Public trial
RBR-696vpmn Comparison between Dry needling and Percutaneous microelectrolysis techniques for Low back pain
Date of registration: 10/22/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between Dry needling and Percutaneous microelectrolysis techniques on muscle Trigger points in the lumbar spine
pt-br
Comparação entre as técnicas de Dry needling e Microeletrólise percutânea em Pontos gatilho musculares na coluna lombar
es
Comparison between Dry needling and Percutaneous microelectrolysis techniques on muscle Trigger points in the lumbar spine
Trial identification
- UTN code: U1111-1324-0544
-
Public title:
en
Comparison between Dry needling and Percutaneous microelectrolysis techniques for Low back pain
pt-br
Comparação entre as técnicas de Dry needling e Microeletrólise percutânea para Dor lombar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.608.383
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco
-
88957425.1.0000.5514
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.608.383
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade São Francisco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade São Francisco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade São Francisco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lower back pain
pt-br
Dor lombar baixa
-
General descriptors for health conditions:
en
M54 Back pain
pt-br
M54 Dorsalgia
-
Specific descriptors:
en
M54.5 Lower back pain
pt-br
M54.5 Dor lombar baixa
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be randomized, single-blind, and prospective. The evaluator will be blinded. Participants will be randomized into blocks of six and organized into intervention groups: Dry Needling, with 30 participants, where the needle will be inserted into the region corresponding to pain on palpation, for a duration of 15 minutes; or Percutaneous Microelectrolysis, with 30 participants respecting the same parameters for needle size, but associated with a microgalvanic current with an initial intensity of 100 µA, increased to 600 µA and maintained until the patient reports a burning sensation of level 7 on a scale of 0 to 10. Upon reaching this level, a pause will be taken, and this procedure will be repeated until the patient has not experienced this sensation for at least 1 minute, or if the total application time is 15 minutes. The project will be conducted over five days for each volunteer. On the first day, patients will undergo an initial assessment. During this phase, inclusion and exclusion criteria will be applied to determine participant eligibility. Then, after meeting the inclusion criteria and signing the informed consent form, participants will undergo three intervention sessions, one per week for three consecutive weeks. The fifth day will be dedicated to evaluating the results, identifying the effectiveness of the approaches used, which will occur two days after the last intervention date. After these five days, another day will be scheduled to evaluate the long-term results of the techniques, one month after the last day of intervention
pt-br
O estudo será realizado de forma randomizada, simples-cego e de maneira prospectiva. O mascaramento será por cegamento do avaliador. Os participantes serão randomizados em blocos de 6, sendo organizados nos grupos de intervenção: Dry Needling com 30 participantes onde a agulha será inserida na região que corresponderão à dor à palpação, por uma duração de 15 minutos; ou Microeletrólise Percutânea com 30 participantes respeitando os mesmos parâmetros para tamanho de agulha, mas associado a uma corrente microgalvânica com uma intensidade inicial de 100 µA, aumentada para 600 µA e mantida até que o paciente referisse sensação de ardência nível 7 em uma escala de 0 a 10, no momento que atingir esse valor será feito uma pausa, repetindo esse procedimento até que o paciente não apresente esta sensação por pelo menos 1 minuto, ou caso totalize 15 minutos de aplicação. O projeto será realizado em cinco datas para cada voluntário, a primeira os pacientes serão submetidos a uma avaliação inicial, durante essa fase, serão aplicados critérios de inclusão e exclusão para determinar a elegibilidade dos participantes. Em seguida, após serem aprovados pelos critérios de inclusão e terem o termo de consentimento livre e esclarecido assinado, os participantes serão submetidos a três sessões de intervenção, sendo realizada uma por semana, durante três semanas consecutivas. A quinta data será dedicada à avaliação dos resultados, identificando a eficácia das abordagens utilizadas, que ocorrerá dois dias após a última data de intervenção. Após essas cinco datas, será agendada uma outra data com intuito de avaliar o resultado das técnicas a longo prazo, sendo ela 1 mês após último dia de intervenção
-
Descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/07/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants aged 18 to 60 years; Both genders; Clinical diagnosis of nonspecific chronic low back pain; Period of more than 6 months with pain with tender points in the lower back on palpation
pt-br
Participantes de 18 a 60 anos de idade; Ambos os gêneros; Diagnóstico clínico de lombalgia crônica inespecífica; Período maior de 6 meses com a dor com pontos dolorosos na região lombar à palpação
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Exclusion criteria:
en
Neurological symptoms; Loss of strength; Loss of sensitivity; Loss of osteotendinous reflexes; Pain following an anatomical nerve path; Pain below the knee; Pacemaker; Neoplasms; Allergic to metals; Pregnant women
pt-br
Sintomas neurológicos; Perda de força; Perda sensibilidade; Perda de reflexos osteotendinosos; Dor seguir um trajeto nervoso anatômico; Dor abaixo do joelho; Contenha marcapasso; Neoplasias; Alérgico a metais; Gestantes
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Greater decrease in pressure pain threshold in trigger points of the lumbar spine after application of the Percutaneous Microelectrolysis technique compared to the Dry Needling technique
pt-br
Maior diminuição do limiar de dor por pressão em pontos gatilhos da coluna lombar após aplicação da técnica de Microeletrólise Percutânea em comparação com a técnica de Dry Needling
-
Secondary outcomes:
en
Greater decrease in the visual analog pain scale and improvement in the WHOQOL-Bref and Roland-Morris Disability questionnaires after application of the Percutaneous Microelectrolysis technique compared to the Dry Needling technique
pt-br
Maior diminuição na escala visual analógica de dor e melhora nos questionários WHOQOL-Bref e de Incapacidade Roland-Morris após aplicação da técnica de Microeletrólise Percutânea em comparação com a técnica de Dry Needling
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ricardo Salvaterra Guerra
-
- Address: Ville de France, Alameda Nandes, número 215
- City: Itatiba / Brazil
- Zip code: 13257-502
- Phone: +55(19)997316567
- Email: ricardo.guerra@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Salvaterra Guerra
-
- Address: Ville de France, Alameda Nandes, número 215
- City: Itatiba / Brazil
- Zip code: 13257-502
- Phone: +55(19)997316567
- Email: ricardo.guerra@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
-
Site contact
- Full name: Ricardo Salvaterra Guerra
-
- Address: Ville de France, Alameda Nandes, número 215
- City: Itatiba / Brazil
- Zip code: 13257-502
- Phone: +55(19)997316567
- Email: ricardo.guerra@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17077.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 198 ensaios clínicos em análise.
Existem 5793 ensaios clínicos em rascunho.