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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-6974xz Maternal behavior for prevention of childhood diarrhea: clinical trial with different technologies


                                Date of registration:
                                
                                    03/15/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    03/15/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The use of educational technologies to promote maternal self-efficacy in the prevention of childhood diarrhea


                                        

                                        
pt-br

                                        
O uso de tecnologias educativas para promoção da autoeficácia materna na prevenção
da diarreia infantil

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1170-4089
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Maternal behavior for prevention of childhood diarrhea: clinical trial with different technologies
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Comportamento materna para prevenção da diarreia infantil: ensaio clínico com diferentes tecnologias 
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do parecer 1.116.855
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Nº 44316415.2.0000.5054 - CAAE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Ceará
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Diarrhea, Infantile
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Diarreia infantil
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C03
                                                    Parasitic diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C03
                                                    Doenças parasitárias
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C03
                                                    Enfermedades parasitarias
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Comparison group: 60 mothers of children under five years of age; No educational intervention was applied.

Intervention group I: 61 mothers of children under 5 years of age, who attended, once, the video "Diarrhea in children: you can prevent", lasting 17 minutes and 9 seconds.

Intervention group II: 60 mothers of children under five years of age who read the booklet "You are able to prevent diarrhea in your child!", with a minimum duration of 10 and, at the most, 15 minutes.

Intervention group III: 60 mothers of children under five years old, who watched the video "Diarrhea in children: you are able to prevent" and then read individually and once the booklet "You are able to prevent diarrhea In your son!"; the whole intervention had an average duration of 30 minutes.

Intervention group IV: 61 mothers of children under the age of five, who once attended the video "Child Diarrhea: You Can Prevent" and then participated in a brief motivational interview; the whole intervention had an average duration of 25 minutes.

Intervention group V: 60 mothers of children under five who individually read the booklet "You Are Able to Prevent Diarrhea in Your Child!" And then participated in a brief motivational interview ; the whole intervention had an average duration of 20 minutes.

    
                                                
    
                                                
