RBR-6c65dw Joint manipulation and electrotherapy in cervical pain

Date of registration: 02/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1203-7448

• Public title:

  en

  Joint manipulation and electrotherapy in cervical pain

  pt-br

  Manipulação articular e eletroterapia na dor cervical

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CEP ( número do parecer) 1.342.345
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Associação Teresinense de Ensino - ATE- Faculdade Santo Agostinho
  • CAAE 49584315.7.0000.5602
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Associação Teresinense de Ensino SC LTDA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Associação Teresinense de Ensino SC LTDA
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck pain

  pt-br

  Cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  40 people were equally divided into four groups. In the group of transcutaneous electrical nerve stimulation that had 10 volunteers, the frequency used was 4 HZ and pulse width of 250 microseconds and comfortable intensity, applied in one hour during a care, with square and small electrodes. In the chiropractic group containing 10 volunteers, the chiropractic maneuvers used were as follows: The chiropractic method used to adjust the high cervical (C0-C1) - (C1-C2), the volunteer should be positioned in dorsal decubitus position, where the therapist is positioned with the pisiform in the occipital bone of the patient, and with the supporting hand it lowers the skull underneath, pressure, force and speed are exerted with the two hands, with the hand of low stabilizing and with the active hand realizing the impulse in the cranial sense, in the variation of this maneuver the volunteer should be positioned in the supine position, where the physiotherapist should support the forearm in the form of a cradle with the hand on the patient's chin, the active hand with support in the phalangeal metacarpal of the index finger on the occipital; the adjustment must be carried out with a slight lateral tilt extension movement, increasing the settling pressure and an active hand is performed to cranial towards the apex, where an automatic movement of C0-C1 decoupling will occur; the lateral flexion maneuver utilizes the specific lateral flexion adjustment, which can be performed with the volunteer in the dorsal, ventral or seated position, in the case of the maneuver with the patient in the supine position, the physiotherapist's contact is with the intermediate phalange of the indicator, positioning the posterior arch of the segment, the supporting hand is at the same level, performing a slight rotation PA, lateral inclination, slight translation, taking towards the physiotherapist the motor barrier and realizing the impulse of high speed and low amplitude towards the stretcher and shoulder of the patient; The maneuver for AP rotation is performed with the patient sitting, with the physiotherapist positioned behind the patient, with the hands down indicator of the active hand on the posterior arch of the segment that is desired to make the adjustment, the other hand on the same level, should be performed a rotation AP to feel the contact better and stabilize the segment, then an AP rotation associated with flexion, limit and impulse in the AP rotation is performed; the PA rotation is performed with the volunteer in the ventral decubitus with the indicator of the physiotherapist in the posterior arch of the atlas, support hand flattening the skull, leading up to the rotation limit PA, and at the end of the movement arc the impulse or body drop; with all maneuvers being performed in 15 minutes in a care. In the placebo group containing 10 volunteers only the TENS device was switched off for one hour in only one care. In the combination group of the two therapies, the same parameters of transcutaneous electrical nerve stimulation and chiropractic manipulation maneuvers were used for one hour and 15 minutes in only one care

  pt-br

  40 pessoas foram divididas igualmente em quatro grupos. No grupo da estimulação elétrica nervosa transcutânea que teve 10 voluntários, a frequência utilizada foi de 4 HZ e largura de pulso de 250 microsegundos e intensidade confortável , aplicados em uma hora durante um atendimento, com eletrodos quadrados e pequenos. No grupo de Quiropraxia que continha 10 voluntários as manobras quiropráticas utilizadas foram as seguintes: O método quiroprático utilizado para o ajuste na cervical alta (C0-C1)-(C1-C2), o voluntario deve ser posicionado em decúbito dorsal, onde o terapeuta se posiciona com o pisiforme no osso occipital do paciente, e com a mão de apoio espalma o crânio por baixo, pressão, força e velocidade são exercidas com as duas mãos, com a mão de baixo estabilizando e com a mão ativa realizando o impulso no sentido cranial, na variação dessa manobra o voluntario deve ser posicionado em decúbito dorsal, onde o fisioterapeuta deve apoiar o antebraço em forma de berço com a mão no queixo do paciente, a mão ativa com apoio no metacarpo falangeana do dedo indicador sobre o occipital; o ajuste deve ser realizado com um movimento leve de extensão com inclinação lateral, aumentando a pressão de decoaptação e é realizado um impulso com a mão ativa para cranial em direção ao vértice, onde ira ocorrer um movimento automático de com decoaptação da C0-C1; a manobra de flexão lateral utiliza o ajuste especifico em flexão lateral, podendo ser realizada com o voluntario em decúbito dorsal, ventral ou sentado,no caso da manobra com o paciente em decúbito dorsal, o contato do fisioterapeuta é com a falange intermediaria do indicador, posicionando o arco posterior do segmento, a mão de apoio fica ao mesmo nível, realizando uma leve rotação PA, inclinação lateral, leve translação, levando em direção ao fisioterapeuta a barreira motriz e realizando o impulso de alta velocidade e baixa amplitude em direção a maca e ombro do paciente; amanobra para rotação AP é realizada com o paciente sentado, com o fisioterapeuta posicionado atrás do paciente, com as mãos para baixo indicador da mão ativa no arco posterior do segmento que é desejado a realização do ajuste, a outra mão no mesmo nível, deve ser realizado uma rotação PA para sentir melhor o contato e estabilizar o segmento, em seguida é realizado uma rotação AP associada a flexão, limite e impulso na rotação AP; já a rotação PA é realizada com o voluntario em decúbito ventral com o indicador do fisioterapeuta no arco posterior de atlas, mão de apoio espalmando o crânio, levando ate o limite de rotação PA, e no final do arco do movimento é realizado o impulso ou body drop; com todas as manobras sendo realizada em 15 minutos em um atendimento. No grupo placebo contendo 10 voluntários foi utilizado apenas o aparelho de TENS desligado durante uma hora em apenas um atendimento. No grupo da associação das duas terapias foi utilizada os mesmos parâmetros da estimulação elétrica nervosa transcutânea e manobras da manipulação quiroprática durante uma hora e 15 minutos em apenas um atendimento.

