Public trial
RBR-6cch82 Specific exercise program versus home exercises in patients with subacromial shock syndrome
Date of registration: 01/05/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Specific exercise program versus home exercise in patients with subacromial shock syndrome: a randomized clinical trial
pt-br
Programa de exercícios específicos versus exercícios domiciliares em pacientes com síndrome de choque subacromial: um ensaio clínico aleatório
es
Programa de ejercicios específicos versus ejercicios en domicilio en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: estudio clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-0268
-
Public title:
en
Specific exercise program versus home exercises in patients with subacromial shock syndrome
pt-br
Programa de exercícios específicos versus exercícios domiciliares em pacientes com síndrome de choque subacromial
es
Programa de ejercicios específicos versus ejercicios en domicilio en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
048975
Issuing authority: Comite de etica Servicio de Salud Metropolitano Central (SMC)
-
048975
Sponsors
- Primary sponsor: Universidad de las Americas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidad de las Americas
-
Supporting source:
- Institution: Universidad de las Americas
Health conditions
-
Health conditions:
en
subacromial impingement syndrome
pt-br
síndrome do impacto subacromial
es
Sindrome de Pinzamiento subacromial
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
U00-U99
pt-br
U00-U99 XXII - Códigos para propósitos especiais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The experimental group, will have 47 participants will receive a specific exercise program based on motor training, taking as a reference the clinical decision algorithm proposed by Klintberg et al. It will begin with a conscious muscle control exercise to improve proprioception and normalize the position of scapular rest and Glenohumeral Then, three scapular control exercises are continued and finally two glenohumeral control exercises are prescribed to restore centralization and prevent superior translation of the humeral head. The general principles of the program are; the exercises should not reproduce pain, only mild to moderate pain levels (<4/10 in EVA) are accepted after the session, but must have stopped within 12 hours and a maximum of 4 exercises per session. There will be 2 to 3 weekly sessions for 12 weeks. In the control group, will have 47 participants, all patients will attend a visit with a physiotherapist, where they will receive information about their clinical condition and will be provided with a printed document with a program of non-specific exercises to perform at home, this consists of six exercises without external load for the shoulder and cervical spine; shoulder abduction movements in the frontal plane, shoulder retraction, elevation of the shoulder, retraction of the cervical spine, passive stretching of the upper trapezius and pectoralis major and minor.This will be done twice a day for 12 weeks. To monitor adherence to treatment, patients will be contacted by telephone at the 4th and 8th week of treatment.
pt-br
O grupo experimental , terá 47 participantes receberá um programa de exercicios específico baseado no treinamento motor, tomando como referência o algoritmo de decisão clínica proposto por Klintberg e cols. Começará com um exercício de controle muscular consciente para melhorar a propriocepção e normalizar a posição de descanso escapular e Glenohumeral Em seguida, três exercícios de controle escapular são continuados e, finalmente, dois exercícios de controle glenohumeral são prescritos para restaurar a centralização e evitar uma tradução superior da cabeça humeral. Os princípios gerais do programa são; os exercícios não devem reproduzir a dor, somente os níveis de dor leve a moderada (<4/10 em EVA) são aceitos após a sessão, mas devem ter parado dentro de 12 horas e um máximo de 4 exercícios por sessão. Haverá 2 a 3 sessões semanais por 12 semanas. No grupo de controle, terá 47 participantes todos os pacientes irão participar de uma visita a um fisioterapeuta, onde receberão informações sobre sua condição clínica e receberão um documento impresso com um programa de exercícios não específicos para realizar em casa, que consiste em seis exercícios sem carga externa para o ombro e coluna cervical; movimentos de abdução do ombro no plano frontal, retração do ombro, elevação do ombro, retração da coluna cervical, alongamento passivo do trapézio superior e peitoral maior e menor. Isso será realizado duas vezes por dia por 12 semanas Para monitorar a adesão ao tratamento, os pacientes serão contatados por telefone na 4ª e 8ª semana de tratamento.
