> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-69t5jq Elastic Bandage associated with Low Back Pain Exercises in Nonspecific


                                Date of registration:
                                
                                    10/18/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/18/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Kinesio Taping® associated with Lumbopelvic Stabilization Exercises in patients with Cronic non-radicular Low Back Pain

                                        

                                        
pt-br

                                        
Kinesio Taping® associada a Exercícios de Estabilização Lombopélvica em pacientes com Dor Lombar crônica não radicular

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1201-1137
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Elastic Bandage associated with Low Back Pain Exercises in Nonspecific
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Bandagem Elástica associados a Exercícios na Lombalgia Inespecífica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAEE: 32198814.9.0000.5349 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do parecer do CEP: 771.596
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Luterana do Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Luterana do Brasil
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Luterana do Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Luterana do Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Non-Specific Chronic Low Back Pain
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dor Lombar Crônica Inespecífica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Kinesio Taping Group associated with exercises: 20 patients received exercises based on static postures, starting with a maintenance for five seconds of this posture. As the program evolved, the degree of difficulty in controlling the posture was increased, as well as the time of postural control for 10 seconds. In all exercises the researcher performed the command of continuous contraction of the stabilizers during the exercises ("abdominal press"). Kinesio taping was applied with the subject positioned in an anterior trunk flexion posture supported on the examination table. The physiotherapist placed the KT on the paravertebral muscles (bilaterally), parallel to the spinal processes of the lumbar spine, starting from the posterior iliac spine up to the T12 level. The degree of tension of KT was approximately 30%. After that, it was anchored by two transverse bands, one in the thoracolumbar region and the other in the sacroiliac region.

Kinesio taping group: 20 subjects received the application of kinesio taping on the paravertebral muscles (bilaterally), paralleling the spinous processes of the lumbar spine, starting from the posterior iliac spine up to the T12 level. The degree of tension of KT was approximately 30%. After that, it was anchored by two transverse bands, one in the thoracolumbar region and the other in the sacroiliac region.

Kinesio taping placebo group: 20 subjects received kinesio taping positioned on the spinous processes of the lumbar spine, starting from the posterior iliac spine up to the level of T12, but without any tension.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo Kinesio Taping associado a exercícios: 20 pacientes receberam exercícios baseados em posturas estáticas, iniciando com uma manutenção por cinco segundos desta postura. À medida que o programa evoluiu, aumentou-se o grau de dificuldade no controle da postura, bem como o tempo de controle postural para 10 segundos. Em todos os exercícios foi realizado pelo pesquisador o comando de contração contínua dos estabilizadores durante os exercícios (“prensa abdominal”). A kinesio taping foi aplicada com o sujeito posicionado em uma postura de flexão anterior de tronco apoiados na mesa de exame. O fisioterapeuta posicionou a KT sobre os músculos paravertebrais (bilateralmente), paralelos os processos espinhosos da coluna lombar, iniciando pela espinha ilíaca póstero superior até o nível da T12. O grau de tensão da KT foi de, aproximadamente, 30%. Após, a mesma foi ancorada por duas bandagens transversais, uma na região toracolombar e outra na região sacroiliaca.

Grupo Kinesio taping: 20 sujeitos receberam a aplicação da kinesio taping sobre os músculos paravertebrais (bilateralmente), paralelos os processos espinhosos da coluna lombar, iniciando pela espinha ilíaca póstero superior até o nível da T12. O grau de tensão da KT foi de, aproximadamente, 30%. Após, a mesma foi ancorada por duas bandagens transversais, uma na região toracolombar e outra na região sacroiliaca.

Grupo kinesio taping placebo: 20 sujeitos receberam a kinesio taping posicionada sobre os processos espinhosos da coluna lombar, iniciando pela espinha ilíaca póstero superior até o nível da T12, porém sem tensão alguma.

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Athletic Tape
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Fita Atlética
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Cinta Atlética
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277.061
                                                        Circuit-Based Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277.061
                                                        Exercícios em Circuitos
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277.061
                                                        Ejercicio en Circuitos
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/01/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                60
                                                -
                                                18 -
                                                60 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patients of both genders; Age between 18 and 60 years; Non-radicular lumbar pain greater than or equal to five in the Visual Analogue Pain Scale for a period greater than three months; Not performing any other type of physiotherapeutic approach for non-radicular lumbar pain at the time of the study; Have signed the Free and Informed Consent Form; Medical referral for physiotherapeutic treatment.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes de ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos; dor lombar não radicular maior ou igual a cinco na Escala Visual Analógica de dor por um período maior que três meses; não estar realizando nenhum outro tipo de abordagem fisioterapêutica para dor lombar não radicular no momento do estudo; ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; ter encaminhamento médico para tratamento fisioterapêutico. 

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Severe spinal pathologies (fracture, tumors, and inflammatory conditions such as ankylosing spondylitis); Previous surgery in the lumbar region; Involvement of the nerve root (disc herniation and spondylolisthesis with neurological involvement of the spine, stenosis and others); Against general indication for the use of KT (allergy or intolerance to the use of the bandage); Severe cardiorespiratory disease; pregnancy; Non-attendance in three consecutive visits.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Patologias graves da coluna vertebral (fratura, tumores e patologias inflamatórias, tais como espondilite anquilosante); cirurgia prévia na região lombar; comprometimento da raiz nervosa (hérnia de disco e espondilolistese com comprometimento neurológico da coluna vertebral, estenose e outros); contra indicação geral para o uso de KT (alergia ou intolerância ao uso da bandagem); doença cardiorrespiratória grave; gravidez; não comparecimento em três atendimentos consecutivos. 

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                3
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reduction of pain evaluated through the Visual Analogue Pain Scale (VAS) prior to intervention, post intervention and follow-up evaluation.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Redução da dor avaliada através da Escala Visual Analógica de Dor (EVA) pré, pós intervenção e na avaliação de follow up.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement in hamstring flexibility assessed by the Wells Bank with a reduction in centimeters in the bank from pre to post intervention.

Improvement of the level of functionality evaluated through the functional scores of Roland Morris and Oswestry with reduction of the scores obtained from the pré to the post intervention.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Melhora da flexibilidade de isquiotibiais avaliada através do Banco de Wells com redução na medida em centímetros no banco  do pré para o pós intervenção.

Melhora do nível de funcionalidade avaliado através dos escores funcionais de Roland Morris e Oswestry com redução dos escores obtidos dopré  para o pós intervenção.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcelo Baptista Dohnert
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Pelotas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            96015560
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    55(53)984632952
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Luterana do Brasil
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcelo Baptista Dohnert
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Pelotas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            96015560
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    55(53)984632952
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Luterana do Brasil
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marcelo Baptista Dohnert
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Gonçalves Chaves, 3949 bloco A apto 201
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Pelotas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            96015560
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    55(53)984632952
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Luterana do Brasil
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16828.



Existem 8278 ensaios clínicos registrados.



Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.



Existem 308 ensaios clínicos em análise.



Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário