Public trial
RBR-67y8bvs Strength exercises with elastic bands for hospitalized patients in serious condition who have muscle weakness
Date of registration: 02/24/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/24/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a resistance training protocol using elastic resistance in critically ill patients with muscle weakness: a randomized, controlled, blinded clinical trial
pt-br
Efeitos de um protocolo de treinamento resistido com resistência elástica em pacientes críticos com fraqueza muscular: ensaio clínico randomizado controlado e cego
es
Effects of a resistance training protocol using elastic resistance in critically ill patients with muscle weakness: a randomized, controlled, blinded clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1336-0348
-
Public title:
en
Strength exercises with elastic bands for hospitalized patients in serious condition who have muscle weakness
pt-br
Exercícios de força com tubos elásticos para pacientes hospitalizados em estado grave que apresentam fraqueza muscular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83699024.8.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.064.922
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
83699024.8.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle weakness
pt-br
Fraqueza muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.291.625 Critical condition
pt-br
C23.550.291.625 Estado crítico
-
Specific descriptors:
en
C05.651.515 Muscle weakness
pt-br
C05.651.515 Fraqueza muscular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, and blinded clinical study. Experimental Group: 32 patients with ICU peripheral muscle weakness. They will receive conventional physiotherapy twice a day, in addition to resistance training, performed once a day, for a period of 4 to 14 days. Control Group: 32 patients with ICU peripheral muscle weakness, who will undergo only conventional physiotherapy. Randomization: Randomization will be conducted in a 1:1 ratio by a research assessor, through a phone call made by the intervention physiotherapist, who will be different from the evaluating physiotherapist. Blinding: The evaluating physiotherapist will not have access to patient allocation throughout the study. Meanwhile, the intervention physiotherapist will only be informed of the allocation after the completion of the pre-intervention assessments, ensuring blinding.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado e cego. Grupo Experimental: 32 pacientes com fraqueza muscular periférica na UTI. Eles receberão fisioterapia convencional duas vezes ao dia, além de treinamento resistido, realizado uma vez ao dia, por um período de 4 a 14 dias. Grupo Controle: 32 pacientes com fraqueza muscular periférica na UTI, que realizarão apenas fisioterapia convencional. Randomização: A randomização será feita em uma proporção 1:1 por um assessor da pesquisa, por meio de contato telefônico realizado pelo fisioterapeuta intervencionista, que será diferente do fisioterapeuta avaliador. Mascaramento: O fisioterapeuta avaliador não terá acesso à alocação dos pacientes durante todo o estudo. Já o fisioterapeuta intervencionista somente tomará conhecimento da alocação após a conclusão das avaliações pré-intervenção, garantindo o mascaramento.
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Descriptors:
en
N02.278.216.500.968.615 Physiotherapy therapy department, hospital
pt-br
N02.278.216.500.968.615 Serviço hospitalar de fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age over 18 years; both sexes; critically ill patients hospitalized in the intensive care unit; prior mobility with an Intensive Care Unit Mobility Score of 10; peripheral muscle weakness defined by handgrip strength values lower than 16 for women and lower than 27 for men; or values below the predicted in the five-repetition sit-to-stand test; acceptance to participate in the study
pt-br
Idade maior de 18 anos; ambos os sexos; hospitalizados em estado crítico na unidade de terapia intensiva; mobilidade prévia com Intensive Care Unit Mobility Score igual a 10; fraqueza muscular periférica com força de preensão palmar com valores menores que 16 para mulheres e menores que 27 para homens; ou valores abaixo do predito no teste de sentar e levantar de 5 repetições; aceitação para participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Patients who require orotracheal intubation during protocol execution; worsening of clinical condition or instability preventing training for more than two days; protocol execution time and actigraph monitoring shorter than four days; death; and withdrawal from participation
pt-br
Pacientes que necessitarem de intubação orotraqueal durante a execução do protocolo; piora do quadro clínico ou instabilidade que impossibilite a realização do treinamento por mais de dois dias; tempo de execução do protocolo e monitorização com actígrafo menor que quatro dias; óbito e desistência na participação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An increase in endurance and muscle strength, assessed by muscle ultrasound, the Short Physical Performance Battery, the Fatigue Resistance Test, and the Bed Bridge Test, is expected in patients who underwent resistance training
pt-br
Espera-se encontrar aumento da resistência e força muscular avaliados por ultrassonografia muscular, pela Short Physical Performance Battery, pelo Teste de resistência à Fadiga e pelo Teste da Ponte no Leito nos pacientes que realizaram o treinamento resistido
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Secondary outcomes:
en
Improvement in physical behavior assessed by actigraphy is expected to be associated with increased endurance and muscle strength in patients who underwent resistance training.
pt-br
Espera-se que a melhora no comportamento físico avaliado por actígrafo esteja associado a melhora na resistência e força muscular dos pacientes que realizaram o treinamento resistido
en
Patients who undergo resistance training are expected to have a shorter hospital stay and improvements in activities of daily living, assessed by the Barthel Index, and in quality of life, measured by the EQ-5D-3L: EuroQoL - 5 domains - 3 long-term impacts.
pt-br
Espera-se que os pacientes que receberem o treinamento resistido apresentem menor tempo de hospitalização e melhora nas atividades de vida diária avaliada pelo Índice de Barthel e qualidade de vida pelo EQ-5D-3L: EuroQoL - 5 domínios - 3 impactos a longo prazo
Contacts
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Public contact
- Full name: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo
-
- Address: Rodovia Washington Luis, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(16)33518343
- Email: vallorenzo@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
-
Scientific contact
- Full name: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo
-
- Address: Rodovia Washington Luis, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(16)33518343
- Email: vallorenzo@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
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Site contact
- Full name: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo
-
- Address: Rodovia Washington Luis, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55(16)33518343
- Email: vallorenzo@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17630.
Existem 8908 ensaios clínicos registrados.
Existem 4869 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 5931 ensaios clínicos em rascunho.