Public trial
RBR-6874vff Effects of High Intensity Training in patients who underwent Angioplasty
Date of registration: 12/13/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/13/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of High Intensity Interval Training in patients undergoing Primary Angioplasty
pt-br
Efeitos do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em pacientes submetidos à Angioplastia Primária
es
Effects of High Intensity Interval Training in patients undergoing Primary Angioplasty
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-2525
-
Public title:
en
Effects of High Intensity Training in patients who underwent Angioplasty
pt-br
Efeitos do Treinamento com Alta Intensidade em pacientes que realizaram uma Angioplastia
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
56032022.3.0000.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.433.760
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar HUOC/PROCAPE
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56032022.3.0000.5192
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Ilha do Leite (Hapvida)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Cardiologia o Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Angioplasty; Cardiac Rehabilitation
pt-br
Angioplastia; Reabilitação Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14.280.647.250.260 Coronary Artery Disease
pt-br
C14.280.647.250.260 Doença Arterial Coronariana
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Specific descriptors:
en
E02.148.050 Angioplasty
pt-br
E02.148.050 Angioplastia
en
E02.760.169.063.500.185 Cardiac Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.185 Reabilitação Cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
Subjects allocated to the HIIT protocol will undergo “sprints” with progressive blocks, times and speeds throughout the training period for better physiological adaptation. The total intervention time, This is a randomized controlled clinical trial that was blind to the evaluators. The target population of the present study will be made up of 68 men and women aged between 40 and 65 years, who will be distributed through a random sequence generated through the website www.randomized.org, into intervention groups (HIIT Group and Training Group Aerobic). Subjects allocated to the HIIT protocol will undergo “sprints” with progressive blocks, times and speeds throughout the training period for better physiological adaptation. The total intervention time, added to the ten minutes of warm-up and cool-down, totals 38 minutes at the end of 12 weeks. As for the individuals allocated to moderate training, they will undergo 40 minutes of moderate exercise on a treadmill, maintaining a frequency of 60% to 70% of the heart rate reserve or VO2max. The two protocols will be 3x a week, for 12 weeks.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado sendo cego para os avaliadores. A população alvo do presente estudo, será composta de 68 homens e mulheres com idade entre 40 e 65 anos, que serão distribuídos através de uma sequência aleatória gerada através do site www.randomized.org, em grupos de intervenção (Grupo HIIT e Grupo Treinamento Aeróbico). Os sujeitos alocados no protocolo HIIT serão submetidos a “sprints” com blocos, tempos e velocidades progressivos ao longo do período de treinamento para melhor adaptação fisiológica. O tempo total da intervenção, somados aos dez minutos de aquecimento e volta a calma, totalizam 38 minutos ao final de 12 semanas. Quanto aos indivíduos alocados para o treinamento moderado, estes serão submetidos a 40 minutos de exercício moderado em esteira, mantendo uma frequência de 60% a 70% da frequência cardíaca de reserva ou VO2máx. Os dois protocolos serão 3x por semana, durante 12 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.250 Treinamento Aeróbico
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 - 40 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
The main inclusion criteria to participate in the present study are participants between 40 and 65 years old; who underwent myocardial revascularization through angioplasty with occlusion ≥ 50%; must have preserved ejection function with an ejection fraction ≥ 40%; no signs of moderate or severe myocardial ischemia detected by perfusion scintigraphy; do not present with angina; do not present ischemia caused by physical exercise; not participate in any type of systematic physical activity; and be classified among those irregularly active
pt-br
Os principais critérios de inclusão para participar do presente estudo são participantes entre 40 e 65 anos; que foram submetidos à revascularização miocárdica através da angioplastia com oclusão ≥ 50%; devem possuir função de ejeção preservada com fração de ejeção ≥ 40%; sem sinais de isquemia miocárdica moderada ou grave detectada por cintilografia por perfusão; não apresentar angina; não apresentar isquemia provocada pelo Exercício Físico; não participar de nenhum tipo de atividade física sistematizada; e estar classificado entre os irregularmente ativo
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Exclusion criteria:
en
