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RBR-6by9h2 Influence of Aquatic Physiotherapy in the weight-bearing symmetry in the sit-to-stand transfer in hemiparetics after…


                                Date of registration:
                                
                                    09/17/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/17/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Influence of Functional Aquatic Physiotherapy in the weight-bearing symmetry in the sit-to-stand transfer in hemiparetics after Stroke

                                        

                                        
pt-br

                                        
Influência da Fisioterapia Aquática Funcional na simetria da passagem de sentado para em pé em pacientes com hemiparesia pós Acidente Vascular Encefálico

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1219-0687
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Influence of Aquatic Physiotherapy in the weight-bearing symmetry in the sit-to-stand transfer in hemiparetics after Stroke
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Influência da Fisioterapia Aquática na simetria da passagem de sentado para em pé em pacientes com hemiparesia pós Acidente Vascular Encefálico (AVE)
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    60086816.8.0000.0085
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil 
                                                
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    • 
                                                    1.739.217
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Associação de Assistência à Criança Deficiente (AACD)
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Stroke, Diseases of the Central Nervous System
 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Acidente Vascular Cerebral, Doenças do Sistema Nervoso Central
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The researchers developed a protocol of 14 individual sessions of aquatic physical therapy, each lasting 35 minutes, performed twice a week (with at least one day interval between sessions). The individuals were allocated between two groups: Control Group (CG), composed of 8 individuals and Experimental Group (EG), composed of 10 individuals. 18 healthy subjects were evaluated to compare the weight-bearing symmetry between lower limbs. The sessions were performed in a swimming pool with temperature between 33ºC and 34ºC, applied by two physiotherapists with experience in the liquid treatment of patients with neurological disorders. Functional aquatic physiotherapy exercises presented a focus on favoring the weight loss in the paretic lower limb   and training of the movement of passage from sitting to standing in the liquid medium.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foi desenvolvido pelos pesquisadores deste estudo um protocolo de 14 sessões individuais de fisioterapia aquática, cada uma com duração de 35 minutos, realizadas duas vezes por semana (com intervalo de pelo menos um dia entre as sessões). Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo controle (GC), composto por 8 indivíduos e, grupo experimental (GE), composto por 10 pacientes. 18 indivíduos saudáveis foram recrutados para comparação da simetria de descarga de peso entre membros inferiores. As sessões foram realizadas em uma piscina com temperatura entre 33ºC e 34ºC, aplicadas por dois fisioterapeutas com experiência no tratamento em meio líquido de pacientes com distúrbios neurológicos. Os exercícios de fisioterapia aquática funcional apresentavam enfoque em  favorecer a descarga de peso em membro inferior parético (MIP) e treino do movimento de passagem de sentado para em pé no meio líquido. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779.492
                                                        Hydrotherapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.779.492
                                                        Hidroterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.779.492
                                                        Hidroterapia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
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    • Brazil
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/10/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                36
                                                -
                                                18 Y
                                                65 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Clinical diagnosis of stroke (6 months – 5 years); aged between 18 and 65 years; ability to follow the instructions; sit-to-stand transfer independence – hold standing position for at least 3 seconds; without Physical Therapy at the moment.

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral (entre 6 meses e 5 anos); idade entre 18 e 65 anos; habilidade para seguir instruções verbais; independência para realizar a passagem de sentado para em pé - e manter a postura por pelo menos 3 segundos; não estar realizando fisioterapia no momento.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Non-collaborative patients, those who had a new episode of stroke during the study and those who underwent orthopedic surgery less than 12 months and peripheral blocks less than 6 months.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes não colaborativos; os que tiveram novo episódio de acidente vascular cerebral durante o período do estudo e os que realizaram cirurgia ortopédica prévia em até 12 meses ou bloqueio periférico em até 6 meses. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        to show improvement in performance (time, muscle activation, symmetry of weight transfer in the MIP) in the sit-to-stand transfer of the patients of the experimental group in relation to the patients of the control group through the analysis of ground vertical reaction force performed with force platform, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Melhora no desempenho (tempo, ativação muscular, simetria de descarga de peso no MIP) da passagem do sentado para em pé dos pacientes do grupo experimental em relação aos pacientes do grupo controle, através da análise da força vertical de reação ao solo realizada com plataforma de força, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições de pré e pós-intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    To understand the muscular activation and difference of weight discharge between the lower limbs of hemiparetic patients during the passage from sitting to standing, through the analysis with surface electromyography of the rectus femoris and biceps femoris muscles, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Compreender a ativação muscular e diferença de descarga de peso entre os membros inferiores de pacientes hemiparéticos durante a passagem do sentado para em pé, através da eletromiografia de superfície dos músculos reto femoral e bíceps femoral, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Daniela  Ramos de Campos Magalhães
                                                
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                                                            Avenida Ascendino Reis, 724
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    +55 011 55760925
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Daniela  Ramos de Campos Magalhães
                                                
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                                                            Avenida Ascendino Reis, 724
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    +55-011 55760925
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Daniela  Ramos de Campos Magalhães
                                                
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                                                            Avenida Ascendino Reis, 724
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Daniela  Ramos de Campos Magalhães
                                                
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                                                            Avenida Ascendino Reis, 724
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    +55 011 5576 0925
                                                
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                                                    Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Daniela  Ramos de Campos Magalhães
                                                
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                                                             Av. Professor Ascendino Reis, 724 - Ibirapuera
                                                        
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                                                            São Paulo  / Brazil
                                                        
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                                                    (11) 5576-0777
                                                
      • 
                                                
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                                                    Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Daniela Ramos de Campos Feminino
                                                
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                                                            Avenida Ascendino Reis, 724
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    55 011 55760925
                                                
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                                                    Associação de Assistência à Criança Deficiente 
                                                
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