Public trial
RBR-6bqp2p Frontal brain Transcranial Magnetic Stimulation for Craving reduction in Smokers
Date of registration: 04/24/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/24/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Dorsomedial prefrontal inhibitory Transcranial Magnetic Stimulation for Craving reduction in Smokers
pt-br
Estimulação Magnética Transcraniana inibitória do córtex pré-frontal dorsomedial esquerdo para redução do Craving no Tabagismo
Trial identification
- UTN code: U111112286918
-
Public title:
en
Frontal brain Transcranial Magnetic Stimulation for Craving reduction in Smokers
pt-br
Estimulação Magnética Transcraniana da região frontal do cérebro para redução do desejo de fumar no Tabagismo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
93930318.1.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.114.912
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
93930318.1.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Singular Psiquiatria e Neuromodulação
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Singular Psiquiatria e Neuromodulação
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cigarette smoking; Mental and behavioural disorders due to use of tobacco - dependence syndrome.
pt-br
Tabagismo; Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de fumo - síndrome de dependência.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group (13 participant): 1 Hz inhibitory transcranial magnetic stimulation, 1200 pulses, 100% of resting motor threshold, applied over medial prefrontal cortex (reference point Fp1 of 10-20 electrode placing system). Single session with duration of 20 minutes. Control group (13 participant): 1 Hz inhibitory transcranial magnetic stimulation, 1200 pulses, 100% of resting motor threshold, applied over primary motor cortex (reference point Cz of 10-20 electrode placing system). Single session with duration of 20 minutes.
pt-br
Grupo intervenção (13 voluntários): Estimulação magnética transcraniana inibitória 1 Hz, 1200 pulsos, 100% do limiar motor de repouso sobre córtex pré-frontal medial esquerdo (ponto de referência Fp1 do sistema de montagem de eletrodos 10-20). Aplicação de sessão única com duração de 20 minutos. Grupo controle (13 voluntários): Estimulação magnética transcraniana inibitória 1 Hz, 1200 pulsos, sobre córtex motor primário (ponto de referência Cz do sistema de montagem de eletrodos 10-20). Aplicação de sessão única com duração de 20 minutos.
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Descriptors:
en
E02.621.820 Transcranial Magnetic Stimulation
pt-br
E02.621.820 Estimulação Magnética Transcraniana
es
E02.621.820 Estimulación Magnética Transcraneal
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/31/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Severe nicotine use disorder as per the Fagerström Test for Nicotine Dependence (score >6); at least mild craving scores in the Questionnaire of Smoking Urges-Brief (>27); not presently seeking treatment for smoking; at least 18 years old; right handed, completed high school.
pt-br
Diagnóstico de Transtorno por uso de substância grave para nicotina pelo Teste de Dependência à Nicotina de Fagerström (>6 pontos); pontuação no mínimo moderada de craving no Questionnaire of Smoking Urges-Brief (>27); Não estar em tratamento para o tabagismo no momento; indivíduos com idade maior que 18 anos, destros (dominância hemisférica esquerda pelo Inventário de Lateralidade de Edinburgh); ensino médio completo.
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Exclusion criteria:
en
Severe substance use disorder as screened by the ASSIST tool; diagnosis or high risk of diagnosis of psychiatric disorder according to screening tools and clinical interview; presently taking bupropione, nortriptiline or varenicline; history of brain lesions; history of epilepsy, neurosurgical procedures or cardiac pace maker; pregnant women or high risk of pregnancy.
pt-br
Transtorno por uso de substância moderado ou grave por outros psicotrópicos que não a nicotina de acordo com o Questionário para Uso de Tabaco, Álcool e Outras Drogas – ASSIST; diagnóstico ou alto risco de transtornos psiquiátricos pelos questionários de triagem e entrevista clínica; uso atual de psicofármacos: bupropiona, vareniclina ou nortriptilina; história de insultos cerebrais com lesão tecidual de qualquer etiologia; história de epilepsia, neurocirurgia e implante de marca-passo; mulheres grávidas ou em alto risco de gravidez.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Acute cigarette craving measured by a cue reactivity paradigm by means of visual analogue scale scale (behavioral measure), defined as the difference between values attributed by participants to neutral and active cues before and after transcranial magnetic stimulation. Main outcome.
pt-br
Craving agudo medido por um paradigma de reatividade a pistas para o tabagismo usando escala visual analógica de 1 a 7 (medida comportamental), calculado pela subtração dos valores referentes às imagens neutras do valor obtido durante a exposição às imagens ativas, aplicado antes e após a sessão de estimulação magnética. Resultado principal.
en
Mean heart rate measured during active and neutral cue reactivity paradigm obtained before and after transcranial magnetic stimulation (acute craving related biological measure).
pt-br
Média da frequência cardíaca durante o paradigma de reatividade a pistas ativas e neutras para o tabagismo obtida antes e após a sessão de estimulação magnética (medida fisiológica relacionada ao craving agudo).
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Secondary outcomes:
en
Severity of cigarette use disorder in baseline and 7 days follow up measures by the Fagerström Nicotine Addiction Test.
pt-br
Gravidade do tabagismo em medida realizada durante a triagem e novamente como follow up após 7 dias, usando o Teste de Dependência à Nicotina de Fagerström.
en
Chronic craving scores in baseline and 7 days follow up measures by the Questionnaire of Smoking Urge - Brief.
pt-br
Craving crônico mensurado em medida realizada durante a triagem e novamente como follow up após 7 dias pelo Questionnaire of Smoking Urge - Brief.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Coelho Marques
-
- Address: Av. Eng. Domingos Ferreira, 636, Sala 204 - Pina
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51011-050
- Phone: +55813097-5880
- Email: rodrigocoelhomarques@gmail.com
- Affiliation: Singular Psiquiatria e Neuromodulação
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Coelho Marques
-
- Address: Av. Eng. Domingos Ferreira, 636, Sala 204 - Pina
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51011-050
- Phone: +55813097-5880
- Email: rodrigocoelhomarques@gmail.com
- Affiliation: Singular Psiquiatria e Neuromodulação
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Site contact
- Full name: Rodrigo Coelho Marques
-
- Address: Av. Eng. Domingos Ferreira, 636, Sala 204 - Pina
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51011-050
- Phone: +55813097-5880
- Email: rodrigocoelhomarques@gmail.com
- Affiliation: Singular Psiquiatria e Neuromodulação
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.