RBR-6c3bvm Physical therapy protocol on normal birth puerperium

Date of registration: 09/01/2011 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/01/2011 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1122-6599

• Public title:

  en

  Physical therapy protocol on normal birth puerperium

  pt-br

  Protocolo de atendimento fisioterapêutico no puerpério de parto normal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • U1111-1122-6599
    Issuing authority: WHO
  • 10472/2008
    Issuing authority: Comissão de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Primiparous immediately post vaginal delivery

  pt-br

  Pós-parto normal imediato de primíparas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications

  pt-br

  C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez

  es

  C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo

  en

  O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium

  pt-br

  O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério

  en

  Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services

  pt-br

  Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The study will be of an experimental nature, where 80 volunteers will be allocated into two groups, group activity (GA) and control group (CG). The group activity will be subject to application of a protocol of physiotherapy during the postpartum period. The protocol consists of breathing exercises, circulatory, abdominal, pelvic floor, stretching, abdominal massage, posture and walking directions. During the immediate postpartum period (first 10 days) the protocol will be conducted in individual sessions and supervised the volunteers daily at home. From the eleventh day after delivery, the protocol will be applied in supervised group sessions once a week at the Reference Center on Women's Health in Ribeirão Preto after meetings of the group of mothers that occurs daily. The protocol is adapted according to the recovery phase of post-partum. The subjects in the control group will not be met following the exercise protocol, but will be guided, informed and followed the same way that the Group Activity.

  pt-br

  O estudo será do tipo experimental, onde 80 voluntárias serão alocadas em dois grupos distintos; grupo atividade (GA) e grupo controle (GC). O grupo atividade será submetido a aplicação de um Protocolo de Atendimento Fisioterapêutico durante o período pós-parto. O protocolo consta de exercícios respiratórios, circulatórios, abdominais, do assoalho pélvico, alongamentos, massagem abdominal, orientações posturais e deambulação. Durante o pós-parto imediato (10 primeiros dias) o protocolo será realizado em sessões supervisionadas e individuais diárias no domicílio das voluntárias. A partir do décimo primeiro dia de pós-parto, o protocolo será aplicado em sessões supervisionadas em grupo uma vez por semana no Centro de Referência na Saúde da Mulher de Ribeirão Preto após os encontros do Grupo de Puérperas que ocorre diáriamente. O protocolo é adaptado de acordo com a fase de recuperação do pós-parto. As voluntárias do Grupo Controle não serão atendidas seguindo o protocolo de exercícios, mas serão orientadas, informadas e acompanhadas da mesma maneira que o Grupo Atividade.

• Descriptors:

  en

  G08.686.702 Postpartum Period

  pt-br

  G08.686.702 Período Pós-Parto

  es

  G08.686.702 Periodo de Posparto

  en

  N02.278.354.422.615 Physical Therapy Department, Hospital

  pt-br

  N02.278.354.422.615 Serviço Hospitalar de Fisioterapia

  es

  N02.278.354.422.615 Servicio de Fisioterapia en Hospital

Recruitment

• Study status: not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2011 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2011 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	F	20 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being resident in the city of Ribeirao Preto, housewife for at least six months, being between 20 and 35 years old, weight between 60 and 70 pounds in the puerperium, height between 146 and 160 centimeters, having had an adequate weight gain during pregnancy (7 to 12 pounds), primigravida, vaginal delivery without episiotomy with laceration until 1 degree, having at least 6 hours after delivery and a maximum of 24 hours on the first visit, present abdominal diastasis larger than 2 centimeters (in caliper) and want to participate in the research

  pt-br

  Ser residente na Cidade de Ribeirão Preto, dona de casa há pelo menos seis meses, ter entre 20 anos e 35 anos de idade, pesar entre 60 e 70 quilos no puerpério, medir entre 146 e 160 centímetros de altura,ter tido um ganho de peso adequado durante a gestação (entre 7 e 12 quilos), ser primigesta, parto vaginal sem episiotomia e no máximo grau 1 de laceração, estar com pelo menos 6 horas de pós-parto e no máximo 24 horas no dia do primeiro atendimento, apresentar diastase do músculos abdominais maior que 2 centímetros no paquímetro e desejar participar da pesquisa

• Exclusion criteria:

  en

  Perineal laceration greater than or equal to grade 2, forceps delivery, episiotomy, cesarean birth, abdominal diastasis under two centimeters or any pathology that would contraindicate a physical exercise

  pt-br

  Laceração de períneo maior ou igual a grau 2, parto fórceps, episiotomia, parto cesareana , diastase abdominal menor que dois centímetros ou qualquer patologia que contra-indique a prática de exercícios físicos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	prevention	parallel	2	single-blind	randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Measure: centimeters (abdominal diastasis postpartum by perineometer) Pparameter used: ideal measure less than 2 centimeters

  pt-br

  Medida: centímetros (diastase abdominal pós parto através do paquimétro) Parâmetro utilizado: medida ideal menor que 2 centímetros

• Secondary outcomes:

  en

  As secondary aim: to find reliability and trustworthiness of the caliper (according to the examination of the gold standard - musculoskeletal ultrasound) measured in centimeters; increase in body satisfaction scores in the postpartum period (scores from 1 to 5 on Body Satisfaction Situational Scale, adapted from Hirata and Pilati, 2010); increase in scores related to "positive affect" and "life satisfaction" and reduction of scores related to "negative affect" and "dissatisfaction with life" in relation to psychological well-being of postpartum women (scores from 1 to 5 on Scale of Subjective Well-Being and Trocoli Albuquerque, 2004), reduction in signs of postpartum depression (maximum score of 30 on the Edinburgh Postnatal Depression Scale from Santos et al., 2007) reduction to below 13 points, find related improvement in body satisfaction (score increases), the psychological well-being (increase and / or reduction of scores) and reducing the signs of postpartum depression (reduction of score) with the practice of physical exercise; finding regarding the presence of bodily discomfort (sum of sites according to the map of the body segments of discomfort Corlett and Bishop, 1976) with non-postpartum exercises, find greater reduction abdominal diastasis (cm), greater psychological well-being (score of 1 to 5) and greater body satisfaction (score of 1 to 5) in the immediate postpartum period (exercises daily).

  pt-br

  Como objetivos secundários pretendemos: encontrar confiabilidade e fidedignidade do paquímetro (de acordo com o exame de padrão ouro - ultrassonografia músculo-esquelética) medidas em centímetros; aumento dos escores de satisfação corporal no puerpério (escores de 1 a 5 na Escala Situacional de Satisfação Corporal, adaptada de Hirata e Pilati, 2010); aumento dos escores relacionados a “afeto positivo” e “satisfação com a vida” e redução dos escores relacionados a “afeto negativo” e “insatisfação com a vida" em relação ao bem estar psicológico das mulheres no puerpério (escores de 1 a 5 na Escala de Bem Estar Subjetivo de Albuquerque e Trócoli, 2004); redução dos sinais de depressão pós-parto (pontuação máxima de 30 na Escala de Depressão Pós-natal de Edinburgo de Santos et al., 2007) redução para abaixo de 13 pontos; encontrar relação com a melhora da satisfação corporal (aumentos dos escores), do bem estar psicológico (aumento e/ou redução dos escores) e da redução dos sinais de depressão pós-parto (redução da pontuação) com a prática dos exercícios físicos; encontrar relação da presença de desconfortos corporais (soma dos locais de acordo com o Mapa de Desconforto dos Segmentos Corporais de Corlett e Bishop, 1976) no puerpério com a não realização de exercícios; encontrar maior redução da diástase abdominal (centímetros), maior bem estar psicológico (escore de 1 a 5) e maior satisfação corporal (escore de 1 a 5) no pós-parto imediato (realização de exercícios diários).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daniella Leiros CC Aita
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
    • City: Ribeirão Preto/SP / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: 3446-4433
  • Email: daniellaleiros@usp.br
  • Affiliation: FMRP
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniella Leiros CC Aita
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
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  • Email: daniellaleiros@usp.br
  • Affiliation: FMRP
   
• Site contact
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Additional links:

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