Public trial
RBR-696v3km The path a woman with breast cancer takes in the public health system (SUS): from the first sign of the disease to the s...
Date of registration: 12/11/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/11/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Patient journey with breast cancer in the care pathway of the Unified Health System (SUS): time elapsed from the first symptom to treatment
pt-br
Jornada da paciente com Câncer de Mama na linha de cuidados do Sistema Único de Saúde (SUS): tempo decorrido do primeiro sintoma ao tratamento
es
Patient journey with breast cancer in the care pathway of the Unified Health System (SUS): time elapsed from the first symptom to treatment
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-9477
-
Public title:
en
The path a woman with breast cancer takes in the public health system (SUS): from the first sign of the disease to the start of treatment
pt-br
Caminho que a mulher com Câncer de Mama percorre no Sistema Único de Saúde (SUS): do primeiro sinal da doença até o início do tratamento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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89982325.6.0000.5078
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.733.329
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
89982325.6.0000.5078
Sponsors
- Primary sponsor: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Avançado de Diagnóstico da Mama do Hospital das Clínicas
-
Supporting source:
- Institution: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH
- Institution: Centro Avançado de Diagnóstico da Mama do Hospital das Clínicas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Women's Health Services
pt-br
Serviços de Saúde da Mulher
-
General descriptors for health conditions:
en
C04.588.180 Breast Neoplasms
pt-br
C04.588.180 Neoplasias da Mama
-
Specific descriptors:
en
N02.421.920 Women's Health Services
pt-br
N02.421.920 Serviços de Saúde da Mulher
Interventions
-
Interventions:
en
This prospective cohort study will analyze data from women diagnosed with breast cancer who are referred for consultation at the Advanced Breast Diagnosis Center of the Hospital das Clínicas, Federal University of Goiás (CORA/HC-UFG).Eligible participants are women aged 18 years or older with a confirmed diagnosis of breast cancer who agree to participate and sign the Informed Consent Form (ICF). Data collection will be conducted using the RosaWatch system, developed for the ITABERAÍ Project, which gathers information on sociodemographic and economic characteristics, medical history, lifestyle habits, and details related to breast cancer diagnosis and treatment. Following data collection, the information will be exported to REDCap software, where a dedicated database will be created for statistical analysis. Participants will be stratified by place of residence and age group. The study will calculate key epidemiological indicators, including: proportion of Stage III and IV cases, elapsed time intervals, overall survival, disease-free survival, and cancer-specific survival.Sample size estimation indicated the need for 264 participants. The study aims to describe staging at diagnosis and estimate the time intervals along the patient’s journey within Brazil’s Unified Health System (SUS)—from the first symptom to diagnosis, and from the first symptom to the initiation of treatment. These findings are expected to support coordinated efforts across civil society sectors in the fight against breast cancer.
pt-br
Trata-se de um estudo de coorte prospectivo, onde serão analisadas informações de mulheres com diagnóstico de câncer de mama, encaminhadas para consulta no Centro Avançado de Diagnóstico da Mama do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás (CORA/HC-UFG). São elegíveis para inclusão no estudo mulheres com 18 anos ou mais, com câncer de mama, que aceitarem participar do projeto e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Para a coleta de dados será utilizado o sistema RosaWatch, criado para o Projeto ITABERAÍ, para levantamento de informações das participantes sobre: dados sociodemográficos e econômicos, anamnese, hábitos de vida, diagnóstico e tratamento do câncer de mama. Após a coleta, as informações serão exportadas para o software REDCap e será criado um banco de dados para análise estatística. Para análise de dados as participantes serão estratificadas, conforme local de residência e também por faixa etária. E serão calculados os seguintes indicadores epidemiológicos: Taxa de Estádios III e IV, Intervalo de Tempo Decorrido, Sobrevida Global, Sobrevida Livre de Doença, Sobrevida câncer-específica. Para determinar o tamanho amostra, indicou-se a necessidade de uma amostra de 264 pacientes. Espera-se com esse estudo descrever o estadiamento no diagnóstico de câncer de mama e estimar o intervalo do tempo decorrido durante o itinerário da paciente no SUS: entre o primeiro sintoma até o diagnóstico e entre o primeiro sintoma até início do tratamento, permitindo uma ação conjunta de vários setores da sociedade civil para a luta no controle do câncer de mama.
