Public trial
RBR-6d26kcw Impact assessment of a skin injury prevention protocol on the clinical outcomes of illness care unit patients
Date of registration: 02/03/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/03/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact assessment of a skin injury prevention protocol on the clinical outcomes of critical care unit patients
pt-br
Avaliação do impacto de um protocolo de prevenção de lesão por pressão nos desfechos clínicos de pacientes de unidades de cuidados críticos
es
Impact assessment of a skin injury prevention protocol on the clinical outcomes of critical care unit patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1287-8275
-
Public title:
en
Impact assessment of a skin injury prevention protocol on the clinical outcomes of illness care unit patients
pt-br
Avaliação do impacto de um protocolo de prevenção de lesão por pressão nos resultados clínicos de pacientes de unidades de cuidados a pacientes graves
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91730518.0.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.824.935
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
91730518.0.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Critical care
pt-br
Cuidados críticos
-
General descriptors for health conditions:
en
C17.800.893.665 Pressure ulcer
pt-br
C17.800.893.665 Lesões por pressão
-
Specific descriptors:
en
E02.760.190 Critical care
pt-br
E02.760.190 Cuidados críticos
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled trial. 92 patients will be randomized and divided into two groups, from a computer-generated numerical sequence. Experimental group: 46 patients admitted to the intensive care unit will receive care to prevent pressure injury defined by a protocol developed for this study and will evaluate these patients for 10 consecutive days after inclusion in the study, for the evaluation of outcomes. Control group: 46 patients admitted to the intensive care unit will receive standard care from the unit for the prevention of pressure injury and will also be evaluated for 10 consecutive days after inclusion in the study for the evaluation of outcomes. The specific protocol of this study and standard care were randomly offered over 10 days
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado. Serão randomizados 92 pacientes e divididos em dois grupos, a partir de uma sequência numérica gerada por computador. Grupo experimental: 46 pacientes internados na unidade de terapia intensiva receberão cuidados para prevenção de lesão por pressão definidos por um protocolo desenvolvido para este estudo e que avaliará esses pacientes por 10 dias consecutivos após a inclusão no estudo, para a avaliação dos desfechos. Grupo controle: 46 pacientes internados na unidade de terapia intensiva receberão cuidados padrão da unidade para prevenção de lesão por pressão e também serão avaliados por 10 dias consecutivos após a inclusão no estudo, para a avaliação dos desfechos. O protocolo específico deste estudo e os cuidados padrão foram oferecidos de forma aleatorizada, durante um período de 10 dias
-
Descriptors:
en
SP2.840.385.619 Disease Prevention
pt-br
SP2.840.385.619 Prevenção de Doenças
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 92 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 18 years or older; Admission time in critical care units < 24h; Not having pressure ulcer at the time of the first evaluation; Present score on the Cubbin and Jackson Scale ≤ 29 points; To agree to participate in the study voluntarily or by authorization of caregivers or family members, with the signing of the Free and Informed Consent Form
pt-br
Idade igual ou maior a 18 anos; Tempo de admissão nas unidades de cuidados críticos < 24h; Não possuir lesão por pressão no momento da primeira avaliação; Apresentar escore na Escala de Cubbin e Jackson ≤ 29 pontos; Aceitar participar do estudo de maneira voluntária ou por autorização de cuidadores ou familiares, com assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Develop ulcer pressure during the first 24 hours of stay in the intensive care unit; Patients who are transferred from the intensive care unit to another care unit or other hospital during the first 24 hours of hospitalization
pt-br
Desenvolver lesão por pressão durante as primeiras 24 horas de permanência nas unidades de terapia intensiva; Pacientes que forem transferidos da unidade de terapia intensiva para outra unidade de cuidados ou outro hospital durante as primeiras 24 horas de internação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: 50% reduction in the incidence of pressure injuries by applying the injury prevention protocol.
pt-br
Desfecho Esperado 1: Redução em 50% da incidência de lesões por pressão com a aplicação do protocolo de prevenção de lesão.
en
Outcome Found 1: Reduction in 65.3% of the incidence of pressure injuries by applying the injury prevention protocol.
pt-br
Desfecho Encontrado 1: Redução em 65,3% da incidência de lesões por pressão com a aplicação do protocolo de prevenção de lesão.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduesley Santana Santos
-
- Address: Avenida Marechal Rondon s/n
- City: Sao Cristovao / Brazil
- Zip code: 49000100
- Phone: +557931946399
- Email: ppgen@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Eduesley Santana Santos
-
- Address: Avenida Marechal Rondon s/n
- City: Sao Cristovao / Brazil
- Zip code: 49000100
- Phone: +557931946399
- Email: ppgen@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Eduesley Santana Santos
-
- Address: Avenida Marechal Rondon s/n
- City: Sao Cristovao / Brazil
- Zip code: 49000100
- Phone: +557931946399
- Email: ppgen@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.