RBR-6ckggn Adapted Functional Training and Pilates Method in Individuals with Parkinson's Disease

Date of registration: 11/21/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1241-4460

• Public title:

  en

  Adapted Functional Training and Pilates Method in Individuals with Parkinson's Disease

  pt-br

  Treinamento funcional adaptado e método Pilates em indivíduos com a doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 20110819.8.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 3.613.483
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  There will be three groups investigated, two physical exercise interventions (adapted functional training and Pilates solo method) and a control group that will maintain their routine activities, it is estimated 20 individuals in each group, totaling 60 individuals in the study. The sessions of the adapted functional training and the Pilates solo method will be held at CEFID-UDESC in Florianópolis / SC. Each session for each intervention will last 60 minutes, twice weekly, for 12 weeks with moderate to vigorous intensity. Functional training group: The practice will be performed through adapted functional training. The classes will follow in the following order: (1) Initial warm-up (10 minutes): The sequence of movements in this session of the class will encompass broad to specific joint movements. (2) Main part (40 minutes): evolution of specific functional training exercises including strength, balance, power, flexibility, motor coordination and endurance. (3) Relaxation (10 minutes): Brief talk about each participant's perception of the exercises, as well as massage and stretching. Pilates Solo Group: Pilates sessions will be divided into: (1) Initial warm-up (10 minutes): In which breathig, imprint & release, hip release, spinal rotation, cat stretch, hip rolls and scapula isolation exercises will be explored. (2) Main part (40 minutes): With evolution of specific movements of the Pilates solo method such as breast stroke preparation (hand by hips), shell stretch, abdomen preparation, half roll back, roll up, single leg stretch, obliques, one leg circle, among others included in the protocol. (3) Relaxation (10 minutes): Relaxation will consist of self-stretching exercises using the ball and talking about each participant's perception of the classes. Control group: Individuals who are part of the control group will be invited to maintain their routine activities. Being contacted by phone every month at a date and time previously scheduled by the researchers, as well as receive motivational guidance in which will be stressed the importance of physical exercise and care of their health in general and will be invited to participate in classes after the intervention period.

  pt-br

  Haverá três grupos investigados, sendo duas intervenções de exercícios físicos (treinamento funcional adaptado e método Pilates solo) e um grupo controle, que manterá suas atividades de rotina, é estimado 20 indivíduos em cada grupo, totalizando 60 indivíduos no estudo. As sessões do treinamento funcional adaptado e do método Pilates solo serão realizadas no CEFID-UDESC na cidade de Florianópolis/SC. Cada sessão referente a cada intervenção terá duração de 60 minutos, frequência de duas vezes semanais, durante 12 semanas com intensidade moderada a vigorosa. Grupo treinamento funcional: A prática será realizada por meio do treinamento funcional adaptado. As aulas seguirão a seguinte ordem: (1) Aquecimento inicial (10 minutos): A sequência de movimentos dessa sessão da aula abrangerá movimentos articulares amplos para específicos. (2) Parte principal (40 minutos): evolução dos exercícios específicos do treinamento funcional, incluindo força, equilíbrio, potência, flexibilidade, coordenação motora e resistência. (3) Relaxamento (10 minutos): Breve conversa sobre a percepção de cada participante diante dos exercícios ministrados, além de massagens e alongamentos. Grupo Pilates Solo: As sessões de Pilates serão divididas em: (1) Aquecimento inicial (10 minutos): No qual serão explorados os exercícios breathig, imprint & release, hip release, spinal rotation, cat stretch, hip rolls e scapula isolation. (2) Parte principal (40 minutos): Com evolução dos movimentos específicos do método de Pilates solo como breast stroke preparation (hand by hips), shell stretch, preparation abdomem, half roll back, roll up, single leg stretch, obliques, one leg circle, entre outros incluídos no protocolo. (3) Relaxamento (10 minutos): O relaxamento será constituído pelos exercícios de auto alongamento utilizando a bola e conversa sobre a percepção de cada participante acerca das aulas. Grupo controle: Os indivíduos que fizerem parte do grupo controle serão convidados a manter suas atividades de rotina. Sendo contatado via telefone a cada um mês em dia e horário previamente marcado pelos pesquisadores, da mesma forma que receberão orientações motivacionais onde será ressaltada a importância da prática de exercício físico e cuidados da sua saúde em geral e serão convidados a participar das aulas após o período de intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  es

  E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	50 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Inclusion criteria are defined as, participants with a clinical diagnosis of PD following the UK brain bank criteria (HUGHES et al., 1992); both sexes; aged 50 years or over; with stable doses at; at least two weeks; no change in medication; without any functional training or solo pilates for at least three months.

  pt-br

  São definidos como critérios de inclusão, participantes com diagnóstico clínico de DP seguindo os critérios do banco de cérebro do Reino Unido (HUGHES et al., 1992); ambos os sexos; com idade maior ou igual há 50 anos; com doses estáveis em, no mínimo, duas semanas; sem alteração da medicação; sem praticar nenhum tipo de treinamento funcional e ou pilates solo há no mínimo três meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria were, participants who did not reach the MMSE cut-off point (considering educational level) (BERTOLUCCI et al., 1994); classified in stage 5 PD (HOEHN; YAHR, 1967); who performed practice of any physical exercises to avoid confusion bias in the intervention; who did not complete all stages of the study; were not present in 75% of the prescribed classes.

