RBR-67wxdw8 Effects of metformin during swimmer training performance

Date of registration: 05/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effects of metformin during swimmer training performance

  pt-br

  Efeitos da metformina durante o desempenho em treino de nadadores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 79144017.7.0000.5659
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 2.919.809
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy swimmers under the influence of metformin or placebo during a high-intensity interval training

  pt-br

  Nadadores saudáveis sob influência de metformina ou placebo durante um treinamento intervalado de alta intensidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  D26.660 Placebos

  pt-br

  D26.660 Placebo

  en

  G11.427.410.568.800 Swimming

  pt-br

  G11.427.410.568.800 Natação

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

  en

  D26.660 Placebos

  pt-br

  D26.660 Placebo

  en

  G11.427.410.568.800 Swimming

  pt-br

  G11.427.410.568.800 Natação

  en

  D02.078.370.141.450 Metormin

  pt-br

  D02.078.370.141.450 Metformina

  en

  G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

Interventions

• Interventions:

  en

  The present project will be divided into two studies and will involve a total of 20 participants. Both experiments will be carried out using a double-blind and randomized model, where the participants will ingest before the tests a capsule containing 500mg of metformin or a placebo capsule containing 500mg of corn starch. The experimental and placebo situations will be separated by 72 h, respecting the metformin wash-out. The capsules will be administered 60 min before the evaluation, respecting the peak action of MET. Participants will be instructed not to consume any type of supplement, food or energy and / or alcoholic drink that may interfere with the results. In all experiments, before performing the tests, the swimmers will perform a 1000m warm-up, coordinated by the responsible technician and with moderate intensity. There will be a total of each visit of the participant will last about 2 hours and 30 minutes (including time of absorption of the compound, heating and evaluations). The first experiment will aim to investigate the influence of metformin in maintaining performance during a typical series of swimming and in the parameters obtained by the 30 s test in tied swimming (effort performed tied to measure swimming force). During the typical series, also known as "Vel-2", the parameters related to swimming mechanics, the subjective perception of effort (PSE) and the blood concentrations of lactate ([La-]) and glucose ([Gli]) , will be determined. In addition, neuromuscular fatigue will be assessed using the Twitch Interpolation technique, previously applied to the series and immediately afterwards. One week before this experiment, all participants will be familiarized with the performance of the maximum voluntary contraction (CVM) and with the electrical stimuli, both necessary for the application of IT (duration on average 20 minutes). With regard to the tied swim test, all invited swimmers will also be familiarized with this method, making one to three attempts (duration on average 20 minutes). The series to be applied in the present project consists of 10 maximum efforts of 50 m, separated by a 3 min passive interval. This series is in accordance with the proposed models and was chosen due to the characteristic loss of performance between the efforts. Thus, we expect the effects of MET to be evident in maintaining performance. The [La-], [Gl] and PSE, will be determined before the series, after the fifth effort and immediately after the tenth effort. In addition, Twitch Interpolation will be applied before the series and in the shortest possible time after the tenth effort. Pilot studies in our laboratory have shown that the time between the end of the exercise and the first stimuli of Twitch Interpolation, is approximately 1.5 min. The mechanical parameters of swimming will be determined for all efforts by means of filaments that will be analyzed by specific programs. The determination of fatigue by means of Twitch Interpolation will be carried out through the analysis of maximum force in the maximum voluntary contraction (CVM) in the elbow extension and through the interpolated pulse technique in the knee extension movement. This technique that has already been used in previous articles by our group "Study Group in Physiological Sciences and Exercise" (GECIFEX). For the analysis of the elbow extension CVM, the participants will sit in a specific chair for this purpose, where a velcro strap will be attached to the participant's right wrist, in a position where the elbow is flexed at an angle of 90º. The belt will be connected to a load cell through an inextensible steel pipe. For the interpolated pulse technique, trichotomy will be performed and the skin will be cleaned by abrasion with 70% alcohol where the electrodes will be placed at the anatomical points of the vastus lateralis muscle to monitor the electromyographic signals (EMG) through electrodes properly positioned in the region of the portion analyzed. The acquisition of the EMG signal will be carried out with a frequency of 2000 Hz with a gain of 1000 times through the software Miograph (Miotec®, Brazil), after the acquisition of the data, a spectral analysis will be performed and later the filter will be performed according to the spectrum adopted, while the cutoff frequency of the EMG signal will be fixed with an interval of 20-500 Hz. The participants, seated in the same chair adjusted for strength analysis in the lower limbs, will perform the extension of the right knee, which will be controlled from the chair's own mechanisms. For electrical stimulation in the motor nerve, a prototype electrostimulator developed for this purpose with a 200v peak-to-peak capacity will be used (Biostimulator, Insight®, Ribeirão Preto - Brazil). The electrodes responsible for the electrical discharge will be positioned on the femoral nerve (cathode) and on the gluteal fold (anode) quadriceps femoris, while a brace The electrodes responsible for the electrical discharge will be positioned on the femoral nerve (cathode) and in the gluteal fold (anode) quadriceps femoris, while a velcro strap will be attached 2cm above the malleolus of the right ankle, in a position where the knee and hip are in 90º flexion, the strap will be attached to a load cell by means of an inextensible steel pipe, the strength signals will be determined by means of a load cell (CSR-1T, MK Controle®, São Paulo, Brazil) and the data acquisition will be done in a Labview 2015 environment ® (National Instruments) with an acquisition frequency of 1000Hz. The Twitch Interpolation procedure used for knee extension follows three steps. The first stage of the technique comprises 2 CVMs lasting 5 seconds with an interval of 1 minute between each one to determine the peak force (Fpico), the second stage consists of defining the stimulation threshold, which consists of applying double electrical pulses (doublets) incremental (10 mA increment) sent through the electrostimulator connected by conductive rubbers in the region of the motor nerve, the lowest value where the highest force rate was found, is called the electrostimulation threshold, considering that the evaluated person can stop the test before reaching this electrostimulation value the discomfort threshold is assumed as the electrostimulation threshold. The third step is to overestimate the threshold value of electrostimulation by 110%, a value that will be used as the stimulation load to follow. In this stage, three CVMs will be performed with an interval of 1 min between each CVM, and the musculature will receive an electrostimulation at a supramaximal level (110%) in two moments: relaxed (Twitch Control - TC) and superimposing a CVM (Twitch Superimposed - TS) . The values ​​of Fpico, TS and TC will later be used to calculate the percentage of maximum voluntary activation (% AV) of the individual within the pre-established proposed formula. All signals acquired through the load cell, both during knee extension and elbow extension, will be collected by an analog / digital signal acquisition board (NI-USB 6009, National Instruments®), amplified (MKTC5-10 São Paulo, Brazil) and processed in a Labview 2015 environment (National Instruments®). As for familiarization, in the week before the beginning of the evaluations, the tests will be simulated: tied swim, performance test of the preferred distance of the evaluated with subsequent gas analysis and the analysis of neuromuscular fatigue of a typical series. This week will aim to adapt the methodology, since not everyone has previous contact with tied swimming, gas analysis and interpolated pulse technique. For blood collections, concentrations of: blood lactate ([Lac-]) will be determined to characterize efforts; and glucose ([Gli]) to analyze the glycemic response. In the 10 x 50m session, collection will take place at rest, after the fifth effort, just after minutes 3, 5, 7 and 10, while in the other weeks, collection will take place at rest and after minutes 3, 5, 7, 10. The collection process will be carried out by the responsible researcher, who will perform asepsis with 70% alcohol for subsequent manual puncture of the ear lobe with a stainless steel chopping lancet (Wiltex), sterilized with Gamma Ray for single use. During asepsis procedures, manual puncture and blood sample collection, latex gloves (Lemgruber) will be used. Twenty-five microliters (25µL) of blood will be drawn from the earlobe in capillary tubes previously calibrated and heparinized. The samples will be immediately deposited in 1.5mL Eppendorf tubes containing 50 µl of Sodium Fluoride (NaF-1%), for later analysis of lactacidemia and glycemia in an electrochemical lactimeter (Yellow Springs Instruments model 1500 Sport, Ohaio, USA). After determining the [Lac-] and [Gli], the chopping lancets and all the material used during the collections will be discarded in a sharp drill collector (Descarpak - 7litros) for later deposition in biological waste. For metabolic analysis, ventilatory variables will be analyzed using Quark (PFT, Cosmed, Roma Italy), calibrated according to the manufacturer's specifications before the start of each test and VO2 values ​​will be obtained breath by breath. The analysis will take place at weeks 3, 4 and 5 during rest (before the beginning of the effort) and at the end of the effort in order to trace the energy profile of the activity through the reduced MAOD (MAODRED). This technique consists of capturing the gases immediately after the stimulus and with the aid of blood collection, to determine the lactacidemia, it is possible to determine what was the alactic anaerobic (WPCR) and lactic anaerobic (W [LA]) contribution. WPCR represents the rapid phase of oxygen consumption right after the effort, this value is adjusted biexponentially along with the recovery time and, subsequently, the product between the amplitude and the tau resulting from this analysis is considered the anaerobic alactic contribution. Through the determination of [Lac-] in minutes 3, 5, 7 and 10 after the effort it will be possible to calculate the lactate delta ([Lac-] peak - [Lac-] at rest), in this way the metabolic equivalence of 3 mL.O2.kg-1 for each 1mM of accumulated lactate. During the efforts between the series performed in S1, the subjective perception of effort (PSE) will be analyzed in order to see the internal load caused by the series under administration of placebo and metformin, for this the PSE will be determined through the modified 10-point scale. . During the typical series (Week 1) and during efforts at different magnitudes (Weeks 3, 4 and 5) some mechanical swimming parameters will be analyzed, such as: the swimming speed that will be assumed as a distance ratio by the time of each effort (V = d / t); count of strokes that will be considered only within the clean swim, a space of 11 meters located 7 meters away from each edge; stroke frequency (FB) determined by the product between the stroke number (NB) and the swimming time (t) during each effort (FB = NB x t); stroke length that will be assumed as the ratio between V and FB (CB = V / FB), while the stroke index (IB) is represented as a product of the swimming speed by the stroke length (IB = VxCB). All filming will be performed using a GoPro Hero3 + camera (Woodman Lab Inc, USA) positioned 10 meters from the side edge of the pool and, subsequently, the parameters will be analyzed in the Kinovea software (version 0.8.15). For the analysis of the tied swim, the appraised will wear a strap connected to an inextensible cable, a system attached to a load cell (CSR-1T, MK Controle®, São Paulo, Brazil) attached to the edge of the pool. The force values ​​will be acquired through an analog / digital signal acquisition board (NI-USB 6009, National Instruments®) that, after amplified, will be processed in a Labview 2015® (National Instruments) environment. These values ​​will later be smoothed using the fourth order “butterworth” filter with a cutoff frequency of 3 Hz. The collection procedure will last for 30 seconds with start and end controlled by an audible signal (whistle): initially the swimmer will put on the belt and swim until the cable is completely extended, after which he will be instructed to continue swimming at an intensity moderate for 10 seconds until you hear a beep to start the maximum effort, and later, to end the effort.

  pt-br

  O presente projeto será divido em dois estudos e envelverá um total de 20 participantes. Ambos os experimentos serão realizados por meio de um modelo duplo-cego e randomizado, onde os participantes irão ingerir antes dos testes uma capsula contendo 500mg de metformina ou uma cápsula placebo contendo 500mg de amido de milho. As situações experimentais e placebo serão separadas por 72 h, respeitando o wash-out da metformina. As capsulas serão administradas 60 min antes da avaliação, respeitando o pico de ação da MET. Os participantes serão orientados a não consumir nenhum tipo de suplemento, alimento ou bebida energética e/ou alcóolica que possa interferir nos resultados. Em todos os experimentos, antes da realização dos testes, os nadadores realizarão um aquecimento de 1000m, coordenado pelo técnico responsável e com intensidade moderada. Serão um total de cada visita do participante durará cerca de 2 horas e 30 minutos (incluindo tempo de absorção do composto, aquecimento e avaliações). O primeiro experimento terá o objetivo de investigar a influência da metformina na manutenção do desempenho durante uma série típica de natação e nos parâmetros obtidos pelo teste de 30 s em nado atado (esforço realizado atado para medir a força de nado). Durante a série típica, também conhecida como"Vel-2", os parâmetros relacionados a mecânica de nado, a percepção subjetiva de esforço (PSE) e as concentrações sanguíneas de lactato ([La-]) e de glicose ([Gli]), serão determinadas. Além disso, a fadiga neuromuscular será avaliada por meio da técnica de Twitch Interpolation, aplicada previamente a série e imediatamente após. Uma semana antes deste experimento, todos os participantes serão familiarizados com a realização da contração voluntária máxima (CVM) e com os estímulos elétricos, ambos necessários para aplicação da TI (duração em média de 20 minutos). Com relação ao teste em nado atado, todos os nadadores convidados também serão familiarizados com este método, realizando de um a três tentativas (duração em média de 20 minutos). A série que será aplicada no presente projeto é composta por 10 esforços máximos de 50 m, separados por 3 min de intervalo passivo. Esta série está de acordo com os modelos propostos e foi escolhida pela perda de desempenho característica entre os esforços. Desse modo, esperamos que os efeitos da MET fiquem evidentes na manutenção do desempenho. As [La-], as [Gl] e a PSE, serão determinadas antes da série, após o quinto esforço e imediatamente após o décimo esforço. Além disso, a Twitch Interpolation será aplicada antes da série e no menor tempo possível após o décimo esforço. Estudos piloto do nosso laboratório têm demostrado que o tempo entre o termino do exercício e os primeiros estímulos da Twitch Interpolation, é de aproximadamente 1,5 min. Os parâmetros mecânicos de nado serão determinados para todos os esforços por meio de filamgens que serão analisadas por programas específicos. A determinação da fadiga por meio da Twitch Interpolation será realizada por meio da análise de força máxima na contração voluntária máxima (CVM) na extensão de cotovelo e por meio da técnica de pulso interpolado no movimento de extensão de joelho. Essa técnica que já foi usada em artigos anteriores pelo nosso grupo “Grupo de Estudos em Ciências Fisiológicas e Exercício” (GECIFEX). Para a análise da CVM de extensão de cotovelo os participantes sentarão em uma cadeira específica para essa finalidade onde será acoplada uma cinta de velcro ao pulso direito do participante, em uma posição onde o cotovelo fique flexionado a um ângulo de 90º. A cinta estará ligada a uma célula de carga através de um cano de aço inextensível. Para a técnica de pulso interpolado será realizado a tricotomia e limpeza da pele será por abrasão com álcool 70% onde serão colocados os eletrodos nos pontos anatômicos do músculo vastus lateralis para monitoramento dos sinais eletromiográficos (EMG) através de eletrodos devidamente posicionados na região da porção analisada. A aquisição do sinal EMG será realizada com uma frequência de 2000 Hz com um ganho de 1000 vezes por meio do software Miograph (Miotec®, Brasil), após a aquisição dos dados, será realizada análise espectral e posteriormente realizado o filtro de acordo com o espectro adotado, enquanto a frequência de corte do sinal EMG será fixada com intervalo de 20-500 Hz. Os participantes, sentados na mesma cadeira ajustada para análise de força em membro inferiores, realizarão a extensão do joelho direito, a qual será controlada a partir dos mecanismos próprios da cadeira. Para estimulação elétrica no nervo motor será utilizado um protótipo de eletroestimulador desenvolvido para essa finalidade com capacidade de 200v pico-a-pico (Bioestimulador, Insight®, Ribeirão Preto – Brasil). Os eletrodos responsáveis pela descarga elétrica serão posicionados no nervo femoral (cátodo) e na dobra glútea (ânodo) quadríceps femoral, enquanto que uma cinta Os eletrodos responsáveis pela descarga elétrica serão posicionados no nervo femoral (cátodo) e na dobra glútea (ânodo) quadríceps femoral, enquanto que uma cinta de velcro será acoplada 2cm acima do maléolo do tornozelo direito, em uma posição em que o joelho e o quadril fiquem em flexão de 90º, a cinta estará ligada a uma célula de carga por meio de um cano de aço inextensível, os sinais de força serão determinados por meio de uma célula de carga (CSR-1T, MK Controle®, São Paulo, Brasil) e a aquisição dos dados será feita em ambiente Labview 2015® (National Instruments) com frequência de aquisição de 1000Hz. O procedimento da Twitch Interpolation utilizada na extensão de joelho segue três etapas. A primeira etapa da técnica compreende em 2 CVM de duração de 5 segundos com um intervalo de 1 minuto entre cada uma para determinação do pico de força (Fpico), a segunda etapa consiste na definição do limiar de estimulação que consiste em aplicar pulsos elétricos duplos (doublets) incrementais (incremento de 10 mA) enviados por meio do eletroestimulador conectado por borrachas condutoras na região do nervo motor, o menor valor onde foi encontrado a maior taxa de força, é denominado limiar de eletroestimulação, considerando que o avaliado pode parar o teste antes de alcançar esse valor de eletroestimulação o limiar de desconforto é assumido como limiar de eletroestimulação. A terceira etapa constitui em superestimar o valor de limiar de eletroestimulação em 110%, valor que será utilizado como carga de estimulação a seguir. Nessa etapa serão realizadas três CVM com intervalo de 1 min entre cada CVM, sendo que a musculatura receberá uma eletroestimulação em nível supramáximo (110%) em dois momentos: relaxada (Twitch Control – TC) e superimpondo uma CVM (Twitch Superimposed – TS). Os valores de Fpico, TS e TC serão posteriormente utilizados para calcular a porcentagem de ativação voluntária máxima (%AV) do indivíduo dentro da fórmula proposta pré-estabelecida. Todos os sinais adquiridos por meio da célula de carga, tanto durante a extensão do joelho como a extensão do cotovelo, serão coletados por uma placa de aquisição dsinais analógico/digital (NI-USB 6009, National Instruments®), amplificados (MKTC5- 10 São Paulo, Brasil) e processados em ambiente Labview 2015 (National Instruments®). Quanto a familiarização, na semana que antecede o início das avaliações serão simulados os testes: nado atado, teste de performance da distância preferida do avaliado com posterior análise de gases e a análise da fadiga neuromuscular de uma série típica. Essa semana terá objetivo de adaptar a metodologia, uma vez que nem todos tenham prévio contato com nado atado, análise de gases e técnica de pulso interpolado. Para as coletas sanguíneas, serão determinadas concentrações de: lactato sanguínea ([Lac-]) para caracterização dos esforços; e glicose ([Gli]) para análise da resposta glicêmica. Na sessão de 10 x 50m acontecerá coleta no repouso, após o quinto esforço, logo após nos minutos 3, 5, 7 e 10 enquanto nas demais semanas a coleta acontecerá no repouso e após os minutos 3, 5, 7, 10. O processo de coleta será feito pelo pesquisador responsável, o qual realizará assepsia com álcool 70% para posterior punção manual do lóbulo da orelha com lanceta picadora (Wiltex) de aço inox, esterilizada com Raio Gamma de uso único. Durante os procedimentos de assepsia, punção manual e coleta das amostras sanguíneas, luvas para procedimento em látex (Lemgruber) serão utilizadas. Vinte e cinco microlitros (25µL) de sangue serão retirados do lóbulo da orelha em tubos capilares previamente calibrados e heparinizados. As amostras serão imediatamente depositadas em tubos Eppendorf de 1,5mL contendo 50 µl de Fluoreto de Sódio (NaF-1%), para posterior análise da lactacidemia e glicemia em um lactímetro eletroquímico (Yellow Springs Instruments modelo 1500 Sport, Ohaio, USA). Após a determinação das [Lac-] e [Gli], as lancetas picadoras e todo o material utilizado durante as coletas serão descartados em coletor de perfuro cortante (Descarpak – 7litros) para posterior depósito em lixo biológico. Para a análise metabólica, as variáveis ventilatórias serão analisadas por meio do Quark (PFT, Cosmed, Roma Itália), calibrado conforme as especificações do fabricante antes do início de cada teste e os valores de VO2 serão obtidos respiração por respiração. A análise acontecerá nas semanas 3, 4 e 5 durante o repouso (antes do início do esforço) e ao final do esforço na finalidade de traçar o perfil energético da atividade por meio do MAOD reduzido (MAODRED). Essa técnica consiste em captar os gases logo após o estímulo e com auxílio da coleta de sangue, para determinação da lactacidemia, é possível determinar qual foi a contribuição anaeróbia alático (WPCR) e anaeróbio lático (W[LA]). WPCR representa a fase rápida do consumo de oxigênio logo após o esforço, esse valor é ajustado de forma biexponencial juntamente com o tempo de recuperação e, posteriormente, o produto entre a amplitude e o tau resultante dessa análise é considerado a contribuição anaeróbia alática. Por meio da determinação de [Lac-] nos minutos 3, 5, 7 e 10 após o esforço será possível calcular o delta lactato ([Lac-] pico - [Lac-] de repouso), dessa forma será considerado a equivalência metabólica de 3 mL.O2.kg-1 para cada 1mM de lactato acumulado. Durante os esforços entre as séries realizados em S1 será analisado a percepção subjetiva de esforço (PSE) no intuito de ver a carga interna provocada pela série sob administração de placebo e metformina, para isso a PSE será determinada por meio da escala modificada de 10 pontos. Durante a série típica (Semana 1) e durante os esforços em diferentes magnitudes (Semanas 3, 4 e 5) alguns parâmetros mecânicos de nado serão analisados, tais como: a velocidade de nado que será assumida como razão da distância pelo tempo de cada esforço (V= d/t); contagem de braçadas que será considerada apenas dentro do nado limpo, espaço de 11 metros situado a 7 metros de distância de cada borda; frequência de braçada (FB) determinada pela produto entre o número de braçada (NB) e o tempo de nado (t) durante cada esforço (FB = NB x t); comprimento de braçada que será assumido como a razão entre V e FB (CB = V/FB), enquanto o índice de braçada (IB) é representado como produto da velocidade de nado pelo comprimento de braçada (IB = VxCB). Todas as filmagens serão realizadas por meio de uma câmera GoPro Hero3+ (Woodman Lab Inc, USA) posicionada a 10 metros da borda lateral da piscina e, posteriormente, os parâmetros serão analisados no software Kinovea (versão 0.8.15). Para a análise do nado atado o avaliado vestirá uma cinta ligada a um cabo inextensível, sistema preso a uma célula de carga (CSR-1T, MK Controle®, São Paulo, Brasil) fixada na borda da piscina. Os valores de força serão adquiridos por meio de uma placa de aquisição de sinais analógico/digital (NI-USB 6009, National Instruments®) que, após amplificados, serão processadas em ambiente Labview 2015® (National Instruments). Estes valores serão posteriormente suavizados utilizando o filtro “butterworth” de quarta ordem com frequência de corte de 3 Hz. O procedimento de coleta terá duração de 30 segundos com início e término controlados por um sinal sonoro (apito): inicialmente o nadador vestirá a cinta e nadará até que o cabo fique completamente estendido, após isso o mesmo será orientado a continuar nadando em uma intensidade moderada por 10 segundos até ouvir um sinal sonoro para iniciar o esforço máximo, e posteriormente, para encerrar o esforço.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento de Alta Intensidade

  en

  D26.660 Placebos

  pt-br

  D26.660 Placebo

  en

  D02.078.370.141.450 Metformin

  pt-br

  D02.078.370.141.450 Metformina

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	M	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  The inclusion criteria include that the participant have experience in the sport for three years or more, participate regularly in competitions at the state or national level, have been training regularly for the past 2 years and present a medical certificate

  pt-br

  Os critérios de inclusão compreendem que o participante tenha experiência mínima de 3 anos no esporte, participe regularmente de competições de nível estadual ou nacional, tenha treinado de forma regular nos últimos 2 anos e apresente um atestado médico

• Exclusion criteria:

  en

  Participants will be excluded who have type I or II diabetes mellitus, have some physical limitation, have kidney and / or liver problems or have pre-availability for such and have gastric discomfort after ingestion of the capsule.

  pt-br

  Serão excluídos do estudo participante que tenham diabetes mellitus do tipo I ou II, apresentem alguma limitação física, tenha problemas renais e/ou hepáticos ou apresentar pré-disponiblidade para tais e apresente desconforto gástrico após a ingestão da cápsula.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Metformin is expected to improve swimmers' performance during the typical treining series

  pt-br

  É esperado que a metformina melhore o desempenho de nadadores durante a série típica de treinamento

  en

  The use of metformin is expected to show a lower fatigue rate through neuromuscular parameters

  pt-br

  É esperado que a utilização de metformina mostre uma menor taxa de fadiga por meio de parâmetros neuromusculares

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that there will be an increase in acidosis and glycemia during efforts

  pt-br

  Também é esperado que aja um aumento da acidose e glicemia durante os esforços

  en

  Metformin is expected to favor recovery from acidosis during recovery

  pt-br

  É esperado que a metformina favoreça a recuperação da acidose durante a recuperação

Contacts

• Public contact
  • Full name: Matheus Silva Norberto
  • • Address: Rua Marques da Cruz
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14051-150
  • Phone: (+55) 019 9 99557080
  • Email: matheus.norberto@usp.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Matheus Silva Norberto
  • • Address: Rua Marques da Cruz
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14051-150
  • Phone: (+55) 019 9 99557080
  • Email: matheus.norberto@usp.br
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Matheus Silva Norberto
  • • Address: Rua Marques da Cruz
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14051-150
  • Phone: (+55) 019 9 99557080
  • Email: matheus.norberto@usp.br
  • Affiliation:
   

Additional links:

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