RBR-67hvhy Evaluation of treatment for the heart on the sensation of pain in people who are hypertensive

Date of registration: 08/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1218-5914

• Public title:

  en

  Evaluation of treatment for the heart on the sensation of pain in people who are hypertensive

  pt-br

  Avaliação do tratamento para o coração sobre a sensação da dor em pessoas que são hipertensas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 20812213.9.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 478.427
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension

  pt-br

  Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control Intervention: 14 normotensive subjects undergo 20 sessions of cardiac rehabilitation on a treadmill, with ten minutes of warm-up at low speed followed by 30 minutes with specific velocity to maintain target heart rate and ten minutes of deceleration and relaxation. Intervention: 49 hypertensive individuals undergo 20 cardiac rehabilitation sessions on a treadmill, with ten minutes warm-up at low speed followed by 30 minutes with specific speed to maintain target heart rate and ten minutes of deceleration and relaxation.

  pt-br

  Intervenção de Controle: 14 indivíduos normotensos passam por 20 sessões de reabilitação cardíaca em uma esteira, com dez minutos de aquecimento em velocidade baixa, seguida de 30 minutos com velocidade específica para manter o frequência cardíaca alvo e dez minutos de desaceleração e relaxamento. Intervenção: 49 indivíduos hipertensos passam por 20 sessões de reabilitação cardíaca em uma esteira, com dez minutos de aquecimento em velocidade baixa, seguida de 30 minutos com velocidade específica para manter o frequência cardíaca alvo e dez minutos de desaceleração e relaxamento.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.185 Cardiac Rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500.185 Reabilitação Cardíaca

  es

  E02.760.169.063.500.185 Rehabilitación Cardiaca

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/02/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  63	-	40 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals with a diagnosis of hypertension; Normotensive individuals; Both sexes; Adults over 40 years.

  pt-br

  Indivíduos com diagnóstico de hipertensão arterial; Indivíduos normotensos; Ambos os sexos; Adultos acima de 40 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  History of unstable angina, thrombophlebitis, recent embolism, infection, atrioventricular block (without pacemakers), acute myocarditis or pericarditis, arrhythmias, untreated mitral stenosis, decompensated heart failure, uncontrolled hypertension, ST segment depression, diabetes mellitus uncontrolled, fever, smokers, use of continuous analgesic, antidepressants, tranquillizers or any medication that could interfere with the nociceptive threshold, drugs and alcohol.

  pt-br

  História de angina instável, tromboflebite, embolismo recente, infecção, bloqueio atrioventricular (sem utilização de marcapasso), miocardite ou pericardite aguda, arritmias, estenose mitral sem tratamento adequado, insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão não-controlada, depressão do segmento ST, diabetes mellitus não-controlado, febre, tabagistas, uso de analgésico contínuo, antidepressivos, tranquilizantes ou qualquer medicamento que poderia interferir no limiar nociceptivo, drogas e álcool.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of the pain threshold of hypertensive individuals after cardiac rehabilitation, verified by the algometer with increment from 1 N/s to 10 N/s to avoid tissue damage, as a result of the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention. The pressure applied to the skin is interrupted when the individual vocally reports pain.

  pt-br

  Redução do limiar de dor de indivíduos hipertensos após reabilitação cardíaca, verificado por meio do algômetro com incremento de 1 N/s até 10 N/s para evitar dano tissular, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. A pressão aplicada na pele é interrompida quando o indivíduo referir dor.

• Secondary outcomes:

  en

  Increased functional capacity of hypertensive individuals after cardiac rehabilitation, verified by the six-minute walk test (distance in meters), based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da capacidade funcional de indivíduos hipertensos após reabilitação cardíaca, verificado por meio do teste de caminhada de seis minutos (distância percorrida em metros), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tarcísio Nema de Aquino
  • • Address: Capitão Afonso Junqueira, 370, R903
    • City: Poços de Caldas / Brazil
    • Zip code: 37701-042
  • Phone: +55-035-99196-4999
  • Email: tarcisioaquino@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Scientific contact
  • Full name: Tarcísio Nema de Aquino
  • • Address: Capitão Afonso Junqueira, 370, R903
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    • Zip code: 37701-042
  • Phone: +55-035-99196-4999
  • Email: tarcisioaquino@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Site contact
  • Full name: Tarcísio Nema de Aquino
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    • City: Poços de Caldas / Brazil
    • Zip code: 37701-042
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  • Email: tarcisioaquino@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   

Additional links:

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