Public trial
RBR-69zhsxr Effect of breathing exercises in patients with pulmonary diseases due to non-tuberculous mycobacteria
Date of registration: 10/12/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/12/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of respiratory physiotherapy in patients with pulmonary diseases due to non-tuberculous mycobacteria
pt-br
Efeito da fisioterapia respiratória em portadores de doenças pulmonares por micobactérias não tuberculosas
es
Effect of respiratory physiotherapy in patients with pulmonary diseases due to non-tuberculous mycobacteria
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effect of breathing exercises in patients with pulmonary diseases due to non-tuberculous mycobacteria
pt-br
Efeito de exercícios respiratórios em portadores de doenças pulmonares por micobactérias não tuberculosas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
34279520.8.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.292.290
Issuing authority: CEP da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
4.474.504
Issuing authority: CEP da Escola de Saúde Pública da Secretaria Estadual da Saúde do RS
-
4.476.190
Issuing authority: Emenda ao CEP da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
34279520.8.3001.5312
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
34279520.8.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: UFCSPA - Universidade de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Sanatório Partenon - Secretaria Estadual da Saúde do RS
-
Supporting source:
- Institution: Laura Olinto Dossena
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lung diseases caused by non-tuberculous mycobacteria
pt-br
Doenças pulmonares causadas por micobactérias não tuberculosas
-
General descriptors for health conditions:
en
C08.381 Lung Diseases
pt-br
C08.381 Doenças pulmonares
-
Specific descriptors:
en
C01.150.252.410.040.552.475 Mycobacterium Infections, Nontuberculous
pt-br
C01.150.252.410.040.552.475 Infecções por Mycobacterium não Tuberculosas
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 24 participants will be instructed to perform respiratory physiotherapy, using the Active Breathing Cycle (CAR) technique, which consists of the following phases: 1) relaxation and breathing control (diaphragmatic breathing); 2) three or four chest expansion exercises; 3) one or two huffs (forced expiration) and 4) relaxation and control of breath. The technique should be performed with the patient seated, lasting twenty minutes. The patient will be instructed to perform the procedure twice a day at home and will be accompanied by video link, via WhatsApp, once a week and by monthly consultation at the clinic, for a period of three months. On the day of the consultation, the participant will perform the CAR with the researcher. Control Group: 24 participants without physical therapy treatment. An interview will be held on the days of the monthly consultation at the clinic to see if there was an exacerbation in the period. Participants in both groups will be assessed using the following tests: spirometry, maximum inspiratory pressure, maximum expiratory pressure, six-minute walk test (6MWT) and quality of life questionnaire before and after the intervention period.
pt-br
Grupo Intervenção: 24 participantes serão orientados a realizar fisioterapia respiratória, com a técnica do Ciclo Ativo da Respiração (CAR), que consiste nas seguintes fases: 1) relaxamento e controle da respiração (respiração diafragmática); 2) três ou quatro exercícios de expansão torácica; 3) um ou dois huffs (expiração forçada) e 4) relaxamento e controle da respiração. A técnica deverá ser realizada com o paciente sentado, com duração de vinte minutos. O paciente será orientado a realizar o procedimento duas vezes ao dia em seu domicílio e será acompanhado por meio de ligação de vídeo, via WhatsApp, uma vez por semana e por consulta mensal no ambulatório, pelo período de três meses. No dia da consulta, o participante realizará o CAR com a pesquisadora. Grupo Controle: 24 participantes sem tratamento fisioterapêutico. Será realizada entrevista nos dias da consulta mensal no ambulatório para saber se houve exacerbação no período. Os participantes dos dois grupos serão avaliados por meio dos seguintes exames: espirometria, pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, teste de caminhada de seis minutos (TC6) e questionário de qualidade de vida antes e após o período de intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients at the Tuberculosis / MNT Outpatient Clinic of the Hospital Sanatório Partenon of the State Health Department; older than 18 years; who are able to carry out the exercises alone; using smartphones with Internet access
pt-br
Pacientes do Ambulatório de Tuberculose/MNT do Hospital Sanatório Partenon da Secretaria Estadual da Saúde; maiores de 18 anos; que consigam realizar os exercícios sozinhos; que usem smartphones com acesso à Internet
-
Exclusion criteria:
en
Recent history of hemoptysis; undergoing regular physical therapy
pt-br
História recente de hemoptise; em tratamento fisioterapêutico regular
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find clinical improvement, assessed by spirometry, based on the finding of a variation of at least 7% in pre and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar melhora clínica, avaliada pela espirometria, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 7% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the quality of life parameters, as measured by the Saint George's Hospital Questionnaire on Respiratory Illness
pt-br
Espera-se encontrar melhora nos parâmetros de qualidade de vida, medido pelo Questionário do Hospital Saint George na Doença Respiratória
en
It is expected to find an increase in the distance covered in the 6-minute Walk Test, based on the finding of a variation of at least 50m in pre and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento da distância percorrida no Teste de Caminhada de 6 minutos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 50m nas medições pré e pós-intervenção
en
Expected increase in respiratory muscle strength measured by manovacuometry tests
pt-br
Espera-se encontrar aumento da força da musculatura respiratória medida pelos testes de manovacuometria
Contacts
-
Public contact
- Full name: Laura Olinto Dossena
-
- Address: Avenida Bento Gonçalves, 3722
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90650-001
- Phone: +55 51 998777121
- Email: laura-dossena@saude.rs.gov.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Laura Olinto Dossena
-
- Address: Avenida Bento Gonçalves, 3722
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90650-001
- Phone: +55 51 998777121
- Email: laura-dossena@saude.rs.gov.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Laura Olinto Dossena
-
- Address: Avenida Bento Gonçalves, 3722
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90650-001
- Phone: +55 51 998777121
- Email: laura-dossena@saude.rs.gov.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.