Those patients who present the following symptoms during the study will be excluded from the study. unstable angina; decompensated systemic arterial hypertension with SBP≥180 mmHg or DBP≥110 mmHg; drop in orthostatic pressure of 20 mm Hg with symptoms, significant aortic stenosis with aortic valve area of 1.0 cm2; uncontrolled ventricular or atrial arrhythmia; sinus tachycardia ≥120 bpm; third-degree atrioventricular block without a pacemaker; active pericarditis or myocarditis; recent embolism; acute thrombophlebitis; uncontrolled diabetes mellitus; have orthopedic limitations or any physical or mental limitation that prevents the performance of physical exercises; not attending at least 85% of physical training sessions or missing an entire week
pt-br
Serão excluídos do estudo aqueles pacientes que durante o estudo, apresentarem os seguintes sintomas. angina instável; hipertensão arterial sistêmica descompensada com PAS≥180 mmHg ou PAD≥110 mmHg; queda da pressão ortostática de 20 mm Hg com sintomas, estenose aórtica significativa com área valvar aórtica de 1,0 cm2; arritmia ventricular ou atrial descontrolada; taquicardia sinusal ≥120 bpm; bloqueio atrioventricular de terceiro grau sem marcapasso; pericardite ativa ou miocardite; embolia recente; tromboflebite aguda; diabetes mellitus não controlada; apresentar limitações ortopédicas ou qualquer limitação física ou mental que impeça a realização dos exercícios físicos; não comparecer no mínimo 85% de frequência nas sessões de treinamento físico ou faltar uma semana inteira
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: an effect size of at least 9% was expected between High Intensity Interval Training when compared with Moderate Aerobic Training, on the Cardiac Power Index in patients undergoing Primary Angioplasty, through 12 weeks of training
pt-br
Desfecho esperado 1: esperava-se um tamanho de efeito de de no mínimo 9% entre o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade quando comparado com o Treinamento Aeróbico Moderado, no Índice de Potência Cardíaca em pacientes submetidos a Angioplastia Primária, através de 12 semanas de treinamento
en
Outcome found 1: High Intensity Interval Training increased the Cardiac Power Index by 14% when compared to Moderate Training, over a 12-week period of intervention
pt-br
Desfecho encontrado 1: o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade aumento em 14% no Índice de Potência Cardíaca quando comparado com o Treinamento Moderado, no período de 12 semanas de intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: a greater effect of High Intensity Interval Training, when compared to Continuous Aerobic Training, was expected on the left ventricular ejection fraction in patients undergoing Primary Angioplasty
pt-br
Desfecho esperado 2: esperava-se um maior efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade, quando comparado ao Treinamento Aeróbico Contínuo, na fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes submetidos a Angioplastia Primária
en
Outcome found 2: High Intensity Interval Training demonstrated an effect of at least 12% greater on left ventricular ejection fraction, when compared to Continuous Moderate Training
pt-br
Desfecho encontrado 2: o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade demonstrou um efeito de no mínimo 12% maior na fração de ejeção do ventrículo esquerdo, quando comparado com o Treinamento Moderado Contínuo
Summary Results
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Baseline char:
en
This study aimed to compare the effect of high-intensity interval training (n=13), compared to conventional aerobic training (light-moderate intensity) (n=12) in patients between 40 and 65 years old, of both sexes, post-infarction and undergoing primary angioplasty. As the main outcome, the effects on the cardiac power index were evaluated. In addition, the study also evaluated other parameters, such as: assessment of systolic and diastolic function, maximum oxygen consumption (VO2max), body composition (ratio of lean mass and fat mass), levels of total cholesterol, HDL, LDL and triglycerides , fasting blood glucose and glycated hemoglobin.
pt-br
Este estudo teve como objetivo comparar o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (n=13), em comparação com treinamento aeróbio convencional (intensidade leve-moderada) (n=12) em pacientes entre 40 e 65 anos, de ambos os sexos, pós-infartados e submetidos à angioplastia primária. Como desfecho principal, foi avaliado os efeitos sobre o índice de potência cardíaca. Além disso, o estudo também avaliou outros parâmetros, tais como: avaliação da função sistólica e diastólica, consumo máximo de oxigênio (VO2max), composição corporal (relação de massa magra e massa gorda), níveis de colesterol total, HDL, LDL e triglicerídeos, glicemia de jejum e hemoglobina glicada.
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Participants flow:
en
30 participants were recruited, with 15 assigned to the HIIT group, and 15 to the Moderate Training group. one participant in the HIIT Group withdrew due to lack of time, and one withdrew due to other comorbidities. As for the Moderate Training Group, two participants dropped out due to problems related to work schedules. Thus, a total of 25 participants completed the study, 13 in the HIIT Group and 12 in the Moderate Training Group.
pt-br
Foram recrutados 30 participantes, sendo designados 15 para o grupo HIIT, e 15 para o grupo Treinamento Moderado. um participante do Grupo HIIT desistiu por alegar falta de tempo, e um desistiu devido a outras comorbidades. Quanto ao Grupo Treinamento Moderado, dois participantes desistiram por problemas relativos aos horários de trabalho. Dessa forma, concluíram o estudo um total de 25 participantes sendo 13 no Grupo HIIT e 12 no Grupo Treinamento Moderado.