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    Grupo comparação: 60 mães de crianças menores de cinco anos de idade; não foi aplicada nenhuma intervenção educativa. 
Grupo intervenção I: 61 mães de crianças menores de cinco anos de idade, que assistiram, uma única vez, ao vídeo “Diarreia infantil: você é capaz de prevenir”, com duração de 17 minutos e 09 segundos.
Grupo intervenção II: 60 mães de crianças menores de cinco anos de idade, que leram individualmente, uma única vez, a cartilha “Você é capaz de prevenir a diarreia no seu filho!”, com duração, mínima, de 10 e, máxima, de 15 minutos.
Grupo intervenção III: 60 mães de crianças menores de cinco anos de idade, que assistiram ao vídeo “Diarreia infantil: você é capaz de prevenir” e, em seguida, leram individualmente e uma única vez a cartilha “Você é capaz de prevenir a diarreia no seu filho!”; toda a intervenção teve duração média de 30 minutos.
Grupo intervenção IV: 61 mães de crianças menores de cinco anos de idade, que assistiram, uma única vez, ao vídeo “Diarreia infantil: você é capaz de prevenir” e, em seguida, participaram de uma entrevista motivacional breve; toda a intervenção teve duração média de 25 minutos.
Grupo intervenção V: 60 mães de crianças menores de cinco anos de idade, que leram individualmente, uma única vez, a cartilha “Você é capaz de prevenir a diarreia no seu filho!”, e, em seguida, participaram de uma entrevista motivacional breve; toda a intervenção teve duração média de 20 minutos.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        J01.897.280
                                                        Educational Technology
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        J01.897.280
                                                        Tecnologia Educacional
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        J01.897.280
                                                        Tecnología Educacional
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F01.829.263.370.215
                                                        Maternal Behavior
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F01.829.263.370.215
                                                        Comportamento Materno
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F01.829.263.370.215
                                                        Conducta Materna
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
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                                                                                        07/01/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Mother of at least one child under the age of five and have a cell phone or landline.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mãe de pelo menos um filho com idade inferior a cinco anos e possuir telefone celular ou fixo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Mother less than 18 years old or with cognitive limitation that prevents her from participating in any educational intervention.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mãe com idade inferior a 18 anos ou com limitação cognitiva que a impeça de participar de alguma intervenção educativa.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Factorial
                                                6
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Expected outcome:
Elevation of high maternal self-efficacy scores to prevent childhood diarrhea, immediately after, one and two months after the educational interventions.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho esperado:
Elevação dos escores de autoeficácia materna elevada para prevenção da diarreia infantil, imediatamente após, um mês e dois depois das intervenções educativas.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Outcome found:
Comparison group: 40.0% of the mothers had high self-efficacy to prevent childhood diarrhea at the first meeting; One month later, there was an increase, with 77.8% participants with high self-efficacy; And comparing the first and second month, there was a decrease, with 67.6% mothers with high self-efficacy.
Intervention group I (educational video): 32.8% of the mothers had high self-efficacy to prevent childhood diarrhea, soon after the intervention of the educational intervention; One month later, there was an increase, with 77.8% participants with high self-efficacy; And comparing the first and second month, there was a small decrease, with 72.5% mothers with high self-efficacy.
Intervention group II (educational book): 50.0% of the mothers had high self-efficacy to prevent childhood diarrhea, shortly after the educational intervention; One month later, there was an increase, with 75.6% participants with high self-efficacy; And comparing the first and second month, there was a small decrease, with 75.0% mothers with high self-efficacy.
Intervention group III (video and educational booklet): 41.7% of the mothers had high self-efficacy to prevent childhood diarrhea, soon after the intervention of the educational intervention; A month later, there was an increase, with 86.5% participants with high self-efficacy; And comparing the first and second months, there was a slight increase, with 86.7% mothers with high self-efficacy.
Intervention group IV (educational video and brief motivational interview): 39.4% of the mothers had high self-efficacy to prevent childhood diarrhea, shortly after the educational intervention; One month later, there was an increase, with 78.4% participants with high self-efficacy; And comparing the first and second month, there was a small decrease, with 74.5% mothers with high self-efficacy.
Intervention group V (educational booklet and brief motivational interview): 42.6% of mothers had high self-efficacy to prevent childhood diarrhea, shortly after the implementation of the educational intervention; One month later, there was an increase, with 83.0% participants with high self-efficacy; And comparing the first and second month, there was a small decrease, with 77.8% mothers with high self-efficacy.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho encontrado:
Grupo comparação: 40,0% das mães possuíam autoeficácia elevada para prevenção da diarreia infantil, no primeiro encontro; um mês depois, houve aumento, com 77,8% participantes com autoeficácia elevada; e comparando o primeiro e o segundo mês, houve uma diminuição, com 67,6% mães com autoeficácia elevada.
Grupo intervenção I (vídeo educativo): 32,8% das mães possuíam autoeficácia elevada para prevenção da diarreia infantil, logo após a aplicação da intervenção educativa; um mês depois, houve aumento, com 77,8% participantes com autoeficácia elevada; e comparando o primeiro e o segundo mês, houve uma pequena diminuição, com 72,5% mães com autoeficácia elevada.
Grupo intervenção II (cartilha educativa): 50,0% das mães possuíam autoeficácia elevada para prevenção da diarreia infantil, logo após a aplicação da intervenção educativa; um mês depois, houve aumento, com 75,6% participantes com autoeficácia elevada; e comparando o primeiro e o segundo mês, houve uma pequena diminuição, com 75,0% mães com autoeficácia elevada.
Grupo intervenção III (vídeo e cartilha educativos): 41,7% das mães possuíam autoeficácia elevada para prevenção da diarreia infantil, logo após a aplicação da intervenção educativa; um mês depois, houve aumento, com 86,5% participantes com autoeficácia elevada; e comparando o primeiro e o segundo mês, houve um discreto aumento, com 86,7% mães com autoeficácia elevada.
Grupo intervenção IV (vídeo educativo e entrevista motivacional breve): 39,4% das mães possuíam autoeficácia elevada para prevenção da diarreia infantil, logo após a aplicação da intervenção educativa; um mês depois, houve aumento, com 78,4% participantes com autoeficácia elevada; e comparando o primeiro e o segundo mês, houve uma pequena diminuição, com 74,5% mães com autoeficácia elevada.
Grupo intervenção V (cartilha educativa e entrevista motivacional breve): 42,6% das mães possuíam autoeficácia elevada para prevenção da diarreia infantil, logo após a aplicação da intervenção educativa; um mês depois, houve aumento, com 83,0% participantes com autoeficácia elevada; e comparando o primeiro e o segundo mês, houve uma pequena diminuição, com 77,8% mães com autoeficácia elevada.

                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcomes are not expected.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Não são esperados desfechos secundários.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Jardeliny Corrêa da  Penha
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Coelho Rodrigues, 350
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Floriano / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            64803-035
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55 89 99905-6650
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Lorena Barbosa Ximenes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Alexandre Baraúna, 1115
                                                        
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                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Jardeliny Corrêa da  Penha
                                                
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                                                            Rua Coelho Rodrigues, 350
                                                        
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                                                            Floriano / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Jardeliny Corrêa da  Penha
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Coelho Rodrigues, 350
                                                        
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                                                            Floriano / Brazil
                                                        
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                                                    +55 89 99905-6650
                                                
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                                                    Universidade Federal do Ceará
                                                
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