-
Descriptors:
en
A01.236 Breast
pt-br
A01.236 Mama
en
E01.390.500 Early Detection of Cancer
pt-br
E01.390.500 Detecção Precoce de Câncer
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 264 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women aged 18 years or older who agree to participate in the project and sign the Informed Consent Form -ICF; residing in municipalities within the state of Goiás; users of the Brazilian Unified Health System - SUS; diagnosed with breast cancer; referred for initiation of treatment at the Advanced Breast Diagnosis Center of the Hospital das Clínicas of the Federal University of Goiás -CORA-HC/UFG; and who began treatment at least six months prior
pt-br
Mulheres; com 18 anos ou mais; que aceitarem participar do Projeto e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE; serem residentes nos municípios do Estado de Goiás; usuárias do Sistema Único de Saúde - SUS; com diagnóstico de câncer de mama; reguladas para início do tratamento no Centro Avançado de Diagnóstico da Mama do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - CORA-HC/UFG; iniciaram tratamento há pelo menos 6 meses
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Exclusion criteria:
en
Women who do not meet the inclusion criteria; who decline to participate in the study; or who present physical or cognitive limitations that restrict their ability to take part in the research
pt-br
Mulheres que não preencherem os critérios de inclusão; que não aceitarem participar do estudo; que apresentarem alguma restrição física ou cognitiva que limite a sua participação no mesmo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to evaluate the staging of breast cancer and the time elapsed from the first symptom to the start of treatment in the patient journey within the care line established by the Unified Health System (SUS), as well as oncological outcomes, in the State of Goiás, according to age group and area of interest (Itaberaí, Goiânia, and other municipalities in Goiás)
pt-br
Espera-se avaliar o estadiamento do câncer de mama e o tempo decorrido do primeiro sintoma ao início do tratamento da jornada da paciente na linha de cuidados estabelecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS), bem como os desfechos oncológicos, no Estado de Goiás, de acordo com faixa etária e grupo de interesse (Itaberaí, Goiânia e outros municípios goianos).
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Secondary outcomes:
en
It is expected to describe the staging at breast cancer diagnosis, estimate the time interval from the first symptom to diagnosis, estimate the time interval from the first symptom to the start of treatment according to age group and group of interest, and compare epidemiological indicators between age groups and groups of interest (types of tumors diagnosed, type of treatment, disease-free survival, overall survival, cancer-specific survival).
pt-br
Espera-se descrever o estadiamento no diagnóstico de câncer de mama, estimar o intervalo do tempo decorrido entre o primeiro sintoma até o diagnóstico, estimar o intervalo do tempo decorrido entre o primeiro sintoma até início do tratamento de acordo com faixa etária e grupo de interesse e comparar entre as faixas etárias e grupo de interesse indicadores epidemiológicos (tipos tumorais diagnosticados, tipo de tratamento, sobrevida livre da doença, sobrevida global, sobrevida câncer específica).
Contacts
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Public contact
- Full name: Priscila Dias Watanabe
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- Address: Rua 235, Quadra 68, Lote Área, Nº 285, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-050
- Phone: +55(62)36448933
- Email: prisciladiaswatanabe@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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Scientific contact
- Full name: Priscila Dias Watanabe
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- Address: Rua 235, Quadra 68, Lote Área, Nº 285, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-050
- Phone: +55(62)36448933
- Email: prisciladiaswatanabe@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: Priscila Dias Watanabe
-
- Address: Rua 235, Quadra 68, Lote Área, Nº 285, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-050
- Phone: +55(62)36448933
- Email: prisciladiaswatanabe@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.