RBR-69hdz2 Speech to Patients Who Will Undergo Cardiac Surgery Reduces Stress and Anxiety

Date of registration: 07/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1214-8451

• Public title:

  en

  Speech to Patients Who Will Undergo Cardiac Surgery Reduces Stress and Anxiety

  pt-br

  Palestra aos pacientes que irão realizar Cirurgia Cardíaca reduz Estresse e Ansiedade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.456.612
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
  • 79602417.2.0000.5350
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  What is the impact of pre-operative health education in patients with cardiovascular diseases on the stress, anxiety and pain of patients undergoing elective cardiac surgery? What is the relationship between health education and the patient's previous knowledge about the surgical procedure?

  pt-br

  Qual o impacto da educação em saúde no pré-operatório de pacientes portadores de doenças cardiovasculares sobre o estresse, ansiedade e dor de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva? Qual a relação entre a educação em saúde e o conhecimento prévio do paciente acerca do procedimento cirúrgico?

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The patients enrolled for the study were divided into two groups: 16 patients in each group: Control group, who received pre-operative health education, according to the hospital routine. Intervention group, which received health education from the hospital routine, associated to the group "Health education to cardiac / surgical patients. The study participants were submitted to pre and postoperative evaluation, the first evaluation performed on the day of hospital stay, at least 12 hours before the heart surgery, and the postoperative evaluation was performed on the third day of hospitalization , the Hamilton anxiety scale was applied; Perceived Stress Scale and the collection of salivary cortisol was performed.

  pt-br

  Os pacientes elencados para o estudo foram divididos em dois grupos 16 pacientes em cada grupo: Grupo controle, que recebeu educação em saúde pré-operatória, conforme a rotina hospitalar. Grupo intervenção, que recebeu educação em saúde da rotina hospitalar, associado ao grupo “Educação em saúde ao paciente cardíaco/cirúrgico. Os participantes do estudo, foram submetidos a avaliação pré e pós-operatória, a primeira avaliação realizada no dia da internação hospitalar, no mínimo com 12 horas de antecedência da cirurgia cardíaca, e a avaliação pós-operatória realizou-se no terceiro dia de hospitalização, aplicou-se a escala de ansiedade de Hamilton; escala de Estresse Percebido e foi realizada a coleta do cortisol salivar.

• Descriptors:

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

  es

  I02.233.332 Educación en Salud

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  es

  F01.470.132 Ansiedad

  en

  G07.775 Stress, Physiological

  pt-br

  G07.775 Estresse Fisiológico

  es

  G07.775 Estrés Fisiológico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	18 -	80 -

• Inclusion criteria:

  en

  Inclusion criteria were elective patient for cardiac surgery; first performed the cardiac surgical procedure; be over 18 years of age; oriented in the time and space and to be in medical follow-up in the cardiac surgery service of the Hospital researched.

  pt-br

  Os critérios de inclusão foram paciente eletivo para cirurgia cardíaca;estar realizando o procedimento cirúrgico cardíaco pela primeira vez; ter mais de 18 anos de idade; orientado no tempo e espaço e estar em acompanhamento médico no serviço de cirurgia cardíaca do Hospital pesquisado.

• Exclusion criteria:

  en

  The exclusion criteria were patients who underwent other emergency cardiac surgeries; who had neurological sequelae or any psychiatric disorder being unable to respond to the questionnaires applied in the research.

  pt-br

  Os critérios de exclusão foram pacientes que foram submetidos a outras cirurgias cardíacas de urgência; que tiveram sequelas neurológicas ou qualquer transtorno psiquiátrico sendo incapaz de responder aos questionários aplicados na pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1:In order to measure the level of the patient's stress in the cardiac surgery process, the Perceived Stress Scale proposed by Cohen et al (1983) was used to assess the level of stress in the control group, determined by the educational intervention, which measures the degree to which individuals perceive situations as stressful. The questions on this scale ask about their feelings and thoughts during the last month, composed of 14 questions, with options ranging from zero to four (0 = never; 1 = almost never; 2 = sometimes; 3 = almost always 4 = always). The questions with positive connotations (4, 5, 6, 7, 9, 10 and 13) have their combined score inverted, as follows, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 and 4 = 0. The other questions are negative and should be added directly, the scores can vary from zero to 56 (LUFT et al., 2007). Another parameter used to measure the level of stress quantitatively was the analysis of salivary cortisol concentration, known as one of the biomarkers of stress, collected in the interval from 7:00 p.m. to 8:00 p.m., in order to reduce the index of variables that interfere with the result. (ROCHA et al., 2013). Both methods of evaluation were performed on the first and third day of hospitalization.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Nível de estresse inferior no grupo controle, determinada pela intervenção educativa, pré cirurgia cardíaca.Para mensuração do nível do estresse do paciente no processo de realização da cirurgia cardíaca, utilizou-se a Escala de Estresse Percebido proposta por Cohen et al (1983), que mede o grau no qual os indivíduos percebem as situações como estressantes. As questões nesta escala perguntam sobre seus sentimentos e pensamentos durante o último mês, composto de 14 questões, com opções de resposta que variam de zero a quatro (0=nunca; 1=quase nunca; 2=às vezes; 3=quase sempre 4=sempre). As questões com conotação positiva (4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13) têm sua pontuação somada invertida, da seguinte maneira, 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 e 4=0. As demais questões são negativas e devem ser somadas diretamente, os escores podem variar de zero a 56 (LUFT et al., 2007).Outro parâmetro utilizado para mensurar o nível de estresse quantitativamente, foi a análise da concentração de cortisol salivar, conhecido como um dos biomarcadores do estresse, coletado no intervalo das 19:00 as 20:00, com o intuito de reduzir o índice de variáveis que interfiram no resultado. (ROCHA et al., 2013). Ambos os métodos de avaliação foram realizados no primeiro e terceiro dia de internação hospitalar.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2:Lower anxiety level in the control group, determined by the educational intervention, precardiac surgery. To evaluate anxiety, the Hamilton - HAM (somatic and psychic) anxiety scale was used, which consists of 14 items graded from 0 to 4, generating a result between 0 to 56, from zero to 17, normal anxiety; 18 to 24, mild anxiety; 25-29, moderate anxiety and 30 or more, severe anxiety (DALLARMI et al., 2015, HAMILTON, 1959). This evaluation was performed on the first and third day of hospitalization.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Nível de ansiedade inferior no grupo controle, determinada pela intervenção educativa, pré cirurgia cardíaca. Para avaliação da ansiedade, foi utilizada a escala de ansiedade de Hamilton – HAM (somática e psíquica), que consta de 14 itens graduados de 0 a 4, gerando um resultado entre 0 a 56, sendo de zero a 17, ansiedade normal; 18 a 24, ansiedade leve; 25 a 29, ansiedade moderada e 30 ou mais, ansiedade severa (DALLARMI et al., 2015; HAMILTON, 1959). Esta avaliação foi realizada no primeiro e terceiro dia de internação hospitalar.

Contacts

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  • Full name: Sandra da Silva Kinalski
  • • Address: Rua São Francisco 510 Bairro São Geraldo
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  • Phone: +55 55 3332 0200
  • Email: sandrakinalski@yahoo.com.br
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