RBR-69ynnw Effect of acupuncture with needles on the physical and psychological and emotional aspects of patients with problems in…

Date of registration: 05/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1147-7432

• Public title:

  en

  Effect of acupuncture with needles on the physical and psychological and emotional aspects of patients with problems in the articulation of the jaw.

  pt-br

  Efeito da acupuntura com agulhas sobre os aspectos físicos e psicológicos e emocionais de pacientes com problemas na articulação do queixo.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 007/2013
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
  • CAAE: 01110812.2.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 210.118
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Disorders of the temporomandibular articulation; Dysfunction Syndrome Temporomandibular Joint

  pt-br

  Transtornos da articulação temporomandibular; Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control Group (CONT): participants will be submitted to treatment by means of a myoclonus occlusal plaque. Patients will be instructed to use the plaque for 8 hours daily at night. Single Point Atrial Acupuncture Treatment Group (AAU): Patients will receive AA treatment using disposable semipermanent needles at point related to the jaws in the ear on the dominant side of the body. Group AA Sham (SHU): Participants will be treated by AA in a manner identical to the Treatment Group, except for the location of the spot. In this group will be used acuponto 180.C3, not related to the jaws or structures involved with Temporomandibular Dysfunction. Group Treatment Ear acupuncture by combination of stitches (AAC): patients will receive treatment using AA using disposable semipermanent needles (Moxon, Germany) at: Temporomandibular joint (TMJ), Shenmen and center of the ear concha in the ear side of dominance of the body. Group AA Sham by combination of points (SHC): participants will receive AA treatment in an identical manner to the Treatment Group, except for the location of the acupoints in the Hélix, not related to the jaws or structures involved with Temporomandibular Dysfunction. Laser Auriculoterapia Group (ALA): Patients who will receive auriculotherapy with low power laser and contact application method. The application will be held in the following points Shenmen, TMJ, heart, in the ear of the dominance side of the body. Eight laser auriculotherapy sessions will be held, which will be held once a week. Associated Therapies Group (ASS): patients will receive the treatment with myorelaxant plaque (CONT) and auriculoterapia with laser (ALA).   Auriculotherapy needles will be maintained for 48 hours in all patients, and applications will be performed once a week, for a total treatment period of 8 weeks. Sobre o Google TradutorComunidadeCelular. All experimental groups will have 20 volunteers each.

  pt-br

  Grupo Controle (CONT): os participantes serão submetidos ao tratamento por meio de placa oclusal miorrelaxante. Os pacientes serão orientados a usar a placa por 8 horas diariamente, no período noturno. Grupo Tratamento Acupuntura Auricular Ponto ùnico(AAU): os pacientes receberão tratamento por meio de AA usando agulhas semipermanentes descartáveis no ponto relacionado aos maxilares na orelha do lado dominante do corpo. Grupo AA Sham (SHU): os participantes receberão tratamento por meio de AA de maneira idêntica ao Grupo Tratamento, exceto pela localização do ponto. Neste grupo será utilizado o acuponto 180.C3, não relacionado aos maxilares ou a estruturas envolvidas com Disfunção Temporomandibular. Grupo Tratamento Acupuntura Auricular por combinação de pontos(AAC): os pacientes receberão tratamento por meio de AA usando agulhas semipermanentes descartáveis (Moxon, Alemanha) nos pontos: Temporomandibular joint (TMJ), Shenmen e centro da concha da orelha na orelha do lado de dominância do corpo. Grupo AA Sham por combinação de pontos (SHC): os participantes receberão tratamento por meio de AA de maneira idêntica ao Grupo Tratamento, exceto pela localização dos acupontos na Hélix, não relacionados aos maxilares ou a estruturas envolvidas com Disfunção Temporomandibular. Grupo Auriculoterapia por Laser (ALA): Pacientes que receberão a aplicação da auriculoterapia com laser de baixa potência e método de aplicação por contato. A aplicação será realizada nos seguintes pontos Shenmen, TMJ, coração, na orelha do lado de dominância do corpo. Serão realizadas 8 sessões de auriculoterapia com laser, as quais serão realizadas uma vez por semana. Grupo Terapias Associadas (ASS) : pacientes receberão o tratamento com placa miorrelaxante (CONT) e auriculoterapia com laser (ALA). As agulhas de auriculoterapia serão mantidas por 48 horas em todos os pacientes, e as aplicações serão realizadas uma vez por semana, perfazendo um período total de tratamento de 8 semanas. Todos os grupos experimentais terão 20 voluntários cada

• Descriptors:

  en

  E02.190.044.133 Acupuncture, Ear

  pt-br

  E02.190.044.133 Acupuntura Auricular

  es

  E02.190.044.133 Acupuntura Auricular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/04/2013 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  140	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Adult volunteers aged 18 years or over; score equal to or greater than 3 in the Triage Questionnaire of the American Academy of Orofacial Pain; with the presence of myofascial pain according to the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD).

  pt-br

  Voluntários adultos com 18 anos ou mais; pontuação igual ou superior a 3 no questionário de Triagem da Academia Americana de Dor Orofacial; portador de desordem temporomandibular com presença de dor miofascial de acordo com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with non-painful temporomandibular disorder according to RDC / TMD; patients with associated diseases: fibromyalgia, facial paralysis, rheumatoid arthritis, mental illness or cognitive deficits that would impede the understanding of some of the stages of the research; pregnant women; with external ear injuries or with immunodepression; carriers of clotting disorders, metabolic, vascular or neoplastic diseases; volunteers submitted to other types of associated therapies - interocclusal apparatus, psychotherapy, physiotherapy, orthodontics, alternative therapies; volunteers who use continuous medication (analgesics, anti-inflammatories, muscle relaxants, antidepressants / anxiolytics, anticonvulsants).

  pt-br

  Voluntários portadores de desordem temporomandibular não dolorosa de acordo com o RDC/TMD; portadores de doenças associadas: fibromialgia, paralisia facial, artrite reumatóide, doenças mentais ou déficits cognitivos que impediriam o entendimento de alguma das etapas da pesquisa; voluntárias grávidas; portadores de lesões na orelha externa ou com imunodepressão; portadores de desordens de coagulação, doenças metabólicas, vasculares ou neoplasias; voluntários submetidos a outros tipos de terapias associadas - aparelho interoclusal, psicoterapia, fisioterapia, ortodontia, terapias alternativas; voluntários que fazem uso de medicamentos de uso contínuo (analgésicos, antiinflamatórios, relaxantes musculares, antidepressivos/ansiolíticos, anticonvulsivantes).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	7	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Decreased pain scores verified by means of the visual analogue scale method, in the assessment of painful sites to muscle and joint palpation submitted to non-parametric statistical analysis, p <0.05, in the comparison between groups Improvement of the psycho-emotional aspects, reduction of depression based on the Depression Scale (DEP) of the Symptoms-Checklist-90 (SCL-90) submitted to non-parametric statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the groups Reduction of disability related to chronic pain verified by the Graded Chronic Pain Scale (GCPS) scores submitted to non-parametric statistical analysis, p <0.05, in the comparison between groups Decreased somatization scores verified by non-specific physical symptoms, including and excluding pain, based on the somaticisation domain of Symptoms-Checklist-90 (SCL-90) submitted to non-parametric statistical analysis , p <0.05, in the comparison between groups

  pt-br

  Diminuição dos escores de dor verificado por meio do método de escala visual analógica, na avaliação dos sítios dolorosos à palpação muscular e articular submetidos a análise estatística não paramétrica, p < 0,05, na comparação entre os grupos Melhora dos aspectos psicoemocionais e redução da depressão verificados com base na Depression Scale (DEP) do Symptoms-Checklist-90 (SCL-90) submetidos a análise estatística não paramétrica, p < 0,05, na comparação entre os grupos Redução da incapacidade relacionada à dor crônica verificado através dos escores obtidos pela Graded Chronic Pain Scale (GCPS) submetidos a análise estatística não paramétrica, p < 0,05, na comparação entre os grupos Diminuição dos escores de somatização verificado por meio da avaliação dos sintomas físicos não específicos, incluindo e excluindo dor, com base no domínio de somatização do Symptoms-Checklist-90 (SCL-90) submetidos a análise estatística não paramétrica, p < 0,05, na comparação entre os grupos

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of the non-specific physical symptoms scores evaluated for the treatment groups compared to the control group verified by visual analog scale scores submitted to non-parametric statistical analysis, p <0.05, in the comparison between the groups

  pt-br

  Melhora dos escores dos sintomas físicos não específicos verificado através de escores de escala analógica visual submetidos a análise estatística não paramétrica, p < 0,05, na comparação entre os grupos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcio José Mendonça
  • • Address: Rua Universitária 2069
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +554532203130
  • Email: dr.mendonca@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcio José Mendonça
  • • Address: Rua Universitária 2069
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +554532203130
  • Email: dr.mendonca@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Marcio José Mendonça
  • • Address: Rua Universitária 2069
    • City: Cascavel / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   

Additional links:

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