• Descriptors:

  en

  H02.110 Chiropractic

  pt-br

  H02.110 Quiroprática

  es

  H02.110 Quiropráctica

  en

  E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation

  pt-br

  E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

  es

  E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	20 Y	39 Y

• Inclusion criteria:

  en

  To be between 20 and 39 years of age; to be of both sexes; to have cervicalgia of mechanical origin.

  pt-br

  Ter idade entre 20 e 39 anos; serem de ambos os sexos; serem portadores de cervicalgia de origem mecânica.

• Exclusion criteria:

  en

  Present a positive result for the klein test; acute fracture; spinal cord tumor; acute infections; malignant spinal neoplasm; frank disc herniation with signs of progressive neurological deficit; neoplasms of muscle tissue or other soft tissues; generalized congenital hypermobility; syringomyelia; hydrocephalus of unknown etiology.

  pt-br

  Apresentar resultado positivo para o teste de klein; fratura aguda; tumor da medula espinhal; infecções agudas; neoplasia maligna da coluna vertebral; herniação discal franca com sinais de déficit neurológico progressivo; neoplasias do tecido muscular ou de outros tecidos moles; hipermobilidade generalizada congênita; siringomielia; hidrocefalia de etiologia desconhecida.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The expected outcome was pain reduction by chiropractic treatment and transcutaneous electrical nerve stimulation. The parameter used to assess the outcome of the study was pain intensity by the visual analogue scale. As a consequence, we expected cervical function to improve. This variable was evaluated by the neck disability index.

  pt-br

  O desfecho esperado era a diminuição da dor pelo tratamento com Quiropraxia e estimulação elétrica nervosa transcutânea.O parâmetro utilizado para avaliar o desfecho do estudo foi intensidade de dor, pela escala visual analógica. Como consequência, esperávamos que a função da cervical melhorasse. Essa variável foi avaliada pelo Índice de incapacidade do pescoço.

  en

  The results obtained in this study showed that chiropractic manipulation and transcutaneous electrical nerve stimulation were significantly effective (p <0.05) in pain relief in the studied sample, since a decrease in pain intensity was observed (visual analogue scale). The items of the neck disability index revealed an improvement in cervical functional capacity with a decrease of more than 10 points in the index in the groups treated with chiropractic and electrical stimulation.

  pt-br

  Os resultados obtidos neste estudo mostraram que a manipulação quiroprática e estimulação elétrica nervosa transcutânea foram efetiva significativamente (p<0,05) no alívio da dor na amostra estudada uma vez que foi observado diminuição da intensidade de dor (escala visual analógica). Os ítens do índice de incapacidade no pescoço revelaram uma melhora na capacidade funcional da cervical com uma diminuição em mais de 10 pontos no índice nos grupos tratados com Quiropraxia e estimulação elétrica.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabriel Martins de Barros
  • • Address: Rua firmino da paz, Quadra D Casa 23
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64019840
  • Phone: +55086998658877
  • Email: gabrielmarrosthe@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade Santo Agostinho
   
• Scientific contact
  • Full name: Monaliza Sousa dos Anjos
  • • Address: Quadra 73, casa 23
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64019640
  • Phone: +55086994621694
  • Email: monalizaanjos@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade Santo Agostinho
   
• Site contact
  • Full name: Gabriel Martins de Barros
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  • Affiliation: Faculdade Santo Agostinho
   

Additional links:

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