es
El grupo experimental, contará con 47 participantes, que recibirán un programa de ejercicios específicos basado en un entrenamiento motor, tomando como referencia el algoritmo de decisión clínica propuesto por Klintberg et al.Se comenzará con un ejercicio de control consciente muscular para mejorar la propiocepción y normalizar la posición de reposo escapular y glenohumeral. Luego se continua con tres ejercicios de control escapular y finalmente se prescriben dos ejercicios de control glenohumeral para restaurar la centralización y prevenir la translación superior de la cabeza humeral. Los principios generales del programa son; los ejercicios no deben reproducir dolor, solo se acepta niveles de dolor leve a moderado (< 4/10 en EVA) posterior a la sesión, pero debe haber cesado dentro de las 12 Hrs y como máximo son 4 ejercicios por sesión. Se realizarán 2 a 3 sesiones semanales durante 12 semanas. En el grupo control, contaran con 47 participantes, todos los pacientes acudirán a una visita con fisioterapeuta, donde recibirán información sobre su condición clínica y se les proporcionará un documento impreso con un programa de ejercicios inespecíficos a realizar en domicilio, este consiste en seis ejercicios sin carga externa para el hombro y columna cervical; movimientos de abducción de hombro en el plano frontal, de retracción de hombro, de elevación del hombro, de retracción del columna cervical, estiramiento pasivo del trapecio superior y del pectoral mayor y menor.Esto se realizará 2 veces al día durante 12 semanas. Para monitorear la adherencia al tratamiento los pacientes serán contactados telefónicamente a la 4ª y 8ª semana de tratamiento.
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Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Chile
- Date first enrollment: 09/17/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 94 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects with more than 18 years of age derived from the Trauma Service of Adults with clinical diagnosis and image of SPSA type II with a poor initial response of conservative treatment. Volunteers who Accept and sign informed consent.
pt-br
Sujetos com mais de 18 anos de idade derivados do Serviço de Traumatismo de Adultos com diagnóstico clínico e de imagem de SPSA tipo II com uma mala resposta inicial de tratamento conservador. Voluntários que aceitem e assinem o termo de consentimento
es
Sujetos con más de 18 años de edad derivados del Servicio de Traumatismo de Adultos con diagnóstico clínico y de imagen de SPSA tipo II con una mala respuesta inicial de tratamiento conservador. Voluntarios que Acepten y firmen el consentimiento informado.
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Exclusion criteria:
en
subjects presenting pathologies of cervical origin (cervicobrachialgia, herniated disc, etc.); other pathologies of the joint complex of the shoulder (proximal humerus fracture, calcific tendinitis, adhesive capsulitis, glenohumeral instability, partial or total rupture of the rotator cuff, etc.) ; who also present antecedents of previous surgery of the affected shoulder and who have previously been infiltrated with corticosteroids in the affected shoulder (6 months).
pt-br
indivíduos que apresentam patologias de origem cervical (cervicobraquialgia, hérnia de disco, etc.); outras doenças da articulação do ombro complexo (fractura umeral proximal; tendinite cálcio, capsulite adesiva, instabilidade glenohumeral, ruptura parcial ou completa do manguito rotador, etc.) ; que também apresentam antecedentes de cirurgia prévia do ombro afetado e que foram previamente infiltrados com corticosteróides no ombro afetado (6 meses).
es
sujetos que presenten patologías de origen cervical (cervicobraquialgia, hernia discal, etc.); otras patologías del complejo articular del hombro (fractura proximal del húmero, tendinitis cálcica, capsulitis adhesiva, inestabilidad glenohumeral, rotura parcial o total del manguito rotador, etc.); que ademas presenten antecedentes de cirugía previa del hombro afectado y que hayan sido previamente infiltrados con corticosteroides en el hombro afectado (6 meses).
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
function The function will be evaluated using the Constant-Murley questionnaire, which is one of the most widely used and recommended instruments for assessing shoulder function. taking into account the study of Henseler et al, we established as a clinically important minimum difference a difference of at least 17 points for the group treated with the specific exercise program. To detect this difference between both treatments, with a value of = 0.05 (probability of committing a type I error) and a statistical power of 90%, a minimum of 39 patients per group is required. We considered adjusting the sample size for possible losses or dropouts, increasing the number of patients recruited by 20%, with 47 patients remaining in each group. According to this, the authors of the present study have proposed as an experimental hypothesis that there is an increase of at least 17 points in the Constant-Murley questionnaire in the group treated with a specific exercise program compared to that of home exercises.
