Public trial
RBR-69yzkb Effect of periodontal treatment on blood vessels and inflammation in type 2 diabetics with gum disease
Date of registration: 02/19/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/19/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of periodontal treatment on endothelial and microvascular functions and gingival fluid and blood levels of immunoinflammatory biomarkers in type 2 diabetics with severe periodontitis
pt-br
Efeito do tratamento periodontal nas funções endotelial e microvascular e nos níveis de biomarcadores imunoinflamatórios nos sangue e fluido gengival de diabéticos tipo 2 com periodontite severa
Trial identification
- UTN code: U1111-1154-0643
-
Public title:
en
Effect of periodontal treatment on blood vessels and inflammation in type 2 diabetics with gum disease
pt-br
Efeito do tratamento periodontal sobre os vasos sanguíneos e a inflamação em diabéticos tipo 2 com doença periodontal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 536.556
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
20852514.9.0000.5259 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 536.556
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da UERJ
-
Supporting source:
- Institution: CNPq
- Institution: Capes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Type 2 diabetes mellitus, severe periodontitis
pt-br
Diabetes mellitus tipo 2, periodontite severa
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Test group: 30 diabetic patients will receive nonsurgical periodontal treatment, namely oral hygiene instruction, supragingival and subgingival scaling. Control group: 30 diabetic patients will receive oral hygiene instruction and professional prophylaxis
pt-br
Grupo test: 30 pacientes diabéticos receberão tratamento periodontal não-cirúrgico por quadrante, isto é, instrução de higiene oral, raspagem supragengival e subgengival. Grupo controle: 30 pacientes diabéticos receberão instrução de higiene oral e profilaxia profissional
-
Descriptors:
en
E06.721.189.675 Periodontal Debridement
pt-br
E06.721.189.675 Desbridamento Periodontal
es
E06.721.189.675 Desbridamiento Periodontal
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem Dentária
es
E06.721.189.350 Raspado Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/11/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/25/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with severe periodontitis; both genders; more than 18 years old; at least 12 teeth; type 2 diabetes mellitus
pt-br
Pacientes com periodontite severa; ambos os gêneros; mais de 18 anos; pelo menos 12 dentes; diabetes mellitus tipo 2
-
Exclusion criteria:
en
HIV; immunological and chronic inflammatory diseases; prolonged usage of medications 6 months before the start of the study as antibiotics; cortisone; antihistamine; hormones; and others
pt-br
HIV; desordens imunológicas e doenças inflamatórias crônicas; utilização de medicamentos de uso prolongado nos seis meses anteriores ao início do estudo ou frequentemente (+ de 3 vezes por ano) como antibióticos; anti-histamínicos; cortisona; hormônios e nifedipina
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Mean differences in endothelial and microvascular functions evaluated by videocapillaroscopy and pletismography pre and post intervention
pt-br
Diferenças médias nas funções endotelial e microvascular avaliados por videocapilaroscopia, pletismografia pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Differences in gingival fluid and blood levels of immunoinflammatory biomarkers evaluated by multiplex pre and post intervention
pt-br
Diferenças nos níveis sanguíneos e no fluido gengival de biomarcadores imunoinflamatórios avaliados por multiplex pré e pós intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ronaldo Lira
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 157, Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55 (21) 2868 8282
- Email: lira_jr@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da UERJ
- Full name: Ronaldo Lira Júnior
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 157, Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55 (21) 2868 8282
- Email: lira_jr@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da UERJ
-
Scientific contact
- Full name: Ronaldo Lira Júnior
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 157, Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55 (21) 2868 8282
- Email: lira_jr@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da UERJ
-
Site contact
- Full name: Ronaldo Lira Júnior
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 157, Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55 (21) 2868 8282
- Email: lira_jr@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da UERJ
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.