Public trial
RBR-6b8hcc Laser Treatment for pain relief in Cesarean operative wound
Date of registration: 10/03/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/03/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Low Level Laser Therapy for pain relief in the Cesarean Section
pt-br
Terapia Laser de Baixa Intensidade no alívio de dor da Incisão Cesariana
Trial identification
- UTN code: U1111-1199-1596
-
Public title:
en
Laser Treatment for pain relief in Cesarean operative wound
pt-br
Tratamento com Laser para alívio de dor na ferida operatória da Cesárea
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64881517.2.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.998.386
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
64881517.2.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Care post operative, cesarean, women.
pt-br
Cuidados pós operatórios, cesárea, mulheres.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The research is composed of 4 groups in which the women were randomly distributed. Experimental group 01: 10 postpartum women who will receive laser treatment using the dose of 2J / cm2 in two sessions with a 24-hour interval between them. Experimental group 02: 10 postpartum women who will receive laser treatment using the dose of 4J / cm2 in two sessions with a 24-hour interval between them. Control group: 10 postpartum women who will not receive laser treatment. Placebo group: 10 women postpartum cesarean who will receive laser treatment without radiation emission in n two sessions with a 24-hour interval between them.
pt-br
A pesquisa é composta por 4 grupos no qual as mulheres foram distribuídas de forma aleatória. Grupo experimental 01: 10 mulheres no pós parto cesário que receberão tratamento com laser utilizando a dose de 2J/cm2 em duas sessões com intervalo de 24 horas entre elas. Grupo experimental 02: 10 mulheres no pós parto cesário que receberão tratamento com laser utilizando a dose de 4J/cm2. Grupo controle: 10 mulheres no pós parto cesário que não receberão tratamento com laser. Grupo placebo: 10 mulheres no pós parto cesário que receberão tratamento com laser sem emissão de radiação.
-
Descriptors:
en
E02.774 Phototherapy
pt-br
E02.774 Fototerapia
es
E02.774 Fototerapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/19/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
8 to 10 hours postpartum cesarean; Pain on the numerical scale of pain greater or equal 3 in the region of the cesarean incision; Without clinical or obstetrical intercurrences; Without infectious process; Receive the same drug treatment (anti-inflammatory, analgesic and old) with equal interval of ingestion.
pt-br
8 a 10 horas de pos parto cesarea; dor na escala numerica da dor maior ou igual 3 na regiao da incisao cesariana; sem intercorrencias clinicas ou obstetricas; sem processo infeccioso; receber mesmo tratamento medicamentoso (antiinflamatario, analgesico e antigases) com igual intervalo de ingestao.
-
Exclusion criteria:
en
Women who do not accept to perform the intervention with the low intensity laser; Puerpera with difficulty of communication and expression; Volunteers who present clinical and obstetric instability during the data collection.
pt-br
Mulheres que nao aceitarem realizar a intervencao com o laser de baixa intensidade; puerpera com dificuldade de comunicacao e expressao; voluntarias que apresentarem durante o periodo da coleta instabilidade clinica e obstetrica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Effect of low intensity laser therapy for surgical incision pain relief in women submitted to cesarean section comparing 4 groups after three evaluations (at the beginning, middle and end of collection) with appraise blinded. The first evaluation performed in the puerpera who was 8 to 12 hours postpartum cesarean. The second evaluation was performed 24 hours after the first evaluation. The third evaluation was carried out.
pt-br
Efeito da terapia laser de baixa intensidade para alívio de dor na incisão cirúrgica em mulheres submetidas à cesárea comparando 4 grupos posterior três avaliações (no início, meio e final da coleta) com avaliador cego. A primeira avaliação realizada na puérpera que estivesse com 8 a 12 horas após parto cesário. A segunda avaliação realizada 24 horas posterior a primeira avaliação. A terceira avaliação foi realizada 24 horas posterior a segunda avaliação.
-
Secondary outcomes:
en
Low intensity laser therapy with effect of improvement in the painful symptoms of the puerperas, pain threshold of the puerperas, perception of improvement of the pain after intervention.The digital algometer will be used, a scale of global perception of improvement and evaluation with the numerical scale of pain in the evalutions. The first evaluation performed in the puerpera who was 8 to 12 hours postpartum cesarean. The second evaluation was performed 24 hours after the first evaluation. The third evaluation was carried out.
pt-br
Terapia laser de baixa intensidade com efeito de melhora na sintomatologia dolorosa das puérperas, limiar de dor das puérperas, percepção de melhora da dor pós intervenção. Serão utilizados nas avaliações o algômetro digital, escala de percepção global de melhora e avaliação com a escala numérica da dor. A primeira avaliação realizada na puérpera que estivesse com 8 a 12 horas após parto cesário. A segunda avaliação realizada 24 horas posterior a primeira avaliação. A terceira avaliação foi realizada 24 horas posterior a segunda avaliação.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alane Macatrão Pires de Holanda Araújo
-
- Address: Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(084)994331633
- Email: alanemacatrao@yahoo.combr
- Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Alane Macatrão Pires de Holanda Araújo
-
- Address: Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(084)994331633
- Email: alanemacatrao@yahoo.com.br
- Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Alane Macatrão Pires de Holanda Araújo
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- Address: Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(084)994331633
- Email: alanemacatrao@yahoo.com.br
- Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.