Public trial
RBR-6bdmsk Encourage the practice of Physical Activity in patients after stroke via a Program of Physical Exercises performed in…
Date of registration: 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Promoting Physical Activity in survivors Stroke via Self-management: a randomized control trial
pt-br
Promoção de Atividade Física em indivíduos pós-AVE por meio de Programa de Exercícios Físicos Autogerenciados: um ensaio controlado aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1209-7052
-
Public title:
en
Encourage the practice of Physical Activity in patients after stroke via a Program of Physical Exercises performed in the community: a feasibility study
pt-br
Incentivar a pratica de Atividade Física em pacientes após Derrame por meio de um Programa de Exercícios Físicos realizado na comunidade: um estudo de viabilidade
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 65672517.6.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.277.665
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
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Número do CAAE: 65672517.6.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Hospital Risoleta Tolentino Neves
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Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: FAPEMIG - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
- Institution: CAPES/PROEX - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior/ Programa de Excelência Acadêmica
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
pt-br
Acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 participants will participate the self-management program for the improve their level of physical activity. All participants will receive 6 visits in a 3-month period. This program was adapted from Preston et al, 2017. Session 1 • Provide patient one copy of the stroke physical activity guidelines developed for the present study and discuss patient’s understanding of exercise and current level of physical activity, if the patient should increase their physical activity. • Negotiate an exercise plan • Administer exercise preference questionnaire • Generate list of barriers and ideas for overcoming barriers • Adjust the accelerometer (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, USA) on the waist of the patient. • Leave participant with exercise schedule to complete as homework • Make an appointment for one week’s time to meet patient and carer/s Session 2 • Collect the Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, USA accelerometer • Review strategies for overcoming barriers • Implement the first session of physical activity with the patient • Try to recruit buddies, family or friends to continue attending session of physical activity as appropriate. • Monitoring and support of behaviour change via telephone calls • Document the patient’s reference for monitoring • Organise a review appointment after one week of exercise Session 3 • Provide patient with the results of the physical activity performed on the previous week measured by the Actigraph GT3X+ accelerometer • Review of the the second session of physical activity schedule with the patient • Monitoring and support of behaviour change via telephone calls • Document the patient’s reference for monitoring • Organise a review appointment after two weeks of exercise Session 4 • Reconsider goals: Review participant’s self-monitoring strategies/recording • Review of the the second session of physical activity schedule with the patient • Monitoring and support of behaviour change via telephone calls • Document the patient’s reference for monitoring • Organise a review appointment after two weeks of exercise Session 5 • Reconsider goals: Review participant’s self-monitoring strategies/recording • Review of the the second session of physical activity schedule with the patient • Monitoring and support of behaviour change via telephone calls • Document the patient’s reference for monitoring • Organise a review appointment after two weeks of exercise • Organise post-measurement appointment to adjust the accelerometer and to collect it one week later Session 6 • Provide patient with the results of the physical activity performed on the previous week measured by the Actigraph GT3X+ accelerometer • Discuss about any doubts remaining on the physical activity program maintainance. • Reconsider goals: Review participant’s self-monitoring strategies/recording • Document the patient’s reference for monitoring • Organise post-measurement appointment after three months.
pt-br
20 participantes participarão do programa de autogerenciamento para aumentar o nível de atividade física. Todos os participante receberão 6 visitas em um período de até 3 meses. O programa foi adaptado a partir do estudo Preston et al, 2017. Sessão 1 • Fornecer ao paciente uma cópia das diretrizes de atividade física para indivíduos após acidente vascular encefálico. Esta foi desenvolvida para o presente estudo e posteriormente, discutir a compreensão do paciente sobre a prática de exercícios e o seu nível atual de atividade física. • Negociar um plano de exercícios • Administrar o questionário de preferência de exercício • Gerar uma lista de barreiras e idéias para superar-las • Ajuste o acelerômetro (Actigraph GT3X +, Pensacola, FL, EUA) na cintura do paciente. • Entregar ao participante um cronograma de exercícios para completar como lição de casa • Marcar uma consulta para daqui uma semana para atender pacientes e cuidadores Sessão 2 • Recolher o acelerômetro Actigraph GT3X +, Pensacola, FL, EUA • Revisar as estratégias para superação das barreiras • Implementar a primeira sessão de atividade física com o paciente • Tentar recrutar amigos ou familiares para participar das sessões de atividade física • Monitoramento e suporte de mudanças comportamentais por meio de ligações telefônicas • Documentar o monitoramento do paciente • Marcar uma consulta para daqui uma semana após inicio dos exercícios Sessão 3 • Informar o paciente sobre os resultados da atividade física realizada na semana anterior, medida pelo acelerômetro Actigraph GT3X + • Revisão dos exercícios da segunda sessão junto ao paciente • Monitoramento e suporte de mudanças comportamentais por meio de ligações telefônicas • Documentar o monitoramento do paciente • Marcar uma consulta para daqui duas semanas Sessão 4 • Reconsiderar metas: Revisar as estratégias e registros de automonitoramento do participante • Revisão dos exercícios da segunda sessão junto ao paciente • Monitoramento e suporte de mudanças comportamentais por meio de ligações telefônicas • Documentar o monitoramento do paciente • Marcar uma consulta para daqui duas semanas Sessão 5 • Reconsiderar metas: Revisar as estratégias e registros de automonitoramento do participante • Revisão dos exercícios da segunda sessão junto ao paciente • Monitoramento e suporte de mudanças comportamentais por meio de ligações telefônicas • Documentar o monitoramento do paciente • Marcar uma consulta para daqui duas semanas • Marcara reavaliação das medidas iniciais, para ajustar o acelerômetro e coletá-lo uma semana depois Sessão 6 • Informar o paciente sobre os resultados da atividade física realizada na semana anterior, medida pelo acelerômetro Actigraph GT3X + • Discutir sobre quaisquer dúvidas que permaneçam a respeito da manutenção do programa de atividade física • Reconsiderar metas: Revisar as estratégias e registros de automonitoramento do participante • Documentar o monitoramento do paciente • Marcar uma consulta para daqui três meses
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals suffered a stroke and were discharged from an acute stroke unit; over 18 years old; be able to walk independently with velocity greater than or equal 0.8 meter per second; absence of cognitive identified by the Mini Mental State Examination.
pt-br
Indivíduos após acidente vascular encefálico que tiveram alta da unidade de acidente vascular encefálico, maiores de 18 anos; capaz de deambular independentemente com velocidade maior ou igual a 0,8 metros por segundo; e ausência de déficit cognitivo identificado através do Mini Exame do Estado Mental.
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Exclusion criteria:
en
Individuals with aphasia or other neurological condition not correlated with stoke; unstable cardiovascular condition or unstable medical conditions.
pt-br
Indivíduos com afasia ou outra condição de saúde neurológica não relacionada ao acidente vascular encefálico; instabilidade cardíaca ou ausência de liberação médica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1:Increase of the level of physical activity in steps per day measured by accelerometer ACTIGRPH wGT3X-BT (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, USA), before, 3 months and 6 months after the intervention (follow up).
pt-br
Desfecho esperado 1:Aumento no nível de atividade através da contagem no número de passos mensurado pelo acelerômetro ACTIGRPH wGT3X-BT (Actigraph GT3X+, Pensacola, FL, USA), antes, três meses após a intervenção e após 6 meses da intervenção (follow up.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1:Increase of the aerobic capacity measured by 6 minute walk test, before, 3 months and 6 months after the intervention (follow up).
pt-br
Desfecho esperado 1:Aumento do condicionamento cardiovascular mensurado por meio do teste de caminhada de sei minutos, antes, três meses após a intervenção e após 6 meses da intervenção (follow up.
en
Expected outcome 2: Improve of quality of life measured by EuroQol-5D, before, 3 months and 6 months after the intervention (follow up).
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora da qualidade de vida mensurado através do EuroQol-5D, antes, três meses após a intervenção e após 6 meses da intervenção (follow up).
en
Expected outcome 3:Improve of self-efficacy for exercise measured by self-efficacy for exercise scale, before, 3 months and 6 months after the intervention (follow up).
pt-br
Desfecho esperado 3: Melhora da auto-eficácia para prática de atividade física mensurada pela escala de autoeficácia para prática de atividade física, antes, três meses após a intervenção e após 6 meses da intervenção (follow up).
en
Expected outcome 4:Increase of the functional mobility measured by 10 meter walk test, before, 3 months and 6 months after the intervention (follow up).
pt-br
Desfecho esperado 4: Aumento da capacidade de marcha mensurada através do teste de velocidade de marcha habitual, antes, três meses após a intervenção e após 6 meses da intervenção (follow up).
en
Expected outcome 5: Increase of the level of participation measured by Impact on Participation and Autonomy Questionnaire, before, 3 months and 6 months after the intervention (follow up).
pt-br
Desfecho esperado 5:Melhora da participação mensurada através do questionário internacional de atividade física, antes, três meses após a intervenção e após 6 meses da intervenção (follow up).
en
Expected outcome 6: Decrease of the depression profile measured by Geriatric Depression Scale, before, 3 months and 6 months after the intervention (follow up).
pt-br
Desfecho esperado 6: Diminuição do perfil de depressão mensurado pela escala de depressão geriátrica, antes, três meses após a intervenção e após 6 meses da intervenção (follow up).
en
Expected outcome 7: Increase of participation measured by Assessement of Life Habits, before, 3 months and 6 months after the intervention (follow up).
pt-br
Desfecho esperado 7: Aumento do nível de participação mensurado através do Assessement of Life Habits, antes, três meses após a intervenção e após 6 meses da intervenção (follow up).
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Alvim Scianni
-
- Address: ndereço: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Fisioterapia e Terapia Ocupacional, Escola de Educação Física Fisoterapia e Terapia Ocupacional
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55-031-34094791
- Email: ascianni@task.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Lívia Cristina Guimarães Caetano
-
- Address: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Fisioterapia e Terapia Ocupacional, Escola de Educação Física Fisoterapia e Terapia Ocupacional
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55-031-34094791
- Email: lc-caetano@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Aline Alvim Scianni
-
- Address: ndereço: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Fisioterapia e Terapia Ocupacional, Escola de Educação Física Fisoterapia e Terapia Ocupacional
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55-031-34094791
- Email: ascianni@task.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Lívia Cristina Guimarães Caetano
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- Address: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Fisioterapia e Terapia Ocupacional, Escola de Educação Física Fisoterapia e Terapia Ocupacional
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55-031-34094791
- Email: lc-caetano@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Aline Alvim Scianni
-
- Address: ndereço: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Fisioterapia e Terapia Ocupacional, Escola de Educação Física Fisoterapia e Terapia Ocupacional
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55-031-34094791
- Email: ascianni@task.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.