pt-br
função A função será avaliada usando o questionário Constant-Murley, um dos instrumentos mais utilizados e recomendados para avaliar a função do ombro. levando em consideração o estudo de Henseler et al, estabelecemos como diferença mínima clinicamente importante uma diferença de pelo menos 17 pontos para o grupo tratado com o programa específico de exercícios. Para detectar esta diferença entre ambos os tratamentos, com um valor de = 0,05 (probabilidade de cometer um erro de tipo I) e um poder estatístico de 90%, é necessário um mínimo de 39 pacientes por grupo. Consideramos o ajuste do tamanho da amostra para possíveis perdas ou desistentes, aumentando o número de pacientes recrutados em 20%, com 47 pacientes restantes em cada grupo. De acordo com isso, os autores do presente estudo propuseram como hipótese experimental que há um aumento de pelo menos 17 pontos no questionário Constant-Murley no grupo tratado com um programa de exercicios específico em comparação com os exercícios domiciliares.
es
función La función se evaluará mediante el cuestionario Constant-Murley, que es uno de los instrumentos más utilizados y recomendados para evaluar la función del hombro. Teniendo en cuenta el estudio de Henseler et al, establecimos como diferencia mínima clínicamente importante una diferencia de al menos 17 puntos para el grupo tratado con el programa de ejercicio específico. Para detectar esta diferencia entre ambos tratamientos, con un valor de = 0.05 (probabilidad de cometer un error de tipo I) y una potencia estadística del 90%, se requiere un mínimo de 39 pacientes por grupo. Consideramos ajustar el tamaño de la muestra para posibles pérdidas o abandonos, aumentando el número de pacientes reclutados en un 20%, con 47 pacientes restantes en cada grupo. De acuerdo con esto, los autores del presente estudio han propuesto como hipótesis experimental que hay un aumento de al menos 17 puntos en el cuestionario Constant-Murley en el grupo tratado con un programa de ejercicio específico en comparación con el de ejercicios en casa.
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Secondary outcomes:
en
functionality To assess the functionality of the EESS, the DASH questionnaire, originally created by Hudak et al, was used to assess disability and symptoms in people with musculoskeletal disorders of the EESS. To monitor adherence to treatment, patients will be contacted by telephone at the 4th and 8th week of treatment.
pt-br
funcionalidade Para avaliar a funcionalidade do EESS, o questionário DASH, originalmente criado por Hudak et al, foi utilizado para avaliar deficiência e sintomas em pessoas com distúrbios músculo-esqueléticos do EESS. Para monitorar a adesão ao tratamento, os pacientes serão contatados por telefone na 4ª e 8ª semana de tratamento
es
funcionalidad Para evaluar la funcionalidad del SETS, el cuestionario DASH, creado originalmente por Hudak et al, se utilizó para evaluar la discapacidad y los síntomas en las personas con trastornos musculoesqueléticos del SETS. Para monitorear la adherencia al tratamiento los pacientes serán contactados telefónicamente a la 4ª y 8ª semana de tratamiento
en
Pain The visual analogue scale (VAS) will be used to assess the intensity and movement of pain at rest. To monitor adherence to treatment, patients will be contacted by telephone at the 4th and 8th week of treatment.
pt-br
Dor A escala analógica visual (VAS) será usada para avaliar a intensidade e o movimento da dor em repouso. Para monitorar a adesão ao tratamento, os pacientes serão contatados por telefone na 4ª e 8ª semana de tratamento.
es
Dolor La escala analógica visual (EVA) se utilizará para la evaluación de la intensidad y el movimiento del dolor en reposo. Para monitorear la adherencia al tratamiento los pacientes serán contactados telefónicamente a la 4ª y 8ª semana de tratamiento
Contacts
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Public contact
- Full name: Felipe Andres Araya
-
- Address: Manuel Montt 948
- City: Santiago / Chile
- Zip code: 7500972
- Phone: +5697122483
- Email: fandres.kine@gmail.com
- Affiliation: Universidad de las Americas
-
Scientific contact
- Full name: Felipe Andres Araya
-
- Address: Manuel Montt 948
- City: Santiago / Chile
- Zip code: 7500972
- Phone: +5697122483
- Email: fandres.kine@gmail.com
- Affiliation: Universidad de las Americas
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Site contact
- Full name: Felipe Andres Araya
-
- Address: Manuel Montt 948
- City: Santiago / Chile
- Zip code: 7500972
- Phone: +5697122483
- Email: fandres.kine@gmail.com
- Affiliation: Universidad de las Americas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.