  pt-br

  Determinou-se como critérios de exclusão, participantes que não atingiram o ponto de corte do MEEM (considerando o nível de escolaridade) (BERTOLUCCI et al., 1994); classificados no estágio 5 da DP (HOEHN; YAHR, 1967); que realizaram prática combinada de quaisquer exercícios físicos a fim de evitar viés de confusão diante da intervenção; que não concluíram todas as etapas do estudo; não estiveram presentes em 75% das aulas prescritas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate lower limb muscle strength Verified through Biodex System 4 PRO isokinetic dynamometer (BiodexTM Medical Systems Inc., Shirley, NY), used with individuals with Parkinson's disease (OBESO et al., 2002), will be used. The isokinetic strength protocol will involve the knee extensors and flexors with the dominant limb, the range of motion will vary from 0 ° to 90 °.

  pt-br

  Avaliar a Força muscular de membros inferiores Verificada por meio do Biodex System 4 PRO dinamômetro isocinético (BiodexTM Medical Systems Inc., Shirley, NY), utilizado com indivíduos com a doença de Parkinson (OBESO et al., 2002). O protocolo de força isocinética envolverá os extensores e flexores de joelhos com o membro dominante, a amplitude de movimento irá variar entre 0 ° a 90 °.

• Secondary outcomes:

  en

  Assess cardiorespiratory fitness Verified by ergospirometry, it will be used to conduct the submaximal exercise test where it will assess cardiorespiratory fitness, indicated for populations with Parkinson's disease (OLIVEIRA et al., 2013). Exhaled gases and flow volume will be collected during the test and analyzed by calibrated metabolic system (Quark CPET Ergo, Cosmed, Rome, Italy) to provide oxygen absorption measurements. The test will be terminated at the predetermined value.

  pt-br

  Avaliar a aptidão cardiorrespiratória Verificado por meio da ergoespirometria, será utilizada para conduzir o teste de esforço submáximo onde irá avaliar a aptidão cardiorrespiratória, indicado para populações com a doença de Parkinson (OLIVEIRA et al., 2013). Gases expirados e o volume do fluxo serão coletados durante o teste e analisados por sistema metabólico calibrado (Quark CPET Ergo, Cosmed, Roma, Itália) para fornecer medidas de absorção de oxigênio. O teste será encerrado no valor pré-determinado.

  en

  Assess the balance. Verified through the Mini-BESTest test translated and validated in Brazil, it is a 14-item test that focuses on dynamic balance, specifically early transitions, postural responses, sensory orientation, and dynamic gait. Its application takes 10 to 15 minutes and allows you to quickly and reliably track balance changes. Each item is scored from (0-2); A score of 0 indicates that a person is unable to perform the task while a score of 2 is normal. The best score is the maximum amount of points, 28 (MAIA et al., 2013).

  pt-br

  Avaliar o equilíbrio. Verificado por meio do teste Mini-BESTest traduzido e validado no Brasil, é um teste de 14 itens que se concentra no equilíbrio dinâmico, especificamente transições antecipadas, respostas posturais, orientação sensorial e marcha dinâmica. Sua aplicação leva de 10 a 15 minutos, e permite rastrear de maneira rápida e confiável alterações de equilíbrio. Cada item é pontuado de (0-2); uma pontuação de 0 indica que uma pessoa é incapaz de realizar a tarefa enquanto uma pontuação de 2 é normal. A melhor pontuação é a quantidade máxima de pontos, sendo 28 (MAIA et al., 2013).

  en

  Assess depressive symptoms and anxiety Verified through Beck Depression and Anxiety Inventory. It contains 21 objective multiple choice questions related to depressive symptoms such as hopelessness, irritation, cognition, guilt and feelings of punishment, as well as physical symptoms such as fatigue, weight loss and sexual interest. It is composed of 21 self-reported questions that highlight somatic, affective and cognitive signs of anxiety symptoms.

  pt-br

  Avaliar os sintomas depressivos e ansiedade Verificado por meio do inventário de Depressão e ansiedade de Beck. Contém 21 questões objetivas de múltipla escolha relacionadas aos sintomas depressivos como a falta de esperança, irritação, cognições, culpa e sentimentos de punição, assim como sintomas de ordem física, como fadiga, perda de peso e do interesse sexual. Assim como é composto por 21 questões auto relatados que destacam sinais somáticos, afetivos e cognitivos dos sintomas de ansiedade.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jessica Moratelli
  • • Address: Juan Carlos Mannucci, 88
    • City: São José / Brazil
    • Zip code: 88102-220
  • Phone: +55-048-996153470
  • Email: jessica.moratelli@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Jessica Moratelli
  • • Address: Juan Carlos Mannucci, 88
    • City: São José / Brazil
    • Zip code: 88102-220
  • Phone: +55-048-996153470
  • Email: jessica.moratelli@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Jessica Moratelli
  • • Address: Juan Carlos Mannucci, 88
    • City: São José / Brazil
    • Zip code: 88102-220
  • Phone: +55-048-996153470
  • Email: jessica.moratelli@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   

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