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Adverse events:
en
There were no adverse events.
pt-br
Não houve eventos adversos
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Outcome measure:
en
In the HIIT Group, a greater increase in the Cardiac Power Index and left ventricular ejection fraction was found in patients undergoing Primary Angioplasty, through 12 weeks of training, compared to Moderate Training, with p<0.05
pt-br
No Grupo HIIT Foi encontrado um aumento maior do Índice de Potência Cardíaca e da fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes submetidos a Angioplastia Primária, através de 12 semanas de treinamento, em comparação com o Treinamento Moderado, com p<0,05
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Results summary:
en
Cardiac rehabilitation, which is a set of interdisciplinary interventions aimed at patient care, has been fundamental in trying to reduce the incidence of deaths and comorbidities in heart disease patients. Physical exercise, in turn, is the main component of cardiac rehabilitation, however, the effects and dose-responses still require further clarification. The objective of the present study was to compare the effect of High Intensity Interval Training in relation to Aerobic Training on the cardiac power index in patients with coronary artery disease undergoing primary angioplasty. Methods: In this Randomized Clinical Trial, 25 individuals of both sexes, aged between 40 and 65 years, were randomly distributed into a High Intensity Interval Training Group (HIIT Group) and a Moderate Continuous Training Group (MCT Group), with the training carried out three times weekly, with a total duration of 12 weeks. Results: the High Intensity Interval Training (HIIT) Group, when compared to Aerobic Training (MCT), produced an increase in Cardiac Power Production (0.94±0.05 vs. 0.95±0.04) while the MCT group showed a decrease (0.86±0.03 vs. 0.81±002) with a significant difference between groups (p<0.05). Regarding ventricular function, verified through the left ventricular ejection fraction, High Intensity Interval Training demonstrated an increase in the left ventricular ejection fraction (65.6±1.2% vs. 74.9±1.35%, p<0.05 while MCT also showed an increase (62.8±1.7 vs. 64.9±2.0, p<0.05), however with an intergroup difference with p<0.05. Conclusion: High Intensity Interval Training compared to Continuous Moderate Training, it seems have additional benefits in the Cardiac Power Index and left ventricular ejection fraction in post-infarction patients undergoing Primary Angioplasty
pt-br
A reabilitação cardíaca que é um conjunto de intervenções interdisciplinares visando os cuidados com os pacientes tem sido fundamental na tentativa de diminuir a incidências de mortes e cormobidades em pacientes cardiopatas. O exercício físico por sua vez, é o principal componente da Reabilitação cardíaca, no entanto, os efeitos e dose-respostas ainda necessitam de maiores esclarecimentos. O objetivo do presente estudo foi comparar o efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Relação ao Treinamento Aeróbico sobre o índice de potência cardíaca em pacientes com a doença arterial coronariana submetidos à angioplastia primária. Métodos: Neste Ensaio Clínico Randomizado, 25 indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 40 e 65 anos, foram distribuídos aleatoriamente em Grupo Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (Grupo HIIT) e Grupo Treinamento Moderado Contínuo (Grupo MCT), com o treinamento realizado três vezes semanalmente, com duração total de 12 semanas. Resultados: o Grupo Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) quando comparado ao Treinamento Aeróbico (MCT) produziu aumento na Produção da Potência Cardíaca (0.94±0.05 vs. 0.95±0.04) enquanto o grupo MCT apresentou uma diminuição (0.86±0.03 vs. 0.81±002) com uma diferença significativa entre os grupos (p<0,05). Quanto a função ventricular, verificada através da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade demonstrou um aumento na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (65.6±1.2% vs. 74.9±1.35%, p<0,05 enquanto MCT também apresentou um aumento (62.8±1.7 vs. 64.9±2.0, p<0,05), todavia com uma diferença intergrupos com p<0,05. Conclusão: O Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em comparação com o Treinamento Moderado Contínuo, parece ter benefícios adicionais no Índice de Potência Cardíaca e da fração de ejeção do ventrículo esquerdo em pacientes pós – infartados submetidos a Angioplastia Primária
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No
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Attachments
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcondes Ramos da Silva
-
- Address: Rua União da Vitória n 8
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54768790
- Phone: 55 81 9 8483-6865
- Email: marcondespesquisa@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Cardiologia o Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Marcondes Ramos da Silva
-
- Address: Rua União da Vitória, nº 08, Timbí
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54768-790
- Phone: 81984836865
- Email: marcondespesquisa@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Cardiologia o Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Marcondes Ramos da Silva
-
- Address: Rua União da Vitória, nº 08, Timbí
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54768-790
- Phone: 81984836865
- Email: marcondespesquisa@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Cardiologia o Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18843.
Existem 9635 ensaios clínicos registrados.
Existem 5193 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 6252 ensaios clínicos em rascunho.