue diseases

  pt-br

  C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo

  es

  C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo

  en

  L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue

  pt-br

  L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Are involved in the study were 30 women randomly divided into 3 groups by a computer program. Being G1 group 10 women undergoing 03 biweekly sessions Pelling Retinoic Acid 5%, which will be applied to the face and will be acting for 1 hour, then be removed with soap and water in abundance and neutralized with a solution of water and baking soda to 10% ; G2 group 10 women undergoing 03 biweekly sessions Pelling Mandelic Acid 30%, which will be applied to the face and acting will be 5 to 10 minutes after will be removed with soap and water in abundance, and will also be neutralized with water and sodium bicarbonate 10% and control group GC- 10 women undergoing 03 biweekly sessions of facial skin cleanser (cleaning, exfoliation and toning). Also health education will be done with the volunteers of the three groups and delivery of explanatory brochures about the skin care.

  pt-br

  Serão envolvidas no estudo 30 mulheres divididas aleatoriamente em 3 grupos através de um programa de computador. Sendo grupo G1- 10 mulheres submetidas a 03 sessões quinzenais de Pelling de Ácido Retinóico a 5%, que será aplicado na face e ficará agindo por 1 hora, em seguida será retirado com água e sabonete em abundância e neutralizado com solução de água e bicarbonato de sódio a 10%; grupo G2- 10 mulheres submetidas a 03 sessões quinzenais de Pelling de Ácido Mandélico 30%, que será aplicado na face e ficará agindo de 5 a 10 minutos, logo após será retirado com água e sabão em abundancia, e também sera neutralizado com água e bicarbonato de sódio a 10% e grupo controle GC- 10 mulheres submetidas a 03 sessões quinzenais de limpeza de pele facial (higienização, esfoliação e tonificação). Também será feito educação em saúde com as voluntárias dos três grupos e entrega de folders explicativos quanto aos cuidados com a pele.

• Descriptors:

  en

  E02.218.170 Chemexfoliation

  pt-br

  E02.218.170 Abrasão Química

  es

  E02.218.170 Quimioexfoliación

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/25/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/30/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	18 Y	48 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Will be included female individuals, aged between 18 years and 48 years, with a phototype of I to IV and with complaint of hyperchromia after acne on the face verified by Baumman questionnaire

  pt-br

  Serão incluidos indivíduos do sexo feminino, com idade entre 18 anos e 48 anos, com fototipo de I a IV e com queixa de hipercromia pós acne na face comprovadas pelo questionário de Baumman

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant and lactating women will be excluded who have is subjected to dermatological and / or cosmetic treatment in the face in the last 6 months, or who have active infection in the face (acne> grade I), disease dermatological or metabolic causing hyperpigmentation of the face, such as Syndrome Cushing's and Lupus Systemic Eritrematoso or hyperpigmentation from birth as nevus. Similarly, those who miss session 01 any of the groups are excluded

  pt-br

  Serão excluídas gestantes, nutrizes e mulheres que tenham se submetido a tratamento dermatológico e/ ou estético na face nos últimos 6 meses, ou que apresentem infecção ativa na face (acne > grau I), doença dermatológica ou metabólica que cause hiperpigmentação na face, como Síndrome de Cushing e Lupus Eritrematoso Sistêmico ou hiperpigmentação desde o nascimento como nevus. Da mesma forma, aquelas que faltarem a 01 sessão de qualquer um dos grupos serão excluídas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected a reduction of at least 30% in the degree of oiliness of the skin of women undergoing treatment with mandelic and mandelic acid in the control group. Reduction of at least 10% of the area hyperpigmentation, with uniformity of skin tone in women treated with mandelic acid and retinoic compared to the control group.

  pt-br

  Espera se uma redução de pelo menos 30% no grau de oleosidade da pele das mulheres submetidas ao tratamento com acido mandelico e Retinóico em relação ao grupo controle, avaliados por instrumento específico uma semana após o término da intervenção.

  en

  Reduction of at least 30% of the area of hyperpigmentation, with uniformity of skin tone in the women treated with mandelic acid and retinoic acid in comparison to the control group, evaluated by means of the comparison of the photographic records before the beginning and one week after the end of the intervention .

  pt-br

  Redução de pelo menos 30% da área de hiperpigmentação, com uniformidade do tom de pele nas mulheres tratadas com acido mandelico e retinóico em comparação ao grupo controle, avaliados por meio da comparação dos registros fotográficos antes do início e uma semana após o término da intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Promoting improvement of at least 30% the aesthetic aspect of the skin in all the women involved in the present study evaluated through the global self-satisfaction scale before and one week after the end of the intervention.

  pt-br

  Promoção de melhora de pelo menos 30% do aspecto estético da pele em todas as mulheres envolvidas no presente estudo avaliados por meio da escala de autosatisfação global antes e uma semana após o término da intervnção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
  • • Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55 (67)33457836
  • Email: anabegs@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
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  • Phone: +55 (67)33457836
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Additional links:

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