Public trial
RBR-6d73tn Effects of two adhesive tapes for fixing the urinary catheter
Date of registration: 09/18/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/18/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
MARSI Project
pt-br
Projeto MARSI
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-8258
-
Public title:
en
Effects of two adhesive tapes for fixing the urinary catheter
pt-br
Efeitos de duas fitas adesivas de fixação do cateter urinário
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 09332819.0.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 3.294.094
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
CAAE: 09332819.0.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Wounds and Injuries
pt-br
Ferimentos e Lesões
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental intervention: 50 patients admitted to the intensive care unit (ICU), using the indwelling urinary catheter, will receive IUC fixation with Silicone Adhesive Tape. Control intervention: 50 patients admitted to the ICU, using IUC, will receive IUC fixation with Hypoallergenic Microporous Tape. The test and control tapes will be offered at random during the patient's stay in the ICU and as long as they remain with the IUC. The tapes will be changed every 24 hours after the bath.
pt-br
Intervenção experimental: 50 pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI), em uso do cateter vesical de demora, receberão fixação do CVD com Fita Adesiva de Silicone. Intervenção controle: 50 pacientes internados na UTI, em uso do CVD, receberão fixação do CVD com Fita Hipoalergênica Microporosa. As fitas teste e controle serão oferecidas aleatoriamente durante a estádia do paciente na UTI e enquanto permanecer com o CVD. As fitas serão trocadas a cada 24 horas, após o banho.
-
Descriptors:
en
D02.756.650.700.755 Silicone Gels
pt-br
D02.756.650.700.755 Géis de Silicone
es
D02.756.650.700.755 Geles de Silicona
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/08/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients 18 years of age or older; using IUC; and absence of Medical Adhesive Related Skin Injury (MARSI)
pt-br
Pacientes com 18 ou mais anos de idade; em uso de CVD; e ausência de lesão de pele relacionada a dispositivo médico (MARSI)
-
Exclusion criteria:
en
Patients with absence of bilateral femoral pulse; cutaneous abnormalities in the regions of fixation of the indwelling urinary catheter (spots, scars, warts, lesions, irritations or abrasions); acute systemic dermatological diseases (such as Stevens-Johnson syndrome and toxical epidermal necrolysis); congenital dermatological diseases and those who express an express wish to discontinue participation or non-application of the tape for more than 24 hours uninterrupted
pt-br
Aqueles com ausência de pulso femoral bilateral; anormalidades cutâneas nas regiões de fixação do cateter vesical de demora (manchas, cicatrizes, verrugas, lesões, irritações ou escoriações); doenças dermatológicas sistêmicas agudas (como Síndrome de Stevens–Johnson e Necrólise epidérmica tóxica); doenças dermatológicas congênitas; e aqueles que manifestarem vontade expressa de interromper a participação ou a não aplicação da fita por mais de 24 horas ininterruptas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Occurrence of Medical Adhesive Related Skin Injury (MARSI). Occurrence of MARSI associated with the fixation of the indwelling urinary catheter (IUC) during exposure to IUC fixation in the Intensive Care Unit.
pt-br
Ocorrência de lesão de pele relacionada a adesivo médico (MARSI). Descrição Ocorrência de MARSI associada à fixação do cateter vesical de demora (CVD) durante a exposição à fixação do CVD na Unidade de Terapia Intensiva.
en
Outcome of the patient in the intensive care unit and hospital (discharge or death). Description: Outcome of the patient in the intensive care unit and hospital (discharge or death) reported by the doctor in the patient's record.
pt-br
Desfecho do paciente na unidade de terapia intensiva e hospitalar (alta ou óbito). Descrição: Desfecho do paciente na unidade de terapia intensiva e hospitalar (alta ou óbito) relatado pelo médico no prontuário do paciente.
-
Secondary outcomes:
en
Partial spontaneous detachment rate between tapes (silicone and microporous). description Partial spontaneous detachment of the tape was defined when the tape partially and involuntarily released from the skin before the scheduled exchange, that is, before 24h (± 2h).
pt-br
Taxa de desprendimento espontâneo parcial entre as fitas (silicone e microporosa). Descrição Desprendimento espontâneo parcial da fita foi definido quando a fita se solta parcial e involuntariamente da pele antes da troca programada, isto é, antes de 24h (±2h).
en
Total spontaneous detachment rate between tapes (silicone and microporous). Description: Total spontaneous detachment of the tape was defined when the tape completely and involuntarily released from the skin before the scheduled change, that is, before 24h (± 2h).
pt-br
Taxa de desprendimento espontâneo total entre as fitas (silicone e microporosa). Descrição: Desprendimento espontâneo total da fita foi definido quando a fita se solta total e involuntariamente da pele antes da troca programada, isto é, antes de 24h (±2h).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Oleci Pereira Frota
-
- Address: Av. Ranulpho Marques Leal, 3484, Distrito Industrial.
- City: Três Lagoas / Brazil
- Zip code: 79620-080
- Phone: +55(67)3521-8723
- Email: olecifrota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Oleci Pereira Frota
-
- Address: Av. Ranulpho Marques Leal, 3484, Distrito Industrial.
- City: Três Lagoas / Brazil
- Zip code: 79620-080
- Phone: +55(67)3521-8723
- Email: olecifrota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Site contact
- Full name: Oleci Pereira Frota
-
- Address: Av. Ranulpho Marques Leal, 3484, Distrito Industrial.
- City: Três Lagoas / Brazil
- Zip code: 79620-080
- Phone: +55(67)3521-8723
- Email: olecifrota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.